醫(yī)療器械質(zhì)量保證承諾書范文2024年通用合同編號(hào)：__________甲方：__________乙方：__________鑒于甲方為醫(yī)療器械的制造商或出口商，乙方為醫(yī)療器械的采購(gòu)商或進(jìn)口商，雙方為了確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，維護(hù)雙方的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》及相關(guān)法律法規(guī)，本著平等、自愿、公平、誠(chéng)信的原則，經(jīng)雙方協(xié)商一致，特訂立本質(zhì)量保證承諾書。一、質(zhì)量保證1.1甲方承諾其生產(chǎn)的醫(yī)療器械符合國(guó)家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和雙方約定的質(zhì)量要求。1.2甲方承諾其生產(chǎn)的醫(yī)療器械在正常使用條件下，能夠滿足預(yù)期的功能和使用壽命。1.3甲方承諾對(duì)其銷售的醫(yī)療器械提供必要的安裝、調(diào)試、培訓(xùn)、技術(shù)支持等服務(wù)。二、質(zhì)量檢驗(yàn)2.1乙方有權(quán)在收到醫(yī)療器械后對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，如發(fā)現(xiàn)不符合約定的質(zhì)量問(wèn)題，乙方有權(quán)要求甲方負(fù)責(zé)更換或修復(fù)。2.2乙方有權(quán)在合同約定的質(zhì)量保證期限內(nèi)，對(duì)使用的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督和檢查。三、質(zhì)量保證期限3.1本合同所涉及的醫(yī)療器械質(zhì)量保證期限為自醫(yī)療器械交付乙方之日起______年。3.2質(zhì)量保證期限屆滿后，如醫(yī)療器械出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，甲方應(yīng)提供必要的維修和技術(shù)支持。四、違約責(zé)任4.1如甲方違反本承諾書的約定，導(dǎo)致乙方遭受損失的，甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向乙方支付賠償金。4.2如乙方違反本承諾書的約定，導(dǎo)致甲方遭受損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向甲方支付賠償金。五、爭(zhēng)議解決5.1本承諾書履行過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，雙方應(yīng)協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。5.2雙方同意適用中華人民共和國(guó)法律解決本合同爭(zhēng)議。六、其他約定6.1本承諾書一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。6.2本承諾書自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為______年。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：

1.醫(yī)療器械產(chǎn)品說(shuō)明書

2.醫(yī)療器械合格證明

3.醫(yī)療器械注冊(cè)證

4.質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告

5.生產(chǎn)許可證

6.企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照

7.授權(quán)書（如有）

8.合同履行過(guò)程中的通信記錄二、違約行為及認(rèn)定：

1.甲方未按照約定提供符合質(zhì)量要求的醫(yī)療器械，或提供的醫(yī)療器械存在功能缺陷、使用壽命不符合約定的，視為甲方違約。

2.甲方未按照約定提供安裝、調(diào)試、培訓(xùn)、技術(shù)支持等服務(wù)的，視為甲方違約。

3.乙方未按照約定支付合同款項(xiàng)的，視為乙方違約。

4.乙方未按照約定對(duì)甲方提供的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，或未在質(zhì)量保證期限內(nèi)對(duì)使用的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督和檢查的，視為乙方違約。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：

1.問(wèn)題：醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致患者受傷或死亡。

解決辦法：立即停止使用該醫(yī)療器械，并及時(shí)通知甲方；甲方應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)負(fù)責(zé)更換或修復(fù)，并向乙方支付賠償金。

2.問(wèn)題：甲方未按照約定提供技術(shù)支持或服務(wù)。

解決辦法：乙方應(yīng)及時(shí)與甲方溝通，甲方應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)予以解決；如甲方未能解決，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金。

3.問(wèn)題：乙方延遲支付合同款項(xiàng)。

解決辦法：甲方有權(quán)要求乙方立即支付合同款項(xiàng)，并按照逾期支付金額計(jì)算違約金。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：

1.醫(yī)療器械制造商與采購(gòu)商之間的采購(gòu)合同。

2.醫(yī)療器械出口商與進(jìn)口商之間的出口合同。

3.