-1-中國生物補(bǔ)片行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析一、生物補(bǔ)片概述再生型生物補(bǔ)片是通過先進(jìn)的交聯(lián)固定及多方位除抗原等一系列技術(shù)從自然生物中提取，可被理解為"細(xì)胞支架"，它根據(jù)再生醫(yī)學(xué)原理、分子生物學(xué)原理及免疫學(xué)原理植入人體后，能起到很好的支架作用，填補(bǔ)受損部位的缺失組織，并在該材料的誘導(dǎo)下，人體自身修復(fù)功能能夠在原來的位置逐漸生長出新的組織，替換生物材料，完成器官組織再生的過程。早期主要運(yùn)用于神經(jīng)外科、內(nèi)腦膜的修復(fù)、食道癌切除后修補(bǔ)、連體嬰兒切開后皮膚、胸膜修復(fù)、顱骨修復(fù)、婦科、男科、肺癌、腫瘤等，還有搶救大面積燒傷病人，而現(xiàn)在開始探究在整形美容領(lǐng)域的使用。1、分類生物補(bǔ)片是再生醫(yī)學(xué)的細(xì)小的分支，隨著近幾年再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的不斷發(fā)展，生物補(bǔ)片的應(yīng)用范圍不斷拓寬，在臨床中早期應(yīng)用于組織修復(fù)產(chǎn)品，早期主要運(yùn)用于神經(jīng)外科、內(nèi)腦膜的修復(fù)、食道癌切除后修補(bǔ)、連體嬰兒切開后皮膚、胸膜修復(fù)、顱骨修復(fù)、婦科、男科、肺癌、腫瘤等，還有搶救大面積燒傷病人，而現(xiàn)在開始探究在整形美容領(lǐng)域的使用。近年來用于整形美容領(lǐng)域。2、材料分類補(bǔ)片主要分為合成聚合物補(bǔ)片和生物補(bǔ)片兩大類。其中合成補(bǔ)片的材料種類較多。合成補(bǔ)片主要為網(wǎng)狀形態(tài),有利于人體組織長入。生物補(bǔ)片始源于20世紀(jì)90年代的一類新型生物材料，主要過程是補(bǔ)片材料快速在血管化，循環(huán)干細(xì)胞進(jìn)入并分化、填充、產(chǎn)生新的細(xì)胞外基質(zhì)，從而修復(fù)組織缺損。二、發(fā)展背景1、政策因素近年來我國各部委出臺的多項(xiàng)政策文件，從加快審評審批、醫(yī)用材料和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略扶持等方面，推動生物補(bǔ)片行業(yè)發(fā)展，未來中國生物補(bǔ)片行業(yè)在政策利好的背景下，未來發(fā)展前景較為廣闊。2、社會背景中國醫(yī)用敷料行業(yè)近年來持續(xù)穩(wěn)定增長，我國醫(yī)用敷料市場中高端敷料占比低于20%，后續(xù)有望加速發(fā)展，而生物補(bǔ)片行業(yè)也將受到高端敷料加速發(fā)展帶動市場擴(kuò)容，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，中國醫(yī)用敷料行業(yè)市場規(guī)模逐年上漲，從2017年的67億元上漲至2021年的259億元，同比2020年上漲42.31%，年復(fù)合增長率為40.22%。三、產(chǎn)業(yè)鏈1、產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)生物補(bǔ)片行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游為原材料供應(yīng)商，主要包括聚丙烯、聚酯纖維、膨化聚四氟乙烯、聚偏二氟乙烯、聚乙醇酸、三亞甲基碳酸酯；產(chǎn)業(yè)鏈中游為生物補(bǔ)片企業(yè)，主要分類為硬腦（脊）膜補(bǔ)片、疝修補(bǔ)片、外科生物補(bǔ)片、皮膚修復(fù)膜、合成聚合物補(bǔ)片等；產(chǎn)業(yè)鏈下游為生物補(bǔ)片應(yīng)用領(lǐng)域，主要包括公立綜合性醫(yī)院、民營綜合性醫(yī)院、?？漆t(yī)院、醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)。2、下游需求2019年我國疝修補(bǔ)手術(shù)量超過190萬例，同比增長7%。2020年受新冠疫情影響，全國各類門診和手術(shù)的開展受到限制，因此疝修補(bǔ)手術(shù)總量出現(xiàn)下滑，為171萬例。2021年，隨著人民生活和各項(xiàng)社會活動回歸正常，2021年我國疝修補(bǔ)手術(shù)實(shí)現(xiàn)恢復(fù)性增長，達(dá)到188萬例。其疝修補(bǔ)片數(shù)量的上漲對生物補(bǔ)片的需求也隨之上漲。四、中國生物補(bǔ)片行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀1、市場規(guī)模根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，中國人工腦硬膜終端市場規(guī)模呈現(xiàn)逐年上漲的態(tài)勢，從2016年的39.4億元上漲至2020年的59.8億元，同比2019年上漲11.15%，年復(fù)合增長率為10.99%，隨著中國開顱手術(shù)數(shù)量的上漲，帶動著中國人工硬腦膜終端市場規(guī)模逐步擴(kuò)大。2、需求量根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，中國開顱手術(shù)量呈現(xiàn)逐年上漲態(tài)勢，從2019年的70萬臺上漲至2020年的77萬臺，隨著開顱手術(shù)量的增多，對生物補(bǔ)片的需求也隨之上漲，預(yù)計(jì)在2022年，中國開顱手術(shù)量將上漲至93萬臺。3、使用量2019年我國疝修補(bǔ)片的使用量達(dá)到218萬片，同比增長約7%，2020年因疫情影響、補(bǔ)片使用量隨手術(shù)量的減少而下滑，2021年呈現(xiàn)出了9.88%的增長率，疝修補(bǔ)片的使用量回升至213萬片。我國疝修補(bǔ)手術(shù)以腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)為主，因此腹股溝疝修補(bǔ)片的使用比例較高，其近4年的市場占有率約為94%。五、中國生物補(bǔ)片市場競爭格局目前外資企業(yè)仍在我國疝修補(bǔ)片市場占據(jù)主導(dǎo)地位。按照銷售金額計(jì)算，2021年碧迪醫(yī)療占有的市場份額為20.64%，在市場中排名第一；美敦力排名第二位，占有市場份額16.17%；北京天助占有11.29%的市場份額，排名行業(yè)第三位，高于第四名強(qiáng)生。六、未來中國生物補(bǔ)片行業(yè)發(fā)展趨勢近年來，得益于生物技術(shù)、醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步，生物補(bǔ)片應(yīng)用領(lǐng)域日益擴(kuò)展