ISO9001風(fēng)險與機(jī)遇識別、評價與應(yīng)對策表_第1頁
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類別序號風(fēng)險和機(jī)遇來源(內(nèi)部/外部)風(fēng)險和機(jī)遇內(nèi)容風(fēng)險分析管理措施責(zé)任部門/人實施時間評價措施有效性嚴(yán)重程度發(fā)生概率可探測性風(fēng)險級別1合同評審過程1.對市場需要產(chǎn)品的發(fā)展趨勢判斷失誤2.客戶要求識別414低風(fēng)險1.對市場需求產(chǎn)品的發(fā)展趨勢分析應(yīng)3.在確定與客戶簽署合同前落實合同評審事宜銷售部有效2產(chǎn)品研發(fā)1.研發(fā)產(chǎn)品未能迎合客戶的需求。428低風(fēng)險品時盡量選擇可重復(fù)利用的材料制成產(chǎn)品生產(chǎn)部有效3生產(chǎn)計劃1.計劃制定不合理,導(dǎo)致無法按時完成52一般風(fēng)險產(chǎn)2.依據(jù)產(chǎn)品特點和本公司的實際產(chǎn)能3.安排跟單員全程跟進(jìn)生產(chǎn)計劃的實現(xiàn)過程生產(chǎn)部有效4制造過程1.生產(chǎn)不能準(zhǔn)時完成計劃。2.不良率過高。3.效率太低。428一般風(fēng)險.生產(chǎn)計目2.過程能力提前策劃。3.不良率前期策劃。生產(chǎn)部有效5產(chǎn)品交付2.交付的產(chǎn)品不符合客戶的要求。52一般風(fēng)險3.成品的品質(zhì)檢驗。生產(chǎn)部銷售部有效6顧客服務(wù)1.顧客投訴未能有效解決。2.顧客滿意度低,導(dǎo)致顧客丟失。53一般風(fēng)險1.對所接到的客戶投訴登記匯總,安2.確保產(chǎn)品質(zhì)量和交期,與客戶保持積極溝通,以確??蛻舻臐M意度,從而穩(wěn)定客戶。銷售部有效7經(jīng)營計劃管理導(dǎo)致業(yè)務(wù)萎縮。414低風(fēng)險1.對競爭對手的調(diào)查分析應(yīng)嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致2.加強(qiáng)公司內(nèi)部的研發(fā)能力和技術(shù)積累,隨時保持在行業(yè)頂尖水準(zhǔn)總經(jīng)理銷售部有效8內(nèi)部審核1.審核人員業(yè)務(wù)技能不熟悉,導(dǎo)致審核浮于表面。2.審核發(fā)現(xiàn)的不符合項目未能及時改善和更近,導(dǎo)致問題長期存在。52一般風(fēng)險1.對內(nèi)審員實施培訓(xùn),經(jīng)考核合格后獲取內(nèi)審證書。安排內(nèi)審員時必須是獲得內(nèi)審員資格證書的人員2.對內(nèi)審開出的不符合項目,責(zé)任部門必須落實改善對策,審核員持續(xù)跟進(jìn),直至不符合項目關(guān)閉。各部門有效9持續(xù)改進(jìn)過程1、不合格識別不充分。2、改善意識不到位。3、人員不具備改善的能力。52一般風(fēng)險2.意識培訓(xùn)。3.明確改善的流程和方法,并在組織內(nèi)實施培訓(xùn)。各部門有效組織環(huán)境及相關(guān)方管理2.相關(guān)方要求識別不完整。52一般風(fēng)險總經(jīng)理有效過程應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇過程1.風(fēng)險識別不齊全。2.風(fēng)險沒有制訂相應(yīng)的措施。3.措施沒有得到有效的實施。43一般風(fēng)險1.制訂風(fēng)險對策各部門有效領(lǐng)導(dǎo)作用1.領(lǐng)導(dǎo)對管理體系不重視,沒有履行足夠的承諾。414低風(fēng)險1.在管理體系中重點體現(xiàn)總經(jīng)理的作2.通過對體系的監(jiān)視和測量,配置足總經(jīng)理有效管理評審2.輸出項目未能有效落實。428一般風(fēng)險1.管理評審計劃要反復(fù)確認(rèn),將每一項輸入落實到責(zé)任部門。2.總經(jīng)理確保每一項輸入均得到評審3.輸出項目需要執(zhí)行“誰去做?”、“怎么做?”“什么時候完成?”,以確保管理評審的輸出得到有效落實。4.每年的管理評審務(wù)必評審上年度輸總經(jīng)理各部門有效出的執(zhí)行情況數(shù)據(jù)分析1.數(shù)據(jù)信息不準(zhǔn)確,導(dǎo)致分析的結(jié)論不52一般風(fēng)險1.要求用于數(shù)據(jù)分析的數(shù)據(jù)必須保持2.公司責(zé)成技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)對數(shù)據(jù)的真實性實施監(jiān)督和驗證。各部門有效管理體系策劃1.策劃質(zhì)量管理體系時,遺漏了的要求2.策劃的控制措施不能滿足質(zhì)量管理體系各項要求的控制52一般風(fēng)險1.策劃質(zhì)量管理體系時,應(yīng)識別產(chǎn)品要滿足的所有要求,包括客戶提出的、隱含的、以及法律法規(guī)或行業(yè)特定2.各項要求的控制措施要經(jīng)過不斷的討論、改進(jìn),最終確定,以確保控制3.策劃各過程的控制要求必須依照各部門有效信息交流1.交流的對象不明確;2.交流的方法不當(dāng);3.交流未能保證最終結(jié)。326一般風(fēng)險1.建立有效的信息交流機(jī)制,以確保3.必要的信息在交流過程中做好記錄技術(shù)質(zhì)量部/各部門有效文件管理1.需要遵守的外來文件識別不全,導(dǎo)致出現(xiàn)不符合要求的情況。2.失效文件投入使用,導(dǎo)致引發(fā)不良后果。52一般風(fēng)險1.建立外來文件清單,將需要使用的外來文件予以規(guī)范管理。2.失效文件及時回收銷毀,如需留檔必須加蓋“失效文件,僅供參考”字技術(shù)質(zhì)量部有效人力資源控制1.人員不足。2.能力不足。54高風(fēng)險1.采取的適當(dāng)措施可包括對在職人員進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作,或技術(shù)質(zhì)量部有效設(shè)備管理1.設(shè)備產(chǎn)能不足。2.設(shè)備能力不足。3.設(shè)備經(jīng)常損壞,影響生產(chǎn)進(jìn)度。54高風(fēng)險2.建立完整的設(shè)備故障應(yīng)急預(yù)案,以生產(chǎn)部/工程部有效采購管理54高風(fēng)險供應(yīng)部有效倉庫管理1.物品放置環(huán)境不符合要求,導(dǎo)致影響52一般風(fēng)險倉儲物流部有效來料與成品檢驗52一般風(fēng)險技術(shù)質(zhì)儲物流部有效儀器校準(zhǔn)管理2.測量資源不能及時校準(zhǔn)/檢定。52一般風(fēng)險2.準(zhǔn)備適當(dāng)數(shù)量的檢測資源以便輪流技術(shù)質(zhì)量部有效知識產(chǎn)權(quán)管理1.組織知識不足,對產(chǎn)品及過程設(shè)計不34一般風(fēng)險技術(shù)質(zhì)量部有效不合格品管理2.未及時有效的采取改善對策,導(dǎo)致不62一般風(fēng)險1.所有出現(xiàn)的不合格品需要及時張貼紅色“不合格品”標(biāo)貼,以避免投入現(xiàn)不合格品后,應(yīng)及時分析原因,采取對策,以確保不再產(chǎn)生不合格品生產(chǎn)部技術(shù)質(zhì)量部有效

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