超聲探頭清潔消毒

超聲探頭分類?超聲探頭可以從以下不同方面來分類：?1、按診斷部位分類：有眼科探頭、心臟探頭、腹部探頭、顱腦探頭、腔內(nèi)探頭和兒童探頭等之分；?2、按應用方式分類：有體外探頭、體內(nèi)探頭、穿刺活檢探頭之分；?3、按探頭中換能器所用振元數(shù)目分類：又有單元探頭和多元探頭之說；?4、按波束控制方式分類：則有線掃探頭、相控陣探頭、機械扇掃探頭和方陣探頭等；?5、按探頭的幾何形狀分類：用在不同診則有矩形探頭、柱斷部位的各形探頭、弧形探類超聲探頭(又稱凸形)、圓形探頭等。?一般情況下，工作中習慣使用的是按照診斷部位分類、波束控制方式分類以及探頭的幾何形狀分類。醫(yī)用超聲探頭引發(fā)的醫(yī)院感染情況?2004年，加拿大某醫(yī)療機構(gòu)，6位男性患者進行了直腸鏡檢，因耦合劑污染，發(fā)生洋蔥伯克霍爾德菌感染。?2012年，中國廣州某婦產(chǎn)醫(yī)院，16位患者在剖宮產(chǎn)手術前胎心監(jiān)測的某批耦合劑受到洋蔥伯克霍爾德菌感染。?2011年12月-2012年1月，美國某醫(yī)院，16位心外科手術患者進行了經(jīng)食管超聲心動圖檢查，因銅綠假單胞菌污染耦合劑，導致呼吸道感染。?2017年，澳大利亞4家醫(yī)療機構(gòu)，11名患者進行了超聲引導下中心導管置入術，導致洋蔥伯克霍爾德菌感染。耦合劑分有Ⅰ、Ⅱ兩種類型?Ⅰ類普通型耦合劑:僅有耦合性能；?Ⅱ類消毒型耦合劑:具有耦合性能同時具有消毒殺菌功能。

第四章探頭分類及消毒要求

?第十一條消毒劑、消毒凝膠、消毒型醫(yī)用超聲耦合劑要求各醫(yī)療機構(gòu)選擇的消毒劑、消毒凝膠或消毒型醫(yī)用超聲耦合劑，應同時具備衛(wèi)生健康委批準的消毒劑衛(wèi)生許可批件、北京市衛(wèi)生許可證和北京市藥品監(jiān)管機構(gòu)批準的二類及以上的醫(yī)療器械注冊證，證件應在有效期內(nèi)。超聲探頭消毒劑應標明有效成份及其含量；有效成份含量應符合衛(wèi)生健康委《消毒技術規(guī)范》對皮膚粘膜消毒劑限量值要求。消毒劑不推薦使用陽離子表面活性劑如苯扎溴銨（新潔爾滅）、醋酸氯已定（洗必泰）、鹽酸聚六亞甲基雙胍。為不影響超聲波的通透性，不推薦使用無機抗菌劑納米銀和對人體有一定毒性的乙二醇等。禁止使用含有纖維素的消毒凝膠。為保護操作者和被檢查者在超聲診療過程中的安全，并防止超聲探頭被腐蝕，超聲探頭所使用的消毒劑、消毒型醫(yī)用超聲耦合劑（或消毒凝膠）應符合化學、消毒學、醫(yī)學超聲原理；其標準應以國家認定的法定檢測機構(gòu)出具的檢驗測試報告為依據(jù)；其聲學指標應達到醫(yī)藥行業(yè)標準YY0299-2016醫(yī)用超聲耦合劑的相關標準；生物相容性及其他生物學特征應符合衛(wèi)生健康委《消毒技術規(guī)范》對消毒劑的相關要求。所使用的醇類溶劑僅限于可以生物相容和生物降解的醇類。指導文件中使用的術語和縮寫.“中度危險性設備”?該器械屬于Spaulding分類中可用于接觸粘膜或破損皮膚的可重復使用的醫(yī)療器械。Spaulding分類系統(tǒng)用于確定使用過的醫(yī)療設備的相關感染風險以及所需的相應去污方法。在本指南文件中，接觸破損皮膚的半侵入性超聲探頭和非侵入性探頭均屬于中度危險性設備。“非侵入性超聲探頭”?一種通過掃描病人皮膚以確定結(jié)構(gòu)/異常的超聲探頭。超聲波掃描技術的進步意味著它們突破了血管侵入設備的缺點，被越來越多地用于通過掃描皮膚而確定病灶以及評估復雜創(chuàng)面?！鞍肭秩胄猿曁筋^”一種經(jīng)由非無菌自然孔道，如食道，陰道和直腸，用超聲波掃描內(nèi)部器官的一種超聲探頭。雖然這些（非無菌自然孔道）不是無菌區(qū)，但探頭必須經(jīng)過高水平消毒以確保探頭已充分清潔之后才能用于下一個病人。以上這些增加了血液污染探頭的風險，因此需要進行高水平消毒?！柏熑稳恕敝敢獙μ筋^再次用于下一個病人時探頭的清潔性、適合性、以及安全性負責的人員（例如：科室領導、首席超聲醫(yī)師或高級護士長）。?操作者執(zhí)行去污程序的人員(例如：超聲醫(yī)生、護士或醫(yī)務人員)。中度危險性超聲探頭（半侵入性和非侵入性超聲探頭）去污衛(wèi)生服務執(zhí)行指南

本指導文件規(guī)定了使用高水平消毒來進行中等危險性探頭的安全消毒操作程序，以確保去污效果和感染防控，國家和國際級證據(jù)表明這樣做最有利于患者。本指南文件具體涉及：用于中度危險性操作的半侵入性超聲探頭以及非侵入性超聲探頭。半侵入性的超聲波探頭（SIPs）-經(jīng)食管超聲心動圖;-經(jīng)陰道以及經(jīng)直腸超聲探頭用于破損皮膚的非侵入性探頭，例如：-血管穿刺-穿刺置管-傷口評估

第六條責任人的責任

探頭的清潔消毒需醫(yī)院指定明確的責任人負責，并明確其工作職責；責任人確保探頭清潔管理從清潔消毒設備使用到丟棄的整個生命周期工作均符合操作規(guī)程（包括符合清潔消毒設備廠商的說明、探頭廠商的說明和本指導文件）；責任人應與主管領導以及感染管理部門及時溝通尋求幫助，以確保清潔消毒的過程安全有效。第七條操作者的責任操作者（如超聲醫(yī)師、護士、其他醫(yī)務工作者），執(zhí)行探頭清潔消毒步驟；清潔消毒儀器；確保探頭復用安全。操作者需經(jīng)過責任人培訓后方可上崗操作，并保留培訓記錄。對從事超聲診療工作的醫(yī)護人員培訓。

第八條醫(yī)用超聲探頭感染風險程度分類

?1.低風險性探頭：與完整皮膚接觸而不與黏膜接觸的探頭，如腹部B超探頭。2.中風險性探頭：與完整黏膜相接觸，不進入人體無菌組織、器官和血流，也不接觸破損皮膚、破損黏膜的探頭，如經(jīng)直腸、經(jīng)尿道、經(jīng)陰道、經(jīng)食管、胃鏡和腹腔鏡等超聲探頭。3.高風險性探頭：接觸人體無菌組織、器官，脈管系統(tǒng)，或接觸無菌體液，或接觸破損皮膚、破損黏膜的探頭，一旦被微生物污染，具有極高感染風險。如經(jīng)皮膚黏膜穿刺、活檢、置管、注藥等介入超聲探頭。第九條清潔消毒1.清潔：去除物體表面有機物、無機物和可見污染物的過程。2.消毒：清除或殺滅傳播媒介上病原微生物，使其達到無害化的處理。3.滅菌：殺滅或清除醫(yī)療器械、器具和物品上一切微生物的處理。4.其他：套上保護套，如消毒套、滅菌套、避孕套。

第十條清潔消毒要求

根據(jù)不同診療方式及用途，探頭應有不同消毒方法及要求。超聲探頭必須一人一用一消毒，可選用超聲探頭專用消毒劑進行探頭消毒，也可在檢查過程中配合使用消毒型醫(yī)用超聲耦合劑、消毒凝膠。超聲檢查后應及時清除探頭上的血漬、體液及分泌物，經(jīng)清洗、消毒后備用。1.低風險探頭應先清潔超聲探頭，再配合使用消毒型醫(yī)用超聲耦合劑或消毒凝膠。2.中風險探頭應在清潔超聲探頭后套上清潔保護套，操作者戴清潔手套，配合使用消毒型醫(yī)用超聲耦合劑或消毒凝膠。檢查完畢后應對探頭進行有效的清潔和消毒。3.高風險探頭在清潔超聲探頭后套上無菌保護套，操作者戴無菌手套，配合使用消毒型醫(yī)用超聲耦合劑或消毒凝膠。檢查完畢應對探頭進行有效的清潔和消毒。操作者完成檢查后，應用流動水和皂液洗手。4.介入性檢查治療使用的探頭，表面用消毒型醫(yī)用超聲耦合劑后，套滅菌套。5.手術中超聲探查使用的探頭，應在手術使用前進行滅菌處置?？刹捎眠^氧化氫低溫等離子滅菌或環(huán)氧乙烷氣體滅菌，使用時探頭表面套滅菌套。每日檢查結(jié)束，應對超聲探頭進行徹底清潔、消毒處理，并干燥保存。具備消毒設備的醫(yī)療機構(gòu)，消毒程序應在指定的房間/區(qū)域進行，最好與臨床區(qū)域分開。但如果廠商不建議斷開超聲探頭或沒有與臨床區(qū)域分開的指定房間/區(qū)域時，宜對診療區(qū)域進行醫(yī)院感染風險評估。具備消毒設備的醫(yī)療機構(gòu)，高水平消毒前，應人工清洗探頭。第十二條開展超聲診療工作的科室應制定、完善并認真落實清潔消毒及醫(yī)院感染管理的各項規(guī)章制度，規(guī)章制度至少每兩年更新一次，并在新指南發(fā)布時進行更新。?第十三條科室購買超聲探頭、耦合劑和清潔消毒設備前，應咨詢感染管理部門、消毒、微生物、疾病控制、采購、醫(yī)學工程部等多學科專家的意見，并遵循以下標準：（一）廠商提供有效清潔消毒的證據(jù)。（二）廠商提供培訓服務。（三）對使用人員（醫(yī)務人員、病人）安全無害。（四）超聲探頭、耦合劑、消毒設備要兼容，并且保證清潔消毒效果。?第十四條盡可能購買可以與超聲儀器斷開的探頭，污染探頭可送至指定洗消區(qū)域，減少病人的交叉感染風險，保護醫(yī)務人員安全；若探頭不能斷開，主管部門和感染管理處應制定相應的清潔消毒流程。?第十五條診療中使用的保護套，尺寸要與探頭相符。每次使用保護套后應肉眼觀察是否破損，如破損需記錄在案。因保護套的有效性尚缺乏足夠證據(jù)，保護套不能替代人工清潔及消毒。?第十六條清潔消毒設備的校驗、檢測、維護和操作應符合最新的標準文件和廠商的說明。探頭清潔消毒設備的校驗、檢測和維護由負責人負責，感染管理部門提供指導和技術支持。?第十七條建立清潔消毒過程的記錄，由探頭操作者負責記錄，科室組長負責檢查記錄更新與正確性。記錄可以選擇電子版或紙質(zhì)版，應易于追溯探頭、消毒設備和患者情況。半侵入式超聲探頭應追蹤整個清潔消毒過程，并將清潔消毒過程與使用探頭的患者相關聯(lián)第十八條從事超聲診療工作的醫(yī)務人員，應接受相關的醫(yī)院感染管理知識與技能培訓，具備與超聲探頭相關的清潔、消毒或滅菌等醫(yī)院感染預防與控制方面的知識，遵循標準預防的原則，嚴格遵守并落實與超聲診療相關的規(guī)章制度。新入職的醫(yī)護人員應定期培訓并評估，培訓記錄保存完整。?第十九條超聲診療室建筑布局合理，診療區(qū)域與探頭的清潔、消毒或滅菌區(qū)域分開設置，滿足診療工作需求。探頭