核醫(yī)學(xué)設(shè)備制造項(xiàng)目

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報(bào)告說(shuō)明

醫(yī)療器械行業(yè)是全球典型的技術(shù)創(chuàng)新推動(dòng)型行業(yè)，同時(shí)市場(chǎng)的需

求呈現(xiàn)多元化趨勢(shì)，因而行業(yè)須持續(xù)增加研發(fā)投入，不斷進(jìn)行產(chǎn)品技

術(shù)升級(jí)，并推動(dòng)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、用的合作，以滿足市場(chǎng)的需求。

本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)

慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資H5n.86萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資9576.07萬(wàn)

元，占項(xiàng)目總投資的83.18%；建設(shè)期利息132.30萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資

的1.15%；流動(dòng)資金1803.49萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的15.67%。

根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入17900.00萬(wàn)元，

綜合總成本費(fèi)用14612.16萬(wàn)元，凈利潤(rùn)1974.41萬(wàn)元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益

率13.41%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值3517.12萬(wàn)元，全部投資回收期6.08年。本期

項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。

本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合

理，技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無(wú)論是經(jīng)濟(jì)效益、

社會(huì)效益等方面都是積極可行的。

實(shí)現(xiàn)“十三五”時(shí)期的發(fā)展目標(biāo)，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、

綠色、開放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機(jī)遇千載難逢,

任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠(chéng)團(tuán)結(jié)、拼搏實(shí)干、開拓創(chuàng)新、奮力

進(jìn)取，就一定能夠把握住機(jī)遇乘勢(shì)而上，就一定能夠加快實(shí)現(xiàn)全面提

檔進(jìn)位、率先綠色崛起。

報(bào)告是通過(guò)對(duì)項(xiàng)目的主要內(nèi)容和配套條件，如市場(chǎng)需求、資源供

應(yīng)、建設(shè)規(guī)模、工藝路線、設(shè)備選型、環(huán)境影響、投資融資等，從技

術(shù)、經(jīng)濟(jì)、工程等方面進(jìn)行調(diào)查研究和分析比較，并對(duì)項(xiàng)目建成以后

可能取得的財(cái)務(wù)、經(jīng)濟(jì)效益及社會(huì)、環(huán)境影響進(jìn)行預(yù)測(cè)，從而提出項(xiàng)

目是否值得投資和如何進(jìn)行建設(shè)的分析評(píng)價(jià)意見。

本報(bào)告基于可信的公開資料，參考行業(yè)研究模型，旨在對(duì)項(xiàng)目進(jìn)

行合理的邏輯分析研究。本報(bào)告僅作為投資參考或作為參考范文模板

用途。

目錄

第一章項(xiàng)目緒論

第二章項(xiàng)目建設(shè)背景及必要性分析

第三章行業(yè)前景及市場(chǎng)預(yù)測(cè)

第四章產(chǎn)品規(guī)劃方案

第五章項(xiàng)目選址可行性分析

第六章建筑技術(shù)分析

第七章原輔材料及成品分析

第八章工藝技術(shù)方案

第九章項(xiàng)目環(huán)境影響分析

第十章勞動(dòng)安全生產(chǎn)分析

第十一章項(xiàng)目節(jié)能方案

第十二章組織架構(gòu)分析

第十三章建設(shè)進(jìn)度分析

第十四章投資估算及資金籌措

第十五章項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益分析

第十六章招標(biāo)、投標(biāo)

第十七章風(fēng)險(xiǎn)分析

第十八章項(xiàng)目總結(jié)分析

第十九章附表

附表1:主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表

附表2：建設(shè)投資估算一覽表

附表3：建設(shè)期利息估算表

附表4：流動(dòng)資金估算表

附表5：總投資估算表

附表6：項(xiàng)目總投資計(jì)劃與資金籌措一覽表

附表7：營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表

附表8：綜合總成本費(fèi)用估算表

附表9：利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表

附表10：項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表

附表11：借款還本付息計(jì)劃表

第一章項(xiàng)目緒論

一、項(xiàng)目名稱及項(xiàng)目單位

項(xiàng)目名稱：核醫(yī)學(xué)設(shè)備制造項(xiàng)目

項(xiàng)目單位：XX有限公司

二、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)

本期項(xiàng)目選址位于XX（以選址意見書為準(zhǔn)），占地面積約29.45

畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、

通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。

三、可行性研究范圍及分工

根據(jù)項(xiàng)目的特點(diǎn)，報(bào)告的研究范圍主要包括：

1、項(xiàng)目單位及項(xiàng)目概況；

2、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃及產(chǎn)業(yè)政策；

3、資源綜合利用條件；

4、建設(shè)用地與廠址方案；

5、環(huán)境和生態(tài)影響分析；

6、投資方案分析；

7、經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益分析。

通過(guò)對(duì)以上內(nèi)容的研究，力求提供較準(zhǔn)確的資料和數(shù)據(jù)，對(duì)該項(xiàng)

目是否可行做出客觀、科學(xué)的結(jié)論，作為投資決策的依據(jù)。

四、編制依據(jù)和技術(shù)原則

1、《中國(guó)制造2025》；

2、《“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》；

3、《工業(yè)綠色發(fā)展規(guī)劃（2016—2020年）》；

4、《促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2016—2020年）》；

5、《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱

要》；

6、關(guān)于實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展的相關(guān)政策；

7、項(xiàng)目建設(shè)單位提供的相關(guān)技術(shù)參數(shù)；

8、相關(guān)產(chǎn)業(yè)調(diào)研、市場(chǎng)分析等公開信息。

五、建設(shè)背景、規(guī)模

（一）項(xiàng)目背景

醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，尤其大型醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)

備的產(chǎn)品性能和產(chǎn)品質(zhì)量需要根據(jù)市場(chǎng)發(fā)展和客戶需求不斷升級(jí)和改

進(jìn)。科研開發(fā)、生產(chǎn)裝備改造、自主品牌推廣和營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)等均需

要較多資金投入。如果不具備較雄厚的資金實(shí)力以保障技術(shù)不斷的創(chuàng)

新和升級(jí)，企業(yè)在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中將難以持續(xù)發(fā)展。

全球醫(yī)療器械行業(yè)的市場(chǎng)集中度較高，世界醫(yī)療器械的生產(chǎn)國(guó)主

要集中于美國(guó)、歐盟、日本和中國(guó)，而消費(fèi)市場(chǎng)亦主要集中于上述地

區(qū)。以美國(guó)為代表的國(guó)外先進(jìn)醫(yī)療器械企業(yè)已形成高投入、高回報(bào)的

特點(diǎn)，行業(yè)集中度較高。

實(shí)現(xiàn)“十三五”時(shí)期的發(fā)展目標(biāo)，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、

綠色、開放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機(jī)遇千載難逢,

任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠(chéng)團(tuán)結(jié)、拼搏實(shí)干、開拓創(chuàng)新、奮力

進(jìn)取，就一定能夠把握住機(jī)遇乘勢(shì)而上，就一定能夠加快實(shí)現(xiàn)全面提

檔進(jìn)位、率先綠色崛起。

（二）建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案

該項(xiàng)目總占地面積19633.31以（折合約29.45畝），預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)

劃總建筑面積22578.31而。其中:生產(chǎn)工程14472.70nf,倉(cāng)儲(chǔ)工程

2573.93m2,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施H28.92nf,公共工程4402.77

m2o

根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃，達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計(jì)方案為：核醫(yī)學(xué)設(shè)備

00000套/年。

六、項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度

結(jié)合該項(xiàng)目建設(shè)的實(shí)際工作情況，XX有限公司將項(xiàng)目工程的建設(shè)

周期確定為12個(gè)月，其工作內(nèi)容包括：項(xiàng)目前期準(zhǔn)備、工程勘察與設(shè)

計(jì)、土建工程施工、設(shè)備采購(gòu)、設(shè)備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。

七、建設(shè)投資估算

（-）項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析

本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)

慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資H511.86萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資9576.07萬(wàn)

元，占項(xiàng)目總投資的83.18%；建設(shè)期利息132.30萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資

的1.15%；流動(dòng)資金1803.49萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的15.67虬

（二）建設(shè)投資構(gòu)成

本期項(xiàng)目建設(shè)投資9576.07萬(wàn)元，包括工程建設(shè)費(fèi)用、工程建設(shè)

其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi)，其中：工程建設(shè)費(fèi)用8598.33萬(wàn)元，工程建設(shè)其

他費(fèi)用706.63萬(wàn)元，預(yù)備費(fèi)271.11萬(wàn)元。

八、項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)

（一）財(cái)務(wù)效益分析

根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后每年?duì)I業(yè)收入17900.00萬(wàn)元，綜

合總成本費(fèi)用14612.16萬(wàn)元，稅金及附加655.29萬(wàn)元，凈利潤(rùn)

1974.41萬(wàn)元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率13.41%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值3517.12萬(wàn)元,

全部投資回收期6.08年。

（二）主要數(shù)據(jù)及技術(shù)指標(biāo)表

主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表

序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注

1占地面積m219633.31約29.45畝

1.1總建筑面積m222578.31容積率1.15

1.2基底面積m211387.32建筑系數(shù)58.00%

1.3投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝317.70

1.4基底面積m211387.32

2總投資萬(wàn)元11511.86

2.1建設(shè)投資萬(wàn)元9576.07

2.1.1工程費(fèi)用萬(wàn)元8598.33

2.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬(wàn)元706.63

2.1.3預(yù)備費(fèi)萬(wàn)元271.11

2.2建設(shè)期利息萬(wàn)元132.30

2.3流動(dòng)資金1803.49

3資金籌措萬(wàn)元11511.86

3.1自籌資金萬(wàn)元6111.86

3.2銀行貸款萬(wàn)元5400.00

4營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元17900.00正常運(yùn)營(yíng)年份

ir”

5總成本費(fèi)用萬(wàn)元14612.16

6利潤(rùn)總額萬(wàn)元2632.55

“ir

7凈利潤(rùn)萬(wàn)元1974.41

irir

8所得一稅萬(wàn)元658.14

9增值稅萬(wàn)元661.70

”ir

10稅金及附加萬(wàn)元655.29

ir”

11納稅總額萬(wàn)元1975.13

”ir

12工業(yè)增加值萬(wàn)元5307.32

13盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元4470.69產(chǎn)值

14回收期年6.08含建設(shè)期12個(gè)月

15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率13.41%所得稅后

16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬(wàn)元3517.12所得稅后

九、主要結(jié)論及建議

該項(xiàng)目工藝技術(shù)方案先進(jìn)合理，原材料國(guó)內(nèi)市場(chǎng)供應(yīng)充足，生產(chǎn)

規(guī)模適宜，產(chǎn)品質(zhì)量可靠，產(chǎn)品價(jià)格具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)能力。該項(xiàng)目經(jīng)

濟(jì)效益、社會(huì)效益顯著，抗風(fēng)險(xiǎn)能力強(qiáng)，盈利能力強(qiáng)。綜上所述，本

項(xiàng)目是可行的。

第二章項(xiàng)目建設(shè)背景及必要性分析

一、行業(yè)背景分析

1、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局情況

全球醫(yī)療器械行業(yè)的市場(chǎng)集中度較高，世界醫(yī)療器械的生產(chǎn)國(guó)主

要集中于美國(guó)、歐盟、日本和中國(guó)，而消費(fèi)市場(chǎng)亦主要集中于上述地

區(qū)。以美國(guó)為代表的國(guó)外先進(jìn)醫(yī)療器械企業(yè)已形成高投入、高回報(bào)的

特點(diǎn)，行業(yè)集中度較高。

我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，基本形成了充分競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)，

隨著貿(mào)易全球化的深入，國(guó)外醫(yī)療器械產(chǎn)品全面參與國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng),

市場(chǎng)化程度不斷加深，競(jìng)爭(zhēng)主體數(shù)量不斷增加。相比國(guó)際市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)

市場(chǎng)集中度較低，呈現(xiàn)出企業(yè)數(shù)量多、單個(gè)企業(yè)規(guī)模偏小、技術(shù)水平

偏弱、產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)同質(zhì)化等特點(diǎn)。然而，隨著企業(yè)自主創(chuàng)新意識(shí)的不斷

提升，技術(shù)水平的不斷提高，以及政府對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的政策扶持，

國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)逐步穩(wěn)健發(fā)展，同時(shí)涌現(xiàn)出一批技術(shù)領(lǐng)先的龍頭企

業(yè)，將逐步完成進(jìn)口替代。

2、行業(yè)主要經(jīng)營(yíng)模式

(1)高度重視研發(fā)創(chuàng)新

醫(yī)療器械行業(yè)是全球典型的技術(shù)創(chuàng)新推動(dòng)型行業(yè)，同時(shí)市場(chǎng)的需

求呈現(xiàn)多元化趨勢(shì)，因而行業(yè)須持續(xù)增加研發(fā)投入，不斷進(jìn)行產(chǎn)品技

術(shù)升級(jí)，并推動(dòng)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、用的合作，以滿足市場(chǎng)的需求。

(2)直銷和經(jīng)銷相結(jié)合的銷售模式

醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)大多以直銷和經(jīng)銷相結(jié)合的營(yíng)銷模式，在

充分利用經(jīng)銷商優(yōu)質(zhì)的資源以及營(yíng)銷渠道的同時(shí)，又能與終端客戶直

接接觸，更多了解終端客戶的差異化需求，以推動(dòng)產(chǎn)品的技術(shù)升級(jí)。

3、大型醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備行業(yè)與上、下游行業(yè)之間的關(guān)聯(lián)性

大型醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備的上游可分為各式軟件產(chǎn)品、電子器件和

精加工件，其來(lái)源為加工件生產(chǎn)商和電子器件生產(chǎn)商。下游主要為各

級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括大、中型、?？?、基層和第三方醫(yī)療機(jī)構(gòu)等。

(1)、上游行業(yè)對(duì)本行業(yè)的影響

上游各式機(jī)加工件、電子配件、線材耗件和軟件生產(chǎn)商為大型醫(yī)

學(xué)影像診斷設(shè)備提供基礎(chǔ)部件，這部分原材料市場(chǎng)是充分競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)，

來(lái)源廣泛，采購(gòu)便捷。大型醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備的核心部件與材料具有

技術(shù)門檻高的特征，此類材料的供應(yīng)商在市場(chǎng)上數(shù)量相對(duì)較少。因此,

該類供應(yīng)商行業(yè)出現(xiàn)變化將對(duì)本行業(yè)產(chǎn)生較大影響。

(2)、下游行業(yè)對(duì)本行業(yè)的影響

下游醫(yī)療機(jī)構(gòu)行業(yè)對(duì)本行業(yè)的影響主要來(lái)自醫(yī)療設(shè)備需求方面，

由于大型醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備屬于大型醫(yī)療器械，其入行門檻相對(duì)較高,

主要銷往規(guī)模較大的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其對(duì)大型醫(yī)療器械的需求變化對(duì)本行

業(yè)產(chǎn)生較大的影響。而大型醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備在我國(guó)小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)并

未得到普及，因而小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)大型醫(yī)療器械的需求變化對(duì)本行業(yè)

產(chǎn)生的影響有限。

二、產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析

1、全球醫(yī)療器械市場(chǎng)概況

醫(yī)療器械關(guān)系到人類生命健康，在現(xiàn)代社會(huì)中已成為臨床醫(yī)療、

疾病防控、公共衛(wèi)生和健康保障體系中重要的組成部分之一，并形成

一個(gè)規(guī)模龐大、需求穩(wěn)定的行業(yè)。隨著全球經(jīng)濟(jì)持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展，人們

健康意識(shí)不斷提升，健康問(wèn)題已成為全球熱點(diǎn)。人口老齡化問(wèn)題日趨

嚴(yán)峻，慢性病發(fā)病率逐年提升，人們對(duì)高質(zhì)量的醫(yī)療需求越來(lái)越大，

從而推動(dòng)全球醫(yī)療器械市場(chǎng)蓬勃發(fā)展。此外，隨著技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療

器械的更新?lián)Q代不斷加快，促進(jìn)了醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展。

2015年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)的規(guī)模已經(jīng)達(dá)到了5,332億美元，較上

年增長(zhǎng)率為6.26%,2009年至2015年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售額年復(fù)合

增長(zhǎng)率為7.10%o

從區(qū)域來(lái)看，美歐日等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展時(shí)間

早，醫(yī)療器械產(chǎn)品的普及率較高，市場(chǎng)需求以產(chǎn)品的升級(jí)換代以及創(chuàng)

新產(chǎn)品為主，市場(chǎng)規(guī)模龐大，增長(zhǎng)穩(wěn)定。而以中國(guó)為代表的新興市場(chǎng)

是全球具潛力的醫(yī)療器械市場(chǎng)，產(chǎn)品普及需求與升級(jí)換代需求并存，

近年來(lái)的增長(zhǎng)速度高于世界平均水平。

2、我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)概況

醫(yī)療器械是醫(yī)療服務(wù)體系、公共衛(wèi)生體系建設(shè)中重要的基礎(chǔ)裝備。

近年來(lái)，在國(guó)家財(cái)政的支持下，我國(guó)醫(yī)療裝備的整體水平有了很大提

高，但是我國(guó)整體醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備配置水平偏低的格局尚未改變，還存

在功能少、性能低、不好用、不適用等問(wèn)題。盡管在大城市、大醫(yī)院,

尤其是三級(jí)甲等醫(yī)院的裝備，已經(jīng)達(dá)到或接近發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)院的裝備水

平，但是大中型醫(yī)療裝備、中高端醫(yī)療器械和高值醫(yī)用材料主要以進(jìn)

口為主。

隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展、老年人口數(shù)量的不斷上升，市場(chǎng)對(duì)醫(yī)

療器械的需求不斷增加。目前我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)已成為一個(gè)產(chǎn)品門類

比較齊全、創(chuàng)新能力不斷增強(qiáng)、市場(chǎng)需求旺盛的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)。我國(guó)醫(yī)療

器械的市場(chǎng)銷售規(guī)模2016年達(dá)到3,700億元，增長(zhǎng)率為20.13%,2009

年至2016年國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售金額年復(fù)合增長(zhǎng)率為24.19%。

發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)與同期藥品市場(chǎng)規(guī)模相當(dāng)，而我

國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)僅為同期藥品市場(chǎng)的22.36%,未來(lái)還將有廣闊的成長(zhǎng)

空間。隨著我國(guó)老齡化、城鎮(zhèn)化、醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化的不斷加深，以及

慢性病發(fā)病率的不斷提升，醫(yī)療器械需求將不斷釋放，從而推動(dòng)醫(yī)療

器械市場(chǎng)迅速擴(kuò)容。未來(lái)驅(qū)動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展的主要因素

具體分析如下：

(1)相比國(guó)際發(fā)達(dá)市場(chǎng)，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)具有較大發(fā)展空間

全球醫(yī)藥和醫(yī)療器械的消費(fèi)比例約為1:0.47,全球醫(yī)療器械市場(chǎng)

規(guī)模已占據(jù)國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)總規(guī)模的47.47%,并有擴(kuò)大之勢(shì)。我國(guó)醫(yī)療

器械市場(chǎng)總規(guī)模2015年為3,080億元，醫(yī)藥市場(chǎng)總規(guī)模為13,775億

元，醫(yī)藥和醫(yī)療器械消費(fèi)比為1:0.22。

在國(guó)家政策導(dǎo)向和國(guó)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)裝備的更新?lián)Q代需求下，醫(yī)

療器械將擁有較大的國(guó)內(nèi)消費(fèi)市場(chǎng)。目前我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)已過(guò)千億

元規(guī)模，2009年至2016年復(fù)合增長(zhǎng)率為24.19%。以全球醫(yī)療器械占

醫(yī)藥市場(chǎng)總規(guī)模47.47%的份額來(lái)對(duì)比，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械份額僅僅只占醫(yī)

藥市場(chǎng)總規(guī)模的22.36%,仍有很大的提升空間。

(2)醫(yī)療衛(wèi)生投入加大

根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，我國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用由2010年的19,980.39億

元增加至2015年的40,974.64億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為15.45%；衛(wèi)生

費(fèi)用占我國(guó)GDP的比重也逐年提升，從2010年的4.84%增長(zhǎng)至2015年

的5.95%,2015年國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng)規(guī)模為13,775億元，同期國(guó)內(nèi)醫(yī)療

器械市場(chǎng)規(guī)模為3,080億元，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)占同期藥品市場(chǎng)的

22.36%o

國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)組織研究發(fā)布的《“健康中國(guó)2020”

戰(zhàn)略研究報(bào)告》提到“到2020年，主要健康指標(biāo)基本達(dá)到中等發(fā)達(dá)國(guó)

家水平”，其包括的10個(gè)具體目標(biāo)之一即為到2020年，衛(wèi)生總費(fèi)用

占GDP的比重達(dá)到6.5%-7.0%,未來(lái)我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生支出在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的

重要性將得到進(jìn)一步的提升，同時(shí)我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生投入的加大將對(duì)醫(yī)療

器械市場(chǎng)帶來(lái)積極影響。

(3)醫(yī)療保障覆蓋面提高，提升醫(yī)療器械的需求規(guī)模

我國(guó)過(guò)去十年大力建設(shè)和完善基本醫(yī)療保障制度，隨著基本醫(yī)療

保障制度的逐步完善和實(shí)施，近年來(lái)我國(guó)醫(yī)療保障覆蓋面已大幅提高。

根據(jù)《中國(guó)勞動(dòng)保障發(fā)展報(bào)告(2015)》的描述，我國(guó)已建成覆蓋城

鄉(xiāng)的社會(huì)保障制度，城鎮(zhèn)職工、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)和新農(nóng)合覆蓋

人數(shù)合計(jì)超過(guò)13億人，排除重復(fù)參保等情形，覆蓋率超過(guò)95%,基本

實(shí)現(xiàn)全民醫(yī)保。隨著我國(guó)醫(yī)療保障覆蓋面的提高，醫(yī)療器械的需求規(guī)

模將得到提升。

(4)社會(huì)老齡化帶來(lái)的醫(yī)療需求增長(zhǎng)

國(guó)際上通?？捶ㄊ?，當(dāng)一個(gè)國(guó)家或地區(qū)60歲以上老年人口占人口

總數(shù)的比例達(dá)到10%,或65歲以上老年人口占人口總數(shù)的比例達(dá)到7%,

即意味著這個(gè)國(guó)家或地區(qū)的人口處于老齡化社會(huì)。

全國(guó)老齡工作委員會(huì)辦公室預(yù)計(jì)到2020年，中國(guó)60歲及以上的

老年人口將達(dá)到2.43億，占總?cè)丝诘?6.80%。隨著國(guó)內(nèi)老齡化的加速

以及人們健康意識(shí)的增強(qiáng)，將會(huì)進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)的快速增長(zhǎng)。

(5)居民支付能力增強(qiáng)

根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局發(fā)布的我國(guó)2016年城鎮(zhèn)居民收入增長(zhǎng)情況，2016

年我國(guó)城鎮(zhèn)居民人均可支配收入33,616元，比上年增加2,351元，增

長(zhǎng)7.52沆居民收入水平的提高使得居民衛(wèi)生支付能力不斷提升，醫(yī)療

器械行業(yè)的需求會(huì)受到一定的刺激。

“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國(guó)經(jīng)濟(jì)

長(zhǎng)期向好的基本面沒(méi)有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判

斷沒(méi)有改變，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來(lái)加快發(fā)

展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來(lái)規(guī)模

快速擴(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)

展契合發(fā)展大勢(shì)。

“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)

看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變，國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓

力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)更加激烈，要素成本不斷

提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來(lái)看，

我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)

展的“攻堅(jiān)期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問(wèn)題需要解決，特別是經(jīng)濟(jì)總

量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸

制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問(wèn)題亟需突破，

維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。

第三章行業(yè)前景及市場(chǎng)預(yù)測(cè)

一、行業(yè)基本情況

1、《中共中央關(guān)于制定國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃的

建議》

深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革以及實(shí)行“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)在內(nèi)的“健康中

國(guó)”；鼓勵(lì)社會(huì)力量興辦健康服務(wù)業(yè)，推進(jìn)非營(yíng)利民營(yíng)醫(yī)院和公立醫(yī)

院同等待遇；促進(jìn)醫(yī)療資源向基層、農(nóng)村流動(dòng)。

2、《關(guān)于印發(fā)“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃的通知》

發(fā)展高品質(zhì)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、先進(jìn)放射治療設(shè)備、高通量低成本基

因測(cè)序儀、基因編輯設(shè)備、康復(fù)類醫(yī)療器械等醫(yī)學(xué)裝備，大幅提升醫(yī)

療設(shè)備穩(wěn)定性、可靠性。開發(fā)智能化和高性能醫(yī)療設(shè)備，支持企業(yè)、

醫(yī)療機(jī)構(gòu)、研究機(jī)構(gòu)等聯(lián)合建設(shè)第三方影像中心。

3、《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》

改革醫(yī)療器械審批方式；鼓勵(lì)醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新，將擁有產(chǎn)品核

心技術(shù)發(fā)明專利、具有重大臨床價(jià)值的創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)，列入

特殊審評(píng)審批范圍，予以優(yōu)先辦理；及時(shí)修訂醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，提高醫(yī)

療器械國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的采標(biāo)率，提升國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量。

4、《中國(guó)制造2025》

生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械被定為十大重點(diǎn)領(lǐng)域之一。提高醫(yī)療

器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，重點(diǎn)發(fā)展影像設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人等高

性能診療設(shè)備。

5、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》

加快先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用材料等生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)

化，促進(jìn)規(guī)?；l(fā)展。

醫(yī)療器械行業(yè)是醫(yī)藥行業(yè)中的一個(gè)重要門類，它是指單獨(dú)或者組

合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要

的軟件。其使用目的包括對(duì)疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解。

醫(yī)療器械行業(yè)特點(diǎn)主要表現(xiàn)在以下三點(diǎn)：第一，其從事生產(chǎn)活動(dòng)的成

果用于人類醫(yī)療衛(wèi)生保健，功能明確，絕大多數(shù)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)置后供

醫(yī)護(hù)人員使用，少量品種是兼供人們家庭自我醫(yī)療保健使用，所以市

場(chǎng)用戶主體十分明確和穩(wěn)定；第二，其產(chǎn)品直接或間接作用于人體，

對(duì)人身健康和安全有直接或間接的影響，因此對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定性有

十分嚴(yán)格要求，生產(chǎn)廠家應(yīng)具有高標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理素質(zhì)，政府對(duì)

生產(chǎn)廠家的資格和產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)的許可建立有嚴(yán)格的法定程序，產(chǎn)業(yè)

受國(guó)家法規(guī)的監(jiān)督制約多于其他產(chǎn)業(yè)；第三，比之其他以某種特定用

途聚合的工業(yè)產(chǎn)品群，其產(chǎn)品門類甚為復(fù)雜，涉及技術(shù)學(xué)科更廣，不

同產(chǎn)品門類間的技術(shù)含量、功能和市場(chǎng)需求量大小差距顯著，產(chǎn)品終

存在形態(tài)也多種多樣。

醫(yī)療器械行業(yè)總體具有進(jìn)入門檻較高、高投入、高收益的特征。

隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展及收入水平的提高，居民對(duì)健康日益重視，對(duì)醫(yī)療器

械的需求將不斷增加，未來(lái)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景良好。

二、市場(chǎng)分析

1、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局情況

全球醫(yī)療器械行業(yè)的市場(chǎng)集中度較高，世界醫(yī)療器械的生產(chǎn)國(guó)主

要集中于美國(guó)、歐盟、日本和中國(guó)，而消費(fèi)市場(chǎng)亦主要集中于上述地

區(qū)。以美國(guó)為代表的國(guó)外先進(jìn)醫(yī)療器械企業(yè)已形成高投入、高回報(bào)的

特點(diǎn)，行業(yè)集中度較高。

我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，基本形成了充分競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)，

隨著貿(mào)易全球化的深入，國(guó)外醫(yī)療器械產(chǎn)品全面參與國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng),

市場(chǎng)化程度不斷加深，競(jìng)爭(zhēng)主體數(shù)量不斷增加。相比國(guó)際市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)

市場(chǎng)集中度較低，呈現(xiàn)出企業(yè)數(shù)量多、單個(gè)企業(yè)規(guī)模偏小、技術(shù)水平

偏弱、產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)同質(zhì)化等特點(diǎn)。然而，隨著企業(yè)自主創(chuàng)新意識(shí)的不斷

提升，技術(shù)水平的不斷提高，以及政府對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的政策扶持，

國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)逐步穩(wěn)健發(fā)展，同時(shí)涌現(xiàn)出一批技術(shù)領(lǐng)先的龍頭企

業(yè)，將逐步完成進(jìn)口替代。

2、行業(yè)主要經(jīng)營(yíng)模式

(1)高度重視研發(fā)創(chuàng)新

醫(yī)療器械行業(yè)是全球典型的技術(shù)創(chuàng)新推動(dòng)型行業(yè)，同時(shí)市場(chǎng)的需

求呈現(xiàn)多元化趨勢(shì)，因而行業(yè)須持續(xù)增加研發(fā)投入，不斷進(jìn)行產(chǎn)品技

術(shù)升級(jí)，并推動(dòng)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、用的合作，以滿足市場(chǎng)的需求。

(2)直銷和經(jīng)銷相結(jié)合的銷售模式

醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)大多以直銷和經(jīng)銷相結(jié)合的營(yíng)銷模式，在

充分利用經(jīng)銷商優(yōu)質(zhì)的資源以及營(yíng)銷渠道的同時(shí)，又能與終端客戶直

接接觸，更多了解終端客戶的差異化需求，以推動(dòng)產(chǎn)品的技術(shù)升級(jí)。

3、大型醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備行業(yè)與上、下游行業(yè)之間的關(guān)聯(lián)性

大型醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備的上游可分為各式軟件產(chǎn)品、電子器件和

精加工件，其來(lái)源為加工件生產(chǎn)商和電子器件生產(chǎn)商。下游主要為各

級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括大、中型、?？?、基層和第三方醫(yī)療機(jī)構(gòu)等。

(1)、上游行業(yè)對(duì)本行業(yè)的影響

上游各式機(jī)加工件、電子配件、線材耗件和軟件生產(chǎn)商為大型醫(yī)

學(xué)影像診斷設(shè)備提供基礎(chǔ)部件，這部分原材料市場(chǎng)是充分競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)，

來(lái)源廣泛，采購(gòu)便捷。大型醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備的核心部件與材料具有

技術(shù)門檻高的特征，此類材料的供應(yīng)商在市場(chǎng)上數(shù)量相對(duì)較少。因此,

該類供應(yīng)商行業(yè)出現(xiàn)變化將對(duì)本行業(yè)產(chǎn)生較大影響。

(2)、下游行業(yè)對(duì)本行業(yè)的影響

下游醫(yī)療機(jī)構(gòu)行業(yè)對(duì)本行業(yè)的影響主要來(lái)自醫(yī)療設(shè)備需求方面，

由于大型醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備屬于大型醫(yī)療器械，其入行門檻相對(duì)較高,

主要銷往規(guī)模較大的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其對(duì)大型醫(yī)療器械的需求變化對(duì)本行

業(yè)產(chǎn)生較大的影響。而大型醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備在我國(guó)小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)并

未得到普及，因而小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)大型醫(yī)療器械的需求變化對(duì)本行業(yè)

產(chǎn)生的影響有限。

1、行業(yè)準(zhǔn)入壁壘

醫(yī)療器械產(chǎn)品關(guān)系到人們的生命和健康，具有較高的風(fēng)險(xiǎn)性，因

此國(guó)家對(duì)相關(guān)企業(yè)的設(shè)立、產(chǎn)品的生產(chǎn)與銷售資格進(jìn)行嚴(yán)格的審查，

并建立了系統(tǒng)的管理和市場(chǎng)準(zhǔn)入制度。

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、

《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等

規(guī)定，對(duì)于此類產(chǎn)品，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門對(duì)其實(shí)行嚴(yán)格的醫(yī)療器

械生產(chǎn)企業(yè)許可證和產(chǎn)品注冊(cè)制度。企業(yè)需要通過(guò)省級(jí)藥品監(jiān)督管理

部門的審核并獲得其頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器

械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，同時(shí)還必須取得相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)注冊(cè)

證書方能進(jìn)行相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)。

2、技術(shù)和人才壁壘

醫(yī)療器械行業(yè)對(duì)技術(shù)要求很高，對(duì)于研發(fā)企業(yè)來(lái)說(shuō)，技術(shù)水平的

高低直接關(guān)系到產(chǎn)品研發(fā)的成敗。醫(yī)療器械行業(yè)往往需要大量的專業(yè)

人才，只有通過(guò)長(zhǎng)期持續(xù)的人才引入、培養(yǎng)以及經(jīng)驗(yàn)積累，企業(yè)才能

形成高水平的研發(fā)和技術(shù)團(tuán)隊(duì)以應(yīng)對(duì)激烈競(jìng)爭(zhēng)。新進(jìn)入者一般無(wú)法在

短期內(nèi)獲得技術(shù)，這成為其進(jìn)入本行業(yè)的主要門檻。

3、品牌壁壘

由于醫(yī)療器械特有的風(fēng)險(xiǎn)性，客戶特別關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量水準(zhǔn)以及穩(wěn)

定程度。醫(yī)療器械行業(yè)的品牌綜合體現(xiàn)了產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品穩(wěn)定性、產(chǎn)

品設(shè)計(jì)水平等因素，知名品牌的創(chuàng)立和形成需要經(jīng)過(guò)企業(yè)長(zhǎng)期的投入

和積累，需要得到經(jīng)銷商和下游醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用者的持續(xù)信賴與口碑。

新進(jìn)入企業(yè)需要經(jīng)過(guò)漫長(zhǎng)的市場(chǎng)考驗(yàn)來(lái)樹立品牌并建立客戶對(duì)產(chǎn)品的

忠誠(chéng)度。

4、資金壁壘

醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，尤其大型醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)

備的產(chǎn)品性能和產(chǎn)品質(zhì)量需要根據(jù)市場(chǎng)發(fā)展和客戶需求不斷升級(jí)和改

進(jìn)?？蒲虚_發(fā)、生產(chǎn)裝備改造、自主品牌推廣和營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)等均需

要較多資金投入。如果不具備較雄厚的資金實(shí)力以保障技術(shù)不斷的創(chuàng)

新和升級(jí)，企業(yè)在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中將難以持續(xù)發(fā)展。

5、有利因素

(1)國(guó)家政策支持醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布了一系列行業(yè)監(jiān)督管理辦法，初

步建立了醫(yī)療器械監(jiān)督管理體制，有效促進(jìn)了醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的規(guī)

范有序和整體效率，并為一批擁有豐富生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)、具備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)

和擁有業(yè)內(nèi)技術(shù)骨干的企業(yè)提供了良好的發(fā)展平臺(tái)。

醫(yī)療器械是醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)的重要基礎(chǔ)，具有高度的戰(zhàn)略性、

帶動(dòng)性和成長(zhǎng)性，已成為一個(gè)國(guó)家科技進(jìn)步和國(guó)民經(jīng)濟(jì)現(xiàn)代化水平的

重要標(biāo)志。為加快推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，更好地滿足廣大人民群眾

健康需求，支持我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)，國(guó)家頒布了一系列的產(chǎn)

業(yè)扶持政策，其中包括了國(guó)務(wù)院于2006年6月頒布的《國(guó)家中長(zhǎng)期科

學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020)》、國(guó)務(wù)院于2016年3月發(fā)布的

《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》等。

國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的支持將有力地促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，推動(dòng)行

業(yè)內(nèi)的結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)升級(jí)，為行業(yè)內(nèi)企業(yè)提高競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力、參與國(guó)際

競(jìng)爭(zhēng)創(chuàng)造了良好的條件，有望培養(yǎng)出一批擁有較強(qiáng)技術(shù)優(yōu)勢(shì)、具有自

主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和核心競(jìng)爭(zhēng)力的醫(yī)療器械骨干企業(yè)。

（2）科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步、醫(yī)療水平的提升推動(dòng)行業(yè)發(fā)展

技術(shù)進(jìn)步是醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的重要?jiǎng)恿Αａt(yī)療器械行業(yè)集醫(yī)療

技術(shù)、軟件開發(fā)、高端裝備制造集成技術(shù)、計(jì)算機(jī)技術(shù)等多學(xué)科于一

體，隨著該等技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療器械產(chǎn)品的性能不斷提升、應(yīng)用領(lǐng)域

逐漸擴(kuò)大，也促進(jìn)了醫(yī)療器械設(shè)備的更新?lián)Q代，并創(chuàng)造新的市場(chǎng)需求。

此外，隨著制造業(yè)技術(shù)水平的提高，我國(guó)將逐漸承接全球醫(yī)療器

械制造業(yè)的產(chǎn)能轉(zhuǎn)移，成為全球醫(yī)療器械制造中心，國(guó)內(nèi)優(yōu)質(zhì)企業(yè)將

進(jìn)一步參與全球競(jìng)爭(zhēng)，逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。

（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的快速發(fā)展提升市場(chǎng)需求

近年來(lái)，我國(guó)民眾的醫(yī)療服務(wù)需求不斷增長(zhǎng)，隨著我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生

體制改革的不斷深化，政府提出了多項(xiàng)政策意見鼓勵(lì)社會(huì)進(jìn)入醫(yī)療領(lǐng)

域。《全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要（2015—2020年）》中提出，到

2020年，按照每千常住人口不低于1.5張床位為社會(huì)辦醫(yī)院預(yù)留規(guī)劃

空間，同步預(yù)留診療科目設(shè)置和大型醫(yī)用設(shè)備配置空間，為社會(huì)資本

進(jìn)入醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)行業(yè)創(chuàng)造了良好環(huán)境。

因而，近幾年我國(guó)社會(huì)資本參與的健康醫(yī)療機(jī)構(gòu)得到快速發(fā)展，

其數(shù)量從2011年底的8,437家增加至2015年底的14,518家，年均復(fù)

合增長(zhǎng)率為14.53%,占醫(yī)院總數(shù)比重從38.39%上升至52.63%,數(shù)量上

已經(jīng)超過(guò)公立醫(yī)院。

隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)療下沉趨勢(shì)的不斷發(fā)展，二甲醫(yī)院會(huì)成為三甲醫(yī)院患

者主要分流方向之一，越來(lái)越多的二甲醫(yī)院會(huì)配備相應(yīng)的大型醫(yī)學(xué)影

像診斷設(shè)備。同時(shí)社會(huì)資本參與的健康醫(yī)療機(jī)構(gòu)將成為三甲醫(yī)院患者

另一主要分流方向，越來(lái)越多的社會(huì)資本參與的健康醫(yī)療機(jī)構(gòu)也會(huì)配

備相應(yīng)的大型醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備。因而我國(guó)社會(huì)資本參與的健康醫(yī)療

機(jī)構(gòu)的快速發(fā)展，將大幅提升我國(guó)大型醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備的需求。

(4)行業(yè)規(guī)范監(jiān)管加強(qiáng)，利于規(guī)?；髽I(yè)發(fā)展

2014年12月29日，國(guó)家食藥監(jiān)局公布《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理

規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱“《規(guī)范》”)，于2015年3月1日起正式實(shí)施。

《規(guī)范》要求企業(yè)結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn)，建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)

的質(zhì)量管理體系，并保證其有效運(yùn)行，并將風(fēng)險(xiǎn)管理貫穿于設(shè)計(jì)開發(fā)、

軟件研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等全過(guò)程。通過(guò)推行《規(guī)范》提高

醫(yī)療器械的準(zhǔn)入門檻，促進(jìn)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展?！兑?guī)范》的

全面施行，有助于加速行業(yè)整合，淘汰落后產(chǎn)能，有利于實(shí)力雄厚、

技術(shù)前沿的企業(yè)發(fā)展，并將進(jìn)一步推動(dòng)市場(chǎng)向規(guī)模化和質(zhì)量控制體系

優(yōu)秀的企業(yè)傾斜。

6、不利因素

(1)國(guó)外產(chǎn)品準(zhǔn)入壁壘

醫(yī)療器械作為關(guān)系人類生命健康的特殊商品，各國(guó)政府對(duì)其市場(chǎng)

準(zhǔn)入有著嚴(yán)格的規(guī)定和管理，如美國(guó)的FDA注冊(cè)、歐盟的CE認(rèn)證、日

本《指定外國(guó)制造事業(yè)者指定書》、韓國(guó)GMP證書等，技術(shù)水平較低

的國(guó)外醫(yī)療器械企業(yè)難以取得該等注冊(cè)或認(rèn)證，因此構(gòu)成一定的技術(shù)

壁壘。此外，部分國(guó)家對(duì)本土醫(yī)療器械企業(yè)有一定的保護(hù)政策，準(zhǔn)入

門檻更高，構(gòu)成一定的政策壁壘。

(2)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械技術(shù)及品牌劣勢(shì)

目前，大型醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備的不少關(guān)鍵技術(shù)仍被國(guó)外知名品牌

壟斷，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的總體技術(shù)水平和國(guó)外仍存在一定的差距。

國(guó)外大型醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備制造商資金雄厚、技術(shù)先進(jìn)、人才集中，

在大型醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備的研發(fā)上擁有豐富的技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)，具有資金

優(yōu)勢(shì)和品牌優(yōu)勢(shì)，將會(huì)給我國(guó)本土醫(yī)療診斷企業(yè)帶來(lái)較大的競(jìng)爭(zhēng)壓力。

第四章產(chǎn)品規(guī)劃方案

一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容

（-）項(xiàng)目場(chǎng)地規(guī)模

該項(xiàng)目總占地面積19633.31m2（折合約29.45畝），預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)

2

劃總建筑面積22578.31mo

（二）產(chǎn)能規(guī)模

根據(jù)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求和xx有限公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模確定

達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)核醫(yī)學(xué)設(shè)備00000套，預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入17900.00萬(wàn)元。

二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)

本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國(guó)家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場(chǎng)需求狀況、

資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、

項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市

場(chǎng)需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能

力水平，并參考市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)情況確定，同時(shí)，把產(chǎn)量和銷量視為一

致，本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測(cè)算。

第五章項(xiàng)目選址可行性分析

一、項(xiàng)目選址原則

所選場(chǎng)址應(yīng)避開自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、生活飲用水源地和其

他特別需要保護(hù)的環(huán)境敏感性目標(biāo)。項(xiàng)目建設(shè)區(qū)域地理?xiàng)l件較好，基

礎(chǔ)設(shè)施等配套較為完善，并且具有足夠的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

二、建設(shè)區(qū)基本情況

園區(qū)堅(jiān)持“統(tǒng)一規(guī)劃、分步實(shí)施、滾動(dòng)發(fā)展”和“開發(fā)一片、建

成一片、收益一片”的開發(fā)道路，經(jīng)濟(jì)實(shí)力顯著增強(qiáng)，較好發(fā)揮了

“窗口、示范、輻射、帶動(dòng)”作用，成為區(qū)域內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展最具活力的

增長(zhǎng)極，建設(shè)成為多功能、綜合性綠色生態(tài)產(chǎn)業(yè)園區(qū)。

經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，園區(qū)產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng)凸現(xiàn)，發(fā)展速度日益加快，增

長(zhǎng)勢(shì)頭日益強(qiáng)勁，形成了糧油食品加工、汽車零部件、重大裝備制造、

大數(shù)據(jù)、節(jié)能環(huán)保、新能源以及生物工程等特色產(chǎn)業(yè)。

在環(huán)境建設(shè)方面，園區(qū)按照“高起點(diǎn)規(guī)劃、高強(qiáng)度開發(fā)、高標(biāo)準(zhǔn)

配套、高效能管理”的思路，遵循“分步實(shí)施、適度超前”的原則，

努力完善基礎(chǔ)配套，強(qiáng)化功能服務(wù)，配套條件日臻一流。近年來(lái)，加

大投資力度用于港口、道路、給排水、電力等基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。

在政務(wù)服務(wù)方面，園區(qū)以“放管服”改革為統(tǒng)領(lǐng)，以深入開展

“雙創(chuàng)雙服”活動(dòng)為契機(jī)，堅(jiān)持以“誠(chéng)”招商、以“優(yōu)”便商、以

“信”安商，不斷優(yōu)化服務(wù)舉措，創(chuàng)新服務(wù)內(nèi)容，全力打造與國(guó)際慣

例和國(guó)際市場(chǎng)接軌的投資軟環(huán)境。

當(dāng)前，園區(qū)以全新的姿態(tài)擁抱世界、面向未來(lái)，以更加開放的理

念、更加開放的胸懷、更加開放的舉措，全力營(yíng)造效率最高、程序最

簡(jiǎn)、服務(wù)最優(yōu)的國(guó)際化營(yíng)商發(fā)展環(huán)境。

“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國(guó)經(jīng)濟(jì)

長(zhǎng)期向好的基本面沒(méi)有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判

斷沒(méi)有改變，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來(lái)加快發(fā)

展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來(lái)規(guī)模

快速擴(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)

展契合發(fā)展大勢(shì)。

“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)

看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變，國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓

力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)更加激烈，要素成本不斷

提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來(lái)看，

我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)

展的“攻堅(jiān)期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問(wèn)題需要解決，特別是經(jīng)濟(jì)總

量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸

制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問(wèn)題亟需突破，

維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。

2019年，堅(jiān)持穩(wěn)中求進(jìn)工作總基調(diào)，深入貫徹新發(fā)展理念，落實(shí)

高質(zhì)量發(fā)展要求，深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，統(tǒng)籌推進(jìn)穩(wěn)增長(zhǎng)、促改革、

調(diào)結(jié)構(gòu)、惠民生、防風(fēng)險(xiǎn)、保穩(wěn)定，全力建設(shè)“高質(zhì)量產(chǎn)業(yè)之區(qū)、高

品質(zhì)宜居之城”，經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展動(dòng)能持續(xù)增強(qiáng)，社會(huì)大局保持和諧

穩(wěn)定，人民群眾獲得感、幸福感、安全感顯著提升。

2020年，是“十三五”規(guī)劃的收官之年，是全面建成小康社會(huì)的

決勝之年。當(dāng)前，世界經(jīng)濟(jì)格局復(fù)雜多變，但中國(guó)穩(wěn)中向好、長(zhǎng)期向

好的基本態(tài)勢(shì)沒(méi)有改變，堅(jiān)持從全局謀劃一域、以一域服務(wù)全局，對(duì)

標(biāo)對(duì)表抓落實(shí)，沉心靜氣謀發(fā)展，努力推動(dòng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)各項(xiàng)事業(yè)再上臺(tái)

階。

三、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展

大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，優(yōu)化創(chuàng)新資源，激活創(chuàng)新主體，改

善創(chuàng)新環(huán)境，讓一切創(chuàng)新活力競(jìng)相迸發(fā)，讓一切創(chuàng)新價(jià)值充分展現(xiàn)，

讓創(chuàng)新成為引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力。大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，優(yōu)化

創(chuàng)新資源，激活創(chuàng)新主體，改善創(chuàng)新環(huán)境，讓一切創(chuàng)新活力競(jìng)相迸發(fā),

讓一切創(chuàng)新價(jià)值充分展現(xiàn)，讓創(chuàng)新成為引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力。

（一）實(shí)施科技創(chuàng)新引領(lǐng)

大力實(shí)施協(xié)同創(chuàng)新戰(zhàn)略，積極鼓勵(lì)企業(yè)與京津科研機(jī)構(gòu)、院校開

展對(duì)接活動(dòng)，組建技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟，增強(qiáng)自主創(chuàng)新和持續(xù)創(chuàng)新能力。瞄

準(zhǔn)國(guó)家科技重大專項(xiàng)和計(jì)劃，積極爭(zhēng)取和培育實(shí)施新的科技成果轉(zhuǎn)化

項(xiàng)目。

培育高新技術(shù)企業(yè)。大力提升重點(diǎn)骨干企業(yè)的高新技術(shù)含量，使

之成為技術(shù)優(yōu)勢(shì)明顯，經(jīng)濟(jì)效益顯著的區(qū)域經(jīng)濟(jì)龍頭企業(yè)；抓住有潛

力的高新技術(shù)項(xiàng)目和高新技術(shù)產(chǎn)品，精心培育，大力扶持。

搭建科技創(chuàng)新平臺(tái)。構(gòu)建一批“眾創(chuàng)空間”，鼓勵(lì)社會(huì)力量投資

建設(shè)或管理運(yùn)營(yíng)創(chuàng)業(yè)載體，為科技創(chuàng)新創(chuàng)造良好環(huán)境。著力實(shí)施“互

聯(lián)網(wǎng)+”戰(zhàn)略，逐步推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)科技大市場(chǎng)發(fā)展，建立集技術(shù)交易、技

術(shù)經(jīng)紀(jì)、科技金融、科技咨詢、知識(shí)產(chǎn)權(quán)于一體的線上線下科技成果

轉(zhuǎn)化平臺(tái)，建成中小企業(yè)科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、農(nóng)村科技成果轉(zhuǎn)化

服務(wù)體系、科技合作交流成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化

體系和技術(shù)信息網(wǎng)絡(luò)成果推廣服務(wù)體系。

（二）加快人才創(chuàng)新步伐

制定出臺(tái)人才引進(jìn)優(yōu)惠政策。積極實(shí)施人才培養(yǎng)扶持工程，吸引

各類人才到青縣興業(yè)創(chuàng)業(yè)，為高端優(yōu)質(zhì)人才的聚集營(yíng)造良好的政策環(huán)

境和社會(huì)環(huán)境。

加強(qiáng)專業(yè)技術(shù)人才隊(duì)伍建設(shè)。大力推進(jìn)技能型人才和企業(yè)人才隊(duì)

伍建設(shè)，充分利用現(xiàn)有教育資源，加強(qiáng)職業(yè)技能教育，不斷提升技能

型勞動(dòng)者的綜合素質(zhì)。

加快人才引進(jìn)平臺(tái)體系建設(shè)。大力支持技術(shù)研究中心、企業(yè)研發(fā)

中心、實(shí)驗(yàn)室與工作站、創(chuàng)新實(shí)踐基地與公共實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)，組建產(chǎn)

業(yè)針對(duì)性強(qiáng)、促進(jìn)發(fā)展升級(jí)的技術(shù)聯(lián)盟。

(三)加大機(jī)制創(chuàng)新力度

創(chuàng)新市場(chǎng)運(yùn)作機(jī)制。建立健全政府和社會(huì)資本合作制度體系，推

廣運(yùn)用政府和社會(huì)資本合作(PPP)模式。創(chuàng)新股權(quán)激勵(lì)機(jī)制，鼓勵(lì)企

業(yè)采取股權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)、股權(quán)出售、股票期權(quán)等方式，對(duì)企業(yè)重要管理、科

技人員實(shí)施股權(quán)激勵(lì)。鼓勵(lì)企業(yè)以科技成果作價(jià)方式入股其他企業(yè)。

創(chuàng)新園區(qū)建設(shè)機(jī)制。推廣“政府推動(dòng)、企業(yè)經(jīng)營(yíng)、市場(chǎng)運(yùn)作、多

元投入”的園區(qū)開發(fā)模式，建立市場(chǎng)化建設(shè)、專業(yè)化招商管理服務(wù)機(jī)

制。

創(chuàng)新選人用人機(jī)制。樹立注重品行、崇尚實(shí)干、重視基層、鼓勵(lì)

創(chuàng)新、群眾公認(rèn)的用人導(dǎo)向。

四、“十三五”發(fā)展目標(biāo)

建設(shè)高質(zhì)高效、持續(xù)發(fā)展的經(jīng)濟(jì)發(fā)展強(qiáng)市。經(jīng)濟(jì)保持平穩(wěn)較快增

長(zhǎng)，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)，實(shí)體經(jīng)濟(jì)不斷壯大，質(zhì)量效益明顯提高。創(chuàng)

新驅(qū)動(dòng)成為經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的主要?jiǎng)恿?，科技?chuàng)新能力明顯增強(qiáng)。區(qū)域

協(xié)同發(fā)展取得明顯成效，開放型經(jīng)濟(jì)達(dá)到新水平。產(chǎn)業(yè)強(qiáng)市成效顯著,

項(xiàng)目建設(shè)鱗次櫛比，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級(jí)，新興產(chǎn)業(yè)蓬勃興起，現(xiàn)代農(nóng)

業(yè)和服務(wù)業(yè)迅猛發(fā)展、蒸蒸日上，市域綜合經(jīng)濟(jì)實(shí)力和影響力邁上新

臺(tái)階。

建設(shè)生態(tài)良好、環(huán)境優(yōu)美的秀美生態(tài)城市。城鎮(zhèn)化進(jìn)程進(jìn)一步加

快，中心城區(qū)綜合服務(wù)功能大幅提升，中小城市和特色小城鎮(zhèn)格局基

本形成，城鎮(zhèn)化率達(dá)到60%以上。生態(tài)文明建設(shè)加快推進(jìn)，具備條件的

農(nóng)村基本建成美麗鄉(xiāng)村。節(jié)約型社會(huì)、循環(huán)經(jīng)濟(jì)深入發(fā)展，主要污染

物減排如期實(shí)現(xiàn)省下達(dá)目標(biāo)任務(wù)，森林覆蓋率大幅提升，環(huán)境質(zhì)量明

顯改善，經(jīng)濟(jì)、人口與資源環(huán)境相協(xié)調(diào)的發(fā)展格局初步形成。

五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向

以“中國(guó)制造2025”和“互聯(lián)網(wǎng)+”行動(dòng)計(jì)劃為引領(lǐng)，實(shí)施產(chǎn)業(yè)強(qiáng)

縣戰(zhàn)略，推進(jìn)新型工業(yè)化進(jìn)程，實(shí)現(xiàn)工業(yè)率先發(fā)展。著力建設(shè)一流的

經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，打造現(xiàn)代制造業(yè)先進(jìn)配套基地。以開發(fā)區(qū)和特色產(chǎn)業(yè)基

地為發(fā)展平臺(tái)，以項(xiàng)目建設(shè)為發(fā)展支撐，深入推進(jìn)傳統(tǒng)特色產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型

升級(jí)和新興產(chǎn)業(yè)率先發(fā)展，形成先進(jìn)制造業(yè)主導(dǎo)的工業(yè)發(fā)展格局。到

“十三五”末，力爭(zhēng)全部工業(yè)總產(chǎn)值突破500億元；規(guī)模以上企業(yè)數(shù)

量每年新增15家以上，達(dá)到220家以上，規(guī)上工業(yè)增加值增速達(dá)到9%

以上。

（一）著力推進(jìn)園區(qū)率先發(fā)展

以規(guī)劃為引領(lǐng)，完善基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，加快招商引資進(jìn)度，以“工

業(yè)新城?生態(tài)園區(qū)”為目標(biāo)，助力產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展、率先發(fā)展。

（二）加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)

“十三五”期間，配合產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，逐步淘汰低端鋼鐵壓延、

低端零配件加工制造等技術(shù)含量低、高耗能低產(chǎn)出行業(yè)，實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)特

色制造業(yè)高端化發(fā)展。

（三）推動(dòng)新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大

堅(jiān)持傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)與新興產(chǎn)業(yè)雙輪驅(qū)動(dòng)，大力培育壯大新能源車輛制

造、汽車零部件生產(chǎn)、數(shù)控設(shè)備生產(chǎn)等新興產(chǎn)業(yè)，為經(jīng)濟(jì)發(fā)展提供新

的支撐。力爭(zhēng)到“十三五”末，新興產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值占工業(yè)總產(chǎn)值的比重達(dá)

到30%以上。

三、項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)

項(xiàng)目選址所處位置交通便利、地勢(shì)平坦、地理位置優(yōu)越，有利于

項(xiàng)目生產(chǎn)所需原料、輔助材料和成品的運(yùn)輸。通訊便捷，水資源豐富,

能源供應(yīng)充裕。項(xiàng)目選址周圍沒(méi)有自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、生活飲

用水水源地等環(huán)境敏感目標(biāo)，自然環(huán)境條件良好。擬建工程地勢(shì)開闊,

有利于大氣污染物的擴(kuò)散，區(qū)域大氣環(huán)境質(zhì)量良好。項(xiàng)目選址具備良

好的原料供應(yīng)、供水、供電條件，生產(chǎn)、生活用水全部由項(xiàng)目建設(shè)地

提供，完全可以保障供應(yīng)。

第六章建筑技術(shù)分析

一、項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求

（一）設(shè)計(jì)依據(jù)

1、根據(jù)《中國(guó)地震動(dòng)參數(shù)區(qū)劃圖》（GB18306-2015）,擬建項(xiàng)目

所在地區(qū)地震烈度為7度，本設(shè)計(jì)原料倉(cāng)庫(kù)一、罐區(qū)、流平劑車間、

光亮劑車間、化學(xué)消光劑車間、固化劑車間抗震按8度設(shè)防，其他按7

度設(shè)防。

2、根據(jù)擬建建構(gòu)筑物用材料情況，所用材料當(dāng)?shù)囟寄芙鉀Q。特殊

建材（如：隔熱、防水、耐腐蝕材料）也可根據(jù)需要就地采購(gòu)。

3、施工過(guò)程中需要的的運(yùn)輸、吊裝機(jī)械等均可在當(dāng)?shù)亟鉀Q，可以

滿足施工、設(shè)計(jì)要求。

4、當(dāng)?shù)亟ㄖ?biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范

5、在設(shè)計(jì)中盡量?jī)?yōu)先選用當(dāng)?shù)氐胤綐?biāo)準(zhǔn)圖集和技術(shù)規(guī)定，以及省

標(biāo)、國(guó)標(biāo)等，因地制宜、方便施工。

（二）建筑設(shè)計(jì)的原則

1、應(yīng)遵守國(guó)家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和規(guī)程，確保工程安全可靠、經(jīng)濟(jì)

合理、技術(shù)先進(jìn)、美觀實(shí)用。

2、建筑設(shè)計(jì)應(yīng)充分考慮當(dāng)?shù)氐淖匀粭l件，因地制宜，積極結(jié)合當(dāng)

地的材料、構(gòu)件供應(yīng)和施工條件，采用新技術(shù)、新材料、新結(jié)構(gòu)。建

筑風(fēng)格力求統(tǒng)一協(xié)調(diào)。

3、在平面布置、空間處理、構(gòu)造措施、材料選用等方面，應(yīng)根據(jù)

工程特點(diǎn)滿足防火、防爆、防腐蝕、防震、防噪音等要求。

二、建設(shè)方案

(一)結(jié)構(gòu)方案

1、設(shè)計(jì)采用的規(guī)范

(1)由有關(guān)主導(dǎo)專業(yè)所提供的資料及要求；

(2)國(guó)家及地方現(xiàn)行的有關(guān)建筑結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范、規(guī)程及規(guī)定；

(3)當(dāng)?shù)氐匦?、地貌等自然條件。

2、主要建筑物結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)

(1)車間與倉(cāng)庫(kù)：采用現(xiàn)澆鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)，磚砌外墻作圍護(hù)結(jié)

構(gòu)，基礎(chǔ)采用淺基礎(chǔ)及地梁拉接，并在適當(dāng)位置設(shè)置伸縮縫。

(2)綜合樓、辦公樓:采用現(xiàn)澆鋼筋舲框架結(jié)構(gòu)，

(二)建筑立面設(shè)計(jì)

為使建筑物整體風(fēng)格具有時(shí)代特征，更加具有強(qiáng)烈的視覺(jué)效果，

更加耐人尋味、引人入勝。建筑外形設(shè)計(jì)時(shí)盡可能簡(jiǎn)潔明了，重點(diǎn)把

握個(gè)體與部分之間的比例美與邏輯美，并注意各線、面、形之間的相

互關(guān)系，充分利用方向、形體、質(zhì)感、虛實(shí)等多方位的建筑處理手法。

三、建筑工程建設(shè)指標(biāo)

本期項(xiàng)目建筑面積22578.31近，其中：生產(chǎn)工程14472.70itf,

倉(cāng)儲(chǔ)工程2573.93itf,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施1128.92itf,公共工

程4402.77m2o

建筑工程投資一覽表

單位：m\萬(wàn)元

序號(hào)工程類別占地面積建筑面積投資金額備注

1生產(chǎn)工程7299.2714472.701253.02

1.11#生產(chǎn)車間2189.784341.81375.91

1.22#生產(chǎn)車間1824.823618.18313.25

1.33#生產(chǎn)車間1751.823473.45300.72

1.44#生產(chǎn)車間1532.853039.27263.13

2倉(cāng)儲(chǔ)工程1298.152573.93230.25

2.11#倉(cāng)庫(kù)389.44772.1869.08

2.22#倉(cāng)庫(kù)324.54643.4857.56

2.33#倉(cāng)庫(kù)311.56617.7455.26

2.44#倉(cāng)庫(kù)272.61540.5348.35

3行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施981.671128.92152.57

3.1行政辦公樓638.09733.8099.17

3.2宿舍及食堂343.58395.1253.40

4公共工程1808.234402.77637.62輔助用房等

5綠化工程1256.539.58

6其他工程6989.46930.65場(chǎng)地、道路、景觀亮化等

7合計(jì)19633.3122578.313213.69

第七章原輔材料及成品分析

一、項(xiàng)目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況

本期項(xiàng)目在施工期間所需的原輔材料主要是：混凝土、水泥、砂

石等建筑材料，XX（以選址意見書為準(zhǔn)）及周邊市場(chǎng)均有供貨廠家

（商戶），完全能夠滿足項(xiàng)目建設(shè)的需求。

二、項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理

（-）主要原材料供應(yīng)

本期工程項(xiàng)目將以核醫(yī)學(xué)設(shè)備量生產(chǎn)為流程，原材料及輔助材料

均在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)采購(gòu)，主要原材料及輔助材料是：磁體、射頻儀、梯度

放大器、譜儀等若干，XX有限公司擁有穩(wěn)定的供應(yīng)渠道并且和這些供

應(yīng)商建立了比較密切的上下游客戶關(guān)系。

（二）主要原材料及輔助材料管理

1、所有原材料及輔助材料，在進(jìn)廠前必須進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn)，

其質(zhì)量必須符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，為確保最終成品的質(zhì)量，原輔

料購(gòu)入需進(jìn)行各項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè)，并按標(biāo)準(zhǔn)程序進(jìn)行驗(yàn)收、入庫(kù)貯存。

2、本期工程項(xiàng)目還可根據(jù)具體訂單的特殊要求，按照顧客的不同

期望采購(gòu)不同的原輔材料，以確保產(chǎn)品質(zhì)量和滿足用戶需求。

第八章工藝技術(shù)方案

一、企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析

新品的開發(fā)要堅(jiān)持樹立市場(chǎng)占有率最大化、加速核心業(yè)務(wù)跨越式

發(fā)展的企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，重點(diǎn)抓好產(chǎn)品發(fā)展的技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略、市場(chǎng)營(yíng)銷

戰(zhàn)略、人才戰(zhàn)略、品牌戰(zhàn)略的管理和實(shí)踐。而持續(xù)的科技創(chuàng)新源于現(xiàn)

代國(guó)際化的管理方法，要建立從規(guī)劃、開發(fā)、技術(shù)、工藝、試制到辦

公一體化的科研管理體系，保證新產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中的市場(chǎng)調(diào)研、產(chǎn)品

規(guī)劃、產(chǎn)品開發(fā)、新產(chǎn)品試制、性能驗(yàn)證、產(chǎn)品完善、批量生產(chǎn)等工

作順利開展，在組織結(jié)構(gòu)上保證科研工作的閉環(huán)管理。

二、項(xiàng)目技術(shù)工藝分析

（一）工藝技術(shù)方案的選用原則

1、對(duì)于生產(chǎn)技術(shù)方案的選用，遵循“技術(shù)上先進(jìn)可行，經(jīng)濟(jì)上合

理有利，綜合利用資源”的進(jìn)步原則，采用先進(jìn)的集散型控制系統(tǒng)，

由計(jì)算機(jī)統(tǒng)一控制整個(gè)生產(chǎn)線的各工藝參數(shù)，使產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定在高水

平上，同時(shí)可降低物料的消耗。嚴(yán)格按行業(yè)規(guī)范要求組織生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活

動(dòng)，有效控制產(chǎn)品質(zhì)量，為廣大顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和良好的服務(wù)。

2、在工藝設(shè)備的配置上，依據(jù)節(jié)能的原則，選用新型節(jié)能型設(shè)備,

根據(jù)有利于環(huán)境保護(hù)的原則，優(yōu)先選用環(huán)境保護(hù)型設(shè)備，滿足本項(xiàng)目

所制訂的產(chǎn)品方案的要求。

3、根據(jù)本項(xiàng)目的產(chǎn)品方案，所選用的工藝流程能夠滿足本項(xiàng)目產(chǎn)

品的要求，同時(shí)，加強(qiáng)員工技術(shù)培訓(xùn)，嚴(yán)格質(zhì)量管理，嚴(yán)格按照工藝

流程技術(shù)要求進(jìn)行操作，提高產(chǎn)品合格率。

4、遵循“高起點(diǎn)、優(yōu)質(zhì)量、專業(yè)化、經(jīng)濟(jì)規(guī)?！钡慕ㄔO(shè)原則。積

極采用新技術(shù)、新工藝和高效率專用設(shè)備，使用高質(zhì)量的原輔材料，

穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量，制造高附加值的產(chǎn)品，不斷提高企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)

爭(zhēng)力。

5、項(xiàng)目建設(shè)貫徹“三同時(shí)”的原則，注重環(huán)境保護(hù)、職業(yè)安全衛(wèi)

生、消防及節(jié)能等各項(xiàng)措施的落實(shí)。

（二）工藝技術(shù)來(lái)源及特點(diǎn)

本項(xiàng)目生產(chǎn)工藝技術(shù)擬采用國(guó)內(nèi)成熟的生產(chǎn)工藝，生產(chǎn)技術(shù)通過(guò)

生產(chǎn)技術(shù)人員和研發(fā)技術(shù)人員制定。擬采用的技術(shù)具有能耗低、高質(zhì)

量、高環(huán)保性的特點(diǎn)，項(xiàng)目所生產(chǎn)的產(chǎn)品已經(jīng)得到國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)很好認(rèn)

可。

（三）技術(shù)保障措施

本項(xiàng)目從設(shè)計(jì)、施工、試運(yùn)行到投產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)，都聘請(qǐng)

專家進(jìn)行專門指導(dǎo)，使該項(xiàng)目無(wú)論在技術(shù)開發(fā)還是生產(chǎn)技術(shù)應(yīng)用上，

都達(dá)到現(xiàn)代化生產(chǎn)水平。

三、項(xiàng)目技術(shù)流程

原材料一零部件組裝一軟件安裝一系統(tǒng)連接f檢驗(yàn)一產(chǎn)品標(biāo)識(shí)一

包裝f入庫(kù)

四、設(shè)備選型方案

為適應(yīng)本項(xiàng)目生產(chǎn)和檢驗(yàn)的需要，確保產(chǎn)品的質(zhì)量，增強(qiáng)生產(chǎn)工

藝的可操作手段，必須完整配置各種技術(shù)裝備，本項(xiàng)目生產(chǎn)設(shè)備和檢

測(cè)設(shè)備應(yīng)選擇國(guó)內(nèi)外現(xiàn)有的先進(jìn)、成熟、可靠的設(shè)備，在主要設(shè)備選

型上應(yīng)遵循以下原則：

1、主要設(shè)備的配置應(yīng)與產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)工藝及生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)，

同時(shí)，能夠達(dá)到節(jié)能和清潔生產(chǎn)的各項(xiàng)參數(shù)要求。

2、項(xiàng)目所選設(shè)備必須技術(shù)先進(jìn)、性能可靠，達(dá)到目前國(guó)內(nèi)外先進(jìn)

水平，經(jīng)生產(chǎn)廠家使用證明運(yùn)轉(zhuǎn)穩(wěn)定可靠，能夠滿足生產(chǎn)高質(zhì)量產(chǎn)品

要求。

3、設(shè)備性能價(jià)格比合理，使投資方能夠以合理的投資獲得生產(chǎn)高

質(zhì)量產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)備，對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行合理配置，充分發(fā)揮各類設(shè)備

的最佳技術(shù)水平。

本期工程項(xiàng)目擬選購(gòu)國(guó)內(nèi)先進(jìn)的關(guān)鍵工藝設(shè)備和國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的檢

測(cè)設(shè)備，預(yù)計(jì)購(gòu)置安裝主要設(shè)備共計(jì)32臺(tái)（套），設(shè)備購(gòu)置費(fèi)

5227.81萬(wàn)元。

主要設(shè)備包括：磁共振機(jī)、CT升降床、彩超儀、光電探測(cè)器、無(wú)

磁機(jī)械臂

第九章項(xiàng)目環(huán)境影響分析

一、環(huán)境保護(hù)綜述

根據(jù)《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》和《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理

辦法》等相關(guān)規(guī)定，為貫徹落實(shí)國(guó)家在環(huán)境保護(hù)方面的方針和政策，

該項(xiàng)目在設(shè)計(jì)與施工中，認(rèn)真貫徹落實(shí)“全面規(guī)劃、合理布局、保護(hù)

環(huán)境、造福人民”的方針，在項(xiàng)目建設(shè)和正常運(yùn)營(yíng)的各個(gè)階段，嚴(yán)格

執(zhí)行“三同時(shí)”的原則，在發(fā)展生產(chǎn)的同時(shí)，保護(hù)好人類賴以生存的

自然環(huán)境。遵循有關(guān)環(huán)境保護(hù)的技術(shù)規(guī)范和設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)真執(zhí)行“預(yù)

防為主”的方針，在項(xiàng)目建設(shè)和經(jīng)營(yíng)過(guò)程中對(duì)污染物進(jìn)行控制與治理,

必須采取科學(xué)有效的治理措施，保證項(xiàng)目建成后，各種污染物的排放

符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求。

本項(xiàng)目設(shè)計(jì)嚴(yán)格執(zhí)行《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)設(shè)計(jì)規(guī)定》的政策要求,

同時(shí)，在項(xiàng)目設(shè)計(jì)過(guò)程中特別關(guān)注以下標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：

1、《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》

2、《中華人民共和國(guó)污染防治法》

3、《中華人民共和國(guó)大氣污染防治法》

4、《中華人民共和國(guó)固體廢棄物污染防治法》

5、《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》

6、《城市區(qū)域環(huán)境噪聲標(biāo)準(zhǔn)》

7、《地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》

8、《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》

9、《工業(yè)企業(yè)環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》

10、《惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》

11、《土壤環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》

12、《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》

13、《危險(xiǎn)廢物填埋污染控制指標(biāo)》

14、《一般工業(yè)固體廢物貯存、處置場(chǎng)污染控制標(biāo)準(zhǔn)》

15、《地下水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》

16、項(xiàng)目衛(wèi)生執(zhí)行《工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

17、項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)過(guò)程廢棄物嚴(yán)格按照《工業(yè)企業(yè)固態(tài)廢棄污染

物排放標(biāo)準(zhǔn)》執(zhí)行。

二、施工期環(huán)境影響分析

(-)大氣環(huán)境影響分析

項(xiàng)目施工期間對(duì)環(huán)境空氣的污染主要來(lái)自施工揚(yáng)塵和施工機(jī)械廢

氣。

1、施工揚(yáng)塵影響分析

施工期間，土石方開挖過(guò)程會(huì)破壞地表結(jié)構(gòu)，施工階段地基開挖、

回填土方會(huì)形成大面積裸露地面，使各種沉降在地表上的氣溶膠粒子

等成為揚(yáng)塵的天然來(lái)源，在施工過(guò)程中極易形成揚(yáng)塵，施工場(chǎng)地建筑、

堆料及運(yùn)輸拋灑等建筑揚(yáng)塵在施工高峰期會(huì)不斷增多，也是造成揚(yáng)塵

污染主要原因之一。施工過(guò)程如果環(huán)境管理、監(jiān)理措施不夠完善，進(jìn)

行粗放式施工，現(xiàn)場(chǎng)建筑垃圾、渣土不及時(shí)清理、覆蓋、不灑水降塵,

出入場(chǎng)地運(yùn)輸車輛不及時(shí)沖洗、無(wú)篷布遮蓋等，均易產(chǎn)生建筑揚(yáng)塵，

對(duì)周圍環(huán)境空氣質(zhì)量造成影響。