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文檔簡介
第第頁預苗接種管理制度在發(fā)展不絕提速的社會中,越來越多地方需要用到制度,制度一般指要求大家共同遵守的做事規(guī)程或行動準則,也指在肯定歷史條件下形成的法令、禮俗等規(guī)范或肯定的規(guī)格。我們該怎么擬定制度呢?下面是為伙伴們帶來的預苗接種管理制度【最新6篇】,希望能夠幫忙到小伙伴們。防備接種管理制度篇一防備接種管理制度一、防備接種證、冊依照受種者的居住地實行屬地化管理。二、兒童降生后1個月內(nèi),要及時建立防備接種冊、證。防備接種證由兒童監(jiān)護人長期保管,防備接種冊由鄉(xiāng)級防備保健單位保管。防備接種冊的保管期限應在兒童滿7周歲后再保管不少于15年。兒童居住地更改時要及時辦理入冊或注銷手續(xù)。三、接種單位應會同托幼機構、學校開展兒童入托、入學查驗防備接種證工作,對未完成基礎免疫的14歲內(nèi)的兒童盡早進行補種。四、對流動兒童的防備接種實行現(xiàn)居住地管理,流動兒童與本地兒童享受同樣的接種服務,接種單位重要掌握責任區(qū)內(nèi)流動兒童的防備接種管理情況,對流動兒童應當及時登記,外來適齡兒童借居本地3個月以上,應建立防備接種冊、證,并及時接種。接種單位至少每半年對責任去內(nèi)兒童的防備接種冊進行一次核查和整理,剔出遷出、死亡或失去聯(lián)系1年以上的兒童防備接種名單,并另行妥當保管。五、接種單位必需依照《防備接種工作規(guī)范》和國家訂立的第二類疫苗使用引導原則的要求接種疫苗,并在接種場合的顯著位置公示第一類疫苗品種和接種方法。六、接種前做好準備工作,包含統(tǒng)計應種對象、下發(fā)接種通知,準備疫苗、注射器及各種已過那機藥械等。七、接種結束后須及時將接種情況轉(zhuǎn)入防備接種冊,并確定需補種的人員和名單。接種單位應通過接種點客戶端軟件建立兒童防備接種信息檔案,及時錄入和更新每次接種的相關信息,并及時將兒童防備接種個案信息上傳國家信息平臺。七、按要求及時統(tǒng)計上報“常規(guī)免疫接種情況統(tǒng)計匯總表”,幫助上級疾病防備掌控機構開展疑似防備接種異常反應監(jiān)測、免疫監(jiān)測、相應傳染病個案調(diào)查及疫情掌控等工作。六、要設立接種咨詢點或咨詢電話,接受群眾咨詢。衛(wèi)生保健制度篇二1、必需嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部頒布的《幼兒所、幼兒園保健制度》和省、市、區(qū)有關衛(wèi)生保健制度。2、訂立合理的一日生活常規(guī)。注意飲食衛(wèi)生,兩餐間隔不少于3小時;每日體育活動不少于1小時;每日戶外活動不少于2小時。3、每學期全面體檢一次,每2個月測量身高、體重一次,每學期測視力一次,對弱視幼兒每2個月測查一次;每學期驗血色素一次;每2個月對幼兒身體健康發(fā)展情形進行分析;建立幼兒健康檔案登記、統(tǒng)計制度。4、堅持晨檢、午檢制度,發(fā)現(xiàn)疾病及時處理,并做好記錄。5、新生入園和新工作人員到崗均要先做體檢,以后半年驗血復查一次,發(fā)現(xiàn)肝炎和其它傳染病立刻離園隔離和治療。6、搭配衛(wèi)生部門做好防備接種工作。7、為幼兒供應合理膳食,每周訂立食譜,定期計算營養(yǎng)攝取量,每月召開膳食委員會。8、每天保證供應充分的溫度適中的開水,每天起床后、課間、運動后提示幼兒飲水,培養(yǎng)幼兒自發(fā)飲水的習慣。9、培養(yǎng)幼兒良好的大小便習慣,提示幼兒每天大便一次。10、建立體弱幼兒檔案,定期對體弱兒進行檢查和分析,提出保健措施。11、夏季注意為幼兒抹汗、換衣、洗澡、洗頭、洗腳;冬季注意為幼兒防寒。12、老師必需注意培養(yǎng)幼兒良好的衛(wèi)生和生活習慣,對幼兒進行安全教育,加強自我保護意識,養(yǎng)成正確的坐、立、行、走姿勢,為幼兒成長奠定良好基礎。2、幼兒園健康檢查制度1、幼兒入園前或轉(zhuǎn)園幼兒,必需持婦幼保健站或縣防疫站健康查體證明,合格后方可入園,離園一個月以上的幼兒必需重新查體,并建立入園幼兒健康檔案。2、在園幼兒每年由婦幼保健站或縣級醫(yī)院查體一次,并做好生長發(fā)育評價,每季度由保健醫(yī)生為幼兒測量身高、體重、視力一次,并做好記錄、分析、評價、矯治。3、堅持做好晨、午檢和安全察看,認真做好一摸:有無發(fā)燒;二看:精神、皮膚和五官(外表);三問:飲食、睡眠、大小便和患病情況;四查:有無攜帶不安全物品,發(fā)現(xiàn)問題及時處理。4、值班人員認真填寫好各種記錄表(晨檢、午檢、服藥記錄、交接—班記錄、體弱兒察看記錄)。5、全體教職工每年按要求進行體檢,體檢合格后方可上崗,發(fā)現(xiàn)有傳染病不宜在幼兒園工作的`人員應及時離職治療。待痊愈后,持保健站證明方可上崗。6、炊事員每年在防疫站查體兩次,并辦理健康證,食品衛(wèi)生許可證。3、疾病防備接種制度1、按年齡及季節(jié)完成計劃免疫、防備接種工作,并建立幼兒接種登記卡,及時記錄接種情況。2、傳染病流行季節(jié),加強晨、午間檢查,嚴禁傳染病幼兒入園。流行期間不辦理入園和轉(zhuǎn)園手續(xù)。3及時察看了解本地區(qū)疫情,發(fā)現(xiàn)有傳染病幼兒及時報告,做到早防備、早報告、早診斷、早治療、早隔離、早處理,對所在班級進行消毒,對接觸傳染病的兒童立刻采取防備措施,掌控疾病擴散。4、定期為幼兒服防備藥、驅(qū)蟲藥,每日定時為帶藥品幼兒服藥。并認真察看幼兒情況。5、傳染病流行期間,不帶幼兒到公共場合參加各種活動。6、加強體格磨練,加強幼兒體質(zhì),提高對疾病的防范本領。7、依照季節(jié)特點進行有效的防備措施。注:查看本文相關詳情請搜尋進入安徽人事資料網(wǎng)然后站內(nèi)搜尋托幼園所衛(wèi)生保健制度。防備接種管理制度篇三防備接種管理制度一、城區(qū)防備接種單位實行按周接種,鄉(xiāng)鎮(zhèn)防備接種單位實行按旬接種,新生兒乙肝疫苗接種點實行按日接種。二、嚴格依照衛(wèi)生部頒發(fā)的《防備接種工作規(guī)范》要求,開展防備接種工作。三、使用《全國兒童免疫接種監(jiān)測信息管理系統(tǒng)》實行信息化管理。四及時為本轄區(qū)兒童建立防備接種薄、信息卡、發(fā)放防備接種證:本地兒童降生后1個月,外來兒童借居3個月以上,建立防備接種證、簿、信息卡。五、防備接種證、信息卡由兒童監(jiān)護人長期保管;防備接種薄由承當防備接種工作的單位保管,保管期限應在兒童滿7周歲后再保存不少于15年。兒童居住地更改時要及時辦理轉(zhuǎn)入遷出手續(xù)。兒童入托、入園、入學實行查驗接種證制度,未按規(guī)定程序進行接種的兒童必需到所屬接種門診補種后方可入學。六、防備接種人員必需由縣級衛(wèi)生行政部門發(fā)放上崗證后,方可從事防備接種工作。接種時要穿著工作衣帽、口罩,佩戴胸卡,患手部皮膚病或傳染病期間不準參加接種工作。接種人員應自動向群眾宣傳免疫規(guī)劃知識,預約下次接種時間。尚未完成基礎免疫且連續(xù)通知兩次均未前來接種的兒童,及時進行隨訪落實。七、接種前做好準備工作,包含統(tǒng)計應種對象、發(fā)放預約接種通知,準備疫苗、注射器及各種藥械等。八、接種結束后須及時將接種情況轉(zhuǎn)入防備接種簿、信息卡,并及時將兒童接種信息上傳服務器和作好數(shù)據(jù)備份。九、防備接種門診工作人員應及時上報防備接種相關報表,幫助上級疾病防備掌控機構開展免疫監(jiān)測、相應傳染病個案調(diào)查及疫情掌控等工作。十、防備接種門診要設立防備接種咨詢點,接受群眾咨詢。防備接種管理制度篇四第一章總則第一條為了加強對疫苗流通和防備接種的管理,防備、掌控傳染病的發(fā)生、流行,保障人體健康和公共衛(wèi)生,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱藥品管理法)和《中華人民共和國傳染病防治法》(以下簡稱傳染病防治法),訂立本條例。第二條本條例所稱疫苗,是指為了防備、掌控傳染病的發(fā)生、流行,用于人體防備接種的疫苗類防備性生物制品。疫苗分為兩類。第一類疫苗,是指政府免費向公民供應,公民應當依照政府的規(guī)定受種的疫苗,包含國家免疫規(guī)劃確定的疫苗,省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時加添的疫苗,以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應急接種或者群體性防備接種所使用的疫苗;第二類疫苗,是指由公民自費而且自己樂意受種的其他疫苗。第三條接種第一類疫苗由政府承當費用。接種第二類疫苗由受種者或者其監(jiān)護人承當費用。第四條疫苗的流通、防備接種及其監(jiān)督管理適用本條例。第五條國務院衛(wèi)生主管部門依據(jù)全國范圍內(nèi)的傳染病流行情況、人群免疫情形等因素,訂立國家免疫規(guī)劃;會同國務院財政部門擬訂納入國家免疫規(guī)劃的疫苗種類,報國務院批準后公布。省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時,依據(jù)本行政區(qū)域的傳染病流行情況、人群免疫情形等因素,可以加添免費向公民供應的疫苗種類,并報國務院衛(wèi)生主管部門備案。第六條國家實行有計劃的防備接種制度,推行擴大免疫規(guī)劃。需要接種第一類疫苗的受種者應當依照本條例規(guī)定受種;受種者為未成年人的,其監(jiān)護人應當搭配有關的疾病防備掌控機構和醫(yī)療機構等醫(yī)療衛(wèi)生機構,保證受種者及時受種。第七條國務院衛(wèi)生主管部門負責全國防備接種的監(jiān)督管理工作??h級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門負責本行政區(qū)域內(nèi)防備接種的監(jiān)督管理工作。國務院藥品監(jiān)督管理部門負責全國疫苗的質(zhì)量和流通的監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)疫苗的質(zhì)量和流通的監(jiān)督管理工作。第八條經(jīng)縣級人民政府衛(wèi)生主管部門依照本條例規(guī)定指定的醫(yī)療衛(wèi)生機構(以下稱接種單位),承當防備接種工作。縣級人民政府衛(wèi)生主管部門指定接種單位時,應當明確其責任區(qū)域。縣級以上人民政府應當對承當防備接種工作并作出顯著成績和貢獻的接種單位及其工作人員予以嘉獎。第九條國家支持、鼓舞單位和個人參加防備接種工作。各級人民政府應當完滿有關制度,方便單位和個人參加防備接種工作的宣傳、教育和捐贈等活動。居民委員會、村民委員會應當搭配有關部門開展與防備接種有關的宣傳、教育工作,并幫助組織居民、村民受種第一類疫苗。第二章疫苗流通第十條藥品批發(fā)企業(yè)依照本條例的規(guī)定經(jīng)批準后可以經(jīng)營疫苗。藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動。藥品批發(fā)企業(yè)申請從事疫苗經(jīng)營活動的,應當具備下列條件:(一)具有從事疫苗管理的專業(yè)技術人員;(二)具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設施、設備和冷藏運輸工具;(三)具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的管理制度。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門對藥品批發(fā)企業(yè)是否符合上述條件進行審查;對符合條件的,在其藥品經(jīng)營許可證上加注經(jīng)營疫苗的業(yè)務。取得疫苗經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)(以下稱疫苗批發(fā)企業(yè)),應當對其冷藏設施、設備和冷藏運輸工具進行定期檢查、維護和更新,以確保其符合規(guī)定要求。第十一條省級疾病防備掌控機構應當依據(jù)國家免疫規(guī)劃和本地區(qū)防備、掌控傳染病的發(fā)生、流行的需要,訂立本地區(qū)第一類疫苗的使用計劃(以下稱使用計劃),并向依照國家有關規(guī)定負責采購第一類疫苗的部門報告,同時報同級人民政府衛(wèi)生主管部門備案。使用計劃應當包含疫苗的品種、數(shù)量、供應渠道與供應方式等內(nèi)容。第十二條依照國家有關規(guī)定負責采購第一類疫苗的部門應當依法與疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)簽訂政府采購合同,商定疫苗的品種、數(shù)量、價格等內(nèi)容。第十三條疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)應當依照政府采購合同的商定,向省級疾病防備掌控機構或者其指定的其他疾病防備掌控機構供應第一類疫苗,不得向其他單位或者個人供應。疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應當在其供應的納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置,標明免費字樣以及國務院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的免疫規(guī)劃專用標識。實在管理方法由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生主管部門訂立。第十四條省級疾病防備掌控機構應當做好分發(fā)第一類疫苗的組織工作,并依照使用計劃將第一類疫苗組織分發(fā)到設區(qū)的市級疾病防備掌控機構或者縣級疾病防備掌控機構??h級疾病防備掌控機構應當依照使用計劃將第一類疫苗分發(fā)到接種單位和鄉(xiāng)級醫(yī)療衛(wèi)生機構。鄉(xiāng)級醫(yī)療衛(wèi)生機構應當將第一類疫苗分發(fā)到承當防備接種工作的村醫(yī)療衛(wèi)生機構。醫(yī)療衛(wèi)生機構不得向其他單位或者個人分發(fā)第一類疫苗;分發(fā)第一類疫苗,不得收取任何費用。傳染病暴發(fā)、流行時,縣級以上地方人民政府或者其衛(wèi)生主管部門需要采取應急接種措施的,設區(qū)的市級以上疾病防備掌控機構可以直接向接種單位分發(fā)第一類疫苗。第十五條疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疾病防備掌控機構、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗。疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病防備掌控機構、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗。縣級疾病防備掌控機構可以向接種單位供應第二類疫苗;設區(qū)的市級以上疾病防備掌控機構不得直接向接種單位供應第二類疫苗。第十六條疾病防備掌控機構、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應當遵守疫苗儲存、運輸管理規(guī)范,保證疫苗質(zhì)量。疫苗儲存、運輸管理規(guī)范由國務院衛(wèi)生主管部門會同國務院藥品監(jiān)督管理部門訂立。第十七條疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時,應當供應由藥品檢驗機構依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復印件,并加蓋企業(yè)印章;疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營進口疫苗的,還應當供應進口藥品通關單復印件,并加蓋企業(yè)印章。疾病防備掌控機構、接種單位在接收或者購進疫苗時,應當向疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)索取前款規(guī)定的證明文件,并保管至超出疫苗有效期2年備查。第十八條疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應當依照藥品管理法和國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,建立真實、完整的購銷記錄,并保管至超出疫苗有效期2年備查。疾病防備掌控機構應當依照國務院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定,建立真實、完整的購進、分發(fā)、供應記錄,并保管至超出疫苗有效期2年備查。第三章疫苗接種第十九條國務院衛(wèi)生主管部門應當訂立、公布防備接種工作規(guī)范,并依據(jù)疫苗的國家標準,結合傳染病流行病學調(diào)查信息,訂立、公布納入國家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序和其他疫苗的免疫程序或者使用引導原則。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門應當依據(jù)國務院衛(wèi)生主管部門訂立的免疫程序、疫苗使用引導原則,結合本行政區(qū)域的傳染病流行情況,訂立本行政區(qū)域的接種方案,并報國務院衛(wèi)生主管部門備案。第二十條各級疾病防備掌控機構依照各自職責,依據(jù)國家免疫規(guī)劃或者接種方案,開展與防備接種相關的宣傳、培訓、技術引導、監(jiān)測、評價、流行病學調(diào)查、應急處理等工作,并依照國務院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定作好記錄。第二十一條接種單位應當具備下列條件:(一)具有醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證件;(二)具有經(jīng)過縣級人民政府衛(wèi)生主管部門組織的防備接種專業(yè)培訓并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生;(三)具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的冷藏設施、設備和冷藏保管制度。承當防備接種工作的城鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生機構,應當設立防備接種門診。第二十二條接種單位應當承當責任區(qū)域內(nèi)的防備接種工作,并接受所在地的縣級疾病防備掌控機構的技術引導。第二十三條接種單位接收第一類疫苗或者購進第二類疫苗,應當建立并保管真實、完整的接收、購進記錄。接種單位應當依據(jù)防備接種工作的需要,訂立第一類疫苗的需求計劃和第二類疫苗的購買計劃,并向縣級人民政府衛(wèi)生主管部門和縣級疾病防備掌控機構報告。第二十四條接種單位接種疫苗,應當遵守防備接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用引導原則和接種方案,并在其接種場合的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法。第二十五條醫(yī)療衛(wèi)生人員在實施接種前,應當告知受種者或者其監(jiān)護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應以及注意事項,詢問受種者的健康情形以及是否有接種禁忌等情況,并如實記錄告知和詢問情況。受種者或者其監(jiān)護人應當了解防備接種的相關知識,并如實供應受種者的健康情形和接種禁忌等情況。醫(yī)療衛(wèi)生人員應當對符合接種條件的受種者實施接種,并依照國務院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定,填寫并保管接種記錄。對于因有接種禁忌而不能接種的受種者,醫(yī)療衛(wèi)生人員應當對受種者或者其監(jiān)護人提出醫(yī)學建議。第二十六條國家對兒童實行預防接種證制度。在兒童降生后1個月內(nèi),其監(jiān)護人應當?shù)絻和幼〉爻挟敺纻浣臃N工作的接種單位為其辦理防備接種證。接種單位對兒童實施接種時,應當查驗防備接種證,并作好記錄。兒童離開原居住地期間,由現(xiàn)居住地承當防備接種工作的接種單位負責對其實施接種。防備接種證的格式由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門訂立。第二十七條兒童入托、入學時,托幼機構、學校應當查驗防備接種證,發(fā)現(xiàn)未依照國家免疫規(guī)劃受種的兒童,應當向所在地的縣級疾病防備掌控機構或者兒童居住地承當防備接種工作的接種單位報告,并搭配疾病防備掌控機構或者接種單位督促其監(jiān)護人在兒童入托、入學后及時到接種單位補種。第二十八條接種單位應當依照國家免疫規(guī)劃對居住在其責任區(qū)域內(nèi)需要接種第一類疫苗的受種者接種,并實現(xiàn)國家免疫規(guī)劃所要求的接種率。疾病防備掌控機構應當及時向接種單位分發(fā)第一類疫苗。受種者或者其監(jiān)護人要求自費選擇接種第一類疫苗的同品種疫苗的,供應服務的接種單位應當告知費用承當、異常反應彌補方式以及本條例第二十五條規(guī)定的有關內(nèi)容。第二十九條接種單位應當依照國務院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定對接種情況進行登記,并向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門和縣級疾病防備掌控機構報告。接種單位在完成國家免疫規(guī)劃后剩余第一類疫苗的,應當向原疫苗分發(fā)單位報告,并說明理由。第三十條接種單位接種第一類疫苗不得收取任何費用。接種單位接種第二類疫苗可以收取服務費、接種耗材費,實在收費標準由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府價格主管部門核定。第三十一條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門依據(jù)傳染病監(jiān)測和預警信息,為了防備、掌控傳染病的暴發(fā)、流行,需要在本行政區(qū)域內(nèi)部分地區(qū)進行群體性防備接種的,應當報經(jīng)本級人民政府決議,并向省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門備案;需要在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域全部范圍內(nèi)進行群體性防備接種的,應當由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門報經(jīng)本級人民政府決議,并向國務院衛(wèi)生主管部門備案。需要在全國范圍或者跨省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進行群體性防備接種的,應當由國務院衛(wèi)生主管部門決議。作出批準決議的人民政府或者國務院衛(wèi)生主管部門應當組織有關部門做好人員培訓、宣傳教育、物資調(diào)用等工作。任何單位或者個人不得擅自進行群體性防備接種。第三十二條傳染病暴發(fā)、流行時,縣級以上地方人民政府或者其衛(wèi)生主管部門需要采取應急接種措施的,依照傳染病防治法和《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》的規(guī)定執(zhí)行。第三十三條國務院衛(wèi)生主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門可以依據(jù)傳染病監(jiān)測和預警信息發(fā)布接種第二類疫苗的建議信息,其他任何單位和個人不得發(fā)布。接種第二類疫苗的建議信息應當包含所針對傳染病的防治知識、相關的接種方案等內(nèi)容,但不得涉及實在的疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)。第四章保障措施第三十四條縣級以上人民政府應當將與國家免疫規(guī)劃有關的防備接種工作納入本行政區(qū)域的國民經(jīng)濟和社會發(fā)展計劃,對防備接種工作所需經(jīng)費予以保障,保證明現(xiàn)國家免疫規(guī)劃所要求的接種率,確保國家免疫規(guī)劃的實施。第三十五條省、自治區(qū)、直轄市人民政府依據(jù)本行政區(qū)域傳染病流行趨勢,在國務院衛(wèi)生主管部門確定的傳染病防備、掌控項目范圍內(nèi),確定本行政區(qū)域與防備接種相關的項目,并保證項目的實施。第三十六條省、自治區(qū)、直轄市人民政府應當對購買、運輸?shù)谝活愐呙缢杞?jīng)費予以保障,并保證本行政區(qū)域內(nèi)疾病防備掌控機構和接種單位冷鏈系統(tǒng)的建設、運轉(zhuǎn)。國家依據(jù)需要對貧困地區(qū)的防備接種工作予以適當支持。第三十七條縣級人民政府應當保證明施國家免疫規(guī)劃的防備接種所需經(jīng)費,并依照國家有關規(guī)定對從事防備接種工作的鄉(xiāng)村醫(yī)生和其他基層防備保健人員予以適當補助。省、自治區(qū)、直轄市人民政府和設區(qū)的市級人民政府應當對困難地區(qū)的縣級人民政府開展與防備接種相關的工作予以必需的經(jīng)費補助。第三十八條縣級以上人民政府負責疫苗和有關物資的儲備,以備調(diào)用。第三十九條各級財政布置用于防備接種的經(jīng)費應當??顚S?,任何單位和個人不得挪用、擠占。有關單位和個人使用用于防備接種的經(jīng)費應當依法接受審計機關的審計監(jiān)督。第五章防備接種異常反應的處理第四十條防備接種異常反應,是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害,相關各方均無過錯的藥品不良反應。第四十一條下列情形不屬于防備接種異常反應:(一)因疫苗自身特性引起的。接種后一般反應;(二)因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害;(三)因接種單位違反防備接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用引導原則、接種方案給受種者造成的損害;(四)受種者在接種時正處于某種疾病的潛匿期或者前驅(qū)期,接種后偶合發(fā)??;(五)受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌,在接種前受種者或者其監(jiān)護人未如實供應受種者的健康情形和接種禁忌等情況,接種后受種者原有疾病急性復發(fā)或者病情加重;(六)因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應。第四十二條疾病防備掌控機構和接種單位及其醫(yī)療衛(wèi)生人員發(fā)現(xiàn)防備接種異常反應、疑似防備接種異常反應或者接到相關報告的,應當依照防備接種工作規(guī)范及時處理,并立刻報告所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門。接到報告的衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門應當立刻組織調(diào)查處理。第四十三條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門應當將在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的防備接種異常反應及其處理的情況,分別逐級上報至國務院衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門。第四十四條防備接種異常反應爭議發(fā)生后,接種單位或者受種方可以懇求接種單位所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門處理。因防備接種導致受種者死亡、嚴重殘疾或者群體性疑似防備接種異常反應,接種單位或者受種方懇求縣級人民政府衛(wèi)生主管部門處理的,接各處理懇求的衛(wèi)生主管部門應當采取必需的應急處理措施,及時向本級人民政府報告,并移送上一級人民政府衛(wèi)生主管部門處理。第四十五條防備接種異常反應的鑒定參照《醫(yī)療事故處理條例》執(zhí)行,實在方法由國務院衛(wèi)生主管部門會同國務院藥品監(jiān)督管理部門訂立。第四十六條因防備接種異常反應造成受種者死亡、嚴重殘疾或者器官組織損傷的,應當予以一次性彌補。因接種第一類疫苗引起防備接種異常反應需要對受種者予以彌補的,彌補費用由省、自治區(qū)、直轄市人民政府的財政部門在防備接種工作經(jīng)費中布置。因接種第二類疫苗引起防備接種異常反應需要對受種者予以彌補的,彌補費用由相關的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承當。防備接種異常反應實在彌補方法由省、自治區(qū)、直轄市人民政府訂立。第四十七條因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成損害的,依照藥品管理法的有關規(guī)定處理;因接種單位違反防備接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用引導原則、接種方案給受種者造成損害的,依照《醫(yī)療事故處理條例》的有關規(guī)定處理。第六章監(jiān)督管理第四十八條藥品監(jiān)督管理部門依照藥品管理法及其實施條例的有關規(guī)定,對疫苗在儲存、運輸、供應、銷售、分發(fā)和使用等環(huán)節(jié)中的質(zhì)量進行監(jiān)督檢查,并將檢查結果及時向同級衛(wèi)生主管部門通報。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)監(jiān)督檢查需要對疫苗進行抽查檢驗的,有關單位和個人應當予以搭配,不得拒絕。第四十九條藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中,對有證據(jù)證明可能危害人體健康的疫苗及其有關料子可以采取查封、扣押的措施,并在7日內(nèi)作出處理決議;疫苗需要檢驗的,應當自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內(nèi)作出處理決議。疾病防備掌控機構、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗,應當立刻停止接種、分發(fā)、供應、銷售,并立刻向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報告,不得自行處理。接到報告的衛(wèi)生主管部門應當立刻組織疾病防備掌控機構和接種單位采取必需的應急處理措施,同時向上級衛(wèi)生主管部門報告;接到報告的藥品監(jiān)督管理部門應當對假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。第五十條縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門在各自職責范圍內(nèi)履行下列監(jiān)督檢查職責:(一)對醫(yī)療衛(wèi)生機構實施國家免疫規(guī)劃的情況進行監(jiān)督檢查;(二)對疾病防備掌控機構開展與防備接種相關的宣傳、培訓、技術指導等工作進行監(jiān)督檢查;(三)對醫(yī)療衛(wèi)生機構分發(fā)和購買疫苗的情況進行監(jiān)督檢查。衛(wèi)生主管部門應當重要通過對醫(yī)療衛(wèi)生機構依照本條例規(guī)定所作的疫苗分發(fā)、儲存、運輸和接種等記錄進行檢查,履行監(jiān)督管理職責;必需時,可以進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查。衛(wèi)生主管部門對監(jiān)督檢查情況應當予以記錄,發(fā)現(xiàn)違法行為的,應當責令有關單位立刻改正。第五十一條衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門的工作人員依法履行監(jiān)督檢查職責時,不得少于2人,并出示證明文件;對被檢查人的商業(yè)秘密應當保密。第五十二條衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)疫苗質(zhì)量問題和防備接種異常反應以及其他情況時,應當及時相互通報。第五十三條任何單位和個人有權向衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門舉報違反本條例規(guī)定的行為,有權向本級人民政府、上級人民政府有關部門舉報衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門未依法履行監(jiān)督管理職責的情況。接到舉報的有關人民政府、衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門對有關舉報應當及時核實、處理。第七章法律責任第五十四條縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門違反本條例規(guī)定,有下列情形之一的,由本級人民政府、上級人民政府衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門責令改正,通報批判;造成受種者人身損害,傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法予以行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任:(一)未依照本條例規(guī)定履行監(jiān)督檢查職責,或者發(fā)現(xiàn)違法行為不及時查處的;(二)未及時核實、處理對下級衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門不履行監(jiān)督管理職責的舉報的;(三)接到發(fā)現(xiàn)防備接種異常反應或者疑似防備接種異常反應的相關報告,未立刻組織調(diào)查處理的;(四)擅自進行群體性防備接種的;(五)違反本條例的其他失職、瀆職行為。第五十五條縣級以上人民政府未依照本條例規(guī)定履行防備接種保障職責的,由上級人民政府責令改正,通報批判;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法予以行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。第五十六條疾病防備掌控機構有下列情形之一的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門責令改正,通報批判,予以警告;有違法所得的,沒收違法所得;拒不改正的,對重要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法予以警告、降級的處分:(一)未依照使用計劃將第一類疫苗分發(fā)到下級疾病防備掌控機構、接種單位、鄉(xiāng)級醫(yī)療衛(wèi)生機構的;(二)設區(qū)的市級以上疾病防備掌控機構違反本條例規(guī)定,直接向接種單位供應第二類疫苗的;(三)未依照規(guī)定建立并保管疫苗購進、分發(fā)、供應記錄的。鄉(xiāng)級醫(yī)療衛(wèi)生機構未依照本條例規(guī)定將第一類疫苗分發(fā)到承當防備接種工作的村醫(yī)療衛(wèi)生機構的,依照前款的規(guī)定予以懲罰。第五十七條接種單位有下列情形之一的,由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門責令改正,予以警告;拒不改正的,對重要負責人、直接負責的主管人員依法予以警告、降級的處分,對負有責任的醫(yī)療衛(wèi)生人員責令暫時停止3個月以上6個月以下的執(zhí)業(yè)活動:(一)未依照規(guī)定建立并保管真實、完整的疫苗接收或者購進記錄的;(二)未在其接種場合的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法的;(三)醫(yī)療衛(wèi)生人員在接種前,未依照本條例規(guī)定告知、詢問受種者或者其監(jiān)護人有關情況的;(四)實施防備接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員未依照規(guī)定填寫并保管接種記錄的;(五)未依照規(guī)定對接種疫苗的情況進行登記并報告的。第五十八條疾病防備掌控機構、接種單位有下列情形之一的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門責令改正,予以警告;有違法所得的,沒收違法所得;拒不改正的,對重要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法予以警告、降級的處分;造成受種者人身損害或者其他嚴重后果的,對重要負責人、直接負責的主管人員依法予以革職、開除的處分,并由原發(fā)證部門吊銷負有責任的醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書:(一)從不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個人購進第二類疫苗的;(二)接種疫苗未遵守防備接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用引導原則、接種方案的;(三)發(fā)現(xiàn)防備接種異常反應或者疑似防備接種異常反應,未依照規(guī)定及時處理或者報告的;(四)擅自進行群體性防備接種的。第五十九條疾病防備掌控機構、接種單位在疫苗分發(fā)、供應和接種過程中違反本條例規(guī)定收取費用的,由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門監(jiān)督其將違法收取的費用退還給原繳費的單位或者個人,并由縣級以上人民政府價格主管部門依法予以懲罰。第六十條藥品檢驗機構出具虛假的疫苗檢驗報告的,依照藥品管理法第八十七條的規(guī)定懲罰。第六十一條疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定建立并保管疫苗銷售或者購銷記錄的,分別依照藥品管理法第七十九條、第八十五條的規(guī)定懲罰。第六十二條疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定在納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝上標明免費字樣以及免疫規(guī)劃專用標識的,由藥品監(jiān)督管理部門責令改正,予以警告;拒不改正的,處5000元以上2萬元以下的罰款,并封存相關的疫苗。第六十三條疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病防備掌控機構、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或者個人銷售第二類疫苗,或者疫苗批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個人購進第二類疫苗的,由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法銷售的疫苗,并處違法銷售的疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;情節(jié)嚴重的,依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營資格。第六十四條疾病防備掌控機構、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲存、運輸疫苗的,由藥品監(jiān)督管理部門責令改正,予以警告,對所儲存、運輸?shù)囊呙缬枰凿N毀;疾病防備掌控機構、接種單位拒不改正的,由衛(wèi)生主管部門對重要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法予以警告、降級的處分;造成嚴重后果的,由衛(wèi)生主管部門對重要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法予以革職、開除的處分,并吊銷接種單位的接種資格;疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)拒不改正的,由藥品監(jiān)督管理部門依法責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處5000元以上2萬元以下的罰款;造成嚴重后果的,依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營資格。第六十五條違反本條例規(guī)定發(fā)布接種第二類疫苗的建議信息的,由所在地或者行為發(fā)生地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門責令通過大眾媒體除去影響,予以警告;有違法所得的,沒收違法所得,并處違法所得1倍以上3倍以下的罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任。第六十六條未經(jīng)衛(wèi)生主管部門依法指定擅自從事接種工作的,由所在地或者行為發(fā)生地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門責令改正,予以警告;有違法持有的疫苗的,沒收違法持有的疫苗;有違法所得的,沒收違法所得;拒不改正的,對重要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法予以警告、降級的處分。第六十七條兒童入托、入學時,托幼機構、學校未依照規(guī)定查驗防備接種證,或者發(fā)現(xiàn)未依照規(guī)定受種的兒童后未向疾病防備掌控機構或者接種單位報告的,由縣級以上地方人民政府教育主管部門責令改正,予以警告;拒不改正的,對重要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法予以處分。第六十八條不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個人經(jīng)營疫苗的,由藥品監(jiān)督管理部門依照藥品管理法第七十三條的規(guī)定懲罰。第六十九條衛(wèi)生主管部門、疾病防備掌控機構、接種單位以外的單位或者個人違反本條例規(guī)定進行群體性防備接種的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門責令立刻改正,沒收違法持有的疫苗,并處違法持有的疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得。第七十條單位和個人違反本條例規(guī)定,給受種者人身、資產(chǎn)造成損害的,依法承當民事責任。第七十一條以發(fā)生防備接種異常反應為由,尋釁滋事,擾亂接種單位的正常醫(yī)療秩序和防備接種異常反應鑒定工作的,依法給予治安管理懲罰;構成犯罪的,依法追究刑事責任。第八章附則第七十二條本條例中下列用語的含義:國家免疫規(guī)劃,是指依照國家或者省、自治區(qū)、直轄市確定的疫苗品種、免疫程序或者接種方案,在人群中有計劃地進行防備接種,以防備和掌控特定傳染病的發(fā)生和流行。冷鏈,是指為保證疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量而裝備的儲存、運輸冷藏設施、設備。一般反應,是指在免疫接種后發(fā)生的,由疫苗自身所固有的特性引起的,對機體只會造成一過性生理功能障礙的反應,重要有發(fā)熱和局部紅腫,同時可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀。第七十三條本條例自2023年6月1日起施行。防備接種管理制度篇五一、防備接種門診每日或每月定若干天數(shù)為防備接種日,為轄區(qū)內(nèi)適齡兒童開展常年免疫接種和業(yè)務咨詢。二、嚴格依照《防備接種工作規(guī)范》要求,做好防備接種的實施。三、本地戶籍兒童降生后1個月,外來兒童借居3個月以上,需建立防備接種卡、證。防備接種卡由接種單位保管,防備接種證由兒童家長或監(jiān)護人保管,入托、入園兒童可由托幼機構短時間代管。兒童入托、入園、入學實行查驗接種證制度。四、防備接種門診工作人員應具備工作責任心,并取得執(zhí)業(yè)或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師(護師)資格,且經(jīng)過縣級以上防備接種知識技術培訓合格后方能上崗。接種時接種人員要穿著工作衣帽、口罩,佩帶胸卡,患手部皮膚病或傳染病期間不得從事接種工作。接種人員應自動預約下次接種時間,尚未完成基礎免疫且連續(xù)通知兩次均未前來接種的兒童,應及時進行隨訪落實。五、保持防備接種門診清潔衛(wèi)生,開診前后要用合格濃度的消毒液擦拭消毒工作臺與地面,開啟紫外線燈消毒室內(nèi)空氣。每次消毒應做好記錄備查。接種前做好準備工作,包含疫苗、注射器及各種藥械等。六、強調(diào)做到“三查七對”,即接種前診查健康情形和接種禁忌癥,查對免疫卡冊與接種證,查看疫苗外觀與批號效期;核對接種對象姓名、年齡、疫苗品名、規(guī)格、劑量、接種部位、接種途徑。七、嚴格執(zhí)行“安全注射”制度,使用合格的一次性注射器和規(guī)定濃度及合格配制時間的皮膚消毒液。已開啟未用完的疫苗安瓿應蓋上消毒的干棉球并冷藏,活疫苗超出半小時(脊灰液體疫苗24小時)、滅活疫苗超出1小時;未用完的疫苗應廢棄,整個接種過程應確保無菌操作,安全有效。卡介苗接種應設專苗操作臺,嚴防誤作其他疫苗錯種。凡符合接種條件的對象應以書面形式告知家長所接種疫苗的效用、禁忌癥、接種副反應及其注意事項。八、接種結束后應及時將兒童接種信息上傳服務器并作好數(shù)據(jù)備份。防備接種門診每月5日前統(tǒng)計上報“常規(guī)免疫接種情況統(tǒng)計匯總表”,幫助上級疾病防備掌控機構開展免疫監(jiān)測、相應傳染病個案調(diào)查及疫情掌控等工作。(一)防備接種制
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