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文檔簡介
藥具工作守則合同編號:__________甲方:__________地址:__________聯(lián)系方式:__________乙方:__________地址:__________聯(lián)系方式:__________鑒于甲方為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),乙方為藥品使用單位,雙方為促進(jìn)藥品安全、保障人體健康,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國合同法》等法律法規(guī)的規(guī)定,經(jīng)雙方友好協(xié)商,特訂立本合同,以便共同遵守。第一條藥品質(zhì)量保證1.1甲方應(yīng)按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的要求組織生產(chǎn),確保所提供的藥品符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。1.2甲方應(yīng)按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)的要求組織經(jīng)營,確保所提供的藥品在儲存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量安全。1.3乙方應(yīng)按照藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范(GUP)的要求使用藥品,確保藥品在使用過程中的安全、有效。第二條藥品供應(yīng)及價格2.1甲方應(yīng)按照合同約定的數(shù)量、規(guī)格、品種及時向乙方供應(yīng)藥品。2.2甲方應(yīng)按照合同約定的價格向乙方供應(yīng)藥品,價格如有調(diào)整,應(yīng)提前通知乙方,并由雙方協(xié)商確定。第三條藥品質(zhì)量爭議的處理3.1雙方應(yīng)建立藥品質(zhì)量爭議的處理機(jī)制,對于乙方在使用甲方藥品過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題,甲方應(yīng)積極配合調(diào)查,并根據(jù)調(diào)查結(jié)果承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。3.2雙方應(yīng)共同遵守藥品質(zhì)量法律法規(guī),對于藥品質(zhì)量問題的處理,應(yīng)嚴(yán)格按照法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行。第四條保密條款4.1雙方應(yīng)對合同內(nèi)容、藥品質(zhì)量、商業(yè)秘密等事項(xiàng)予以保密,未經(jīng)對方同意,不得向第三方披露。4.2乙方應(yīng)對甲方的藥品配方、生產(chǎn)工藝等核心技術(shù)予以保密,不得擅自使用或泄露給第三方。第五條違約責(zé)任5.1甲方未按照合同約定供應(yīng)藥品的,應(yīng)向乙方支付違約金,并承擔(dān)因此給乙方造成的損失。5.2乙方未按照合同約定支付貨款的,應(yīng)向甲方支付違約金,并承擔(dān)因此給甲方造成的損失。第六條爭議解決6.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議,應(yīng)通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第七條其他條款7.1本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為____年。7.2本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。甲方(蓋章):__________乙方(蓋章):__________簽訂日期:__________一、附件列表:1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)2.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)3.藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范(GUP)4.中華人民共和國藥品管理法5.中華人民共和國合同法6.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報告7.藥品生產(chǎn)許可證8.藥品經(jīng)營許可證9.藥品注冊證10.藥品生產(chǎn)批件11.藥品說明書12.藥品包裝標(biāo)簽13.藥品質(zhì)量保證書14.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告二、違約行為及認(rèn)定:1.甲方未按照合同約定供應(yīng)藥品,包括數(shù)量、規(guī)格、品種不符合要求,或未按時供應(yīng)。2.甲方未按照合同約定價格供應(yīng)藥品,或未經(jīng)協(xié)商擅自調(diào)整價格。3.乙方未按照合同約定支付貨款。4.甲方未按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)組織生產(chǎn),導(dǎo)致藥品質(zhì)量不符合國家標(biāo)準(zhǔn)。5.甲方未按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)組織經(jīng)營,導(dǎo)致藥品在儲存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)質(zhì)量受損。6.乙方未按照藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范(GUP)使用藥品,導(dǎo)致藥品安全、有效性受損。7.雙方未履行保密義務(wù),泄露合同內(nèi)容、藥品質(zhì)量、商業(yè)秘密等。三、法律名詞及解釋:1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP):是指藥品生產(chǎn)企業(yè)必須遵守的一系列規(guī)范,以確保藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量安全。2.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP):是指藥品經(jīng)營企業(yè)必須遵守的一系列規(guī)范,以確保藥品在儲存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量安全。3.藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范(GUP):是指藥品使用單位必須遵守的一系列規(guī)范,以確保藥品在使用過程中的安全、有效。4.中華人民共和國藥品管理法:是中華人民共和國最高立法機(jī)關(guān)全國人民代表大會制定的一部專門調(diào)整藥品管理關(guān)系的法律。5.中華人民共和國合同法:是中華人民共和國最高立法機(jī)關(guān)全國人民代表大會制定的一部專門調(diào)整合同關(guān)系的法律。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法:1.藥品質(zhì)量問題:發(fā)現(xiàn)問題及時與甲方溝通,共同查明原因,根據(jù)調(diào)查結(jié)果由甲方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。2.藥品供應(yīng)問題:如甲方未按約定供應(yīng)藥品,乙方有權(quán)要求甲方支付違約金,并承擔(dān)因此造成的損失。3.價格爭議:如甲方未經(jīng)協(xié)商擅自調(diào)整價格,乙方有權(quán)要求甲方按照原約定價格供應(yīng)藥品,并要求支付違約金。4.保密義務(wù)違反:如雙方泄露合同內(nèi)容、藥品質(zhì)量、商業(yè)秘密等,違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,并賠償因此造成對方損失。5.法律法規(guī)變化:如因法律法規(guī)變化導(dǎo)致合同無法履行,雙方應(yīng)協(xié)商變更或解除合同。五、所有應(yīng)用場景:1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)與藥品使用單位之間的藥品供應(yīng)合同。2.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)與藥品使用單位之間的藥品質(zhì)量保證合同。3.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)與藥品使用單位之間的藥品價格約定合同。4.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)與藥品
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