ICS

11.040.55CCS

C

39

DB63 DB63/T

2284—2024高寒地區(qū)醫(yī)用紅外額溫計(jì)使用指南青海省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)

布DB63/T

2284—2024 本文件按照GB/T

1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則

第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由青海省藥品監(jiān)督管理局提出并歸口。份有限公司。本文件主要起草人：陳岳蓉、龍存林、張敏娟、張新翊、任戩、張宏濤、趙志杰、雷迪、李玉巍、海平、孫曉寧、王宸、牛雯、梅杰、仝亮、王鈺卓、嚴(yán)倩云。本文件由青海省藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督實(shí)施。DB63/T

2284—20241范圍2 規(guī)范性引用文件JJF

1107

測(cè)量人體溫度的紅外溫度計(jì)校準(zhǔn)規(guī)范3 術(shù)語和定義3.1高寒地區(qū)指由于海拔高或者因?yàn)榫暥雀叨纬傻奶貏e寒冷的氣候區(qū)。3.2醫(yī)用紅外額溫計(jì)頭部位溫度的一種醫(yī)用光電儀器。該體溫計(jì)通過測(cè)量額頭的熱輻射來顯示被測(cè)對(duì)象的體溫。3.3體溫[來源：GB/T

3.4溫度準(zhǔn)確度體溫計(jì)讀數(shù)與人體額頭部位溫度的接近程度。DB63/T

XXXX—20243.5測(cè)量模式[來源：GB/T

3.6校準(zhǔn)模式

3.7示值重復(fù)性[來源：GB/T

3.8

黑體[來源：GB/T

4 工作條件4.1

相對(duì)濕度：小于等于85%RH。4.2

在低于10℃或高于40℃環(huán)境中，醫(yī)用紅外額溫計(jì)溫度準(zhǔn)確度會(huì)出現(xiàn)很大偏差，測(cè)量結(jié)果不具備作為醫(yī)5 測(cè)量范圍34.0℃42.0℃。6 顯示單元6.1分辨力℃。DB63/T

2284—20246.2自檢功能6.3提示功能6.3.1 6.3.2體溫顯示范圍提示功能：若測(cè)量溫度超過醫(yī)用紅外額溫計(jì)規(guī)定的測(cè)量范圍時(shí)，醫(yī)用紅外額溫計(jì)有低6.3.3

低電壓提示功能：醫(yī)用紅外額溫計(jì)的電源電壓低于產(chǎn)品規(guī)范規(guī)定的限度時(shí)，顯示屏有低電壓提示標(biāo)7 外觀結(jié)構(gòu)7.1

7.2

7.3

7.4

7.5

7.6

7.7

8 使用方法8.1

8.2

8.3

8.4

8.5

醫(yī)用9 注意事項(xiàng)9.1

醫(yī)用紅外額溫計(jì)保證一個(gè)相對(duì)穩(wěn)定的環(huán)境內(nèi)，適宜在室內(nèi)無風(fēng)環(huán)境下使用，如果溫度驟然變化，9.2

9.3

9.4

DB63/T

XXXX—20249.5

長(zhǎng)期處于高溫或低溫的人群，會(huì)導(dǎo)致額頭表面溫度（正常額溫參考值：36.0℃～37.2℃）暫時(shí)升高或9.6

如發(fā)現(xiàn)醫(yī)用紅外額溫計(jì)數(shù)據(jù)誤差大、示值重復(fù)性差、性能不穩(wěn)定的，則停止使用，可向檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)檢定或校準(zhǔn)。10 使用異常10.1

醫(yī)用10.2

10.3

11 允許誤差12修正方法12.1

測(cè)量多次，分別記錄標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)和醫(yī)用紅外額溫計(jì)測(cè)量差值，兩者的差值為修正值。12.2

使用醫(yī)用紅外額溫計(jì)測(cè)量時(shí)，測(cè)量值加上修正值即為人員體溫（修正值記錄表格見附錄B）。高溫環(huán)境時(shí)，實(shí)測(cè)溫度高于體表溫度，此時(shí)按式（1）計(jì)算；低溫環(huán)境時(shí)，實(shí)測(cè)溫度低于人體表面溫度，此時(shí)按式（2）計(jì)算：T修正=T-a T修正=T實(shí)測(cè)+a 式中：T修正──對(duì)室外環(huán)境醫(yī)用紅外額溫計(jì)測(cè)量的體表溫度值經(jīng)過修正后的溫度值，單位為℃；T實(shí)測(cè)──室外環(huán)境醫(yī)用紅外額溫計(jì)測(cè)量的體表溫度值，單位為℃；a

──修正值，單位為℃。示例：比較后醫(yī)用紅外額溫計(jì)比標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)測(cè)量結(jié)果低0.2℃，如果使用醫(yī)用紅外額溫度計(jì)測(cè)量值為36.1℃，正確的體溫應(yīng)該是：36.1℃+0.2℃=36.3℃。如出現(xiàn)明顯高于正常體溫的，應(yīng)進(jìn)行二次、三次測(cè)量。如三次測(cè)量發(fā)現(xiàn)體溫異常，建議使用標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)再次測(cè)量確認(rèn)。13 維護(hù)保養(yǎng)13.1

-20℃40℃的環(huán)境下，環(huán)境干燥、無灰塵、無污染、無熱源、無腐蝕性氣體、非陽光直照、無強(qiáng)磁。13.2

13.3

傳感器及探頭內(nèi)腔清潔：用干凈軟布、消毒濕巾或棉棒沾少許75%醫(yī)用酒精輕輕擦拭探頭內(nèi)腔或傳感完全揮發(fā)后使用。13.4

，JJF

1107的規(guī)定。DB63/T

2284—2024

醫(yī)用紅外溫額計(jì)測(cè)量距離和位置

被測(cè)人員測(cè)量次數(shù)體溫/℃修正值/℃修正后體溫/℃標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)醫(yī)用紅外額溫計(jì)甲123乙123丙123DB63/T

XXXX—2024

修正值記錄表

修正值記錄表修正值=｜標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)-醫(yī)用紅外額溫計(jì)測(cè)量值