醫(yī)療器械使用單位日常監(jiān)督檢查主要內(nèi)容是否建立各項(xiàng)管理制度查看是否建立醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收制度、一次性無(wú)菌器械使用后銷(xiāo)毀制度、不良事件申報(bào)制度等，制度是否上墻是￡否￡設(shè)備類(lèi)在用醫(yī)療器械使用情況是否從正規(guī)渠道購(gòu)進(jìn)（查看發(fā)票證照、采購(gòu)合同，核對(duì)提供的證照、合同是否與實(shí)物上標(biāo)注的一致）是￡否￡實(shí)物上是否有標(biāo)簽，能否提供說(shuō)明書(shū)，標(biāo)簽上標(biāo)注的內(nèi)容是否符合相關(guān)規(guī)定（查看使用設(shè)備上的銘牌，銘牌上是否標(biāo)注：注冊(cè)證編號(hào)、注冊(cè)人名稱(chēng)、地址及聯(lián)系方式，產(chǎn)品通用名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格；生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期；產(chǎn)品技術(shù)要求的編號(hào)等）是￡否￡設(shè)備是否是系未注冊(cè)、過(guò)期、失效的（查使用單位提供的該產(chǎn)品的注冊(cè)證書(shū)、注冊(cè)登記表、生產(chǎn)制造認(rèn)可表）是￡否￡對(duì)重點(diǎn)設(shè)備、使用期限長(zhǎng)的大型設(shè)備是否逐臺(tái)建立使用檔案（查每臺(tái)設(shè)備的使用檔案記錄，其內(nèi)容是否記錄有使用、維護(hù)、轉(zhuǎn)讓、實(shí)際使用時(shí)間等事項(xiàng)）是￡否￡對(duì)需要進(jìn)行定期檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)和維護(hù)的設(shè)備是否進(jìn)行了定期的檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)和維護(hù)（查看記錄本，即是否按說(shuō)明書(shū)的要求作了檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)和維護(hù)記錄）是￡否￡試劑類(lèi)醫(yī)療器械使用情況是否從正規(guī)渠道購(gòu)進(jìn)（查看發(fā)票證照、采購(gòu)合同，核對(duì)提供的證照、合同是否與實(shí)物上標(biāo)注的一致）是￡否￡實(shí)物上是否有標(biāo)簽，能否提供說(shuō)明書(shū)，標(biāo)簽上標(biāo)注的內(nèi)容是否符合相關(guān)規(guī)定（查看實(shí)物上是否標(biāo)注：注冊(cè)證編號(hào)、生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期）是￡否￡使用的試劑是否系過(guò)期失效的（查看試劑上標(biāo)簽內(nèi)容）是￡否￡是否按要求進(jìn)行貯存（查看說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)示的貯存要求，對(duì)溫度、濕度等環(huán)境條件有特殊要求的，是否采取了相應(yīng)的措施）是￡否￡一次性無(wú)菌類(lèi)器械使用情況是否從正規(guī)渠道購(gòu)進(jìn)（查看發(fā)票證照、核對(duì)提供的證照、合同是否與實(shí)物上標(biāo)注的一致）是￡否￡實(shí)物上是否有標(biāo)識(shí)，標(biāo)簽上標(biāo)注的內(nèi)容是否符合相關(guān)規(guī)定（查看實(shí)物上是否標(biāo)注：注冊(cè)證編號(hào)、生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期）是￡否￡是否使用過(guò)期器械（查看器械上標(biāo)注的內(nèi)容）是￡否￡是否偽造、變?cè)鞜o(wú)菌器械采購(gòu)、使用后銷(xiāo)毀記錄（查看使用后銷(xiāo)毀記錄本）是￡否￡植入或介入醫(yī)療器械（如避孕環(huán)、植入骨里的鋼板、心臟支架、起搏器等）是否將器械名稱(chēng)、關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)信息記載到病歷等相關(guān)記錄中（查看使用該器械的病歷記錄）是￡否￡醫(yī)療器械不良事件申報(bào)情況是否按時(shí)對(duì)不良事件予以申報(bào)（查看申報(bào)記錄，是否有專(zhuān)職或兼職人員負(fù)責(zé)）是￡否￡庫(kù)房管理情況庫(kù)房貯存的產(chǎn)品是否符合《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的要求（實(shí)地查看產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽對(duì)產(chǎn)品貯存的要求，對(duì)溫度、濕度有特殊要求的，是否配備有相關(guān)設(shè)施設(shè)備并作記錄）是￡否￡不合格產(chǎn)品是否單獨(dú)存放并標(biāo)識(shí)（查看不合格產(chǎn)品區(qū)域標(biāo)識(shí)及不合格產(chǎn)品記錄）是￡否￡監(jiān)督檢查發(fā)