醫(yī)療器械代加工合作協(xié)議范本(2024版)合同編號(hào)：__________醫(yī)療器械代加工合作協(xié)議范本（2024版）甲方（委托方）：__________乙方（受托方）：__________鑒于甲方為依法設(shè)立的企業(yè)，具備醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)，需委托乙方進(jìn)行醫(yī)療器械的加工生產(chǎn)；乙方具備相應(yīng)的醫(yī)療器械加工生產(chǎn)能力，愿意接受甲方的委托。為明確雙方的權(quán)利義務(wù)，經(jīng)雙方友好協(xié)商，特訂立本協(xié)議，以共同遵守。第一條合作內(nèi)容1.1甲方委托乙方進(jìn)行醫(yī)療器械的加工生產(chǎn)，具體產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量等詳見附件一。1.2乙方按照甲方的要求，按時(shí)、按質(zhì)、按量完成醫(yī)療器械的加工生產(chǎn)任務(wù)。第二條合作期限本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年，自協(xié)議生效之日起計(jì)算。如雙方在協(xié)議有效期屆滿前達(dá)成續(xù)約意向，可簽訂續(xù)約協(xié)議。第三條質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3.1乙方應(yīng)按照甲方的技術(shù)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行醫(yī)療器械的加工生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家法律法規(guī)、醫(yī)療器械強(qiáng)制性認(rèn)證要求及甲方要求。3.2乙方應(yīng)建立健全質(zhì)量管理體系，確保醫(yī)療器械的加工生產(chǎn)過程符合相關(guān)法律法規(guī)和質(zhì)量要求。3.3乙方應(yīng)在生產(chǎn)過程中對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制，對(duì)每一批產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，并向甲方提供產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。第四條交付及驗(yàn)收4.1乙方應(yīng)按照甲方要求的時(shí)間節(jié)點(diǎn)和數(shù)量，將加工完成的醫(yī)療器械交付給甲方。4.2甲方對(duì)乙方交付的醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收，如有不符合約定之處，甲方有權(quán)要求乙方進(jìn)行整改或重新加工。4.3乙方應(yīng)承擔(dān)因交付的醫(yī)療器械質(zhì)量問題導(dǎo)致的甲方損失的責(zé)任。第五條價(jià)格及支付5.1雙方根據(jù)市場(chǎng)行情、產(chǎn)品成本等因素，協(xié)商確定醫(yī)療器械的加工費(fèi)用為____元（人民幣），具體金額詳見附件二。5.2甲方應(yīng)按照本協(xié)議約定的付款方式及時(shí)支付加工費(fèi)用。5.3乙方開具符合國(guó)家法律法規(guī)的正規(guī)發(fā)票，甲方按約定時(shí)間支付。第六條保密條款6.1雙方在合作過程中所獲悉的對(duì)方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。6.2保密期限自本協(xié)議簽訂之日起算，至協(xié)議終止或履行完畢之日止。第七條違約責(zé)任7.1任何一方違反本協(xié)議的約定，導(dǎo)致協(xié)議無法履行或造成對(duì)方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償損失。7.2若乙方未按照約定時(shí)間、質(zhì)量、數(shù)量完成加工生產(chǎn)任務(wù)，甲方有權(quán)按照約定要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任。7.3若甲方未按照約定時(shí)間支付加工費(fèi)用，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，并有權(quán)終止本協(xié)議的履行。第八條爭(zhēng)議解決8.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。8.2雙方同意，爭(zhēng)議解決過程中，不得影響本協(xié)議的履行。第九條其他約定9.1本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。9.2本協(xié)議自甲、乙雙方簽字（或蓋章）之日起生效。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________代表（簽名）：__________代表（簽名）：__________簽訂日期：__________簽訂日期：__________附件一：醫(yī)療器械清單附件二：加工費(fèi)用明細(xì)表一、附件列表：1.醫(yī)療器械清單2.加工費(fèi)用明細(xì)表二、違約行為及認(rèn)定：1.乙方未按照約定時(shí)間、質(zhì)量、數(shù)量完成加工生產(chǎn)任務(wù)2.甲方未按照約定時(shí)間支付加工費(fèi)用3.雙方未履行保密約定，泄露對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療、緩解疾病，具有預(yù)期目的的人體器具、設(shè)備、材料或其他類似物品。2.加工生產(chǎn)：指根據(jù)委托方的要求，對(duì)原材料進(jìn)行加工、制造，以形成成品的過程。3.違約金：指一方不履行合同義務(wù)或者履行合同義務(wù)不符合約定的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的違約責(zé)任。4.質(zhì)量管理體系：指為保證產(chǎn)品、過程或服務(wù)符合規(guī)定的要求，而采用的一系列相互關(guān)聯(lián)的過程。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.乙方生產(chǎn)能力不足，導(dǎo)致交付延遲：提前溝通，了解乙方生產(chǎn)能力，確保生產(chǎn)計(jì)劃合理。約定違約金或賠償機(jī)制，對(duì)延遲交付進(jìn)行約束。2.甲方付款不及時(shí)，影響乙方生產(chǎn)：明確付款時(shí)間節(jié)點(diǎn)，設(shè)置提醒機(jī)制，確保甲方按時(shí)付款。約定違約金或賠償機(jī)制，對(duì)延遲付款進(jìn)行約束。3.產(chǎn)品質(zhì)量問題：建立嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn)制度，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。約定質(zhì)量問題導(dǎo)致的損失賠償機(jī)制。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.甲方為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，需要委托乙方進(jìn)行產(chǎn)品加工生產(chǎn)。2.乙方具備醫(yī)療器械加工生產(chǎn)能力，愿意接受甲方