制訂日期04月18日質量和環(huán)境手冊修改狀態(tài)：（A/0）頁碼：1/1修改日期年月日文件編號：QEM01思柏精密模具注塑（無錫）目錄序號內(nèi)容頁次00修訂統(tǒng)計……………0001頒布令………………0102任命書………………0103企業(yè)概況……………0204方針和目標…………0305質量和環(huán)境手冊管理………………041.0范圍…………………052.0引用標準……………053.0術語和定義…………054.0質量、環(huán)境管理體系………………054.1總要求………………054.2文件要求……………065.0管理職責……………085.1管理承諾……………085.2以用戶為中心………085.3質量和環(huán)境方針……………………085.4策劃…………………095.5職責、權限和溝通…………………115.6管理評審……………126.0資源管理……………136.1資源提供…………136.2人力資源……………136.3基礎設施……………146.4工作環(huán)境……………147.0產(chǎn)品實現(xiàn)……………147.1產(chǎn)品實現(xiàn)策劃……………………147.2和用戶相關過程…………………157.3設計和開發(fā)…………167.4采購…………………177.5生產(chǎn)和服務提供……………………187.6測量和監(jiān)控裝置控制……………217.7環(huán)境管理運行控制…………………環(huán)境應急準備和響應………………217.8228.0測量、分析和改善…………………228.1總則…………………228.2監(jiān)視和測量…………238.3不合格品（不符合項）控制………258.4數(shù)據(jù)分析……………268.5改善…………………26附件A企業(yè)組織機構圖……………………28附件B企業(yè)質量管理體系圖………………29附件C環(huán)境管理網(wǎng)絡圖……………………30附件D質量和環(huán)境管理體系文件清單……31附件E質量管理體系管理職能分配表……32附件F環(huán)境管理體系管理職能分配表……3301頒布令為了健全和完善我企業(yè)質量、環(huán)境管理體系，促進質量核環(huán)境管理活動制度化、規(guī)范化、國際化，提升企業(yè)管理水平，依據(jù)國際質量管理體系ISO9001：idtGB/T19001—標準和環(huán)境管理體系ISO14001：idtGB/T24001—標準，根據(jù)“科學、嚴謹、實用”標準，編寫這本質量、環(huán)境管理手冊。本手冊是我企業(yè)質量和環(huán)境管理體系運行需長久遵照綱領性文件，是各項經(jīng)營活動必需遵遵法規(guī)，也是對外質量確保和環(huán)境管理能力一個客觀證據(jù)。本手冊于05月08日正式實施，各部門人員必需認真學習，切實落實實施。總經(jīng)理：日期：02任命書茲任命先生為思柏精密模具注塑（無錫）管理者代表，以確保質量和環(huán)境管理體系運行有效和連續(xù)提升?？偨?jīng)理：日期：03思柏精密模具注塑（無錫）概況思柏精密模具注塑（無錫）成立于二零零六年三月，一期建筑面積2萬平方米，座落于無錫高新區(qū)。本企業(yè)機構設置分為九部十課，擁有各類技術管理人員近百人。從成立之日起企業(yè)就把開發(fā)適合中國外市場產(chǎn)品作為發(fā)展目標，把嚴格質量體系建立作為企業(yè)根本，和國外大企業(yè)合作，以OEM方法生產(chǎn)出口產(chǎn)品。關鍵生產(chǎn)非金屬模具設計、制造,生產(chǎn)電腦外殼、手機外殼等塑膠件及打印機、復印機、電腦軟驅等設備上高級五金件，銷售本企業(yè)所生產(chǎn)產(chǎn)品并提供售后服務。和國外大企業(yè)合作，極大地提升了企業(yè)形象和職員素質，形成了相當規(guī)模國產(chǎn)化零部件配套生產(chǎn)能力。我們深切地感受到，沒有國際一流管理水平是生產(chǎn)不出國際一流產(chǎn)品，企業(yè)管理模式必需適應產(chǎn)品質量需求。為此，在以科學手段、嚴格質量狠抓企業(yè)管理同時，在全員中推行“7S”教育。我們深信只要堅持落實質量體系標準，嚴格控制生產(chǎn)要素，創(chuàng)建現(xiàn)代化管理制度，一定能夠生產(chǎn)出用戶滿意產(chǎn)品。我們經(jīng)營理念是：我們是科柏精密一員，經(jīng)過我努力工作把自己變成對社會有貢獻、有才能人材。我們環(huán)境理念是：科柏精密以協(xié)調(diào)企業(yè)活動和地球環(huán)境為目標，為保護地球環(huán)境、為人類社會可連續(xù)發(fā)展做出貢獻。04方針和目標04.1質量方針用最良好品質，給用戶提供最安心、最快速、最滿意產(chǎn)品和服務。04.2質量目標培訓計劃達成率100%；產(chǎn)品按期交貨率≥99%；產(chǎn)品不良用戶投訴率≤0.4%。04.3環(huán)境方針全員參與，增強環(huán)境意識；遵遵法律，堅持環(huán)境保護；節(jié)省資源，預防環(huán)境污染；連續(xù)改善，加強環(huán)境管理；04.4環(huán)境目標降低水、電及原輔材料消耗；確保環(huán)境達標（GB）；環(huán)境管理體系連續(xù)有效；全員樹立環(huán)境保護意識，確保實施；環(huán)境管理物質符適用戶和法規(guī)要求；﹡環(huán)境指標見環(huán)境管理方案05質量和環(huán)境手冊管理1.本手冊是依據(jù)ISO9001∶idtGB/T19001—《質量管理體系要求》和ISO14001:idtGB/T24001—《環(huán)境管理體系規(guī)范及使用指南》而建立，是本企業(yè)質量和環(huán)境管理體系基礎綱領和行為準則。2.本手冊相關術語引用ISO9000：idtGB/T19000—《質量管理體系—基礎和術語》和ISO14001:idtGB/T24001—《環(huán)境管理體系規(guī)范及使用指南》定義。3.本手冊使用管理實施《文件控制程序》。4.本手冊由體系組編制，管理者代表審核，經(jīng)總經(jīng)理同意后公布生效。本手冊由文控負責分發(fā)和控制，發(fā)放分“受控”和“非受控”兩種，并由文控保留手冊分發(fā)統(tǒng)計。5.本手冊“受控”發(fā)放范圍是經(jīng)管理者代表核準同意后發(fā)放名單進行發(fā)放，若有用戶或其它原因需要對外發(fā)放，則須經(jīng)管理者代表同意，蓋上“非受控”章后發(fā)放。6.本手冊修改，必需經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理同意后方為有效。對“非受控”手冊不予跟蹤修改。7.修改狀態(tài)號用于標識手冊中內(nèi)容修改，修改狀態(tài)號從A/0開始，A表示版本號，依次為A、B、C……，O表示修改號，依次為0、1、2、3……，當修改超出4次或修改超出1/3內(nèi)容則更改版本。8.本手冊是我企業(yè)財產(chǎn)和商業(yè)機密，未經(jīng)管理者代表書面同意，任何部門或個人不得復制。9.手冊持有者要妥善保管，不得丟失，嚴禁私自外傳、外借和贈予她人。調(diào)離本企業(yè)時，必需歸還文控或辦理交接手續(xù)。10.本手冊由管理者代表負責解釋。1范圍1.1總則《質量和環(huán)境手冊》（以下簡稱本手冊）要求了本企業(yè)質量和環(huán)境方針、目標和指標，描述和說明了本企業(yè)質量和環(huán)境管理體系管理過程內(nèi)容和各個過程間相互作用，是對本企業(yè)開展質量和環(huán)境管理和改善工作總體要求。1.2適用范圍依據(jù)本企業(yè)生產(chǎn)特點，本手冊涵蓋本企業(yè)內(nèi)部注塑產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售及模具設計、生產(chǎn)和銷售過程質量、環(huán)境管理體系，適適用于從生產(chǎn)到售后服務，和產(chǎn)品實現(xiàn)中對環(huán)境污染預防和環(huán)境績效改善質量、環(huán)境管理體系。1.3刪除說明本企業(yè)注塑產(chǎn)品要求均由用戶提供圖紙或樣品，在產(chǎn)品實現(xiàn)中無產(chǎn)品設計責任，故刪除ISO9001：idtGB/T19001—中7.3設計和開發(fā)。2引用標準2.1ISO9000：idtGB/T19000—《質量管理體系基礎和術語》2.2ISO9001：idtGB/T19001—《質量管理體系要求》2.3ISO14001：idtGB/T24001—《環(huán)境管理體系規(guī)范及使用指南》2.4國家、行業(yè)相關質量法律法規(guī)2.5國家、行業(yè)相關環(huán)境法律法規(guī)2.6上述標準、法規(guī)等均為“文件控制”內(nèi)容。為確保其有效性，本企業(yè)品管部和行政部總務課應負責跟蹤其修訂情況，立即取得有效版本。3術語和定義3.1本手冊采取ISO9000：idtGB/T19000—《質量管理體系基礎和術語》和ISO14001：idtGB/T24001—《環(huán)境管理體系規(guī)范及使用指南》中定義。3.2本手冊中采取其它術語，要求以下：思柏精密模具注塑（無錫）——本企業(yè)，企業(yè)4質量、環(huán)境管理體系4.1總要求4.1.1本企業(yè)經(jīng)過識別本企業(yè)產(chǎn)品所需過程及其應用，確定了各過程次序和相互作用及資源要求，并按ISO9001：idtGB/T19001—標準和ISO14001：idtGB/T24001—標準要求建立了文件化質量管理體系和環(huán)境管理體系。在體系文件中要求了對應組織機構、各級人員職責，編制了必需質量、環(huán)境體系文件，對企業(yè)產(chǎn)品、服務和外包過程進行有效控制，以確保企業(yè)質量、環(huán)境管理體系按要求要求進行。4.1.2企業(yè)模具熱處理為外包過程。4.2文件要求4.2.1本企業(yè)質量和環(huán)境管理體系文件是質量和環(huán)境管理體系運行依據(jù)，共包含四個層次文件：a)第一層次文件——《質量和環(huán)境手冊》：本手冊系統(tǒng)描述了本企業(yè)質量和環(huán)境管理體系基礎情況，其中包含：·質量、環(huán)境方針、目標和指標；·本企業(yè)組織機構；·和質量和環(huán)境相關管理人員及部門職責和權限；·質量和環(huán)境管理體系總體要求；·體系及產(chǎn)品實現(xiàn)過程連續(xù)改善。b)第二層次文件——程序文件：是《質量和環(huán)境手冊》支持性文件，是對質量、環(huán)境管理體系過程各項活動采取方法具體描述。為確保企業(yè)質量、環(huán)境管理體系和產(chǎn)品實現(xiàn)過程連續(xù)改善，企業(yè)編制了34個程序文件進行控制。c)第三層次文件——作為程序文件補充，是針對具體活動和操作進行描述和要求具體作業(yè)文件，包含工藝文件、相關檢驗規(guī)程、制度、環(huán)境管理方案、工作指導書和外來文件等。d)第四層次文件——統(tǒng)計，是程序文件和工藝文件有效實施客觀統(tǒng)計和證據(jù)，企業(yè)為確保質量、環(huán)境管理體系有效運行和體系連續(xù)改善得到滿意信息，對統(tǒng)計內(nèi)容和格式全部做了具體要求和要求，并根據(jù)《統(tǒng)計控制程序》進行管理。4.2.2質量和環(huán)境手冊a)本企業(yè)編制《質量和環(huán)境手冊》，是本企業(yè)質量和環(huán)境管理體系綱領性文件，對質量和環(huán)境管理體系作了總體要求，以實現(xiàn)本企業(yè)方針和目標。b)《質量和環(huán)境手冊》由體系組編制，管理者代表審核，總經(jīng)理同意生效，文控負責收發(fā)和管理。c)《質量和環(huán)境手冊》編制、審核、同意、收發(fā)、修改、作廢、處理均須根據(jù)《文件控制程序》要求實施。d)《質量和環(huán)境手冊》非受控版本能夠提供給用戶和相關方，但需要經(jīng)過管理者代表同意，并由品管部登記以控制其發(fā)放。e)《質量和環(huán)境手冊》管理見“05質量和環(huán)境手冊管理”。4.2.3文件控制為確保本企業(yè)質量和環(huán)境管理體系有效運行，本企業(yè)制訂并實施《文件控制程序》，對和質量和環(huán)境管理體系要求相關文件必需進行控制，以確保文件適宜性和全部相關場所全部能使用有效版本。a)同意·全部文件公布前，須有授權人審批，以確保文件是充足和適宜；·《質量和環(huán)境手冊》和程序文件由總經(jīng)理同意；·第三、四層次文件可依據(jù)性質不一樣由部門主管審批，必需時由總經(jīng)理核準。b)文件評審·本企業(yè)質量管理體系一、二層次文件公布運行后，在內(nèi)審時，應搜集文件實施情況信息，對其可操作性和有效性進行評審，必需時依據(jù)本節(jié)d）條款進行更改并再次得到同意。·文控負責填寫《文件發(fā)放記錄表》和《受控文件總覽表》等，識別文件現(xiàn)行有效和修訂狀態(tài)。c)文件管理：由文控負責管理。文件公布前應經(jīng)授權人員同意，發(fā)放時進行標識，以確保：·本企業(yè)各使用場所全部能得到有效版本；·文件保持清楚、易于識別和檢索；·外來文件得到識別和分發(fā)得到控制；·立即從發(fā)放和使用場所撤回失效或作廢文件，在保留文件上標識“作廢保留”字樣。d)文件更改·文件更改應處于受控狀態(tài)；·文件更改由編寫部門填寫更改申請，并經(jīng)同意后實施；·文件更改由該文件原審批部門/人或責任部門進行審批，其它部門/人進行更改審批時,應取得原審批依據(jù)相關背景資料。4.2.4統(tǒng)計控制a)本企業(yè)制訂并實施《統(tǒng)計控制程序》，對統(tǒng)計標識、貯存、保護、檢索和處理方法進行要求，以證實產(chǎn)品質量符合要求要求，質量、環(huán)境管理體系運行有效，并為有追溯性要求場所及采取糾正和預防方法時提供證實。b)統(tǒng)計填寫立即、正確完整、字跡清楚且易于識別。c)統(tǒng)計保留部門按要求分類保管，包含來自供方統(tǒng)計，便于查閱，無丟失和損壞。d)保留期滿統(tǒng)計按要求進行處理。4.2.5支持性文件《文件控制程序》、《統(tǒng)計控制程序》、《法律及相關要求識別和獲取程序》附錄A本企業(yè)組織機構圖附錄B本企業(yè)質量管理體系步驟圖附錄C本企業(yè)環(huán)境管理網(wǎng)絡圖附錄D質量和環(huán)境管理體系程序文件清單附錄E質量管理體系管理職能分配表附錄F環(huán)境管理體系管理職能分配表5管理職責5.1管理承諾5.1.1總經(jīng)理負責建立和改善質量和環(huán)境管理體系，并適時開展多種組織活動立即向全體職員傳達滿足用戶和法律、法規(guī)要求對對本企業(yè)生存和發(fā)展關鍵性。5.1.2總經(jīng)理主持制訂并同意公布適合本企業(yè)本身發(fā)展要求質量和環(huán)境方針、目標和指標，且落實至各責任部門，并要求全體職員為實現(xiàn)目標而努力工作。5.1.3總經(jīng)理負責按計劃每12個月內(nèi)組織最少一次管理評審，對質量和環(huán)境管理體系適宜性、充足性和有效性進行正式評價，以達成本企業(yè)目標。5.1.4總經(jīng)理負責確保取得建立、實施、保持和連續(xù)改善質量和環(huán)境管理體系和為實現(xiàn)質量和環(huán)境目標相關資源。5.2以用戶為關注焦點5.2.1用戶要求企業(yè)經(jīng)過質量管理、環(huán)境體系有效運行，搜集、分析多種用戶信息，識別、監(jiān)視和測量用戶需求，并立即轉化為本企業(yè)要求，提供穩(wěn)定、優(yōu)質并不停改善產(chǎn)品使用戶滿意，確保整個組織關注用戶要求，這些要求還應考慮符正當律、法規(guī)要求。5.2.2法律和其它要求企業(yè)根據(jù)《文件控制程序》和《法律及相關要求識別和獲取程序》對適用質量和環(huán)境法律、法規(guī)和標準管理及其它要求識別方法作出要求，經(jīng)過實施確保本企業(yè)在質量和環(huán)境管理體系運行中各工作場所均能使用最新有效版本。a)品管部和行政部總務課分別負責搜集和本企業(yè)相關質量/環(huán)境法律、法規(guī)和標準；b)品管部和行政部總務課負責識別質量和環(huán)境管理法律、法規(guī)和管理類標準適用性。經(jīng)識別，確定適用法律、法規(guī)和標準，分別由品管部和行政部總務課填寫對應表格，報管理者代表審批。c)經(jīng)同意適用法律、法規(guī)和標準，由品管部編制適使用方法律法規(guī)和標準清單。由文控按其適用性復制對應份數(shù)，加蓋“受控章”，發(fā)放到相關部門實施，發(fā)放按《文件控制程序》要求實施。d)行政部總務課定時經(jīng)過網(wǎng)絡、報刊、上級對口部門對環(huán)境法律、法規(guī)進行跟蹤，立即了解變動情況。e)適用法律、法規(guī)和標準版本更新時，由品管部負責立即修改適使用方法律法規(guī)和標準清單，并由文控按原發(fā)放清單收回原文，發(fā)放新版本并作好統(tǒng)計。5.3質量和環(huán)境方針本企業(yè)質量和環(huán)境方針見本手冊04方針和目標。5.3.1質量和環(huán)境方針由總經(jīng)理主持制訂并同意公布，該方針表明了本企業(yè)對產(chǎn)品和服務質量承諾，表現(xiàn)了本企業(yè)宗旨、用戶需求和期望并對質量、環(huán)境目標制訂和評審提供框架。5.3.2質量和環(huán)境方針和各項活動緊密聯(lián)絡，本企業(yè)經(jīng)過培訓、會議等渠道使各級職員了解和自覺落實實施質量和環(huán)境方針。5.3.3經(jīng)過制訂量化目標和指標落實質量和環(huán)境方針，并將目標和指標分解到各部門方便于實施和評價。5.3.4在管理評審中，評審質量和環(huán)境方針連續(xù)適宜性，對目標和指標實施情況進行檢驗、評價，促進質量和環(huán)境管理體系連續(xù)改善。評審結果如發(fā)生對方針和目標修改，仍需由總經(jīng)理審核同意后按受控文件控制要求公布、實施。5.4策劃5.4.1質量目標本企業(yè)在制訂質量方針基礎上，結合本企業(yè)具體情況，應建立質量目標。質量目標是對質量方針展開，也是本企業(yè)全體職員所追求并加以實現(xiàn)關鍵任務。質量目標詳見本手冊“方針和目標”。各部門依據(jù)本企業(yè)質量方針和質量目標，建立對應部門質量目標，確保本企業(yè)質量目標得到落實落實。各部門制訂質量目標，落實產(chǎn)品質量要求所需內(nèi)容，并在內(nèi)部審核和管理評審時接收檢驗和評價。5.4.2環(huán)境原因經(jīng)過環(huán)境管理計劃，分析企業(yè)產(chǎn)品、服務、活動過程中對環(huán)境影響，企業(yè)制訂《環(huán)境原因識別和評價程序》，對本企業(yè)能夠控制，和可期望對其施加影響環(huán)境原因進行正確有效地識別和評價，和對關鍵環(huán)境原因進行確定、更新，制訂適宜、可行環(huán)境目標、指標和管理方案。企業(yè)在導入ISO14001：環(huán)境管理體系時進行初始環(huán)境評審，評審結果由ISO推進委員會整理為書面匯報，上報管理者代表。評審匯報列出適使用方法律、法規(guī)和標準遵照情況，存在問題及潛在環(huán)境影響，和企業(yè)環(huán)境管理現(xiàn)實狀況等內(nèi)容，為建立環(huán)境管理體系提供依據(jù)。當企業(yè)環(huán)境管理體系建立之初進行初始環(huán)境評審時；新建、改建企業(yè)，或企業(yè)遷址時；企業(yè)內(nèi)有新服務項目，或服務過程有改變時；對現(xiàn)有設備和設施進行技術改造時；在相關法律法規(guī)變更或追加，包含到新項目生產(chǎn)或修改活動、產(chǎn)品或服務，和相關方要求變更等情況下，由ISO推進委員會組織相關部門進行環(huán)境原因識別或重新識別。各部門依據(jù)本部門產(chǎn)品、服務及活動過程中環(huán)境原因進行識別，確定產(chǎn)生過程或區(qū)域、類別、對環(huán)境影響及污染物關鍵成份和濃度、關鍵程度、法律法規(guī)符合性，并形成統(tǒng)計。ISO推進委員會組織相關部門對本企業(yè)環(huán)境原因按關鍵環(huán)境原因評價細則進行評價，確定關鍵環(huán)境原因并形成統(tǒng)計，為制訂環(huán)境方針、環(huán)境目標和指標及環(huán)境方案提供依據(jù)。5.4.3環(huán)境目標和指標環(huán)境目標和指標建立和控制必需符合國家法律、法規(guī)要求及環(huán)境方針要求，而且能經(jīng)過環(huán)境管理方案實施而實現(xiàn)。本企業(yè)環(huán)境目標包含降低資源消耗，降低或消除向環(huán)境排放污染物質，控制原料選擇過程中環(huán)境影響，盡可能降低新項目所造成環(huán)境影響，生產(chǎn)中充足考慮環(huán)境原因，使環(huán)境影響降低到最低程度，提升職員環(huán)境意識。5.4.4本企業(yè)編制質量、環(huán)境目標和指標關鍵考慮以下幾項：環(huán)境目標和指標應表現(xiàn)企業(yè)環(huán)境方針和相關重大環(huán)境影響，應集中在環(huán)境管理優(yōu)先事項上。目標和指標應符合企業(yè)本身條件，充足考慮技術和資金等方面可行性。目標和指標應盡可能量化，或含有顯著特征定性描述以使含有可檢驗性。目標和指標應依據(jù)其相對關鍵程度確定控制優(yōu)先序列。經(jīng)總經(jīng)理同意目標和指標由文控負責按《文件控制程序》登記、發(fā)放。5.4.5環(huán)境管理方案5.4.5.1管理者代表依據(jù)本企業(yè)環(huán)境方針、環(huán)境目標和指標，負責組織各部門提出實現(xiàn)環(huán)境目標和指標具體方法及完成時限，形成書面環(huán)境管理方案（草案），經(jīng)總經(jīng)理同意后，正式公布實施。5.4.5.2各相關部門依據(jù)《環(huán)境管理方案》組織實施具體活動，并在每個月末由部門經(jīng)理向ISO推進委員會匯報實施進度或情況；ISO推進委員會每十二個月6月、12月底檢驗各部門《環(huán)境管理方案》實施情況，并向管理者代表匯報。5.4.5.3《環(huán)境管理方案》實施過程中，如發(fā)生下列情況，管代應進行修訂或重新制訂方案。環(huán)境管理方法不能確保環(huán)境管理目標指標實現(xiàn)時。企業(yè)環(huán)境管理原因發(fā)生改變造成環(huán)境管理目標、指標有新改變時。經(jīng)管理評審，總經(jīng)理提出了新環(huán)境管理目標、指標時。法律、法規(guī)有新要求時。5.4.6質量、環(huán)境管理體系策劃本企業(yè)經(jīng)過對質量、環(huán)境管理體系所要求管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量過程進行策劃，建立了文件化質量、環(huán)境管理體系以滿足目標和ISO9001：、ISO14001：標準中對質量管理體系和環(huán)境管理體系要求。在質量和環(huán)境管理體系有變更要求時，本企業(yè)管理者代表負責組織質量和環(huán)境體系改善實施，在策劃和實施時本企業(yè)將注意保持體系完整性和連續(xù)性，以確保質量和環(huán)境管理體系得以連續(xù)改善。5.5職責、權限和溝通5.5.1對本企業(yè)領導和各部門責任人關鍵職責和權限加以要求，各部門在每個過程或活動中職能和某一過程或活動中各部門間配合接口關系詳見具體程序文件。5.5.2行政組織機構和質量環(huán)境管理組織機構由總經(jīng)理設置，本企業(yè)對全體職員制訂對應崗位職責，本企業(yè)組織機構圖見附錄A，質量管理體系步驟圖見附錄B，環(huán)境管理網(wǎng)絡圖見附錄C。管理體系文件中對各部門和質量、環(huán)境相關人員要求了在質量、環(huán)境管理工作中對應職責和相互關系，經(jīng)過多種管理活動保持溝通，以促進質量和環(huán)境目標指標實現(xiàn)。5.5.3職責和權限參考《部門崗位職責管理要求》。5.5.4管理者代表管理者代表由總經(jīng)理任命，并被授予以下職責和權限：落實實施總經(jīng)理下達相關質量、環(huán)境工作指示和任務；參與制訂本企業(yè)方針和目標，負責審核質量、環(huán)境目標和指標、環(huán)境管理方案、質量和環(huán)境管理手冊、質量和環(huán)境管理體系程序文件。實施和保持實施符合ISO9001：和ISO14001：標準質量和環(huán)境管理體系；組織實施內(nèi)審，幫助總經(jīng)理組織管理評審；組織各職能部門選擇統(tǒng)計技術對搜集統(tǒng)計、數(shù)據(jù)進行分析；負責向總經(jīng)理匯報質量和環(huán)境管理體系業(yè)績和改善需求；用培訓、會議、貫標及內(nèi)部審核等方法，促進全體職員形成對滿足用戶要求意識；負責和質量和環(huán)境管理體系相關（包含用戶在內(nèi)）外部溝通和聯(lián)絡；利用統(tǒng)計技術進行相關數(shù)據(jù)分析，并將經(jīng)分析得出改善需求提交管理者；負責體系改善及改善方法跟蹤。5.5.5內(nèi)部溝通內(nèi)部信息包含多種產(chǎn)品質量信息、相關質量環(huán)境管理體系運行信息（如內(nèi)審、外審、不合格等）、統(tǒng)計、各部門間體系運行溝通和多種統(tǒng)計數(shù)據(jù)和目標實現(xiàn)情況等信息。外部信息包含搜集相關市場、相關方要求和用戶信息等。本企業(yè)內(nèi)部信息溝通采取自上而下、自下而上及橫向傳輸?shù)榷鄠€方法；·文件溝通：經(jīng)過本企業(yè)內(nèi)部文件分發(fā)和傳輸，達成溝通；·會議溝通：經(jīng)過多種會議將本企業(yè)領導層管理意圖和上級要求自上而下部署，傳達成每個職員；·職員提議、工作業(yè)績等信息，經(jīng)過座談會、例會等形式為本企業(yè)最高管理層所了解和掌握；·職能部門之間業(yè)務信息傳輸（包含用戶信息傳輸）、管理活動要求信息傳輸，在質量管理體系文件中全部作了要求，并要求對這類信息傳輸加以合適統(tǒng)計；·其它溝通：經(jīng)過簡報、公告欄、聲像等方法進行溝通。5.6管理評審5.6.1本企業(yè)制訂并實施《管理評審控制程序》，正常情況下，在每十二個月年底前進行一次，由總經(jīng)理負責對質量和環(huán)境管理體系進行管理評審，需要時，總經(jīng)理可決定增加評審次數(shù)，以確保質量和環(huán)境管理體系適宜性、充足性和有效性。5.6.2評審輸入每次管理評審所需信息能夠是下列內(nèi)容全部或部分：內(nèi)、外部體系審核結果及改善提議；相關方投訴及其處理結果匯報；產(chǎn)品質量狀態(tài)及其符合性；生產(chǎn)過程運作和環(huán)境管理體系運行情況；預防及糾正方法實施情況；以往管理評審改善方法實施情況；可能影響質量和環(huán)境管理體系變更情況；不停改變客觀環(huán)境和連續(xù)改善承諾。連續(xù)出現(xiàn)重大質量或環(huán)境事故。相關方對環(huán)境問題投訴。法律法規(guī)實施情況任何方面改善信息。5.6.3評審輸出管理評審后結果所引發(fā)可能包含后續(xù)活動有：最高管理層修訂質量、環(huán)境方針或目標；調(diào)整組織機構或職責；資源調(diào)整補充；采取糾正和預防方法或連續(xù)改善活動；產(chǎn)品生產(chǎn)工藝改善方法和產(chǎn)品質量或環(huán)境提升方法；增加或修改體系文件，深入完善質量、環(huán)境管理體系。5.6.4依據(jù)管理評審結果，各部門組織后續(xù)改善活動方法實施。5.6.5本企業(yè)品管部跟蹤及驗證質量/環(huán)境后續(xù)改善方法效果。5.6.6管理評審統(tǒng)計給予保留。5.7支持性文件《管理評審控制程序》、《環(huán)境信息交流管理程序》、《部門崗位職責管理要求》、《內(nèi)部溝通程序》、《環(huán)境原因識別和評價程序》、《環(huán)境計劃管理程序》6資源管理資源管理是質量環(huán)境管理體系一個關鍵組成部分，為確保質量環(huán)境管理體系有效運行，方針、目標順利實現(xiàn)，滿足實現(xiàn)產(chǎn)品要求，配置必需人力資源、設施和工作環(huán)境。6.1資源提供6.1.1總經(jīng)理確保立即提供為實現(xiàn)質量、環(huán)境目標指標和建立、保持、改善質量環(huán)境管理體系所需各類資源，以達成和增強用戶和相關方滿意。6.1.2在對應管理文件中，提出人力資源、設施、信息、工作環(huán)境等資源要求。多種對資源需求信息隨時經(jīng)過計劃、申請匯報、會議紀要等形式由各部門向總經(jīng)理提出而得到立即和必需提供。6.2人力資源6.2.1本企業(yè)制訂《部門崗位職責管理要求》和《人力資源控制程序》，明確培訓要求，要求企業(yè)職員培訓方法和要求，確保從事影響產(chǎn)品質量工作人員和環(huán)境工作崗位人員經(jīng)過培訓并含有應有能力和素質，以適應質量、環(huán)境管理體系有效運行需要。6.2.2行政部人事課負責依據(jù)實際培訓需求制訂培訓計劃，對全部從事影響產(chǎn)品質量和環(huán)境工作人員進行培訓。確保：新進職員和轉崗職員在上崗培訓，培訓合格方可獨立上崗；對從事特殊工作人員進行培訓和資格認可，含有對應資格證書后，才可上崗；全部在崗職員在需要時進行培訓，確保其連續(xù)滿足崗位要求。6.2.3行政部人事課視不一樣培訓類型，對培訓效果進行評定，并保留培訓統(tǒng)計和職員培訓檔案。6.2.4為培養(yǎng)職員良好質量意識、法律法規(guī)意識和連續(xù)改善意識，本企業(yè)各級管理層結合多種會議，宣傳欄等對職員進行常常性相關上述意識宣傳教育，以確保全企業(yè)職員意識到從事活動關鍵性。6.3基礎設施6.3.1本企業(yè)為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性，識別并提供工作場所和相關設施、多種辦公設備、生產(chǎn)和檢測設備和支持性服務設施等。6.3.2生產(chǎn)和環(huán)境保護設施配置和提供成形部、金型部和組立部依據(jù)科技發(fā)展和用戶對產(chǎn)品滿意程度，制訂設備購置和改善計劃。設備購置計劃、設備購置、維修、驗收資料、說明書和技術資料應給予保留。6.4工作環(huán)境6.4.1本企業(yè)提供和保持良好工作環(huán)境，使本企業(yè)職員能順利完成產(chǎn)品符合性工作。對工作環(huán)境中人和物多個原因，均在各級部門日常管理活動中加以協(xié)調(diào)。6.4.2生產(chǎn)部門負責各自作業(yè)區(qū)域內(nèi)環(huán)境識別和治理，保障其符合要求要求。6.4.3行政部負責對工作環(huán)境監(jiān)督管理，使其滿足國家法律、法規(guī)要求。6.5支持性文件《部門崗位職責管理要求》、《人力資源控制程序》、《設施和工作環(huán)境控制程序》7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)策劃7.1.1產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃產(chǎn)品實現(xiàn)是實現(xiàn)產(chǎn)品所要求一組有序過程和子過程，針對產(chǎn)品客觀原因及本企業(yè)業(yè)務范圍，我企業(yè)產(chǎn)品實現(xiàn)分為多個過程進行控制，并編制對應文件化程序。本企業(yè)產(chǎn)品實現(xiàn)過程有以下過程：1）成型、組立過程確定用戶要求和期望→采購→設備管理→生產(chǎn)和服務提供→監(jiān)視和測量→銷售服務2）金型過程確定用戶要求和期望→產(chǎn)品設計→采購→設備管理→生產(chǎn)和服務提供→監(jiān)視和測量→銷售服務7.1.2在對產(chǎn)品進行策劃時，本企業(yè)應確定以下方面合適內(nèi)容：確定和配置必需控制手段、過程、文件和資源等；確保程序和相關文件相容性；對全部要求（包含產(chǎn)品質量目標和要求）明確接收標準；質量管理體系連續(xù)改善；發(fā)生質量策劃更改時，保持策劃輸出文件受控和一致；準備和整理質量統(tǒng)計等。7.1.3產(chǎn)品實現(xiàn)策劃，應依據(jù)產(chǎn)品總要求策劃，依據(jù)特定產(chǎn)品、項目或協(xié)議要求，品管部應組織相關部門編制質量控制計劃（該文件并非一定稱“質量控制計劃”，但內(nèi)容要符合質量控制計劃要求）。7.2和用戶相關過程7.2.1本企業(yè)制訂《和用戶相關過程控制程序》，對確保用戶需求和期望得到充足了解過程做出要求，并加以實施和保持。7.2.2營業(yè)部負責確定用戶需求和期望，組織相關部門對用戶詢價進行評審，并報價，并和用戶溝通。7.2.3和產(chǎn)品相關要求確實定營業(yè)部負責組織相關人員和用戶溝通，負責調(diào)查搜集市場相關信息，對用戶要求進行識別，明確產(chǎn)品要求。產(chǎn)品相關要求關鍵包含：·用戶要求和產(chǎn)品相關要求，包含產(chǎn)品交付后活動要求；·用戶未做要求，但要求用途或預期用途所必需要求；·產(chǎn)品相關義務，本企業(yè)應隨時了解法律、法規(guī)和環(huán)境保護要求，使本企業(yè)產(chǎn)品和服務符合其要求；·本企業(yè)確定附加要求，如：采取新工藝、新標準和超越用戶需求。7.2.4和產(chǎn)品相關要求評審評審管理營業(yè)部負責確定用戶需求和期望，組織相關部門對用戶詢價連同本企業(yè)附加要求進行評審，報價，并和用戶溝通。營業(yè)部負責訂單評審。評審應在協(xié)議簽定之前進行，確保協(xié)議推行符適用戶要求。評審要求·產(chǎn)品要求得到要求（包含用戶要求和本企業(yè)附加要求）；·和以前產(chǎn)品要求表述不一致協(xié)議或訂單要求（如經(jīng)過口頭、電話、傳真等形式向用戶傳輸過承諾信息）已給予處理；·本企業(yè)已含有確保推行協(xié)議或訂單義務能力；·在用戶沒有以文件形式提供要求時（如口頭訂單），用戶要求在接收前得到確定。評審本企業(yè)對詢價評審，由總經(jīng)理結合本企業(yè)成本經(jīng)營情況，作出報價。營業(yè)部結合企業(yè)生產(chǎn)能力和庫存，負責訂單初審，報總經(jīng)理核準。評審統(tǒng)計營業(yè)部負責統(tǒng)計對詢價和訂單評審結果和在評審中提出跟蹤方法。和產(chǎn)品相關要求變更產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，營業(yè)部必需立即將變更信息以書面形式正確地傳輸?shù)较嚓P職能部門，確保相關文件得到修改、相關人員取得變更信息、協(xié)議立即全方面實施，必需時重新對產(chǎn)品要求進行評審。7.2.5用戶溝通本企業(yè)和用戶溝通職能部門為總經(jīng)理、營業(yè)部，具體負責和用戶保持常常性聯(lián)絡并建立用戶檔案。溝通方法依據(jù)具體條件選定，如電話、通信、傳真、上門訪問等，必需時組織相關人員和用戶學習、討論、分析并制訂相關方法。溝通內(nèi)容·在產(chǎn)品售出前及銷售過程中，總經(jīng)理、營業(yè)部應經(jīng)過多個渠道向用戶介紹產(chǎn)品，回復用戶咨詢，并給予統(tǒng)計?！た偨?jīng)理、營業(yè)部依據(jù)需要將協(xié)議實施情況反饋給用戶，包含產(chǎn)品要求方面更改，并和本企業(yè)相關部門及用戶協(xié)調(diào)一致。·產(chǎn)品售出后，總經(jīng)理、營業(yè)部要搜集用戶反饋信息，妥善處理用戶投訴，以取得用戶連續(xù)滿意。7.2.6支持性文件：《和用戶相關過程控制程序》。7.3設計和開發(fā)（本條款只適用和企業(yè)金型產(chǎn)品。）7.3.1設計和開發(fā)策劃本企業(yè)以《設計和開發(fā)控制程序》策劃并控制產(chǎn)品設計和開發(fā)。設計和開發(fā)策劃應決定：a）設計和開發(fā)過程各階段；b）評審、驗證和確定每個設計和開發(fā)階段活動合適性；c）設計和開發(fā)活動職責和權限。參與設計和開發(fā)不一樣部門之間接口，以確保有效溝通和明確職責分工。合適時，配合設計和開發(fā)進度，其策劃輸出結果應立即更新。7.3.2設計和開發(fā)輸入本企業(yè)應確定和產(chǎn)品要求相關輸入，并保持統(tǒng)計，這包含：a）功效和性能要求；b）適用法律、法規(guī)要求（如安全性、環(huán)境保護等）；c）來自以往同類設計適用數(shù)據(jù)；d）其它任何在設計和開發(fā)中不可缺乏要求。e）評審輸入充足性和適宜性。評審中應尤其注意那些不完整、含糊或矛盾要求，應和提出者一起澄清和處理。7.3.3設計和開發(fā)輸出設計和開發(fā)輸出應以能夠針對設計和開發(fā)輸入進行驗證方法提出，并應在放行前得到同意。設計和開發(fā)輸出應：a）滿足設計和開發(fā)輸入要求；b）給出采購、生產(chǎn)和服務提供合適信息；c）包含或引用產(chǎn)品接收準則，如驗收標準、方法、驗收人員資格及其它條件；d）要求對產(chǎn)品安全和正常使用所必需產(chǎn)品特征。7.3.4設計和開發(fā)評審在過程各階段，應對設計和開發(fā)作業(yè)進行系統(tǒng)性評審，以：a）評價設計和開發(fā)結果滿足要求（產(chǎn)品質量要求、技術要求、協(xié)議要求）能力；b）識別任何問題，并提出處理方案。參與評審人員，應包含被評審設計和開發(fā)階段相關職責部門代表。設計和開發(fā)評審結果及后續(xù)跟蹤方法應給予統(tǒng)計。7.3.5設計和開發(fā)驗證a）為確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入要求，應依據(jù)所策劃安排對設計和開發(fā)進行驗證。b）驗證結果及任何須需方法統(tǒng)計應予保持。7.3.6設計和開發(fā)確定a）實施設計和開發(fā)確定，確保設計輸出產(chǎn)品能夠滿足預期用途要求或要求使用要求。凡實際可行，應在產(chǎn)品交付或實施之前完成確定。b）確定結果和隨即跟蹤方法應給予統(tǒng)計。7.3.7設計和開發(fā)更改控制a）本企業(yè)判別和受控設計和開發(fā)變更。包含對材料、方法及交付產(chǎn)品變更影響評定。合適時在實施前應給予評審、驗證和確定并給予核準。b）變更評審結果和后續(xù)跟蹤或方法應給予統(tǒng)計。7.3.8支持性文件：《設計和開發(fā)控制程序》、《設計變更管理程序》7.4采購7.4.1經(jīng)過對采購過程、采購信息、采購產(chǎn)品驗證和供方控制，確保所采購產(chǎn)品或服務符合要求要求。7.4.2職責采購部對供方進行評價并選擇合格供方實施采購；品管部負責對采購產(chǎn)品進行驗證。7.4.3采購過程采購過程控制關鍵包含評價和選擇供方，制訂采購產(chǎn)品要求和對采購產(chǎn)品驗證活動識別和安排等，確保采購物資（如外購件、外協(xié)件）符合要求。評價和選擇供方對本企業(yè)提供配套產(chǎn)品或服務供方應進行評價，統(tǒng)計被選定合格供方評價結果，對現(xiàn)有合格供方應按其提供符合要求產(chǎn)品連續(xù)保障能力進行定時評價，當已被選定為合格供方在提供產(chǎn)品或服務出現(xiàn)問題時，本企業(yè)應采取方法以確保采購產(chǎn)品連續(xù)符合要求，實現(xiàn)對供方品質動態(tài)管理。7.4.4采購信息采購申請由需求部門根據(jù)月度或臨時項目編制物資需求計劃，經(jīng)審批后實施。對于不一樣采購產(chǎn)品要合適地準備不一樣采購信息，關鍵包含：·采購產(chǎn)品規(guī)格、型號、數(shù)量、驗收標準；·合適時應對供方提出程序、過程、設備同意要求和人員資格、本企業(yè)資質和質量管理體系要求。7.4.5采購產(chǎn)品驗證采購部及品管部應確定和實施采購產(chǎn)品所需驗證活動。采購物資根據(jù)要求方法進行驗證，必需符合采購協(xié)議要求。對本企業(yè)需要或用戶提出要在供方現(xiàn)場實施驗證時，采購部門應在采購文件中要求所要求驗證安排和產(chǎn)品放行方法。7.4.6支持性文件：《采購控制程序》7.5生產(chǎn)和服務提供為了確保各類產(chǎn)品質量符合經(jīng)識別用戶要求，本企業(yè)編制《PMC管理程序》，對相關生產(chǎn)和服務過程進行有效控制。7.5.1運作控制7.5.1.1企業(yè)經(jīng)過對產(chǎn)品完成過程中影響質量多種原因進行控制，確保提供滿足用戶需求各類產(chǎn)品和服務。控制原因包含本企業(yè)產(chǎn)品形成、放行、調(diào)試、交付和交付后服務各階段中相關人員、設施、產(chǎn)品特征參數(shù)、測試方法、采購物資、工作環(huán)境等。7.5.1.2控制要求a）生管部依據(jù)協(xié)議評審結果、庫存及生產(chǎn)能力，編制《生產(chǎn)計劃》，組織生產(chǎn)；b）成型部、金型部和組立部負責向相關作業(yè)人員提供開展作業(yè)活動所需“作業(yè)指導書”、“技術標準”等有效文件；c）完成各類產(chǎn)品責任人員，必需是按要求經(jīng)過培訓含有對應能力人員；d）各類產(chǎn)品生產(chǎn)所需設備、設施由設備管理負責配置、修理、更新，并在《設施和工作環(huán)境控制程序》中明確操作人員維護、檢驗要求，確保生產(chǎn)過程高效、連續(xù)進行；e）生產(chǎn)人員均需根據(jù)要求步驟和對應圖紙、工藝進行操作；f）當生產(chǎn)過程中出現(xiàn)偏離控制情況時，應立即聯(lián)絡品質管理部采取有效方法給予處理；g）由營業(yè)部負責搜集用戶提供多種資料、材料，必需做到齊全和有效，立即提供給本企業(yè)并按相關要求進行管理；h）生產(chǎn)作業(yè)人員依據(jù)上述文件要求作好制程檢驗，并給予統(tǒng)計；i）品管部按《監(jiān)視和測量控制程序》要求進行成品檢驗，發(fā)覺不合格品等異常情況時，立即發(fā)單通知相關部門采取對應方法：j）在生產(chǎn)作業(yè)全過程中，生產(chǎn)作業(yè)人員應根據(jù)產(chǎn)品標識要求建立和維護好標識；k）在產(chǎn)品完成全過程中，必需根據(jù)《監(jiān)視和測量控程序》進行檢驗，經(jīng)檢驗合格方可接收和流轉只有經(jīng)過全部要求檢驗合格，并完成統(tǒng)計后才能交付用戶；l）各類產(chǎn)品，按要求進行標識、搬運、包裝、貯存和保護；m）生產(chǎn)過程中發(fā)生不合格品，按《不合格品控制程序》實施；n）生產(chǎn)過程中產(chǎn)生多種統(tǒng)計按《統(tǒng)計控制程序》實施；o）協(xié)議完成后，各部門負責生產(chǎn)文件和資料保留整理，營業(yè)部負責交還用戶資料和材料；p）行政部總務課負責安排適用企業(yè)房、倉庫，配置適量通風和消防器材，確保生產(chǎn)人員職業(yè)衛(wèi)生和安全；q）對職員在作業(yè)過程中對工作方法改善或創(chuàng)新，本企業(yè)均須給予確定并激勵。7.5.2生產(chǎn)和服務提供特殊過程確定本企業(yè)應確定哪些輸出結果不能在其隨即測量和監(jiān)視得到驗證過程，且應包含那些過程缺點只有在產(chǎn)品使用或服務交付后才顯現(xiàn)任何過程。確定結果應展現(xiàn)其過程達成策劃結果能力。本企業(yè)應在相關生產(chǎn)運作程序里確定下列特殊過程作業(yè)。a）要求該過程認可所需準則；b）設備認可和人員資格判定；c）使用特定方法和程序；d）統(tǒng)計要求；e）再確定；7.5.3標識和可追溯性7.5.3.1本企業(yè)產(chǎn)品應進行合適標識，預防不一樣類別、不一樣檢驗狀態(tài)產(chǎn)品混用、誤用，當有要求時，實現(xiàn)對項目產(chǎn)品可追溯性。7.5.3.2本要求適適用于本企業(yè)所需標識產(chǎn)品和檢驗（試驗）狀態(tài)控制及全部需追溯場所。7.5.3.3職責安排a）品管部負責對產(chǎn)品標識、檢驗和試驗狀態(tài)和可追溯性進行監(jiān)督和判定；b）各相關部門依據(jù)各自職能實施或維護產(chǎn)品標識。7.5.3.4標識控制要求質檢人員負責要求產(chǎn)品檢驗和試驗狀態(tài)標識和使用要求，并進行實施和控制；品管部負責制訂各類產(chǎn)品標識方法（包含產(chǎn)品件號、圖號等），并監(jiān)督實施；標識范圍：供方提供產(chǎn)品，用戶提供產(chǎn)品，加工過程產(chǎn)品和成品。標識方法有：料卡、掛牌、記號、統(tǒng)計、標簽、分區(qū)域等。7.5.3.5可追溯性當協(xié)議、法律、法規(guī)和企業(yè)本身需要（如用戶因質量投訴問題引發(fā)投訴風險等），應對本企業(yè)產(chǎn)品和服務進行追溯。對有可追溯性要求每個產(chǎn)品，應控制并統(tǒng)計產(chǎn)品唯一性標識，方便于追溯；本企業(yè)產(chǎn)品應有完整統(tǒng)計和正確標識，方便于用戶進行追溯。預防不一樣類別、不一樣檢驗狀態(tài)產(chǎn)品混用、誤用，對產(chǎn)品質量有可追溯性要求時進行追溯。7.5.4用戶財產(chǎn)7.5.4.1企業(yè)確保用戶提供產(chǎn)品（財產(chǎn)）得到識別、驗證、保護和維護，預防其丟失、損壞或不適用。7.5.4.2本條款適適用于用戶提供產(chǎn)品（如原材料、零部件、設備、設施、包裝材料、檢測用設備儀器等），和相關知識產(chǎn)權。7.5.4.3用戶提供產(chǎn)品和營業(yè)部相關。7.5.4.4用戶財產(chǎn)接收營業(yè)部負責按產(chǎn)品要求向用戶索取、接收工作所需材料或資料。7.5.4.5用戶財產(chǎn)統(tǒng)計要求營業(yè)部負責把用戶提供材料和資料做好統(tǒng)計并轉交企業(yè)（包含相關保密要求）。7.5.4.6用戶財產(chǎn)驗證品管部負責對用戶提供資料、材料進行驗證。7.5.4.7用戶財產(chǎn)標識及匯報營業(yè)部組織人員對用戶提供資料、材料進行標識，并加以保護，直到歸還資料及材料；當用戶提供資料、材料不符合相關要求時，應經(jīng)過營業(yè)部立即向用戶聯(lián)絡，并同用戶協(xié)商處理措施。7.5.4.8用戶財產(chǎn)處理為確保各類產(chǎn)品質量符合產(chǎn)品要求和符合相關法規(guī)、標準和規(guī)范要求，對用戶提供資料、材料應進行控制，各職能部門在產(chǎn)品實施過程中應實施下列要求：無需歸還用戶提供材料或資料由企業(yè)按相關要求處理或歸檔；用戶提供資料、材料按要求若要歸還時，應做好復印存檔工作后給予歸還，并應在歸還時做好簽收統(tǒng)計。7.5.5產(chǎn)品防護7.5.5.1企業(yè)應該控制原材料、輔助材料、外協(xié)外購件、半成品和成品在標識、搬運、貯存、包裝、防護和交付形成和最終交付過程中質量，確保成品完好抵達用戶。本條款適適用于本企業(yè)全部和生產(chǎn)相關物料和產(chǎn)品防護控制。7.5.5.2倉庫管理負責產(chǎn)品防護實施和管理。7.5.5.3各部門在成品形成、交付各個過程中負責保護好要求標識。7.5.5.4生產(chǎn)部門應選擇和使用適宜搬運工具和方法，預防碰傷、壓壞等造成損壞。7.5.5.5包裝材料、包裝方法儲存應表現(xiàn)出對產(chǎn)品質量防護方法，當用戶對包裝有特殊要求時，必需根據(jù)料客要求進行包裝，防護。7.5.5.6倉庫制訂倉庫管理制度，要求出、入庫手續(xù)，配置適宜貯存環(huán)境和設施，做到合理堆放、標識清楚、帳卡物一致、定時盤點、預防損壞。7.5.5.7倉庫管理員負責做好保管、防護工作，預防產(chǎn)品錯用、丟失和損壞。7.5.5.8當協(xié)議有要求時，產(chǎn)品防護要延續(xù)到產(chǎn)品交付目標地。用戶對包裝、交付要求信息，由營業(yè)部負責傳輸。7.5.6支持性文件：《PMC管理程序》、《用戶財產(chǎn)管理程序》、7.6監(jiān)視和測量裝置控制7.6.1本企業(yè)應確定需實施監(jiān)視和測量和為確保產(chǎn)品符合要求要求所必需測量和監(jiān)視裝置，以確保測量和監(jiān)視活動實施能夠滿足監(jiān)視和測量要求。7.6.2品管部對監(jiān)視和測量裝置進行管理，對偏離校準狀態(tài)監(jiān)視和測量裝置進行追蹤處理。7.6.3為確保監(jiān)視和測量結果有效，必需時，測量設備應：對照能溯源到國際或國家標準測量標準，對測量設備定時或在使用前進行校準和檢定。當不存在上述標按時，應統(tǒng)計校準或檢定依據(jù)；對監(jiān)視和測量裝置進行標識，以確保其校準狀態(tài)得到確定；應預防發(fā)生可能使測量結果失效調(diào)整；在搬運、維護和儲存期間預防損壞或失效；儲存和校準場所應保持適宜環(huán)境；當發(fā)覺設備偏離校準狀態(tài)時，除對這些設備和任何影響到產(chǎn)品采取合適方法，還應對其以往測量結果有效性進行評價并給予統(tǒng)計；用于監(jiān)視和測量要求要求軟件，在使用前應對其是否滿足預期使用要求能力進行確定，必需時重新進行確定。7.6.4支持性文件：《監(jiān)視和測量裝置控制程序》7.7環(huán)境管理運行控制7.7.1企業(yè)建立并保持《環(huán)境管理體系運行控制程序》。企業(yè)應依據(jù)方針、目標和指標，確定和所認定關鍵環(huán)境原因相關運行和活動，應對這些活動（包含維護工作）按以下要求加以計劃，確保它們在程序要求條件下進行?？紤]到缺乏程序指導可能造成偏離環(huán)境方針、目標和指標運行情況，建立并保持成文程序或作業(yè)指導書。在程序中要求運行標準。對于企業(yè)能使用產(chǎn)品和服務中可標識關鍵環(huán)境原因，建立并保持管理程序，并將相關程序和要求通報供方和承包方。7.7.2控制關鍵行政部人事課指定人員負責識別各崗位、各職位人員對環(huán)境意識、環(huán)境保護知識、環(huán)境法律法規(guī)和具體環(huán)境保護技能培訓要求，并按《人力資源控制程序》實施具體培訓工作，使每位職員全部樹立環(huán)境保護意識，自覺控制日常環(huán)境行為。環(huán)境管理體系運行中需采取應急方法時，應按《應急準備和響應控制程序》要求實施。環(huán)境管理體系文件編制、審核、同意、復制及發(fā)放、使用、修改和作廢，按《文件控制程序》要求進行控制。企業(yè)生活垃圾關鍵包含廢辦公用具、廢紙張、紙包裝物、衛(wèi)生間廢紙等，由總務指定人員負責定點搜集，定時送交有資質單位處理。企業(yè)各類危險品廢棄物關鍵包含廢油、油抹布、廢電池、廢日光燈管等，由行政部總務課指定人員負責在指定安全地點搜集，定時由行政部總務課送有資質單位分類處理。采購人員應依據(jù)《采購控制程序》相關要求，進行化學物品、危險品采購。行政部總務課負責接待政府環(huán)境保護部門、消防部門各類檢驗、監(jiān)測，并將檢驗、監(jiān)測不合格事項通報管理者代表，并根據(jù)《改善控制程序》要求實施。企業(yè)范圍內(nèi)發(fā)生意外環(huán)境事故（如大量漏水、火警、漏氣等）或關鍵環(huán)境原因失控時，按《應急準備和響應控制程序》要求實施。環(huán)境管理體系運行中對環(huán)境行為監(jiān)控應按《環(huán)境行為監(jiān)測和控制程序》要求實施。當環(huán)境審核中發(fā)覺不符合環(huán)境事項或運行程序時，責任部門應立即按《內(nèi)部審核程序》要求，實施糾正和預防方法。7.7.3支持性文件：《環(huán)境管理體系運行控制程序》7.8環(huán)境應急準備和響應：7.8.1企業(yè)應建立并保持《應急準備和響應控制程序》，以確定潛在事故或緊急情況，做出響應，并預防或降低可能伴隨環(huán)境影響。依據(jù)本企業(yè)特點，關鍵有以下幾類：火災發(fā)生、化學品泄漏、防汛防臺、環(huán)境保護設施故障。必需時，尤其是在事故或緊急情況發(fā)生后，企業(yè)應對應急準備和響應程序及相關文件給予評審和修訂?？尚袝r，企業(yè)還應定時檢驗上述程序。7.8.2支持性文件：《應急準備和響應控制程序》8測量、分析和改善8.1總則8.1.1為了立即識別和發(fā)覺產(chǎn)品實現(xiàn)過程和質量和環(huán)境管理體系運行過程中存在問題，采取有效方法加以處理，并深入提升連續(xù)改善效能，本企業(yè)策劃并實施為實現(xiàn)以下目標所需進行監(jiān)視、測量、分析和改善過程：證實產(chǎn)品符適用戶要求；確保質量和環(huán)境管理體系符合性；實現(xiàn)質量和環(huán)境管理體系有效性改善。8.1.2監(jiān)視和測量活動用戶滿意程度測量；內(nèi)部審核；過程監(jiān)視和測量；產(chǎn)品監(jiān)視和測量；環(huán)境管理體系運行監(jiān)視。8.1.3經(jīng)過以上監(jiān)視和測量活動搜集并獲取相關產(chǎn)品、過程和體系不合格信息，并對不合格加以分析，評價提出對應改善方法，以實現(xiàn)不停改善。在測量和分析方法中包含對統(tǒng)計技術在內(nèi)適用方法及其應用程度確實定。8.2監(jiān)視和測量8.2.1用戶滿意營業(yè)部對用戶相關信息進行搜集和調(diào)查，并就本企業(yè)是否已滿足其要求相關信息進行監(jiān)視，作為對質量管理體系業(yè)績測量和客觀評價?？偨?jīng)理、營業(yè)部經(jīng)過電話、傳真、信函及訪問用戶搜集和用戶相關信息。搜集信息內(nèi)容·相關產(chǎn)品質量、交付和服務等各方面用戶反應（包含投訴、埋怨、不滿意等）；·用戶需求改變；·市場需求改變；信息分析和處理；·營業(yè)部應制訂用戶滿意程度評價方法；·正常情況下，每十二個月第四季度由營業(yè)部將搜集到信息進行整理和分析，若碰到用戶投訴而且問題重大時，立即向管理者代表匯報，采取緊急方法加以處理，并由管理者代表負責向總經(jīng)理匯報處理對策，處理結果應保留統(tǒng)計。支持性文件：《和用戶相關過程控制程序》8.2.2內(nèi)部審核質量和環(huán)境管理體系內(nèi)部審核是質量和環(huán)境管理體系自我完善機制關鍵活動，本企業(yè)經(jīng)過內(nèi)部審核，搜集相關質量和環(huán)境管理體系符合性和有效性信息，作為對質量和環(huán)境管理體系運行情況評價。質量和環(huán)境管理體系內(nèi)部審核由管理者代表主持。內(nèi)部審核策劃管理者代表依據(jù)上年度質量和環(huán)境管理體系運行情況及外部環(huán)境改變情況，就內(nèi)部審核方案進行策劃，確定審核準則、范圍、頻次和方法，編制《年度內(nèi)部審核計劃》，報總經(jīng)理同意。內(nèi)部審核范圍、頻次和方法·本企業(yè)要求每十二個月最少對全企業(yè)各部門進行一次全方面、完整內(nèi)部審核。必需時，管理者代表依據(jù)本企業(yè)質量和環(huán)境管理體系運行情況及外部環(huán)境改變等情況，針對不一樣范圍追加審核頻次；·內(nèi)部審核方法依據(jù)情況采取集中式或滾動式。審核員審核員應經(jīng)過考試合格取得內(nèi)審員資格證書，并經(jīng)過本企業(yè)聘用。審核員選擇應確保審核過程客觀性和公正性，審核員不能夠審核自己部門工作。內(nèi)審結果及跟蹤方法·《內(nèi)部審核匯報》由內(nèi)審小組討論經(jīng)過，內(nèi)審組長審核簽字，報管理者代表同意后發(fā)放至相關部門，并根據(jù)《統(tǒng)計控制程序》進行管理?！め槍?nèi)審中發(fā)覺不符合項，由相關部門制訂糾正方法，并在限定時間內(nèi)實施改善。對于不符合項改善情況，由審核員跟蹤驗證其有效性并統(tǒng)計。支持性文件：《內(nèi)部審核程序》8.2.3過程監(jiān)視和測量各類產(chǎn)品實現(xiàn)過程直接影響到產(chǎn)品質量，為了確定和保持每一個過程連續(xù)滿足其預期目標能力，本企業(yè)對各類產(chǎn)品實現(xiàn)過程要求了監(jiān)視和測量方法。利用統(tǒng)計技術，對企業(yè)各類產(chǎn)品業(yè)績、用戶信息進行搜集，作為監(jiān)視和測量信息起源，并對測量結果做好統(tǒng)計，過程監(jiān)視和測量由品管部負責組織實施并進行跟蹤驗證。企業(yè)每十二個月結合管理評審，評審質量管理體系適用性、充足性、有效性。8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測量品管部對各類產(chǎn)品生產(chǎn)過程中外購、外協(xié)件、半成品和最終產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量，確保未經(jīng)檢驗合格產(chǎn)品不在內(nèi)部流轉和不提交用戶。品管部根據(jù)程序要求，負責對各階段產(chǎn)品和最終產(chǎn)品進行檢驗?！ぐ氤善酚刹僮魅藛T完成自檢，然后交質檢人員檢驗合格后，方可進行下一步工作，未經(jīng)通過不得流入下一道工序。如有返工、返修，則糾正后交質檢人員重新檢驗。·本企業(yè)產(chǎn)品在全部活動未圓滿完成前，不得放行或交付用戶，除非得到授權人員同意，適用時得到用戶同意，并有可靠追溯方法?！ざ〞r對質量信息進行統(tǒng)計分析，其結果作為測量、監(jiān)控過程和評價質量目標依據(jù)。8.2.5環(huán)境監(jiān)視和測量企業(yè)應建立并保持程序，對下述方面作出要求并給予實施：a）對有重大環(huán)境影響運行和活動關鍵特征，要求監(jiān)測和測量頻次、項目標準和方法；b）環(huán)境績效測量；c）相關運行控制；d）環(huán)境目標、指標符合情況信息搜集和統(tǒng)計；e)相關法律法規(guī)遵照情況評價時間和方法；f)監(jiān)測設備校準、維護及對應統(tǒng)計。以上所進行各類監(jiān)督、檢驗及監(jiān)測結果應予統(tǒng)計，以反應環(huán)境管理體系運行情況和實際效果。8.2.6支持性文件：《金型生產(chǎn)和服務控制程序》、《成形生產(chǎn)和服務控制程序》、《組立生產(chǎn)和服務控制程序》、《監(jiān)視和測量控制程序》、《環(huán)境行為監(jiān)測和控制程序》8.3不合格品(不符合項)控制8.3.1不合格品控制本企業(yè)制訂《不合格品控制程序》，要求對不符合產(chǎn)品要求產(chǎn)品進行識別、控制要求和方法，以預防不合格品非預期使用或交付用戶。8.3.1.1職責品管部負責發(fā)覺不合格品時進行標識、統(tǒng)計、隔離，組織相關部門對不合格品評審和處理，并跟蹤不合格品處理結果。相關責任部門對不合格品進行處理。8.3.1.2依據(jù)評審意見和不合格嚴重程度，經(jīng)過下列方法對不合格品進行處理：返修；讓步使用；返工；降級使用；報廢；退貨；8.3.1.3任何產(chǎn)品讓步使用前應得到同意，協(xié)議有要求時應得到用戶同意。8.3.1.4返工返修后產(chǎn)品仍應按《監(jiān)視和測量控制程序》相關要求進行檢驗。8.3.1.5品管部負責對不合格品和隨即采取任何方法進行統(tǒng)計。8.3.1.6對在交付或開始使用后發(fā)覺產(chǎn)品不合格時，本企業(yè)應針對不合格造成后果采取對應補救方法。8.3.2環(huán)境不符合項控制a)建立并保持程序，要求相關職責和權限，對不符合進行處理和調(diào)查，采取方法降低由此產(chǎn)生影響，采取糾正和預防方法并予完成。b）出現(xiàn)不符合情況，負責任部門必需對不符合發(fā)生原因進行調(diào)查，針對實際和潛在原因，立即采取糾正方法，消除影響。c）行政部總務課應針對不符合發(fā)生原因及采取糾正方法成效，對類似潛在原因進行分析，并采取預防方法。d）激勵職員提出糾正和預防方法，相關部門及人員主動受理，認真采納合理、有效提議。e）當相關方投訴、反應意見時，應立即向行政部總務課反饋，組織分析，采取糾正和預防方法。f）任何意在消除已存在和潛在不符合原因糾正或預防方法，應和問題嚴重性和伴隨環(huán)境影響相適應；g）對于糾正和預防方法引發(fā)對程序文件任何更改，企業(yè)均應遵照實施并予統(tǒng)計；8.3.3支持性文件：《不合格品控制程序》8.4數(shù)據(jù)分析8.4.1本企業(yè)經(jīng)過搜集數(shù)據(jù)，采取合適統(tǒng)計方法進行分析，以證實質量和環(huán)境管理體系適宜性和有效性，并識別可能實施改善。8.4.2職責管理者代表負責統(tǒng)計技術選定、推廣及指導統(tǒng)計方法應用，并負責是否要進行改善決定；各部門進行數(shù)據(jù)搜集、傳輸和交流，統(tǒng)計技術應用和圖表繪制。8.4.3數(shù)據(jù)起源外部信息·政策、法規(guī)、標準等；·外部檢驗結果及反饋；·市場、新產(chǎn)品、新技術發(fā)展方向；·相關方（如用戶、供方等）反饋及投訴等。內(nèi)部信息·日常工作統(tǒng)計，如質量目標完成情況，內(nèi)審和管理評審匯報等；·存在、潛在不合格，如質量問題統(tǒng)計分析結果，糾正預防方法處理結果等；·緊急信息，如突發(fā)事故等；·其它信息，如職員提議等。經(jīng)過數(shù)據(jù)分析，為質量管理體系適宜性、充足性和有效性評價提供以下信息：·用戶滿意或不滿意；·產(chǎn)品滿足用戶要求符合性；·過程、產(chǎn)品特征及趨勢，包含采取預防方法機會；·采購產(chǎn)品質量及供方情況；·為本企業(yè)尋求質量和環(huán)境管理體系改善機會。8.5改善8.5.1質量和環(huán)境方針、目標和指標實現(xiàn)是圍繞產(chǎn)品特征提升、質量和環(huán)境管理體系改善和過程完成高效率展開，本企業(yè)制訂《改善控制程序》，采取有效改善、糾正和預防方法，實現(xiàn)質量和環(huán)境管理體系連續(xù)改善。8.5.2職責管理者代表負責組織對體系、產(chǎn)品連續(xù)改善策劃；品管部負責對存在和潛在質量問題時采取對應方法，并跟蹤驗證實施效果；行政部總務課負責在出現(xiàn)環(huán)境問題時采取對應方法，并跟蹤驗證實施效果；各部門負責實施對應改善、糾正和預防方法；8.5.3連續(xù)改善本企業(yè)利用質量和環(huán)境方針、目標、審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防方法和管理評審，連續(xù)改善質量和環(huán)境管理體系有效性。8.5.4糾正方法本企業(yè)對于不合格（不符合）立即采取糾正方法，以消除不合格原因，預防不合格再發(fā)生，使質量和環(huán)境管理體系不停完善，并保持連續(xù)改善。所采取糾正方法應和所碰到不合格影響程度相適應。糾正方法實施采取以下步驟：·評審不合格，包含對用戶意見和投訴；·經(jīng)過調(diào)查分析確定不合格原因；·評價確保不合格不再發(fā)生糾正方法需求；·確定并實施所需糾正方法；·跟蹤并統(tǒng)計糾正方法實施結果；·評審糾正方法有效性。經(jīng)過糾正方法制訂和實施以確保本企業(yè)質量管理體系不停完善，并促進連續(xù)改善。8.5.5預防方法本企業(yè)對體系運行和產(chǎn)品實現(xiàn)中存在潛在不合格進行分析，確定、制訂并實施所需預防方法，以消除潛在不合格原因，預防不合格發(fā)生，預防方法應和潛在問題影響程度相適應。預防方法實施采取以下步驟：·確定不合格及其原因；·評價預防不合格發(fā)生方法需求；·確定和實施所需方法；·跟蹤、驗證和統(tǒng)計方法有效性，并作出永久更改或深入采取方法決定?！ぴu審預防方法有效性。經(jīng)過預防方法制訂和實施，使本企業(yè)質量和環(huán)境管理體系愈加完善，并促進質量和環(huán)境管理體系連續(xù)改善。8.5.4支持性文件：《改善控制程序》附錄A組織機構圖附錄B質量管理體系步驟圖（見附件）附件一：品質管理系統(tǒng)步驟圖(1)附件二：品質管理系統(tǒng)步驟圖(2)附件三：品質管理系統(tǒng)步驟圖(3)附錄C環(huán)境管理網(wǎng)絡圖附錄D質量和環(huán)境管理體系程序文件清單No.文件編號文件名稱ISO9000：標準條款對照ISO14000：標準條款對照01QEP-R-01文件控制程序4.2.34.4.502QEP-R-14法律及相關要求識別和獲取程序4.2.34.3.203QEP-R-02統(tǒng)