《牙科學一體式手柄牙線GB/T41426-2022》詳細解讀contents目錄1范圍2規(guī)范性引用文件3術語和定義4要求4.1材料和形狀4.1.1材料4.1.2形狀4.2強度contents目錄4.2.1通則4.2.2通過靜態(tài)試驗測得的強度4.2.3通過拉伸試驗測得的強度5取樣6試驗條件和外觀檢查6.1試驗條件6.2外觀檢查7包裝8附隨信息contents目錄8.1包裝標簽8.2使用說明附錄A(規(guī)范性)靜態(tài)試驗法測定一體式手柄牙線的強度附錄B(規(guī)范性)拉伸試驗法測定一體式手柄牙線的強度參考文獻011范圍涵蓋內(nèi)容本標準規(guī)定了一體式手柄牙線的術語和定義、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則以及標志、包裝、運輸和貯存等方面的內(nèi)容。標準適用性本標準適用于一體式手柄牙線的設計、生產(chǎn)、檢驗和使用，為相關行業(yè)提供統(tǒng)一的規(guī)范和指導。產(chǎn)品定義一體式手柄牙線是指帶有手柄的牙線，用于清潔牙齒鄰面菌斑和食物殘渣，是口腔衛(wèi)生護理的重要工具。1范圍022規(guī)范性引用文件2規(guī)范性引用文件引用文件的意義通過規(guī)范性引用文件，可以確保一體式手柄牙線的設計、生產(chǎn)和銷售都遵循統(tǒng)一的規(guī)范和標準，從而保障產(chǎn)品的質(zhì)量和消費者的使用安全。同時，也為企業(yè)提供了明確的生產(chǎn)和檢測指導，有利于行業(yè)的規(guī)范化和健康發(fā)展。具體引用標準例如，該標準可能引用了關于材料、測試方法等方面的具體標準，如拉力試驗機力學量測量儀表的標準等，以確保在檢測過程中有統(tǒng)一的準則和依據(jù)。核心引用文件該標準在制定過程中，主要引用了相關的國際和國內(nèi)標準，確保了一體式手柄牙線的質(zhì)量和安全性要求與國際接軌，同時滿足國內(nèi)實際需求。033術語和定義一體式手柄牙線指將牙線和手柄集成在一起的產(chǎn)品，用于清潔牙齒間隙。牙線用于清潔牙齒間隙的細線，通常由纖維材料制成，能夠有效去除牙縫中的食物殘渣和牙菌斑。手柄為了便于使用牙線而設計的握持部分，通常與牙線相連接，提供更好的操作性和舒適度。3術語和定義044要求材料一體式手柄牙線應使用安全、無毒的材料制成，以確保使用者在使用過程中不會因材料問題而對健康造成影響。形狀手柄的設計應符合人體工學，便于握持和操作。牙線的部分應細致且柔韌，以適應牙齒間的縫隙。4要求054.1材料和形狀材料要求一體式手柄牙線的材料應符合相關標準，確保使用安全，無毒無害，且應具備一定的柔韌性和耐用性，以便在使用過程中不易斷裂或損壞。形狀設計適應性考慮4.1材料和形狀一體式手柄牙線的形狀應便于握持和使用，手柄部分應符合人體工學設計，牙線部分應細致且不易脫落，確保能夠輕松進入牙齒間隙進行清潔。材料和形狀的選擇應考慮到不同人群的使用習慣和口腔狀況，確保產(chǎn)品能夠廣泛適用于各類人群，提供舒適的清潔體驗。064.1.1材料4.1.1材料安全性要求一體式手柄牙線的材料必須符合相關安全標準，不含有對人體有害的物質(zhì)，確保在使用過程中不會對口腔健康造成負面影響。功能性要求耐用性要求材料應具備良好的彈性和韌性，以確保在使用過程中能夠有效清潔牙齒間隙，同時不易斷裂或損壞。材料應經(jīng)久耐用，能夠承受多次使用而不影響其性能和形狀，從而確保產(chǎn)品的使用壽命和性價比。074.1.2形狀手柄和牙線采用一體式設計，確保使用過程中的穩(wěn)定性和便捷性。一體式設計手柄的形狀應符合人體工學設計，便于握持和操作，提高使用舒適度。符合人體工學牙線的形狀應適應牙齒間隙，能夠有效清潔牙齒，同時避免損傷牙齦。牙線形狀4.1.2形狀010203084.2強度通則通過靜態(tài)試驗來測定一體式手柄牙線的強度，這種方法可以評估產(chǎn)品在靜止狀態(tài)下的承重能力和結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性。靜態(tài)試驗測得的強度拉伸試驗測得的強度拉伸試驗是另一種測定強度的方法，它通過拉伸牙線至斷裂點來測量其最大承受力，反映了產(chǎn)品在使用過程中的抗拉強度和延展性。一體式手柄牙線的強度要求應符合相關標準，以確保產(chǎn)品在使用過程中的耐用性和安全性。4.2強度094.2.1通則4.2.1通則確保了測試結(jié)果的準確性通過對測試過程中的各項參數(shù)進行嚴格控制，如加載速度、測試溫度等，以及采用精確的測量設備，從而確保測試結(jié)果的準確性和可靠性。為后續(xù)具體測試方法提供了基礎通則的制定為后續(xù)的靜態(tài)試驗和拉伸試驗等具體測試方法提供了基本框架和指導，使得各項測試能夠有序進行，并相互協(xié)調(diào)。規(guī)定了強度測試的基本要求通則中明確了對于一體式手柄牙線強度測試的基本規(guī)定，包括測試環(huán)境、設備要求、樣品準備等，確保測試條件的統(tǒng)一性和可重復性。030201104.2.2通過靜態(tài)試驗測得的強度4.2.2通過靜態(tài)試驗測得的強度試驗目的靜態(tài)試驗是為了評估一體式手柄牙線在靜止狀態(tài)下的抗拉伸或抗壓能力，從而確定其在使用過程中的穩(wěn)定性和耐用性。01試驗方法將一體式手柄牙線固定在測試裝置上，逐漸增加拉伸或壓縮的力，記錄牙線在不同力度下的表現(xiàn)，直至達到其斷裂或出現(xiàn)明顯變形的點。02結(jié)果解讀通過靜態(tài)試驗測得的強度數(shù)據(jù)，可以了解一體式手柄牙線在正常使用條件下能夠承受的最大力度，這有助于生產(chǎn)商在生產(chǎn)過程中設定合理的質(zhì)量控制標準，并為消費者提供安全、可靠的產(chǎn)品。同時，這些數(shù)據(jù)也可以作為產(chǎn)品改進和優(yōu)化的重要參考。03114.2.3通過拉伸試驗測得的強度4.2.3通過拉伸試驗測得的強度試驗方法通過拉伸試驗來測定一體式手柄牙線的強度，這通常涉及將牙線固定在拉伸測試機上，并逐漸增加拉力，直到牙線斷裂。強度標準根據(jù)國家標準GB/T41426-2022，一體式手柄牙線在拉伸試驗中應達到一定的強度要求，以確保其在使用過程中的耐用性和可靠性。結(jié)果解讀拉伸試驗的結(jié)果可以反映牙線的抗拉強度和延展性。如果牙線在拉伸過程中表現(xiàn)出較高的強度和良好的延展性，則說明其質(zhì)量較好，能夠滿足日常使用需求。反之，如果拉伸強度過低，則可能導致牙線在使用過程中容易斷裂，影響使用效果。125取樣確保產(chǎn)品質(zhì)量控制和檢測的準確性，通過科學取樣來代表性地評估一體式手柄牙線的整體質(zhì)量。取樣目的依據(jù)標準規(guī)定的程序，在批量生產(chǎn)的產(chǎn)品中隨機抽取一定數(shù)量的樣品，以反映該批次產(chǎn)品的整體情況。取樣方法根據(jù)產(chǎn)品特性和生產(chǎn)批量確定取樣數(shù)量和頻率，既要保證取樣的代表性，又要考慮實際操作的可行性和成本效益。取樣數(shù)量與頻率5取樣136試驗條件和外觀檢查試驗條件在進行一體式手柄牙線的各項性能測試時，需確保試驗環(huán)境符合規(guī)定條件，包括溫度、濕度等環(huán)境因素，以保證測試結(jié)果的準確性和可靠性。6試驗條件和外觀檢查外觀檢查對一體式手柄牙線的外觀進行全面檢查，包括手柄和牙線的完整性、顏色、形狀等方面，確保產(chǎn)品沒有明顯的瑕疵、裂紋或變形等缺陷。包裝和附隨信息檢查除了產(chǎn)品本身，還需對其包裝和附隨信息進行核查，確保包裝完好、標識清晰，并附有必要的使用說明和注意事項，以保障消費者的使用安全。146.1試驗條件環(huán)境溫度與濕度在進行一體式手柄牙線的測試時，應確保環(huán)境溫度和濕度控制在一定范圍內(nèi)，以保證測試結(jié)果的準確性和可靠性。試驗設備與工具測試過程中應使用符合標準的試驗設備和工具，確保測量精度和可重復性。樣品準備測試樣品應符合相關規(guī)定，包括樣品的數(shù)量、尺寸、形狀等，同時應避免樣品在測試前受到損傷或污染。6.1試驗條件156.2外觀檢查6.2外觀檢查檢查項目外觀檢查主要是對一體式手柄牙線的整體外觀進行評估，包括但不限于手柄、牙線部分以及連接處。檢查標準產(chǎn)品應無裂紋、無明顯的劃痕或刻痕，手柄和牙線連接應牢固，無松動或脫落現(xiàn)象。牙線應均勻、光滑，無斷絲、毛刺等缺陷。檢查目的外觀檢查旨在確保產(chǎn)品的整體美觀性和使用安全性。通過檢查，可以及時發(fā)現(xiàn)并剔除存在外觀缺陷的產(chǎn)品，從而保證用戶在使用過程中的舒適度和滿意度。167包裝包裝要求產(chǎn)品應妥善包裝，以保護產(chǎn)品免受污染和損傷。包裝材料應無毒、無害，并符合相關衛(wèi)生標準。標簽信息包裝上應清晰標注產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家等必要信息，以便消費者了解和使用。特殊要求對于一次性使用的產(chǎn)品，其包裝應確保無菌或經(jīng)過滅菌處理，并在包裝上標明滅菌方式和滅菌有效期。此外，包裝還應具有防潮、防塵、防震等功能，以確保產(chǎn)品在運輸和存儲過程中的穩(wěn)定性和安全性。7包裝178附隨信息8附隨信息01一體式手柄牙線的包裝上應附有清晰的標簽，包括產(chǎn)品名稱、型號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家等基本信息，以便用戶和銷售人員能夠快速準確地了解產(chǎn)品詳情。包裝內(nèi)或產(chǎn)品附帶的說明書應詳細闡述一體式手柄牙線的正確使用方法、注意事項、可能的風險以及應對措施，確保用戶能夠安全有效地使用產(chǎn)品。產(chǎn)品應附有合格證明，表明該產(chǎn)品已通過相關質(zhì)量檢測，符合國家或行業(yè)標準，從而保證用戶購買到的是安全可靠的一體式手柄牙線。0203包裝標簽使用說明合格證明188.1包裝標簽01標簽內(nèi)容一體式手柄牙線的包裝標簽應包含產(chǎn)品名稱、型號、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期等基本信息，以便消費者和使用者能夠清晰了解產(chǎn)品詳情。標簽位置標簽應粘貼在包裝的顯眼位置，易于查找和閱讀，同時要保證標簽的牢固性，防止在運輸或存儲過程中脫落或模糊。標簽要求標簽的印制應清晰、準確，不得有誤導性的信息，以符合國家相關法規(guī)和標準的要求，確保產(chǎn)品的合規(guī)性和消費者權(quán)益。8.1包裝標簽0203198.2使用說明8.2使用說明010203正確使用方法詳細闡述了一體式手柄牙線的正確使用方法，包括牙線的握持方式、使用角度和力度等，以確保用戶能夠安全有效地清潔牙齒。注意事項列出了使用一體式手柄牙線時需要注意的事項，如避免過度用力、保持口腔衛(wèi)生等，以預防牙齒損傷和口腔感染。維護保養(yǎng)建議提供了一體式手柄牙線的清潔和保養(yǎng)指南，包括定期更換牙線、清潔手柄等，以延長產(chǎn)品的使用壽命并確保其衛(wèi)生安全。20附錄A(規(guī)范性)靜態(tài)試驗法測定一體式手柄牙線的強度附錄A(規(guī)范性)靜態(tài)試驗法測定一體式手柄牙線的強度采用靜態(tài)試驗法，對一體式手柄牙線進行強度測定。該方法通過逐漸增加外力，直到牙線斷裂，從而測量其最大承受力。試驗方法需要使用專業(yè)的試驗機，能夠精確控制和記錄施加的外力，以及牙線的變形情況。試驗設備通過靜態(tài)試驗，可以獲得一體式手柄牙線的精確強度數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)對于評估產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性至關重要，同時也有助于生產(chǎn)商改進生產(chǎn)工藝，提高產(chǎn)品品質(zhì)。此外，這些數(shù)據(jù)還可以為政府監(jiān)管部門提供獨立的評估依據(jù)，確保市場上的牙科學產(chǎn)品符合相關標準和規(guī)定。結(jié)果分析21附錄B(規(guī)范性)拉伸試驗法測定一體式手柄牙線的強度試驗方法按照標準中規(guī)定的步驟，使用專業(yè)的拉伸試驗機對一體式手柄牙線進行拉伸測試。在測試過程中，記錄牙線在拉伸過程中的力-位移曲線，以及牙線斷裂時的最大拉力值。試驗目的通過拉伸試驗來測定一體式手柄牙線的強度，確保產(chǎn)品在使用過程中能夠承受足夠的拉力，從而保障用戶的安全和產(chǎn)品的有效性。結(jié)果判定根據(jù)測試得到的力-位移曲線和最大拉力值，可以判斷一體式手柄牙線的強度是否符合標準要求。如果牙線的強度低于標準規(guī)定的最低值，則該牙線將被視為不合格產(chǎn)品。附錄B(規(guī)范性)拉伸試驗法測定一體式手柄牙線的強度22參考文獻這是最直接且權(quán)威的參考文獻，詳細規(guī)定了一體式手柄牙線的技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則等，為相關產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售提