中藥制劑的鑒別技術(shù)全面檢測(cè)和控制中藥制劑質(zhì)量CONTENTS目錄任務(wù)一

性狀鑒別任務(wù)二

顯微鑒別任務(wù)三

薄層色譜鑒別任務(wù)四

紫外-可見(jiàn)分光光度鑒別法任務(wù)五

氣相色譜鑒別法任務(wù)六

高效液相色譜鑒別法任務(wù)七

升華鑒別法顯微鑒別藥品安全，重于泰山案例——補(bǔ)中益氣丸【處方】炙黃芪、黨參、炙甘草、炒白術(shù)、當(dāng)歸、升麻、柴胡、陳皮【制法】以上八味，粉碎成細(xì)粉過(guò)篩，混勻。另取生姜20g、大棗40g加水煎煮二次，濾過(guò)。取上述細(xì)粉用煎液泛丸，干燥，即得。顯微鑒別含有藥材細(xì)粉的中藥制劑顯微鑒別顯微鑒別顯微鑒別顯微鑒別（一）概念利用顯微鏡對(duì)含飲片粉末的制劑中飲片的組織、細(xì)胞或內(nèi)含物等特征進(jìn)行鑒別，確定其真實(shí)性的方法。（二）應(yīng)用范圍適用于含有藥材粉末制劑的鑒別。（三）顯微鑒別的基本流程供試品預(yù)處理顯微制片顯微觀察處方分析結(jié)果判斷顯微化學(xué)反應(yīng)顯微鑒別處方分析根據(jù)處方組成及制備工藝：1）選取易察見(jiàn)、專(zhuān)屬性強(qiáng)的纖維特征；2）重點(diǎn)觀察主藥、貴重藥、毒性藥和易混品種。三黃片大黃的專(zhuān)屬特征：草酸鈣簇晶人參健脾丸人參-主藥；砂仁-貴重藥；山藥-易混品種顯微鑒別供試品預(yù)處理散劑、膠囊劑：本身為粉末狀，可直接取少量粉末，用適當(dāng)?shù)脑囈褐破纯伞＜?xì)粉取粉末制片顯微鑒別供試品的預(yù)處理顆粒劑、片劑、水丸、糊丸、水蜜丸、錠劑等：取適量藥品，置乳缽內(nèi)研成粉末后，取少量細(xì)粉，制片、觀察。水丸研細(xì)取粉末制片顯微鑒別供試品的預(yù)處理蜜丸：1）將蜜丸沿正中切開(kāi)，沿切面由外至中央挑去適量樣品，置載玻片上，制片。2）將蜜丸切碎，放容器內(nèi)加水溶解蜂蜜，取沉淀物適量，置載玻片上，制片。解剖針取沉淀組織蜜丸顯微鑒別供試品的預(yù)處理含有升華性成分的制劑：取粉末進(jìn)行微量升華后，顯微鏡下觀察載玻片上升華物特征。微量升華裝置冰片升華物顯微觀顯微鑒別觀察不同結(jié)構(gòu)都有哪些裝片方法呢？顯微鑒別顯微制片粉末冷裝片-操作視頻粉末透化裝片-操作視頻試液：水或稀甘油試液觀察：菊糖、淀粉粒試液：水合氯醛試液、稀甘油試液觀察：組織結(jié)構(gòu)、草酸鈣結(jié)晶顯微鑒別顯微觀察一般需要2~5個(gè)顯微標(biāo)本片。原則：先低倍后高倍

“之”字移動(dòng)法之”字移動(dòng)法顯微鑒別顯微測(cè)量視野中目微尺與臺(tái)微尺的重合線(xiàn)可用顯微量尺，在顯微鏡下測(cè)量細(xì)胞及內(nèi)容物大小。顯微鑒別顯微化學(xué)反應(yīng)淀粉粒：

加碘或氯化鋅碘試液，變成藍(lán)色或藍(lán)紫色。菊糖：

加10%α-萘酚乙醇液一滴，再加濃硫酸2-3滴，顯紫紅色并溶解。揮發(fā)油：加蘇丹Ⅲ試液，顯紅色或紫紅色，加90%乙醇溶解。顯微鑒別結(jié)果記錄與判斷記錄：邊觀察邊記錄。按照鑒別項(xiàng)目分別進(jìn)行顯微特征記錄，必要時(shí)可采用對(duì)照藥材進(jìn)行對(duì)比判斷。判斷：根據(jù)觀察，樣品的顯微特征與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定內(nèi)容相符，判定為符合規(guī)定。如未檢出應(yīng)有的顯微特征，或檢出了不應(yīng)有的顯微特征，應(yīng)注明“未檢出***”，或“檢出不應(yīng)有***”，判定為不符合規(guī)定。顯微鑒別本節(jié)任務(wù)——補(bǔ)中益氣丸顯微特征鑒別黃芪