臨床類試劑改建項(xiàng)目

投資計(jì)劃書(shū)

泓域咨詢/規(guī)劃設(shè)計(jì)/投資分析

報(bào)告說(shuō)明

從行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局上看，全球體外診斷市場(chǎng)呈現(xiàn)寡頭壟斷、強(qiáng)者恒

強(qiáng)的局面。以2016年為例，全球市場(chǎng)份額排名前十的體外診斷公司市

場(chǎng)占比達(dá)到76.90%。這些國(guó)際巨頭普遍歷史悠久，規(guī)模龐大，并且掌

握著最前沿的技術(shù)，其生產(chǎn)的診斷儀器及試劑在性能和檢測(cè)穩(wěn)定性上

有明顯優(yōu)勢(shì)，同時(shí)由于其具有成熟而廣闊的營(yíng)銷渠道、資金實(shí)力雄厚,

龍頭地位相對(duì)穩(wěn)固。隨著新興市場(chǎng)體外診斷需求的增長(zhǎng)和當(dāng)?shù)貜S商的

崛起，未來(lái)全球IVD行業(yè)的集中度將相對(duì)有所下降。

本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)

慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資25061.38萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資21045.35

萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的83.98%；建設(shè)期利息242.55萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投

資的0.97%；流動(dòng)資金3773.48萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的15.06%。

根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入75000.00萬(wàn)元，

綜合總成本費(fèi)用60157.87萬(wàn)元，凈利潤(rùn)9056.03萬(wàn)元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益

率18.81%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值4869.89萬(wàn)元，全部投資回收期3.96年。本期

項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。

本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合

理，技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無(wú)論是經(jīng)濟(jì)效益、

社會(huì)效益等方面都是積極可行的。

綜合判斷，在經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)下，我區(qū)發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，機(jī)

遇大于挑戰(zhàn)，發(fā)展形勢(shì)總體向好有利，將通過(guò)全面的調(diào)整、轉(zhuǎn)型、升

級(jí)，步入發(fā)展的新階段。知識(shí)經(jīng)濟(jì)、服務(wù)經(jīng)濟(jì)、消費(fèi)經(jīng)濟(jì)將成為經(jīng)濟(jì)

增長(zhǎng)的主要特征，中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強(qiáng)化，產(chǎn)業(yè)

發(fā)展進(jìn)入新階段。

作為投資決策前必不可少的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，報(bào)告主要對(duì)項(xiàng)目市場(chǎng)、技

術(shù)、財(cái)務(wù)、工程、經(jīng)濟(jì)和環(huán)境等方面進(jìn)行精確系統(tǒng)、完備無(wú)遺的分析,

完成包括市場(chǎng)和銷售、規(guī)模和產(chǎn)品、廠址、原輔料供應(yīng)、工藝技術(shù)、

設(shè)備選擇、人員組織、實(shí)施計(jì)劃、投資與成本、效益及風(fēng)險(xiǎn)等的計(jì)算、

論證和評(píng)價(jià)，選定最佳方案，依此就是否應(yīng)該投資開(kāi)發(fā)該項(xiàng)目以及如

何投資，或就此終止投資還是繼續(xù)投資開(kāi)發(fā)等給出結(jié)論性意見(jiàn)，為投

資決策提供科學(xué)依據(jù)，并作為進(jìn)一步開(kāi)展工作的基礎(chǔ)。

本報(bào)告基于可信的公開(kāi)資料，參考行業(yè)研究模型，旨在對(duì)項(xiàng)目進(jìn)

行合理的邏輯分析研究。本報(bào)告僅作為投資參考或作為參考范文模板

用途。

目錄

第一章緒論

第二章項(xiàng)目投資背景分析

第三章市場(chǎng)分析

第四章建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案

第五章項(xiàng)目選址分析

第六章建筑物技術(shù)方案

第七章原輔材料供應(yīng)、成品管理

第八章工藝技術(shù)方案分析

第九章項(xiàng)目環(huán)境影響分析

第十章安全生產(chǎn)

第十一章節(jié)能說(shuō)明

第十二章組織機(jī)構(gòu)及人力資源配置

第十三章進(jìn)度計(jì)劃

第十四章投資方案分析

第十五章項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益分析

第十六章招標(biāo)、投標(biāo)

第十七章項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

第十八章項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)說(shuō)明

第十九章附表

第一章緒論

一、項(xiàng)目名稱及投資人

（-）項(xiàng)目名稱

臨床類試劑改建項(xiàng)目

（二）項(xiàng)目投資人

XXX投資管理公司

（三）建設(shè)地點(diǎn)

本期項(xiàng)目選址位于XX（以選址意見(jiàn)書(shū)為準(zhǔn)）。

二、編制原則

堅(jiān)持以經(jīng)濟(jì)效益為中心，社會(huì)效益和不境效益為重點(diǎn)指導(dǎo)思想，

以技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)可行為原則，立足本地、面向全國(guó)、著眼未來(lái)，實(shí)

現(xiàn)企業(yè)高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展。

1、優(yōu)化規(guī)劃方案，盡可能減少工程項(xiàng)目的投資額，以求得最好的

經(jīng)濟(jì)效益。

2、結(jié)合廠址和裝置特點(diǎn)，總圖布置力求做到布置緊湊，流程順暢,

操作方便，盡量減少用地。

3、在工藝路線及公用工程的技術(shù)方案選擇上，既要考慮先進(jìn)性，

又要確保技術(shù)成熟可靠，做到先進(jìn)、可靠、合理、經(jīng)濟(jì)。

4、結(jié)合當(dāng)?shù)赜欣麠l件，因地制宜，充分利用當(dāng)?shù)刭Y源。

5、根據(jù)市場(chǎng)預(yù)測(cè)和當(dāng)?shù)厍闆r制定產(chǎn)品方向，做到產(chǎn)品方案合理。

6、依據(jù)環(huán)保法規(guī)，做到清潔生產(chǎn)，工程建設(shè)實(shí)現(xiàn)“三同時(shí)”，將

環(huán)境污染降低到最低程度。

7、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家和地方勞動(dòng)安全、企業(yè)衛(wèi)生、消防抗震等有關(guān)法

規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。做到清潔生產(chǎn)、安全生產(chǎn)、文明生產(chǎn)。

三、編制依據(jù)

1、《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱

要》；

2、《中國(guó)制造2025》；

3、《建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)方法與參數(shù)及使用手冊(cè)》（第三版）；

4、項(xiàng)目公司提供的發(fā)展規(guī)劃、有關(guān)資料及相關(guān)數(shù)據(jù)等。

四、編制范圍及內(nèi)容

報(bào)告是以該項(xiàng)目建設(shè)單位提供的基礎(chǔ)資料和國(guó)家有關(guān)法令、政策、

規(guī)程等以及該項(xiàng)目相關(guān)內(nèi)外部條件、城市總體規(guī)劃為基礎(chǔ)，針對(duì)項(xiàng)目的

特點(diǎn)、任務(wù)與要求，對(duì)該項(xiàng)目建設(shè)工程的建設(shè)背景及必要性、建設(shè)內(nèi)

容及規(guī)模、市場(chǎng)需求、建設(shè)內(nèi)外部條件、項(xiàng)目工程方案及環(huán)境保護(hù)、

項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃、投資估算及資金籌措、經(jīng)濟(jì)效益及社會(huì)效益、項(xiàng)

目風(fēng)險(xiǎn)等方面進(jìn)行全面分析、測(cè)算和論證，以確定該項(xiàng)目建設(shè)的可行

性、效益的合理性。

五、項(xiàng)目建設(shè)背景

我國(guó)體外診斷行業(yè)起步于20世紀(jì)80年代，行業(yè)整體技術(shù)水平與

歐美發(fā)達(dá)國(guó)家相比存在較大差距，近年來(lái)，隨著下游需求的高速增長(zhǎng),

國(guó)內(nèi)企業(yè)獲得了良好的發(fā)展契機(jī)，技術(shù)差距加速縮小的趨勢(shì)已然形成。

隨著人口老齡化、保險(xiǎn)覆蓋率及支出不斷增加、收入增長(zhǎng)等因素的驅(qū)

動(dòng)，體外診斷產(chǎn)業(yè)已成為我國(guó)最活躍、發(fā)展最快的行業(yè)之一，在疾病

預(yù)防、診斷和愈后判斷、治療藥物篩選檢測(cè)、健康狀況評(píng)價(jià)以及遺傳

性預(yù)測(cè)等領(lǐng)域發(fā)揮著愈來(lái)愈大的作用。

2017年，全國(guó)人口中60周歲及以上人口24,090萬(wàn)人，占總?cè)丝?/p>

的17.3%,其中65周歲及以上人口15,831萬(wàn)人，占總?cè)丝诘?1.4%。

60周歲以上人口和65周歲以上人口都比上年增加了0.6個(gè)百分點(diǎn)。預(yù)

計(jì)到2020年，老年人口達(dá)到2.48億，老齡化水平達(dá)到17.17%。國(guó)際

上通常把60歲以上的人口占總?cè)丝诒壤_(dá)到10%或65歲以上人口占總

人口比重達(dá)到7%作為國(guó)家進(jìn)入老齡化社會(huì)的標(biāo)準(zhǔn)。隨著我國(guó)老齡化社

會(huì)的到來(lái)，患糖尿病、高血壓、心腦血管疾病、肝腎疾病等慢性疾病

的人會(huì)越來(lái)越多，疾病治療和診斷需求逐漸提升。隨著人們生活水平

的提高，居民對(duì)疾病診斷預(yù)防及健康管理意識(shí)的持續(xù)加強(qiáng)，人們更加

關(guān)注疾病的預(yù)防以及診斷的準(zhǔn)確性，早期診斷與預(yù)防需求將持續(xù)穩(wěn)定

增加，這些因素成為體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展的持續(xù)動(dòng)力。

綜合判斷，在經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)下，我區(qū)發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，機(jī)

遇大于挑戰(zhàn)，發(fā)展形勢(shì)總體向好有利，將通過(guò)全面的調(diào)整、轉(zhuǎn)型、升

級(jí)，步入發(fā)展的新階段。知識(shí)經(jīng)濟(jì)、服務(wù)經(jīng)濟(jì)、消費(fèi)經(jīng)濟(jì)將成為經(jīng)濟(jì)

增長(zhǎng)的主要特征，中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強(qiáng)化，產(chǎn)業(yè)

發(fā)展進(jìn)入新階段。

六、結(jié)論分析

（-）項(xiàng)目選址

本期項(xiàng)目選址位于XX（以選址意見(jiàn)書(shū)為準(zhǔn)），占地面積約64.86

畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、

通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。

（二）建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案

項(xiàng)目建成后，形成年產(chǎn)臨床類試劑30000臺(tái)的生產(chǎn)能力。

（三）項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度

本期項(xiàng)目按照國(guó)家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實(shí)施指南要求進(jìn)行

建設(shè)，本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃12個(gè)月。

（四）投資估算

本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)

慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資2506L38萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資21045.35

萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的83.98%；建設(shè)期利息242.55萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投

資的0.97%；流動(dòng)資金3773.48萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的15.06%。

（五）資金籌措

項(xiàng)目總投資25061.38萬(wàn)元，根據(jù)資金籌措方案，xxx投資管理公

司計(jì)劃自籌資金（資本金）15161.38萬(wàn)元。

根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，本期工程項(xiàng)目申請(qǐng)銀行借款總額9900.00萬(wàn)

yG?

（六）經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)

1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營(yíng)業(yè)收入（SP）：75000.00萬(wàn)元（含稅）。

2、年綜合總成本費(fèi)用（TC）：60157.87萬(wàn)元。

3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(rùn)（NP）：9056.03萬(wàn)元。

4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）：18.81%o

5、全部投資回收期（Pt）：3.96年（含建設(shè)期12個(gè)月）。

6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)（BEP）：9765.07萬(wàn)元（產(chǎn)值）。

（七）社會(huì)效益

本項(xiàng)目實(shí)施后,可滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求，增加國(guó)家及地方財(cái)政收入,

帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)發(fā)展,為社會(huì)提供更多的就業(yè)機(jī)會(huì)。另外，由于本項(xiàng)目

環(huán)保治理手段完善,不會(huì)對(duì)周邊環(huán)境產(chǎn)生不利影響。因此，本項(xiàng)目建

設(shè)具有良好的社會(huì)效益。

(A)主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)

主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表

序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注

1占地面積m243239.96約64.86畝

1.1總建筑面積m244969.56容積率1.04

1.2基底面積m223781.98建筑系數(shù)55.00%

1.3投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝306.18

1.4基底面積m223781.98

2總投資萬(wàn)元25061.38

2.1建設(shè)投資萬(wàn)元21045.35

2.1.1工程費(fèi)用萬(wàn)元18304.40

2.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬(wàn)元2314.18

2.1.3預(yù)備費(fèi)萬(wàn)元426.77

2.2建設(shè)期利息萬(wàn)元242.55

2.3流動(dòng)資金3773.48

3資金籌措萬(wàn)元25061.38

3.1自籌資金萬(wàn)元15161.38

3.2銀行貸款萬(wàn)元9900.00

4營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元75000.00正常運(yùn)營(yíng)年份

5總成本費(fèi)用萬(wàn)元60157.87

6利潤(rùn)總額萬(wàn)元12074.70

”ir

7凈利潤(rùn)萬(wàn)元9056.03

ir”

8所得稅萬(wàn)元3018.68

”ir

9增值稅萬(wàn)元2650.61

10稅金及附加萬(wàn)元2767.43

irir

11納稅總額萬(wàn)元8436.72

”ir

12工業(yè)增加值萬(wàn)元20165.26

13盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元9765.07產(chǎn)值

14回收期年3.96含建設(shè)期12個(gè)月

15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率18.81%所得稅后

16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬(wàn)元4869.89所得稅后

第二章項(xiàng)目投資背景分析

一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況

1、行業(yè)面臨的機(jī)遇

(1)人口的老齡化趨勢(shì)和健康理念的轉(zhuǎn)變對(duì)體外診斷行業(yè)的促進(jìn)

作用

2017年，全國(guó)人口中60周歲及以上人口24,090萬(wàn)人，占總?cè)丝?/p>

的17.3%,

其中65周歲及以上人口15,831萬(wàn)人，占總?cè)丝诘?1.4%。60周

歲以上人口和65周歲以上人口都比上年增加了0.6個(gè)百分點(diǎn)。預(yù)計(jì)到

2020年，老年人口達(dá)到2.48億，老齡化水平達(dá)到17.17%。國(guó)際上通

常把60歲以上的人口占總?cè)丝诒壤_(dá)到10%或65歲以上人口占總?cè)丝?/p>

比重達(dá)到7%作為國(guó)家進(jìn)入老齡化社會(huì)的標(biāo)準(zhǔn)。隨著我國(guó)老齡化社會(huì)的

到來(lái)，患糖尿病、高血壓、心腦血管疾病、肝腎疾病等慢性疾病的人

會(huì)越來(lái)越多，疾病治療和診斷需求逐漸提升。

隨著人們生活水平的提高，居民對(duì)疾病診斷預(yù)防及健康管理意識(shí)

的持續(xù)加強(qiáng)，人們更加關(guān)注疾病的預(yù)防以及診斷的準(zhǔn)確性，早期診斷

與預(yù)防需求將持續(xù)穩(wěn)定增加，這些因素成為體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展的持續(xù)

動(dòng)力。

(2)人均可支配收入水平提高加快醫(yī)療保健費(fèi)用支出

2017年，全國(guó)居民人均可支配收入25,974元，比上年名義增長(zhǎng)

9.0%,扣除價(jià)格因素，實(shí)際增長(zhǎng)7.3虬其中，城鎮(zhèn)居民人均可支配收

入36,396元，增長(zhǎng)8.3%,扣除價(jià)格因素，實(shí)際增長(zhǎng)6.5%；農(nóng)村居民

人均可支配收入13,432元，增長(zhǎng)8.6%,扣除價(jià)格因素，實(shí)際增長(zhǎng)

7.3%O隨著人均可支配收入的快速增長(zhǎng)，醫(yī)療保健需求快速釋放，呈

現(xiàn)出快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。與此同時(shí)，我國(guó)城鎮(zhèn)居民人均醫(yī)療保健支出從

2003年的476元增長(zhǎng)至2017年的1,814元，預(yù)計(jì)2018年將達(dá)到2011

元；農(nóng)村居民人均醫(yī)療保健支出由2003年的116元增長(zhǎng)至2017年的

1,056元，預(yù)計(jì)2018年將達(dá)到1,194元。此外，我國(guó)居民人均醫(yī)療保

健支出占總消費(fèi)支出比重僅在8%左右，與發(fā)達(dá)國(guó)家相比尚有較大提升

空間。

(3)分級(jí)診療等國(guó)家政策給行業(yè)帶來(lái)發(fā)展機(jī)遇

2015年9月11日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建

設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》，提出建立基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)

動(dòng)的分級(jí)診療模式，到2017年，分級(jí)診療政策體系逐步完善，醫(yī)療衛(wèi)

生機(jī)構(gòu)分工協(xié)作機(jī)制基本形成，到2020年，分級(jí)診療服務(wù)能力全面提

升，基本建立符合國(guó)情的分級(jí)診療制度。分級(jí)診療制度的普及，對(duì)基

層醫(yī)院的診療服務(wù)能力提出了更高的要求，循證醫(yī)學(xué)中檢驗(yàn)是醫(yī)生做

診斷的先導(dǎo)指標(biāo)，由分級(jí)診療產(chǎn)生的基層需求，最先源自小型檢驗(yàn)設(shè)

備。POCT產(chǎn)品具有“小型便攜、操作簡(jiǎn)單、使用方便、及時(shí)報(bào)告”等

特點(diǎn)，且其價(jià)格相對(duì)于實(shí)驗(yàn)室大型診斷設(shè)備較低，非常適合基層醫(yī)療

衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用，在滿足檢驗(yàn)服務(wù)的同時(shí)大幅降低儀器設(shè)備資金的投入,

在個(gè)人及家庭健康管理中，自我檢測(cè)的地位十分突出，POCT產(chǎn)品則是

最佳檢驗(yàn)選擇，能夠發(fā)揮其早期診斷、預(yù)防功能、慢病管理等的重要

作用，符合國(guó)家分級(jí)診療政策的大趨勢(shì)。隨著分級(jí)診療制度的持續(xù)推

進(jìn)，有望為體外診斷企業(yè)，尤其是POCT企業(yè)提供一個(gè)全新的發(fā)展機(jī)遇。

(4)癌癥篩查理念的逐漸普及以及國(guó)家對(duì)癌癥防控的重視

原癌基因存在于每一個(gè)人的體內(nèi)，人體細(xì)胞發(fā)生癌變是由于突變

累積，遺傳、病毒、環(huán)境、生活習(xí)慣等因素都可能成為細(xì)胞突變的誘

因。此外，老齡化也是癌癥形成的基本因素之一，癌癥發(fā)病率會(huì)隨著

年齡的增長(zhǎng)而顯著升高。在消費(fèi)升級(jí)的大背景下，隨著個(gè)人對(duì)自身健

康意識(shí)的更加重視，預(yù)防優(yōu)于治療的理念正逐漸普及，癌癥預(yù)防，即

早發(fā)現(xiàn)、早治療、早診斷被認(rèn)為是癌癥防治的最佳出路。

全國(guó)衛(wèi)生與健康大會(huì)2016年8月19日至20日在京召開(kāi)，同年10

月25日中共中央國(guó)務(wù)院印發(fā)《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》，提出癌

癥早診早治的重要性，到2030年總體癌癥5年生存率提高15%。2018

年12月21日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)文，明確將體外診斷早期篩查和傳統(tǒng)的

篩查手法都列入了主流篩查手段，目前已有大量醫(yī)院在病理科、檢驗(yàn)

科推廣使用體外診斷技術(shù)。2019年3月5日，《政府工作報(bào)告》中提

出：“我國(guó)受癌癥困擾的家庭以千萬(wàn)計(jì)，要實(shí)施癌癥防治行動(dòng)，推進(jìn)

預(yù)防篩查、早診早治和科研攻關(guān)，著力緩解民生的痛點(diǎn)”，并強(qiáng)調(diào)未

來(lái)將會(huì)在農(nóng)村地區(qū)加大開(kāi)展機(jī)會(huì)性癌癥篩查，這意味著國(guó)家將體外診

斷的癌癥早篩技術(shù)將下沉到最基層，未來(lái)國(guó)內(nèi)醫(yī)院在早期篩查的選擇

上也會(huì)更多的傾向于癌癥早期篩查的體外診斷產(chǎn)品，促進(jìn)行業(yè)的進(jìn)一

步增長(zhǎng)。

(5)新產(chǎn)品和新技術(shù)的不斷出現(xiàn)

國(guó)內(nèi)體外診斷行業(yè)經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，產(chǎn)品種類日益豐富，產(chǎn)品性

能也迅速提高。上世紀(jì)末國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上還是多采用酶免檢測(cè)、普通生化

檢測(cè)等診斷手段，在操作上也是以手工操作為主。而目前市場(chǎng)上化學(xué)

發(fā)光免疫診斷、分子診斷等代表國(guó)內(nèi)技術(shù)水平的國(guó)產(chǎn)新型試劑與自動(dòng)

化儀器紛紛上市，且部分產(chǎn)品品質(zhì)已經(jīng)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。技術(shù)的進(jìn)

步使得性能更優(yōu)異的新產(chǎn)品不斷推出，產(chǎn)品檢測(cè)速度更快、結(jié)果更準(zhǔn)

確、使用更方便等特點(diǎn)促進(jìn)了國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)更新?lián)Q代需求的增長(zhǎng)，從

而推動(dòng)了體外診斷市場(chǎng)的持續(xù)增長(zhǎng)。

2、行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)

(1)醫(yī)療費(fèi)用的控制將加劇行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)

隨著醫(yī)療改革的不斷深入，對(duì)醫(yī)療費(fèi)用將從總體上不斷進(jìn)行控制,

影響檢驗(yàn)收費(fèi)項(xiàng)目，單項(xiàng)檢驗(yàn)費(fèi)用不斷下降。報(bào)銷支付模式的改變，

總額預(yù)付費(fèi)、臨床路徑等控制醫(yī)保支付方式促使醫(yī)院有更多的動(dòng)力去

采用經(jīng)濟(jì)型產(chǎn)品。同時(shí)，政府越來(lái)越多的對(duì)試劑采用統(tǒng)一招標(biāo)方法，

進(jìn)一步加大了試劑價(jià)格下降的壓力。因此，低成本低價(jià)格的試劑將更

受醫(yī)院的青睞，這樣必然會(huì)影響檢驗(yàn)產(chǎn)品的使用。如何開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)出

質(zhì)量好、價(jià)格低的產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)本土企業(yè)持續(xù)面臨的挑戰(zhàn)。本土企業(yè)不

斷擴(kuò)張?bào)w外診斷產(chǎn)品線，包括診斷試劑和診斷儀器，而跨國(guó)公司不斷

推進(jìn)本地化生產(chǎn)，因此，競(jìng)爭(zhēng)將變得更加激烈。

(2)行業(yè)管理規(guī)范有待進(jìn)一步完善

體外診斷市場(chǎng)尚未成熟，各廠家市場(chǎng)份額較小，質(zhì)量參差不齊。

同時(shí)由于檢測(cè)平臺(tái)方法差異較大，同一檢測(cè)項(xiàng)目有多種方法，參考范

圍難以界定，測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確度難以保證，行業(yè)也無(wú)相關(guān)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),

不利于行業(yè)健康有序的發(fā)展。

(3)國(guó)外企業(yè)仍在高端市場(chǎng)占據(jù)壟斷地位

我國(guó)體外診斷行業(yè)市場(chǎng)化程度高、國(guó)外體外診斷產(chǎn)品可以全面參

與國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。相比于國(guó)內(nèi)企業(yè)，國(guó)外企業(yè)依靠穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量、

高技術(shù)水平以及精確的儀器，長(zhǎng)期在國(guó)內(nèi)三級(jí)醫(yī)院高端市場(chǎng)占據(jù)壟斷

地位。國(guó)內(nèi)體外診斷產(chǎn)業(yè)企業(yè)的產(chǎn)品，與發(fā)達(dá)國(guó)家相比尚有一定的差

距，尤其是在創(chuàng)新產(chǎn)品和上游的原材料上差距較為明顯，未來(lái)如何有

效地提高產(chǎn)品技術(shù)含量，提升本土化的產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率成為必須要

考量的重要問(wèn)題。

二、區(qū)域產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析

“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國(guó)經(jīng)濟(jì)

長(zhǎng)期向好的基本面沒(méi)有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判

斷沒(méi)有改變，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來(lái)加快發(fā)

展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來(lái)規(guī)模

快速擴(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)

展契合發(fā)展大勢(shì)。

“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)

看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變，國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓

力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)更加激烈，要素成本不斷

提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來(lái)看，

我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)

展的“攻堅(jiān)期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問(wèn)題需要解決，特別是經(jīng)濟(jì)總

量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸

制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問(wèn)題亟需突破，

維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。

三、項(xiàng)目承辦單位發(fā)展概況

公司全面推行“政府、市場(chǎng)、投資、消費(fèi)、經(jīng)營(yíng)、企業(yè)”六位一

體合作共贏的市場(chǎng)戰(zhàn)略，以高度的社會(huì)責(zé)任積極響應(yīng)政府城市發(fā)展號(hào)

召，融入各級(jí)城市的建設(shè)與發(fā)展，在商業(yè)模式思路上領(lǐng)先業(yè)界，對(duì)服

務(wù)區(qū)域經(jīng)濟(jì)與社會(huì)發(fā)展做出了突出貢獻(xiàn)。

公司將依法合規(guī)作為新形勢(shì)下實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的基本保障，堅(jiān)持

合規(guī)是底線、合規(guī)高于經(jīng)濟(jì)利益的理念，確立了合規(guī)管理的戰(zhàn)略定位,

進(jìn)一步明確了全面合規(guī)管理責(zé)任。公司不斷強(qiáng)化重大決策、重大事項(xiàng)

的合規(guī)論證審查，加強(qiáng)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)防控，確保依法管理、合規(guī)經(jīng)營(yíng)。嚴(yán)

格貫徹落實(shí)國(guó)家法律法規(guī)和政府監(jiān)管要求，重點(diǎn)領(lǐng)域合規(guī)管理不斷強(qiáng)

化，各部門分工負(fù)責(zé)、齊抓共管、協(xié)同聯(lián)動(dòng)的大合規(guī)管理格局逐步建

立，廣大員工合規(guī)意識(shí)普遍增強(qiáng)，合規(guī)文化氛圍更加濃厚。

公司秉承“以人為本、品質(zhì)為本”的發(fā)展理念，倡導(dǎo)“誠(chéng)信尊重’:

的企業(yè)情懷；堅(jiān)持“品質(zhì)營(yíng)造未來(lái)，細(xì)節(jié)決定成敗”為質(zhì)量方針；以

“真誠(chéng)服務(wù)贏得市場(chǎng)，以優(yōu)質(zhì)品質(zhì)謀求發(fā)展”的營(yíng)銷思路；以科學(xué)發(fā)

展觀縱觀全局，爭(zhēng)取實(shí)現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)軍、技術(shù)領(lǐng)先、產(chǎn)品領(lǐng)跑的發(fā)展目標(biāo)。

四、行業(yè)背景分析

（一）POCT的發(fā)展情況

2017年全球P0CT市場(chǎng)達(dá)到約140億美元的市場(chǎng)規(guī)模，預(yù)計(jì)2026

年將達(dá)到240億美元市場(chǎng)規(guī)模。對(duì)比國(guó)際市場(chǎng)，我國(guó)的P0CT行業(yè)具有

基數(shù)小、增速快的特點(diǎn)，2017年我國(guó)P0CT市場(chǎng)規(guī)模約為6億美元，預(yù)

計(jì)到2026年將達(dá)到約15億美元。

P0CT領(lǐng)域主要包括生化診斷的血糖、血?dú)鈾z測(cè)以及免疫診斷領(lǐng)域

（主要是免疫層析技術(shù)）的相關(guān)檢測(cè)，免疫診斷常見(jiàn)的檢測(cè)指標(biāo)包括

炎癥、傳染?。ú《竞图?xì)菌）、心腦血管、特種蛋白、腫瘤標(biāo)志物、

妊娠、毒品等。其中，炎癥、心腦血管、特種蛋白、腫瘤標(biāo)志物主要

是定量檢測(cè)，傳染病、毒品、妊娠等主要是定性檢測(cè)。

P0CT市場(chǎng)門檻相對(duì)較低，競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。國(guó)內(nèi)廠家規(guī)模普遍偏小,

市場(chǎng)集中度相對(duì)偏低，擁有特色領(lǐng)域的產(chǎn)品是市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的關(guān)鍵。同時(shí),

由于檢測(cè)種類繁多，同一檢測(cè)項(xiàng)目有多種方法，不同檢測(cè)方法之間差

異較大，參考范圍難以界定，缺乏統(tǒng)一的質(zhì)量控制體系，測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)

確度難以充分保證。

除部分產(chǎn)品進(jìn)入到家庭使用，部分產(chǎn)品用于公共安全如食品安全、

毒品檢測(cè)等外，POCT主要還是應(yīng)用于臨床領(lǐng)域，由于我國(guó)醫(yī)療資源分

布的不均衡，不同醫(yī)院對(duì)POCT的使用情況也有所不同。在二級(jí)以上醫(yī)

院，資金實(shí)力較強(qiáng)，POCT主要在急診、ICU、臨床科室和檢驗(yàn)科門急診

使用，在二級(jí)以下的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由于檢驗(yàn)樣本量少，技術(shù)水平也

較低，大型設(shè)備的實(shí)用性差，因此，檢驗(yàn)科通常使用POCT產(chǎn)品來(lái)做診

斷。

（二）POCT的發(fā)展趨勢(shì)

①整體呈現(xiàn)從定性到定量的發(fā)展趨勢(shì)

從技術(shù)的角度來(lái)講，POCT的技術(shù)也在不斷成熟，從定性檢測(cè)逐步

向定量檢測(cè)滲透。POCT領(lǐng)域常見(jiàn)的膠體金技術(shù)就是以定性檢測(cè)或半定

量檢測(cè)為主，隨著診療技術(shù)的逐步提升，對(duì)檢測(cè)準(zhǔn)確性及精確度的要

求越來(lái)越高，從定性到定量檢測(cè)已成為發(fā)展趨勢(shì)，因此以免疫熒光、

上轉(zhuǎn)發(fā)光等為核心的POCT產(chǎn)品逐步應(yīng)用于臨床，實(shí)現(xiàn)了快速定量檢測(cè),

發(fā)展迅速。

同時(shí)，隨著大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的不斷發(fā)展，精準(zhǔn)醫(yī)療、

移動(dòng)醫(yī)療等新型診療模式獲得了快速發(fā)展，精準(zhǔn)醫(yī)療的核心是個(gè)性化,

更加重視患者的深度特征和用藥的高度精準(zhǔn)，為其提供更有針對(duì)性的

個(gè)體化的診斷和治療。移動(dòng)醫(yī)療則從根本上改變了過(guò)去人們只能前往

醫(yī)院看病的傳統(tǒng)生活方式，精準(zhǔn)醫(yī)療、移動(dòng)醫(yī)療的實(shí)現(xiàn)依賴于精準(zhǔn)診

斷，也是體外診斷的一個(gè)重要分支。因此，POCT產(chǎn)品的小型化、即時(shí)

性、便攜化外，智能化以及更高的精確化更符合精準(zhǔn)醫(yī)療、移動(dòng)醫(yī)療

的主流趨勢(shì)。

②心腦血管、感染類等領(lǐng)域發(fā)展較快

總體而言，我國(guó)POCT產(chǎn)品還處于成長(zhǎng)期，未來(lái)市場(chǎng)仍將保持快速

增長(zhǎng)。從檢測(cè)項(xiàng)目來(lái)看，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)增速較快的是感染類、心腦血管類

等細(xì)分領(lǐng)域，感染類和心腦血管類檢測(cè)試劑產(chǎn)品市場(chǎng)份額最高，隨著

我國(guó)人口老齡化社會(huì)的到來(lái)，未來(lái)仍將快速增長(zhǎng)。

A、心腦血管類疾病POCT市場(chǎng)

心血管疾病已成為威脅人類健康和生命的最主要原因，根據(jù)國(guó)家

心血管中心發(fā)布的《中國(guó)心血管病報(bào)告2018》中的數(shù)據(jù)，心血管病死

亡居我國(guó)城市和農(nóng)村居民死亡原因首位，每5例死亡中就有2例死于

心血管病。在我國(guó)人口老齡化和城鎮(zhèn)進(jìn)程加速的背景下，心血管疾病

的發(fā)病率和死亡率持續(xù)增加趨勢(shì)明顯。

對(duì)于心血管類疾病，早期診斷非常重要。POCT產(chǎn)品反應(yīng)時(shí)間短、

時(shí)效性強(qiáng)可以使患者得到及時(shí)的診斷和治療，并且可以隨時(shí)持續(xù)監(jiān)測(cè)

患者體內(nèi)指標(biāo)，通過(guò)POCT檢測(cè)心臟標(biāo)志物（肌鈣蛋白、肌紅蛋白等）

快速獲得確切的診斷信息成為后期選取有效治療手段的前提。我國(guó)感

染類POCT市場(chǎng)未來(lái)將保持超過(guò)15%的增速，預(yù)計(jì)2021年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)

到37億元。

根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告》，2015年國(guó)內(nèi)心血管標(biāo)志物

市場(chǎng)大約13.5億元：這一市場(chǎng)保持30%左右快速增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)2020市場(chǎng)

規(guī)模有望超過(guò)50億元。2015年心血管標(biāo)志物檢測(cè)市場(chǎng)國(guó)內(nèi)進(jìn)口品牌以

羅氏、Alere（被雅培收購(gòu)）、梅里埃等為主，合計(jì)占比超過(guò)60%；國(guó)

內(nèi)企業(yè)主要專注于中、小規(guī)模醫(yī)院，市占率約20-30%。近年來(lái)國(guó)內(nèi)心

標(biāo)檢測(cè)企業(yè)（如明德生物、基蛋生物、萬(wàn)孚生物、瑞萊生物）發(fā)展迅

速，銷售規(guī)模迅速提升，未來(lái)市場(chǎng)份額也會(huì)有較大提升。

我國(guó)心血管類POCT市場(chǎng)未來(lái)幾年至少保持25%的增速水平，2021

年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到45億元。

心血管類疾病POCT檢測(cè)產(chǎn)品主要用于常見(jiàn)心血管疾?。ㄐ墓！⑿?/p>

衰等）的快速定量或定性檢測(cè)篩查，包括心肌損傷標(biāo)志物（心肌肌鈣

蛋白、肌紅蛋白、肌酸激酶同工酶）、心臟功能（BNP、NT-proNBP）.

血小板功能與凝血機(jī)制（D-二聚體）等快速檢測(cè)試劑及定量分析儀器。

目前心腦血管疾病檢測(cè)標(biāo)志物主要包括肌紅蛋白（MYO）、N末端B型

鈉尿肽前體（NT-proBNP）,肌酸激酶同工酶（CK-MB）、人血漿脂蛋

白磷脂酶A2（Lp-PLA2）、心肌肌鈣蛋白I（cTnl）、心肌脂肪酸結(jié)合

蛋白（FABP）、D-二聚體（D-dimer）7種，涵蓋了主要心血管標(biāo)志物

檢測(cè)范圍。

B、感染類疾病P0CT市場(chǎng)

感染類疾病是指病原微生物或條件致病性微生物在宿主體內(nèi)生長(zhǎng)

繁殖并釋放毒性物質(zhì)，導(dǎo)致機(jī)體內(nèi)微生態(tài)平衡失調(diào)的病理生理性疾病,

其中可引起宿主間互相傳播的疾病稱傳染病。多數(shù)感染性疾病的治愈

依賴于早期的準(zhǔn)確診斷，但由于感染的多樣性和復(fù)雜性，單純依據(jù)臨

床癥狀、體征及影像學(xué)檢查等進(jìn)行診斷還存在困難，而傳統(tǒng)感染檢測(cè)

指標(biāo)存在特異性差、早期反應(yīng)慢、易受其他因素影響等缺點(diǎn)。與此同

時(shí)，我國(guó)據(jù)相關(guān)部門在上海、北京和重慶兒童醫(yī)院的統(tǒng)計(jì)，門診就診

患兒使用抗生素的比例為80-85%,CRP、SAA、PCT的聯(lián)合應(yīng)用，能夠

有效避免抗生素的濫用，順應(yīng)臨床限抗趨勢(shì)。

我國(guó)感染性疾病P0CT市場(chǎng)剛處于導(dǎo)入期，目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)主要生產(chǎn)

廠商有萬(wàn)孚生物、基蛋生物、明德生物，未來(lái)隨著感染類P0CT產(chǎn)品市

場(chǎng)規(guī)?？焖僭黾樱瑖?guó)產(chǎn)廠商有望在競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)有利地位。

感染性疾病診斷P0CT檢測(cè)產(chǎn)品主要用于針對(duì)各類感染性疾病的基

層現(xiàn)場(chǎng)篩查、快速檢測(cè)。近年來(lái)，隨著對(duì)感染標(biāo)志物應(yīng)用研究的深入,

降鈣素原（PCT）、C反應(yīng)蛋白（CRP）、血清淀粉樣蛋白（SAA）等感

染標(biāo)志物的檢測(cè)得到臨床的普遍重視，這些項(xiàng)目在門急診應(yīng)用普遍，

檢測(cè)頻率較高，對(duì)檢測(cè)的速度和靈活性有需求，因而迅速成為P0CT產(chǎn)

品的一大重要應(yīng)用領(lǐng)域。2015年國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函［20151252號(hào)規(guī)定降鈣素

原和白介素6屬于病原學(xué)檢驗(yàn)標(biāo)本。對(duì)于炎癥和感染性疾病，聯(lián)合檢

測(cè)PCT、IL-6、CRP既可以提高感染的早期診斷率，避免漏診，又可以

減少誤診。

③擁有質(zhì)控品、可自產(chǎn)生物原料的企業(yè)將會(huì)獲得更大的市場(chǎng)空間

由于P0CT不同廠家使用不同的技術(shù)平臺(tái)、抗原抗體，因此難以建

立有效的溯源和質(zhì)控體系，造成臨床使用的結(jié)果參差不齊。隨著P0CT

行業(yè)發(fā)展，能夠建立完善的內(nèi)部質(zhì)量控制體系、自身?yè)碛匈|(zhì)控品和質(zhì)

量標(biāo)準(zhǔn)的POCT企業(yè)更能得到臨床的認(rèn)可，將會(huì)獲得更大的市場(chǎng)空間。

同時(shí)，自主研發(fā)和生產(chǎn)核心生物原料可以更好的保證產(chǎn)品質(zhì)量，也是

POCT企業(yè)的發(fā)展方向，通過(guò)自產(chǎn)全部或部分生物原料能夠有效控制產(chǎn)

品的成本和質(zhì)量，從而具有較大的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，獲得更大的市場(chǎng)空間。

第三章市場(chǎng)分析

一、行業(yè)基本情況

（一）全球體外診斷市場(chǎng)

根據(jù)AlliedMarketResearch市場(chǎng)研究和預(yù)測(cè),2017年全球體外診

斷市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了645億美元，預(yù)計(jì)2018年到2025年復(fù)合年均增長(zhǎng)

率達(dá)到4.8%,到2025年將達(dá)到936億美元。慢性病、傳染病發(fā)病人數(shù)

的不斷增長(zhǎng)以及體外診斷檢測(cè)技術(shù)的不斷發(fā)展都是驅(qū)動(dòng)體外診斷市場(chǎng)

不斷發(fā)展的主要因素。從市場(chǎng)細(xì)分看，按照診斷方式分，2018年全球

體外診斷市場(chǎng)中免疫診斷占32.50%、生化診斷占23.69%、分子診斷占

14.68%,免疫診斷和生化診斷合計(jì)占比約56.19%。

（二）中國(guó)體外診斷市場(chǎng)

我國(guó)體外診斷行業(yè)起步于20世紀(jì)80年代，行業(yè)整體技術(shù)水平與

歐美發(fā)達(dá)國(guó)家相比存在較大差距，近年來(lái)，隨著下游需求的高速增長(zhǎng),

國(guó)內(nèi)企業(yè)獲得了良好的發(fā)展契機(jī)，技術(shù)差距加速縮小的趨勢(shì)已然形成。

隨著人口老齡化、保險(xiǎn)覆蓋率及支出不斷增加、收入增長(zhǎng)等因素的驅(qū)

動(dòng)，體外診斷產(chǎn)業(yè)已成為我國(guó)最活躍、發(fā)展最快的行業(yè)之一，在疾病

預(yù)防、診斷和愈后判斷、治療藥物篩選檢測(cè)、健康狀況評(píng)價(jià)以及遺傳

性預(yù)測(cè)等領(lǐng)域發(fā)揮著愈來(lái)愈大的作用。

根據(jù)RenubResearchAnalysis市場(chǎng)研究和預(yù)測(cè)，2014年我國(guó)體外

診斷市場(chǎng)規(guī)模31.11億美元，2017年達(dá)到52.63億美元，預(yù)計(jì)2018年

達(dá)到63.36億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)19.46肌遠(yuǎn)超全球市場(chǎng)平均水

平。

在診斷方式細(xì)分來(lái)看，免疫診斷已成為體外診斷領(lǐng)域占比最大細(xì)

分市場(chǎng)，預(yù)計(jì)2018年約占整個(gè)體外診斷市場(chǎng)30%以上，其次為生化診

斷占比約20%o

（三）免疫診斷的發(fā)展情況

免疫診斷是利用抗原抗體之間的特異性免疫反應(yīng)來(lái)測(cè)定免疫狀態(tài)、

檢測(cè)各類指標(biāo)的診斷方法。特異性是指一種抗體只能和一種抗原相結(jié)

合，這種一一對(duì)應(yīng)關(guān)系決定了免疫診斷具有較高的靈敏度。免疫診斷

是近年來(lái)我國(guó)體外診斷領(lǐng)域規(guī)模最大、新增品種多、增長(zhǎng)速度快的領(lǐng)

域。2016年市場(chǎng)規(guī)模已超過(guò)100億元，預(yù)計(jì)2018年市場(chǎng)規(guī)模接近150

億元，年均增長(zhǎng)速度超過(guò)15%o

免疫診斷按照方法學(xué)分類主要分為放射免疫、酶聯(lián)免疫、免疫層

析和化學(xué)發(fā)光等。免疫層析根據(jù)標(biāo)志物的不同又可以細(xì)分膠體金、熒

光免疫、上轉(zhuǎn)發(fā)光等。

化學(xué)發(fā)光根據(jù)抗原抗體包被方式不同，可以分為微孔板式和磁微

粒管式，其中，磁微粒管式化學(xué)發(fā)光是國(guó)際主流的最先進(jìn)的化學(xué)發(fā)光

技術(shù)。根據(jù)發(fā)光底物不同，磁微粒管式化學(xué)發(fā)光又分為口丫唉酯直接化

學(xué)發(fā)光、堿性磷酸酶（ALP）酶促化學(xué)發(fā)光、辣根過(guò)氧化氫酶（HRP）

酶促化學(xué)發(fā)光和電化學(xué)發(fā)光。

（四）免疫診斷的發(fā)展趨勢(shì)

①封閉式系統(tǒng)擁有較大優(yōu)勢(shì)，聯(lián)動(dòng)銷售模式成為主流，裝機(jī)量決

定了后續(xù)發(fā)展?jié)摿?/p>

體外診斷產(chǎn)品主要由診斷儀器和診斷試劑構(gòu)成，按照搭配試劑來(lái)

劃分，可分為開(kāi)放式系統(tǒng)和封閉式系統(tǒng)。開(kāi)放式系統(tǒng)所使用的檢測(cè)試

劑與設(shè)備之間并無(wú)專業(yè)性限制，同一系統(tǒng)適用于不同廠家的試劑，而

封閉式系統(tǒng)須搭配專屬試劑才能順利完成檢驗(yàn)。

目前，全球主要免疫診斷廠商以封閉式系統(tǒng)為主，一方面由于不

同診斷（檢驗(yàn)）方法之間存在一定技術(shù)障礙，另一方面也因?yàn)榉忾]式

系統(tǒng)具備穩(wěn)定的質(zhì)量控制水平和較好的持續(xù)盈利能力。隨著體外診斷

對(duì)精確度的要求越來(lái)越高，儀器和試劑配套使用的專業(yè)性的加強(qiáng)，體

外診斷儀器與試劑形成封閉式系統(tǒng)已成為主流?！奥?lián)動(dòng)銷售”模式已

成為國(guó)內(nèi)體外診斷公司主流銷售模式。這一模式主要指通過(guò)經(jīng)銷商向

終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供檢測(cè)儀器，從而帶動(dòng)后續(xù)試劑銷售，并降低經(jīng)銷商

和醫(yī)院的采購(gòu)成本，實(shí)現(xiàn)多方共贏。儀器占有率提升可以帶動(dòng)試劑銷

量增長(zhǎng)，試劑銷售的確定性較強(qiáng)，儀器可以帶動(dòng)同一廠商多種配套試

劑的銷售，因此，裝機(jī)量決定了企業(yè)的后續(xù)發(fā)展?jié)摿Α?/p>

②適應(yīng)不同應(yīng)用場(chǎng)景的多樣化需求，兩極化發(fā)展趨勢(shì)明顯

依照不同檢測(cè)條件和使用場(chǎng)景，市場(chǎng)終端對(duì)體外診斷產(chǎn)品的需求

日益呈現(xiàn)向“全自動(dòng)、高通量、流水線”和“小型、快速、簡(jiǎn)便”兩

級(jí)分化的趨勢(shì)。二級(jí)以上醫(yī)院、第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等具備中心

實(shí)驗(yàn)室和專業(yè)技術(shù)人員的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，日均檢測(cè)樣本量大、檢測(cè)項(xiàng)目多,

需要高通量、高效率、高靈敏度的檢測(cè)設(shè)備，因此在這些使用場(chǎng)景中,

免疫診斷設(shè)備呈現(xiàn)大型化、高通量、全自動(dòng)、流水線式發(fā)展趨勢(shì)，盡

量提高樣本檢測(cè)的自動(dòng)化程度，減少工作人員數(shù)量、降低勞動(dòng)強(qiáng)度、

加快檢測(cè)效率和出具報(bào)告時(shí)間。

隨著分級(jí)診療制度、家庭醫(yī)生簽約制度推行，醫(yī)療需求下沉，對(duì)

基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療服務(wù)能力要求更高，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要更多能夠覆

蓋心腦血管疾病、腫瘤、糖尿病、傳染病等疾病的診斷技術(shù)手段，但

是由于多數(shù)不具備中心實(shí)驗(yàn)室、缺少專業(yè)技術(shù)人員、檢測(cè)樣本數(shù)量少

而分散，基層醫(yī)院對(duì)檢測(cè)設(shè)備的通道數(shù)量、檢測(cè)速度等方面要求不高,

需要小型化、操作簡(jiǎn)單、價(jià)格適中、性能穩(wěn)定的產(chǎn)品。同時(shí)，由于大

型設(shè)備開(kāi)機(jī)、維護(hù)、清洗需要時(shí)間和成本，對(duì)于大型醫(yī)院的急診、ICU、

臨床科室以及檢驗(yàn)科的門急診等，需要小型化、操作簡(jiǎn)單，能夠即時(shí)

檢測(cè)、快速準(zhǔn)確報(bào)告結(jié)果的檢驗(yàn)設(shè)備。

③化學(xué)發(fā)光優(yōu)勢(shì)突出，國(guó)產(chǎn)品牌高速增長(zhǎng)，進(jìn)口替代趨勢(shì)明顯

化學(xué)發(fā)光因靈敏度高、線性范圍寬、簡(jiǎn)便快速、臨床應(yīng)用范圍廣,

已成為免疫診斷領(lǐng)域的國(guó)際主流先進(jìn)技術(shù)。在發(fā)達(dá)國(guó)家，化學(xué)發(fā)光已

占免疫診斷市場(chǎng)的90%以上。我國(guó)化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)發(fā)展迅速，從2010年

20億元增長(zhǎng)到2015年的69億元，年均增長(zhǎng)率28%,化學(xué)發(fā)光在免疫

診斷市場(chǎng)占比也已超過(guò)70%。由于化學(xué)發(fā)光技術(shù)研發(fā)難度較大，特別是

對(duì)于檢測(cè)儀器的要求較高，一直以來(lái)都是由羅氏、雅培等跨國(guó)企業(yè)壟

斷，跨國(guó)企業(yè)的優(yōu)勢(shì)主要在于其掌握了最先進(jìn)的化學(xué)發(fā)光技術(shù)，同時(shí)

擁有較為豐富的檢驗(yàn)試劑菜單，并在特定領(lǐng)域具備顯著的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，

如羅氏的腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)、雅培的傳染病檢測(cè)、貝克曼和西門子的特

定蛋白、激素檢測(cè)等。目前，上述四家跨國(guó)企業(yè)約占據(jù)國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光

市場(chǎng)80%以上。

隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)陸續(xù)實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破，推出國(guó)產(chǎn)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品,

依靠高性價(jià)比優(yōu)勢(shì)向部分三級(jí)醫(yī)院及人流量較多的二級(jí)醫(yī)院滲透，而

其他二級(jí)及以下醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)大多處于空白。

受益于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)空白市場(chǎng)的填補(bǔ)、中端醫(yī)院市場(chǎng)的技術(shù)替代

以及三級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)的逐步進(jìn)口替代這三個(gè)方面的市場(chǎng)增長(zhǎng)，未來(lái)國(guó)產(chǎn)

化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品將進(jìn)入高速成長(zhǎng)期，能夠適應(yīng)和滿足不同市場(chǎng)需求的差

異化產(chǎn)品將迎來(lái)難得的市場(chǎng)機(jī)遇。一是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)空白市場(chǎng)的填補(bǔ)。

隨著分級(jí)診療的強(qiáng)力推進(jìn)，基層醫(yī)院需要進(jìn)一步提高其醫(yī)療服務(wù)能力，

直接推動(dòng)了診斷產(chǎn)品的需求剛性增長(zhǎng)。化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品由于價(jià)格、產(chǎn)品

適應(yīng)性等方面限制，基層醫(yī)院的化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品基本上處于空白狀態(tài)，

而基層醫(yī)院的數(shù)量龐大，市場(chǎng)需求規(guī)模較為可觀?；鶎俞t(yī)院主要面向

鄉(xiāng)鎮(zhèn)和社區(qū)提供服務(wù)，樣本量不大，具有較高的性價(jià)比，可對(duì)小容量

樣本（或單人份）進(jìn)行高精度和高準(zhǔn)確性測(cè)定的小型化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品，

能夠較好的滿足基層醫(yī)院的需求。二是中端醫(yī)院（縣醫(yī)院）市場(chǎng)，低

成本化學(xué)發(fā)光替代老舊方法學(xué)的需求。在國(guó)產(chǎn)品牌剛剛起步時(shí)，中端

醫(yī)院多采用成本較低的免疫方法，以定性或半定量為主，如酶聯(lián)免疫、

板式化學(xué)發(fā)光等。隨著國(guó)產(chǎn)全自動(dòng)自動(dòng)化化學(xué)發(fā)光技術(shù)的日趨成熟，

價(jià)格和成本有了一定程度的下降，該部分終端需求正處于以低成本化

學(xué)發(fā)光來(lái)替代老舊方法學(xué)的階段，相應(yīng)帶來(lái)較大的增量市場(chǎng)。中端醫(yī)

院對(duì)化學(xué)發(fā)光的需求以中大型檢測(cè)儀器產(chǎn)品為主。三是高端醫(yī)院（主

要是三級(jí)以上醫(yī)院）市場(chǎng)，逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。隨著國(guó)產(chǎn)全自動(dòng)化學(xué)

發(fā)光產(chǎn)品的技術(shù)進(jìn)步，以及國(guó)家鼓勵(lì)進(jìn)口替代的重點(diǎn)扶持政策，優(yōu)勢(shì)

企業(yè)的品牌知名度逐步提高，特別是對(duì)于檢測(cè)靶標(biāo)豐富、項(xiàng)目品種系

列化的公司，將會(huì)在儀器和試劑方面全面接近或達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，

高端市場(chǎng)的進(jìn)口替代趨勢(shì)明顯。

④研發(fā)持續(xù)高投入、產(chǎn)品齊全的公司將會(huì)擁有更大的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)

免疫診斷產(chǎn)品多采用封閉系統(tǒng)，在一臺(tái)儀器上可以檢查多個(gè)項(xiàng)目,

如腫瘤標(biāo)志物、傳染病、激素、甲狀腺功能、糖尿病等，一般而言，

單個(gè)項(xiàng)目很難建立起持續(xù)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，因此，體外診斷行業(yè)的企業(yè)，

必須在研發(fā)儀器的同時(shí)開(kāi)展多種配套試劑項(xiàng)目的研發(fā)。研發(fā)儀器和試

劑的專業(yè)背景需求差異較大，每個(gè)試劑項(xiàng)目的作用機(jī)理不同，技術(shù)路

徑也不同，因此，企業(yè)在研發(fā)完成第一批產(chǎn)品后，仍需要持續(xù)高投入,

不斷研發(fā)新的試劑項(xiàng)目，才能保證產(chǎn)品線具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力，而產(chǎn)品

齊全的公司也將會(huì)擁有更大的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，獲得更大的市場(chǎng)空間，并維

持較高的毛利率水平。

二、市場(chǎng)分析

1、國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局

從行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局上看，全球體外診斷市場(chǎng)呈現(xiàn)寡頭壟斷、強(qiáng)者恒

強(qiáng)的局面。以2016年為例，全球市場(chǎng)份額排名前十的體外診斷公司市

場(chǎng)占比達(dá)到76.90%。這些國(guó)際巨頭普遍歷史悠久，規(guī)模龐大，并且掌

握著最前沿的技術(shù)，其生產(chǎn)的診斷儀器及試劑在性能和檢測(cè)穩(wěn)定性上

有明顯優(yōu)勢(shì)，同時(shí)由于其具有成熟而廣闊的營(yíng)銷渠道、資金實(shí)力雄厚,

龍頭地位相對(duì)穩(wěn)固。

隨著新興市場(chǎng)體外診斷需求的增長(zhǎng)和當(dāng)?shù)貜S商的崛起，未來(lái)全球

IVD行業(yè)的集中度將相對(duì)有所下降。

2、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局

體外診斷行業(yè)的國(guó)內(nèi)企業(yè)起步較晚，在規(guī)模、實(shí)力、技術(shù)、產(chǎn)品

質(zhì)量方面與國(guó)際知名診斷企業(yè)有較大差距。目前我國(guó)共有體外診斷企

業(yè)1000余家，由于體外診斷產(chǎn)品的特殊性，2017年國(guó)內(nèi)企業(yè)體外診斷

業(yè)務(wù)銷售收入過(guò)億的企業(yè)僅有40余家，與國(guó)際知名診斷企業(yè)規(guī)模差距

明顯。國(guó)內(nèi)企業(yè)在體外診斷的中低端市場(chǎng)占有一定份額，合計(jì)占據(jù)了

44%的市場(chǎng)份額，但較為分散，市場(chǎng)占有率排名靠前的企業(yè)主要有深圳

邁瑞、科華生物、達(dá)安基因、新產(chǎn)業(yè)、安圖生物等企業(yè)。

3、國(guó)內(nèi)行業(yè)的主要企業(yè)

(1)廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司(300482.SZ)

廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司成立于1992年11月13日，主要

從事快速診斷試劑、快速檢測(cè)儀器等P0CT相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷

售。其中快速診斷試劑主要包括妊娠檢測(cè)、傳染病檢測(cè)、毒品(藥物

濫用)檢測(cè)、慢性病檢測(cè)等四大類，應(yīng)用于床旁檢測(cè)、臨床檢測(cè)、現(xiàn)

場(chǎng)檢測(cè)及個(gè)人健康管理等領(lǐng)域。

(2)基蛋生物科技股份有限公司(603387.SH)

基蛋生物科技股份有限公司成立于2002年3月8日，主要從事體

外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。其中診斷試劑主要包括心血管疾病

診斷P0CT試劑、炎癥疾病診斷P0CT試劑、腎臟疾病診斷P0CT試劑、

生化試劑等。

(3)武漢明德生物科技股份有限公司(002932.SZ)

武漢明德生物科技股份有限公司成立于2008年1月280,主要

從事P0CT快速診斷試劑與快速檢測(cè)儀器的自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。其

中快速診斷試劑主要包括為感染性疾病系列、心腦血管疾病系列、腎

臟疾病系列、糖尿病系列、婦產(chǎn)科優(yōu)生優(yōu)育系列、健康體檢系列等六

大類。

(4)北京利德曼生化股份有限公司(300289.SZ)

北京利德曼生化股份有限公司成立于1997年11月5日，是我國(guó)

生化診斷試劑品種最齊全的生產(chǎn)廠商之一，公司主營(yíng)業(yè)務(wù)覆蓋體外診

斷試劑、診斷儀器及生物化學(xué)原料三大產(chǎn)品領(lǐng)域，體外診斷試劑包括

生化診斷試劑、免疫診斷試劑、凝血類診斷試劑系列產(chǎn)品。

(5)鄭州安圖生物工程股份有限公司(603658.SH)

鄭州安圖生物工程股份有限公司成立于1999年9月15日，主要

從事體外診斷試劑及儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，形成了以免疫診斷產(chǎn)

品為主、微生物檢測(cè)產(chǎn)品特色發(fā)展的格局，產(chǎn)品品種齊全，能夠?yàn)榕R

床診斷提供一系列解決方案。

(6)深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司成立于1995年12月15

日，公司一直專注于化學(xué)發(fā)光免疫分析領(lǐng)域的研究，公司主要試劑產(chǎn)

品涵蓋甲狀腺、性腺、腫瘤標(biāo)志物、代謝、肝纖維化、傳染病等檢測(cè)

項(xiàng)目，主要儀器產(chǎn)品包括MAGLUMI4000Plus全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析

儀、MAGLUMI4000全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀等免疫分析儀。

(7)深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司(300760.S深

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司成立于1999年1月25日，

公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)覆蓋生命信息與支持、體外診斷、醫(yī)學(xué)影像三大領(lǐng)域,

公司致力于臨床醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)和制造，產(chǎn)品涵蓋生命信息與支持、

臨床檢驗(yàn)及試劑、數(shù)字超聲、放射影像四大領(lǐng)域。

(8)北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司(300406.SZ)

北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司成立于2001年3月29日，是一

家以體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為主營(yíng)業(yè)務(wù)的國(guó)家高新技術(shù)企

業(yè)，目前擁有生化檢測(cè)系統(tǒng)、血凝檢測(cè)系統(tǒng)、血型檢測(cè)系統(tǒng)等產(chǎn)品。

第四章建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案

一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容

（-）項(xiàng)目場(chǎng)地規(guī)模

該項(xiàng)目總占地面積43239.96nf（折合約64.86畝），預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)

2

劃總建筑面積44969.56mo

（二）產(chǎn)能規(guī)模

根據(jù)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求和XXX投資管理公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)

模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)臨床類試劑30000臺(tái)，預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入75000.00萬(wàn)元。

二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)

本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國(guó)家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場(chǎng)需求狀況、

資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、

項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市

場(chǎng)需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能

力水平，并參考市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)情況確定，同時(shí)，把產(chǎn)量和銷量視為一

致，本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測(cè)算。

第五章項(xiàng)目選址分析

一、項(xiàng)目選址原則

節(jié)約土地資源，充分利用空閑地、非耕地或荒地，盡可能不占良

田或少占耕地；應(yīng)充分利用天然地形，選擇土地綜合利用率高、征地

費(fèi)用少的場(chǎng)址。

二、建設(shè)區(qū)基本情況

園區(qū)堅(jiān)持“統(tǒng)一規(guī)劃、分步實(shí)施、滾動(dòng)發(fā)展”和“開(kāi)發(fā)一片、建

成一片、收益一片”的開(kāi)發(fā)道路，經(jīng)濟(jì)實(shí)力顯著增強(qiáng)，較好發(fā)揮了

“窗口、示范、輻射、帶動(dòng)”作用，成為區(qū)域內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展最具活力的

增長(zhǎng)極，建設(shè)成為多功能、綜合性綠色生態(tài)產(chǎn)業(yè)園區(qū)。

經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，園區(qū)產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng)凸現(xiàn)，發(fā)展速度日益加快，增

長(zhǎng)勢(shì)頭日益強(qiáng)勁，形成了糧油食品加工、汽車零部件、重大裝備制造、

大數(shù)據(jù)、節(jié)能環(huán)保、新能源以及生物工程等特色產(chǎn)業(yè)。

在環(huán)境建設(shè)方面，園區(qū)按照“高起點(diǎn)規(guī)劃、高強(qiáng)度開(kāi)發(fā)、高標(biāo)準(zhǔn)

配套、高效能管理”的思路，遵循“分步實(shí)施、適度超前”的原則，

努力完善基礎(chǔ)配套，強(qiáng)化功能服務(wù)，配套條件日臻一流。近年來(lái)，加

大投資力度用于港口、道路、給排水、電力等基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。

在政務(wù)服務(wù)方面，園區(qū)以“放管服”改革為統(tǒng)領(lǐng)，以深入開(kāi)展

“雙創(chuàng)雙服”活動(dòng)為契機(jī)，堅(jiān)持以“誠(chéng)”招商、以“優(yōu)”便商、以

“信”安商，不斷優(yōu)化服務(wù)舉措，創(chuàng)新服務(wù)內(nèi)容，全力打造與國(guó)際慣

例和國(guó)際市場(chǎng)接軌的投資軟環(huán)境。

當(dāng)前，園區(qū)以全新的姿態(tài)擁抱世界、面向未來(lái)，以更加開(kāi)放的理

念、更加開(kāi)放的胸懷、更加開(kāi)放的舉措，全力營(yíng)造效率最高、程序最

簡(jiǎn)、服務(wù)最優(yōu)的國(guó)際化營(yíng)商發(fā)展環(huán)境。

“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國(guó)經(jīng)濟(jì)

長(zhǎng)期向好的基本面沒(méi)有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判

斷沒(méi)有改變，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來(lái)加快發(fā)

展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來(lái)規(guī)模

快速擴(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)

展契合發(fā)展大勢(shì)。

“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)

看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變，國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓

力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)更加激烈，要素成本不斷

提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來(lái)看，

我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)

展的“攻堅(jiān)期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問(wèn)題需要解決，特別是經(jīng)濟(jì)總

量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸

制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問(wèn)題亟需突破，

維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。

到“十三五”末，力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)、發(fā)展質(zhì)量效益、生態(tài)環(huán)境

在省市爭(zhēng)先進(jìn)位；地區(qū)生產(chǎn)總值比2010年增加1.5倍以上、城鄉(xiāng)居民

人均可支配收入比2010年增加1.5倍以上；是到2020年確保如期全

面建成小康社會(huì)。

三、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展

堅(jiān)持以經(jīng)濟(jì)建設(shè)為中心，持續(xù)加大產(chǎn)業(yè)培育力度。要加快工業(yè)產(chǎn)

業(yè)調(diào)整改造步伐，始終把產(chǎn)業(yè)培育作為中心任務(wù)不放松，加快打造支

撐發(fā)展的產(chǎn)業(yè)體系。要聚焦以節(jié)能環(huán)保、信息服務(wù)、文化休閑旅游為

重點(diǎn)的“三大新興產(chǎn)業(yè)”，不斷夯實(shí)產(chǎn)業(yè)發(fā)展載體，培育新的經(jīng)濟(jì)增

長(zhǎng)點(diǎn)。要加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)改造升級(jí)，著力優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，不斷壯大經(jīng)濟(jì)

實(shí)力，為全面建成小康社會(huì)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

堅(jiān)持發(fā)展動(dòng)力轉(zhuǎn)換，提升經(jīng)濟(jì)發(fā)展質(zhì)量和效益。要主動(dòng)適應(yīng)經(jīng)濟(jì)

發(fā)展新常態(tài)，發(fā)揮消費(fèi)對(duì)增長(zhǎng)的基礎(chǔ)作用、投資對(duì)增長(zhǎng)的關(guān)鍵作用、

出口對(duì)增長(zhǎng)的促進(jìn)作用，統(tǒng)籌提升改革、開(kāi)放、創(chuàng)新“三大動(dòng)力”，

加快培育形成經(jīng)濟(jì)發(fā)展的“混合動(dòng)力”。要推進(jìn)重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)

改革，加大結(jié)構(gòu)性改革力度，提高供給體系質(zhì)量和效率；主動(dòng)融入開(kāi)

放發(fā)展新格局，優(yōu)化對(duì)外開(kāi)放環(huán)境，提高對(duì)外開(kāi)放質(zhì)量和發(fā)展的內(nèi)外

聯(lián)動(dòng)性；大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，推進(jìn)大眾創(chuàng)業(yè)、萬(wàn)眾創(chuàng)新，加快新動(dòng)能

成長(zhǎng)和傳統(tǒng)動(dòng)能改造提升。

四、“十三五”發(fā)展目標(biāo)

建設(shè)高質(zhì)高效、持續(xù)發(fā)展的經(jīng)濟(jì)發(fā)展強(qiáng)市。經(jīng)濟(jì)保持平穩(wěn)較快增

長(zhǎng)，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)，實(shí)體經(jīng)濟(jì)不斷壯大，質(zhì)量效益明顯提高。創(chuàng)

新驅(qū)動(dòng)成為經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的主要?jiǎng)恿?，科技?chuàng)新能力明顯增強(qiáng)。區(qū)域

協(xié)同發(fā)展取得明顯成效，開(kāi)放型經(jīng)濟(jì)達(dá)到新水平。產(chǎn)業(yè)強(qiáng)市成效顯著,

項(xiàng)目建設(shè)鱗次櫛比，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級(jí)，新興產(chǎn)業(yè)蓬勃興起，現(xiàn)代農(nóng)

業(yè)和服務(wù)業(yè)迅猛發(fā)展、蒸蒸日上，市域綜合經(jīng)濟(jì)實(shí)力和影響力邁上新

臺(tái)階。

建設(shè)生態(tài)良好、環(huán)境優(yōu)美的秀美生態(tài)城市。城鎮(zhèn)化進(jìn)程進(jìn)一步加

快，中心城區(qū)綜合服務(wù)功能大幅提升，中小城市和特色小城鎮(zhèn)格局基

本形成，城鎮(zhèn)化率達(dá)到60%以上。生態(tài)文明建設(shè)加快推進(jìn)，具備條件的

農(nóng)村基本建成美麗鄉(xiāng)村。節(jié)約型社會(huì)、循環(huán)經(jīng)濟(jì)深入發(fā)展，主要污染

物減排如期實(shí)現(xiàn)省下達(dá)目標(biāo)任務(wù)，森林覆蓋率大幅提升，環(huán)境質(zhì)量明

顯改善，經(jīng)濟(jì)、人口與資源環(huán)境相協(xié)調(diào)的發(fā)展格局初步形成。

五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向

（一）增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)動(dòng)力和活力

充分發(fā)揮投資的關(guān)鍵作用、消費(fèi)的基礎(chǔ)作用和出口的促進(jìn)作用，

優(yōu)化勞動(dòng)力、資本、土地、技術(shù)、管理等要素配置，增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的

均衡性、協(xié)同性和可持續(xù)性。

（二）培育壯大新興產(chǎn)業(yè)

把握產(chǎn)業(yè)發(fā)展新方向，落實(shí)《中國(guó)制造2025》，以集群化、信息

化、智能化發(fā)展為路徑，加快發(fā)展以節(jié)能環(huán)保產(chǎn)業(yè)為重點(diǎn)的先進(jìn)制造

業(yè)，以信息服務(wù)業(yè)為重點(diǎn)的新興生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)，以文化休閑旅游業(yè)為

重點(diǎn)的新興生活性服務(wù)業(yè)。

（三）推動(dòng)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)

推動(dòng)區(qū)內(nèi)具有優(yōu)勢(shì)的裝備制造、材料工業(yè)、食品工業(yè)以及生產(chǎn)性

服務(wù)業(yè)、生活性服務(wù)業(yè)圍繞生產(chǎn)技術(shù)、商業(yè)模式、供求趨勢(shì)的變化，

滿足新需求，采用新技術(shù)、新模式，實(shí)現(xiàn)優(yōu)化升級(jí)。

（四）提升創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)能力

加快推進(jìn)創(chuàng)新發(fā)展，以企業(yè)為創(chuàng)新主體，逐步完善政策、人才和

市場(chǎng)環(huán)境，形成創(chuàng)新支撐經(jīng)濟(jì)發(fā)展的格局。

三、項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)

項(xiàng)目選址所處位置交通便利、地勢(shì)平坦、地理位置優(yōu)越，有利于

項(xiàng)目生產(chǎn)所需原料、輔助材料和成品的運(yùn)輸。通訊便捷，水資源豐富,

能源供應(yīng)充裕。項(xiàng)目選址周圍沒(méi)有自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、生活飲

用水水源地等環(huán)境敏感目標(biāo)，自然環(huán)境條件良好。擬建工程地勢(shì)開(kāi)闊,

有利于大氣污染物的擴(kuò)散，區(qū)域大氣環(huán)境質(zhì)量良好。項(xiàng)目選址具備良

好的原料供應(yīng)、供水、供電條件，生產(chǎn)、生活用水全部由項(xiàng)目建設(shè)地

提供，完全可以保障供應(yīng)。

第六章建筑物技術(shù)方案

一、項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求

（一）總圖布置原則

1、強(qiáng)調(diào)“以人為本”的設(shè)計(jì)思想，處理好人與建筑、人與環(huán)境、

人與交通、人與空間以及人與人之間的關(guān)系。從總體上統(tǒng)籌考慮建筑、

道路、綠化空間之間的和諧，創(chuàng)造一個(gè)宜于生產(chǎn)的環(huán)境空間。

2、合理配置自然資源，優(yōu)化用地結(jié)構(gòu)，配套建設(shè)各項(xiàng)目設(shè)施。

3、工程內(nèi)容、建筑面積和建筑結(jié)構(gòu)應(yīng)適應(yīng)工藝布置要求，滿足生

產(chǎn)使用功能要求。

4、因地制宜，充分利用地形地質(zhì)條件，合理改造利用地形，減少

土石方工程量，重視保護(hù)生態(tài)環(huán)境，增強(qiáng)景觀效果。

5、工程方案在滿足使用功能、確保質(zhì)量的前提下，力求降低造價(jià),

節(jié)約建設(shè)資金。

6、建筑風(fēng)格與區(qū)域建筑風(fēng)格吻合，與周邊各建筑色彩協(xié)調(diào)一致。

7、貫徹環(huán)保、安全、衛(wèi)生、綠化、消防、節(jié)能、節(jié)約用地的設(shè)計(jì)

原則。

（二）總體規(guī)劃原則

1、總平面布置的指導(dǎo)原則是合理布局，節(jié)約用地，適當(dāng)預(yù)留發(fā)展

余地。廠區(qū)布置工藝物料流向順暢，道路、管網(wǎng)連接順暢。建筑物布

局按建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范進(jìn)行，滿足生產(chǎn)、交通、防火的各種要求。

2、本項(xiàng)目總圖布置按功能分區(qū)，分為生產(chǎn)區(qū)、動(dòng)力區(qū)和辦公生活

區(qū)。既滿足生產(chǎn)工藝要求，又能美化環(huán)境。

3、按照廠區(qū)整體規(guī)劃，廠區(qū)圍墻采用鐵藝圍墻。全廠設(shè)計(jì)兩個(gè)出

入口，廠區(qū)道路為環(huán)形，主干道寬度為9m,次干道寬度為6m,聯(lián)系各

出入口形成順暢的運(yùn)輸和消防通道。

4、本項(xiàng)目在廠區(qū)內(nèi)道路兩旁，建(構(gòu))筑物周圍充分進(jìn)行綠化，

并在廠區(qū)空地及入口處重點(diǎn)綠化，種植適宜生長(zhǎng)的樹(shù)木和花卉，創(chuàng)造

文明生產(chǎn)環(huán)境。

二、建設(shè)方案

1、本項(xiàng)目建構(gòu)筑物完全按照現(xiàn)代化企業(yè)建設(shè)要求進(jìn)行設(shè)計(jì)，采用

輕鋼結(jié)構(gòu)、框架結(jié)構(gòu)建設(shè)，并按《建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50011—

2010)的規(guī)定及當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)文件采取必要的抗震措施。整個(gè)廠房設(shè)計(jì)充

分利用自然環(huán)境，強(qiáng)調(diào)豐富的空間關(guān)系，力求設(shè)計(jì)新穎、優(yōu)美舒適。

主要建筑物的圍護(hù)結(jié)構(gòu)及屋面，符合建筑節(jié)能和防滲漏的要求；車間

廠房設(shè)有天窗進(jìn)行采光和自然通風(fēng)，應(yīng)選用氣密性和防水性良好的產(chǎn)

口

口口O

?2、生產(chǎn)車間的建筑采用輕鋼框架結(jié)構(gòu)。在符合國(guó)家現(xiàn)行有關(guān)規(guī)

范的前提下，做到結(jié)構(gòu)整體性能好，有利于抗震防腐，并節(jié)省投資，

施工方便。在設(shè)計(jì)上充分考慮了通風(fēng)設(shè)計(jì)，避免火災(zāi)、爆炸的危險(xiǎn)性。

.3、《建筑內(nèi)部裝修設(shè)計(jì)防火規(guī)范》，耐火等級(jí)為二級(jí)；屋面防

水等級(jí)為三級(jí)，按照《屋面工程技術(shù)規(guī)范》要求施工。

.4、根據(jù)地質(zhì)條件及生產(chǎn)要求，對(duì)本裝置土建結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)初步定為:

生產(chǎn)車間采用鋼筋混凝土獨(dú)立基礎(chǔ)。

.5、根據(jù)項(xiàng)目的自身情況及當(dāng)?shù)匾?guī)劃建設(shè)管理部門對(duì)該區(qū)域建筑

結(jié)構(gòu)的要求，確定本項(xiàng)目生產(chǎn)生間擬采用全鋼結(jié)構(gòu)。

.6、本項(xiàng)目的抗震設(shè)防烈度為6度，設(shè)計(jì)基本地震加速度值為

0.05g,建筑抗震設(shè)防類別為丙類，抗震等級(jí)為三級(jí)。

.7、建筑結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)使用年限為50年，安全等級(jí)為二級(jí)。

三、建筑工程建設(shè)指標(biāo)

本期項(xiàng)目建筑面積44969.56m2,其中：生產(chǎn)工程28420.76行，

倉(cāng)儲(chǔ)工程5216.47itf,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施2203.51itf,公共工

程9128.82m2o

建筑工程投資一覽表

單位：m\萬(wàn)元

序號(hào)工程類別占地面積建筑面積投資金額備注

1生產(chǎn)工程15030.2128420.764391.72

1.11#生產(chǎn)車間4509.068526.231317.52

1.22#生產(chǎn)車間3757.557105.191097.93

1.33#生產(chǎn)車間3607.256820.981054.01

1.44#生產(chǎn)車間3156.345968.36922.26

2倉(cāng)儲(chǔ)工程2758.715216.47438.13

2.11#倉(cāng)庫(kù)827.611564.94131.44

2.22#倉(cāng)庫(kù)689.681304.12109.53

2.33#倉(cāng)庫(kù)662.091251.95105.15

2.44#倉(cāng)庫(kù)579.331095