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檢驗(yàn)誤差處理辦法檢驗(yàn)誤差處理辦法正確處理檢驗(yàn)誤差,可以有效保證檢驗(yàn)結(jié)果的正確性,檢驗(yàn)誤差造成的結(jié)果不同,則采取的措施也相應(yīng)有所不同,因此對(duì)檢驗(yàn)誤差處理辦法進(jìn)行明確的規(guī)定十分必要,下面是一則檢驗(yàn)誤差處理辦法,以供參考。檢驗(yàn)誤差處理辦法第1章總則第1條目的建立一個(gè)檢驗(yàn)結(jié)果誤差處理規(guī)范,規(guī)定檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)誤差時(shí)有關(guān)人員的職責(zé)、調(diào)查程序、要求、結(jié)果及處理辦法,確保產(chǎn)品質(zhì)量。第2條適用范圍本辦法適用于質(zhì)量檢驗(yàn)誤差結(jié)果處理。第3條檢驗(yàn)誤差定義1.檢驗(yàn)結(jié)果誤差:從一個(gè)規(guī)定實(shí)驗(yàn)規(guī)程中得到的不符合所建立的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或可接受標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果。2.嚴(yán)重檢驗(yàn)誤差:超出標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果,以至產(chǎn)品報(bào)廢或成品收回等后果定為嚴(yán)重檢驗(yàn)誤差。3.重要檢驗(yàn)誤差:超出標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果,造成返工、回制等后果為重要檢驗(yàn)誤差。4.次要檢驗(yàn)誤差:超出趨勢(shì),但不會(huì)影響產(chǎn)品的檢驗(yàn)結(jié)果定為次要檢驗(yàn)誤差。第2章檢驗(yàn)誤差原因分析第4條檢驗(yàn)方法誤差1.檢驗(yàn)人員進(jìn)行產(chǎn)品或物料質(zhì)量檢驗(yàn)時(shí),選擇不適當(dāng)或與受檢物品特征不相符的檢驗(yàn)方法及設(shè)備儀器等,從而產(chǎn)生誤差,如選擇檢測(cè)極限誤差低于或等于受檢物品所能允許的檢測(cè)極限誤差的檢驗(yàn)儀器。2.檢驗(yàn)方法具有一定的原理性,這些檢驗(yàn)方法所依據(jù)的理論公式本身的近似性,或檢測(cè)條件不能達(dá)到理論公式所規(guī)定的要求,又或是檢驗(yàn)方法本身不完善,從而產(chǎn)生誤差。第5條計(jì)量器具誤差1.標(biāo)準(zhǔn)器具誤差(1)使用標(biāo)準(zhǔn)器具進(jìn)行測(cè)量的量值和它們自身表現(xiàn)的客觀(guān)量值之間有差異值。(2)在沒(méi)法滿(mǎn)足約定真值所需要的條件下復(fù)現(xiàn)出某個(gè)與約定真值的差異值。2.工作計(jì)量?jī)x器誤差儀器結(jié)構(gòu)、制造方面,每一種儀器具有一定的精確度,因而使觀(guān)測(cè)結(jié)果的精確度受到一定限制。第6條環(huán)境條件誤差1.受檢物品本身的大小往往隨環(huán)境條件的變化而變化。2.計(jì)量、觀(guān)測(cè)用的儀器設(shè)備的性能往往受環(huán)境條件影響。3.環(huán)境條件對(duì)操作人員的心理、生理也有影響,從而影響其測(cè)試技術(shù)水平的發(fā)揮。第7條檢驗(yàn)人員誤差檢驗(yàn)人員感官鑒別能力具有一定的局限性,其工作時(shí)的習(xí)慣因素、工作態(tài)度、技術(shù)熟練程度等也會(huì)給質(zhì)量檢驗(yàn)、計(jì)量成果帶來(lái)不同程度的影響,從而引起檢驗(yàn)結(jié)果的誤差。第8條受檢物誤差由于受檢物品的性質(zhì)、狀態(tài)、條件以及被測(cè)量的種類(lèi)、狀態(tài)的不同,檢測(cè)值同樣會(huì)產(chǎn)生誤差,此類(lèi)的誤差的主要來(lái)源分為兩種,一種是受檢物品本身誤差,一種是受檢物品受外界影響產(chǎn)生的誤差。第9條隨機(jī)誤差隨機(jī)誤差是由于某些無(wú)法控制的因素的隨機(jī)波動(dòng)而形成的,一般包括環(huán)境溫度濕度的變化、檢測(cè)儀器性能的微小波動(dòng)、電磁場(chǎng)的微變、零件的摩擦間隙、大地振動(dòng)、氣壓變化等。第10條粗大誤差在一定的測(cè)量條件下,超出規(guī)定條件下預(yù)期的誤差。一般,給定一個(gè)顯著性的水平,按一定條件分布確定一個(gè)臨界值,凡是超出臨界值范圍的值,即是粗大誤差,它又叫做粗誤差或寄生誤差。第3章檢驗(yàn)誤差的判定與分級(jí)第11條檢驗(yàn)誤差判定1.檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)誤差且沒(méi)有明顯理由時(shí),質(zhì)量管理部應(yīng)立即開(kāi)展檢驗(yàn)誤差評(píng)估與判定工作,對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程中的各個(gè)環(huán)節(jié)、各個(gè)因素進(jìn)行檢查,以確認(rèn)檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)誤差是否與檢驗(yàn)操作或計(jì)算錯(cuò)誤相關(guān)。2.本階段工作應(yīng)在不超過(guò)2個(gè)工作日內(nèi)完成。第12條檢驗(yàn)誤差分級(jí)檢驗(yàn)誤差判定后,質(zhì)量管理部應(yīng)及時(shí)、客觀(guān)的進(jìn)行評(píng)估,以確定檢驗(yàn)誤的結(jié)果是否歸因于實(shí)驗(yàn)室錯(cuò)誤,或該結(jié)果是否顯示是生產(chǎn)過(guò)程的問(wèn)題,并根據(jù)結(jié)果對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量判定的影響分為嚴(yán)重誤差、重要誤差和次要誤差。第4章檢驗(yàn)誤差結(jié)果的調(diào)查與處理第13條檢驗(yàn)誤差的調(diào)查質(zhì)量管理部在收到檢驗(yàn)誤差報(bào)告后,應(yīng)及時(shí)按照以下步驟進(jìn)行調(diào)查。1.檢查所用的實(shí)驗(yàn)溶液、試驗(yàn)樣品及所用玻璃器皿是否正確、符合要求。2.確認(rèn)檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)過(guò)程中無(wú)操作及理解方面的錯(cuò)誤。3.檢查包括圖譜在內(nèi)的原始數(shù)據(jù),看是否有異?;蚩梢傻男畔ⅰ?.檢查儀器運(yùn)行是否正常。5.對(duì)于色譜系統(tǒng),可將保留的溶液重新進(jìn)樣,以證明是否為儀器偶然偏差所致,排除系統(tǒng)的懷疑。第14條檢驗(yàn)誤差的處理措施1.當(dāng)有明顯的證據(jù)表明是實(shí)驗(yàn)操作失誤導(dǎo)致檢驗(yàn)誤差時(shí),應(yīng)將誤差結(jié)果判定為無(wú)效,并進(jìn)行復(fù)檢,以獲得反應(yīng)樣品實(shí)際情況的數(shù)據(jù)。2.質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人得到檢驗(yàn)誤差結(jié)果時(shí),首先對(duì)分析的誤差原因進(jìn)行審核,必要時(shí)指定另一檢驗(yàn)員復(fù)檢。3.若有充分理由理由判定該批物料作報(bào)廢處理,但誤差原因尚需繼續(xù)調(diào)查時(shí),復(fù)檢作為一種調(diào)查手段,抽樣及復(fù)檢次數(shù)可不受限定。4.當(dāng)調(diào)查分析的結(jié)果表明原有的樣本缺乏代表性時(shí),需重新取樣檢驗(yàn)。5.如原有取樣方法經(jīng)查確有問(wèn)題時(shí),質(zhì)量管理部必須立即重新擬定新的取樣方法并頒布實(shí)施。6.若出現(xiàn)檢驗(yàn)誤差,但平均檢驗(yàn)結(jié)果合格仍可判合格,平均檢驗(yàn)結(jié)果的方法不適用于化學(xué)分析方法,僅適用于某些微生物分析方法。第5章附則第15條編制單位本辦法由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)編制、解釋與修訂。第16條生效時(shí)間本辦法自××××年××月××日起生效。檢驗(yàn)結(jié)果處理案例檢驗(yàn)結(jié)果的處理方式通常有允收,拒收,特采等,不同的結(jié)果其處理方式皆有所不同,下面以檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量超標(biāo)的處理方法為案例,以供參考。檢驗(yàn)結(jié)果處理案例一、案例背景某品牌漱口水PH值一直很穩(wěn)定,但某批次漱口水在灌裝后,質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果卻顯示PH值超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍。二、案例分析質(zhì)量管理部針對(duì)該情況啟動(dòng)調(diào)查程序,主要如下。一旦出現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)情況,檢驗(yàn)員需向質(zhì)量管理部的主管領(lǐng)導(dǎo)及時(shí)匯報(bào)。同時(shí)保存檢驗(yàn)過(guò)程中的樣品溶液以備調(diào)查之需。質(zhì)量管理部主管領(lǐng)導(dǎo)及檢驗(yàn)員應(yīng)盡快調(diào)查實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部情況,調(diào)查具體內(nèi)容包括調(diào)查檢驗(yàn)中是否有實(shí)驗(yàn)室錯(cuò)誤、評(píng)估檢驗(yàn)原始數(shù)據(jù)。1.檢查樣品的制備是否正確。2.對(duì)儀器參數(shù)和檢驗(yàn)方法,以及該方法此前的使用情況的正確性進(jìn)行確認(rèn)。3.檢查所使用文件的正確性并復(fù)查色譜,光譜,數(shù)值和計(jì)算。4.檢查是否使用了合適的玻璃儀器。5.檢查使用的儀器和實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)是否運(yùn)行狀態(tài)良好;同時(shí)還要對(duì)檢驗(yàn)儀器的校準(zhǔn)及校準(zhǔn)日期和儀器維修記錄進(jìn)行檢查。6.生產(chǎn)的回顧包括生產(chǎn)物料、維修和工程。調(diào)查應(yīng)包括所有可能的生產(chǎn)地點(diǎn)。全部再檢查一次生產(chǎn)工藝的記錄和文件,以對(duì)可能引起質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)結(jié)果的原因進(jìn)行確定。7.復(fù)驗(yàn)與重新取樣(1)復(fù)驗(yàn):復(fù)驗(yàn)的樣品應(yīng)該與最初檢驗(yàn)的那一批樣品是相同而均一的。(2)重新取樣:重新取樣應(yīng)采用最初取樣所采用的相同合格的、經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的規(guī)程進(jìn)行。若調(diào)查確定了原來(lái)的取樣方法存在不足,則須研究一個(gè)新的正確的取樣方法,并經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。經(jīng)以上程序調(diào)查后,顯示漱口水瓶生產(chǎn)廠(chǎng)家為了保證瓶子微生物檢查合格,對(duì)瓶體進(jìn)行環(huán)氧乙烷滅菌,導(dǎo)致漱口水PH值超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定范圍。針對(duì)上述問(wèn)題,公司根據(jù)實(shí)際情況對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果采取如下處理辦法。三、結(jié)果處理對(duì)調(diào)查結(jié)果作結(jié)論,包括結(jié)果評(píng)估,該批產(chǎn)品的質(zhì)量確定,質(zhì)量負(fù)責(zé)人做出允收或否決決定。1.質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)調(diào)查結(jié)果進(jìn)行解釋。初步檢驗(yàn)結(jié)果超出質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的,并不表示這一批不合格而必須被否定,應(yīng)予以調(diào)查,調(diào)查的結(jié)果包括復(fù)驗(yàn)結(jié)果都應(yīng)進(jìn)行解釋?zhuān)栽u(píng)價(jià)該批次產(chǎn)品,并做出關(guān)于否決或允收的決定。2.如果調(diào)查顯示超出質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)結(jié)果被證實(shí)了,則此結(jié)果應(yīng)該用來(lái)評(píng)估該批次的質(zhì)量。一個(gè)證實(shí)了的超出質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)結(jié)果表明,批質(zhì)量不符合已建標(biāo)準(zhǔn),這一批不合格,不得放行。對(duì)未得出結(jié)論的調(diào)查,超出質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)結(jié)果在批處理決定中應(yīng)予充分考慮。3.對(duì)最初的超出質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)結(jié)
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