2024醫(yī)療器械供應商質(zhì)量保證協(xié)議書合同編號：__________協(xié)議書第一條質(zhì)量保證1.1供應商應保證其提供的醫(yī)療器械符合國家法律法規(guī)、醫(yī)療器械產(chǎn)品和包裝標簽上的規(guī)定，以及買方提出的技術(shù)要求和質(zhì)量標準。1.2供應商應保證其提供的醫(yī)療器械在正常使用和儲存條件下，能夠安全、有效，并符合買方的預期用途。1.3供應商應在其網(wǎng)站和產(chǎn)品包裝上提供詳細的產(chǎn)品信息，包括產(chǎn)品規(guī)格、性能參數(shù)、使用方法、注意事項等，以便買方了解產(chǎn)品性能和正確使用。第二條醫(yī)療器械的檢驗和質(zhì)量控制2.1買方對收到的醫(yī)療器械有權(quán)利進行抽檢，以確保其符合本協(xié)議約定的質(zhì)量標準。買方應提前通知供應商檢驗的時間和地點。供應商應協(xié)助買方進行檢驗，并提供必要的檢驗設(shè)備和資料。2.2供應商應建立嚴格的質(zhì)量控制體系，確保其產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗、儲存和運輸過程符合國家法律法規(guī)和醫(yī)療器械的相關(guān)標準。2.3供應商應定期對生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備進行維護和校準，確保其正常運行。第三條售后服務3.1供應商應向買方提供詳細的產(chǎn)品說明書和操作手冊，以便買方正確使用和維護醫(yī)療器械。3.2供應商應設(shè)立專門的售后服務，解答買方在使用過程中遇到的問題。對于買方反饋的質(zhì)量問題，供應商應在24小時內(nèi)響應，并在48小時內(nèi)給出解決方案。3.3供應商應按照買方的要求，提供醫(yī)療器械的維修、更換等服務。第四條違約責任4.1如果供應商提供的醫(yī)療器械不符合本協(xié)議約定的質(zhì)量標準，買方有權(quán)要求供應商更換或退貨。供應商應承擔因此產(chǎn)生的一切費用和損失。4.2如果供應商未能按照本協(xié)議約定的時間、數(shù)量提供醫(yī)療器械，買方有權(quán)要求供應商支付違約金。4.3如果供應商違反本協(xié)議的其他約定，買方有權(quán)要求供應商承擔相應的違約責任。第五條保密條款5.1雙方在履行本協(xié)議過程中所獲悉的對方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等，應予以嚴格保密。未經(jīng)對方書面同意，不得向第三方披露。5.2本保密條款在本協(xié)議終止后繼續(xù)有效，延續(xù)至雙方確認的保密信息不再具有保密性。第六條爭議解決6.1凡因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭議，雙方應友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第七條其他條款7.1本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為________年。7.2本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。甲方（供應商）：__________乙方（買方）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書2.醫(yī)療器械操作手冊3.醫(yī)療器械維修和更換服務指南4.質(zhì)量檢驗報告5.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證6.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證7.供應商和買方之間的溝通記錄二、違約行為及認定：1.供應商未能按照約定時間、數(shù)量提供醫(yī)療器械，屬于違約行為。2.供應商提供的醫(yī)療器械不符合約定的質(zhì)量標準，屬于違約行為。3.供應商未按照約定提供售后服務，屬于違約行為。4.買方未按照約定支付貨款，屬于違約行為。5.買方未按照約定使用和維護醫(yī)療器械，屬于違約行為。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預防、診斷、治療疾病或者改變生理功能的設(shè)備和器具。2.質(zhì)量保證：指供應商對提供的醫(yī)療器械質(zhì)量承擔責任的保證。3.售后服務：指供應商在醫(yī)療器械銷售后提供的維修、更換等服務。4.違約行為：指合同雙方未能履行合同約定的義務。5.違約金：指違約方按照合同約定向守約方支付的賠償金。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.醫(yī)療器械質(zhì)量問題：買方發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題時，應及時通知供應商，并要求供應商更換或退貨。2.售后服務不及時：買方可以要求供應商提供售后服務，并確保供應商在規(guī)定時間內(nèi)響應和解決問題。3.供應商未能按時交貨：買方可以要求供應商支付違約金，并協(xié)商延遲交貨的期限。4.買方未能按時支付貨款：供應商可以催告買方支付貨款，并有權(quán)拒絕交付醫(yī)療器械直至貨款支付完畢