-1-全球基因遞送行業(yè)分析一、概述及定義基因遞送技術(shù)是一種將外源遺傳物質(zhì)，如脫氧核糖核酸（DNA）、核糖核酸（RNA）等核酸分子，定點(diǎn)遞送至靶細(xì)胞內(nèi)并進(jìn)行表達(dá)的技術(shù)。基因遞送技術(shù)通過使用多種基因遞送方式及基因遞送載體，保護(hù)外源遺傳物質(zhì)在遞送過程中的完整性，以實現(xiàn)外源遺傳物質(zhì)至靶目標(biāo)的高效輸送。為了實現(xiàn)基因治療的目的，首先需要選擇、獲取目標(biāo)基因以及靶點(diǎn)細(xì)胞，進(jìn)一步利用適宜載體將目的基因?qū)氚屑?xì)胞，最后則是外源基因在體內(nèi)發(fā)揮作用。根據(jù)不同的細(xì)胞類型及基因遞送目的，基因遞送方式可大致分為生物遞送、化學(xué)遞送及物理遞送方式。其中，生物遞送方式優(yōu)勢明顯，遞送效率高且能夠穩(wěn)定表達(dá)外源基因，生物遞送方式適用于體內(nèi)及體外外源遺傳物質(zhì)的有效轉(zhuǎn)移及表達(dá)，并可遞送目的基因至多種靶細(xì)胞類型。常用基因遞送方式對比基因遞送方式主要優(yōu)點(diǎn)列舉主要缺點(diǎn)列舉生物遞送方式遞送效率高；能夠持續(xù)穩(wěn)定表達(dá)外源基因；在體內(nèi)、外均能實現(xiàn)外源遺傳物質(zhì)的有效轉(zhuǎn)移及表達(dá)；適用于外源基因在靶細(xì)胞內(nèi)的瞬時及穩(wěn)定表達(dá)；適用于多種細(xì)胞類型載體制備具有技術(shù)挑戰(zhàn)性且耗時較長；載體插入的外源基因片段大小有限；具有細(xì)胞毒性，部分病毒載體遞送可造成免疫原性反應(yīng)、插入突變、細(xì)胞惡性轉(zhuǎn)化、潛伏性疾病激活等化學(xué)遞送方式準(zhǔn)備程序、載體制備流程相對簡單；細(xì)胞毒性較低；適用于多種細(xì)胞類型相較于生物遞送方式，遞送效率較低，遞送基因表達(dá)量較低物理遞送方式技術(shù)原理相對簡單，操作較為簡單；遞送效率高設(shè)備要求高；容易對靶細(xì)胞造成嚴(yán)重的物理損傷二、基因遞送行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析1、科研基因載體外包服務(wù)近年來，隨著相關(guān)利好政策持續(xù)發(fā)布、生命科學(xué)實驗室及基因藥物研發(fā)企業(yè)對于科研基因載體開發(fā)的要求不斷提高，各機(jī)構(gòu)及企業(yè)對于新型基因遞送載體及系統(tǒng)的需求不斷增長，推動基因遞送外包服務(wù)內(nèi)容不斷拓展。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2021年，全球科研基因載體投入規(guī)模增長至85.6億美元，2017-2021年復(fù)合增長率為7.3%，預(yù)計2025年投入規(guī)模將達(dá)到118.8億美元。近年來，隨著相關(guān)利好政策持續(xù)發(fā)布、生命科學(xué)實驗室及基因藥物研發(fā)企業(yè)對于科研基因載體開發(fā)的要求不斷提高，各機(jī)構(gòu)及企業(yè)對于新型基因遞送載體及系統(tǒng)的需求不斷增長，推動基因遞送外包服務(wù)內(nèi)容不斷拓展。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2021年，全球科研基因載體投入規(guī)模增長至85.6億美元，2017-2021年復(fù)合增長率為7.3%，預(yù)計2025年投入規(guī)模將達(dá)到118.8億美元。2、基因遞送CRO服務(wù)隨著基因藥物研發(fā)熱度持續(xù)升溫等因素，全球基因遞送CRO市場規(guī)模持續(xù)增長。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2021年，全球基因遞送CRO行業(yè)市場規(guī)模達(dá)到15.7億美元，2017-2021年復(fù)合增長率為16.0%，預(yù)計2025年市場規(guī)模將達(dá)到34.3億美元。隨著基因藥物研發(fā)熱度持續(xù)升溫等因素，全球基因遞送CRO市場規(guī)模持續(xù)增長。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2021年，全球基因遞送CRO行業(yè)市場規(guī)模達(dá)到15.7億美元，2017-2021年復(fù)合增長率為16.0%，預(yù)計2025年市場規(guī)模將達(dá)到34.3億美元。3、基因載體CDMO服務(wù)隨著基因藥物獲批數(shù)量增加、國家政策扶持等因素，全球基因載體CDMO行業(yè)蓬勃發(fā)展。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2021年，全球基因載體CDMO行業(yè)市場規(guī)模增長至27.0億美元，2017-2021年復(fù)合增長率為27.3%，預(yù)計2025年全球基因載體CDMO市場規(guī)模將達(dá)到78.7億美元。隨著基因藥物獲批數(shù)量增加、國家政策扶持等因素，全球基因載體CDMO行業(yè)蓬勃發(fā)展。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2021年，全球基因載體CDMO行業(yè)市場規(guī)模增長至27.0億美元，2017-2021年復(fù)合增長率為27.3%，預(yù)計2025年全球基因載體CDMO市場規(guī)模將達(dá)到78.7億美元。三、基因遞送行業(yè)面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn)1、基因遞送行業(yè)面臨的機(jī)遇（1）生物科技快速發(fā)展不斷激發(fā)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的投資熱情在生物科技投融資方面，全球生物科技領(lǐng)域投融資熱情高漲，風(fēng)險投資募集資金呈現(xiàn)增長態(tài)勢。根據(jù)歐盟委員會數(shù)據(jù)，2020年全球研發(fā)支出最高的2500家公司中，醫(yī)藥及生物科技企業(yè)研發(fā)支出達(dá)到1720.72億歐元，占比達(dá)18.93%。（2）基因藥物市場前景廣闊，激發(fā)基礎(chǔ)科研和臨床應(yīng)用創(chuàng)新活力隨著生物科技和醫(yī)療行業(yè)發(fā)展，基因藥物在惡性腫瘤、遺傳性疾病、慢性退行性疾病等多種疾病領(lǐng)域顯示出巨大的應(yīng)用潛力。伴隨相關(guān)技術(shù)不斷創(chuàng)新發(fā)展以及治療需求不斷增加，基因藥物行業(yè)正經(jīng)歷快速發(fā)展。廣闊的市場前景一方面不斷吸引資本涌入，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈的完善；另一方面也進(jìn)一步激發(fā)基礎(chǔ)科研和臨床應(yīng)用創(chuàng)新活力，促進(jìn)行業(yè)專業(yè)技術(shù)積累和人才儲備，為行業(yè)的發(fā)展奠定堅實的基礎(chǔ)。（3）基因藥物行業(yè)快速發(fā)展，專業(yè)CRO/CDMO外包服務(wù)需求旺盛專業(yè)CRO/CDMO外包服務(wù)是在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈不斷復(fù)雜化、精細(xì)化的背景下發(fā)展出來的業(yè)務(wù)模式?；蜻f送CRO/CDMO企業(yè)憑借其專業(yè)的技術(shù)、豐富的生產(chǎn)平臺和嚴(yán)格的質(zhì)檢措施，能夠滿足客戶及監(jiān)管機(jī)構(gòu)對于產(chǎn)品質(zhì)量、安全性上的合規(guī)要求，能夠為藥物研發(fā)企業(yè)提供基因載體的設(shè)計和優(yōu)化、構(gòu)建與驗證等CRO服務(wù)，以及菌種庫建設(shè)、載體開發(fā)、載體工藝優(yōu)化、質(zhì)量控制、符合臨床級別標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品商業(yè)化放大生產(chǎn)等CDMO服務(wù)，降低原研藥成本，縮短研發(fā)周期，提高研發(fā)成功率。2、基因遞送行業(yè)面臨