藥品產(chǎn)品說明書范文第1篇藥品產(chǎn)品說明書范文第1篇患者自我藥療，藥品說明書是合理用藥的重要指南。用藥前，患者一定要認(rèn)真閱讀。因此，學(xué)習(xí)如何閱讀藥品說明書非常必要。藥品說明書中記載的主要項(xiàng)目包括藥品通用名稱、成分、性狀、適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)等。如此繁多的內(nèi)容，哪些是閱讀重點(diǎn)，哪些可以簡(jiǎn)略瀏覽呢？下面作簡(jiǎn)要介紹。

重點(diǎn)閱讀——藥品名稱、適應(yīng)癥、用法用量和注意事項(xiàng)

1、藥品名稱：該項(xiàng)內(nèi)容包括藥品的通用名、商品名、化學(xué)名、化學(xué)結(jié)構(gòu)式和分子量等。不同廠家生產(chǎn)的同一種藥品可以有不同的商品名，但通用名和化學(xué)名是統(tǒng)一的。比如維宏、希舒美是商品名，其通用名都是阿奇霉素?；颊哂盟幥?，應(yīng)首先明確所用藥物的通用名，避免重復(fù)使用同一種藥物而導(dǎo)致用藥過量。

2、適應(yīng)癥：其注明的是該藥物能夠治療的主要病癥，如感冒、咳嗽、高血壓等，用藥前應(yīng)仔細(xì)閱讀這部分內(nèi)容以保證對(duì)癥用藥。

3、用法與用量：這部分內(nèi)容相對(duì)簡(jiǎn)單易懂。說明書上的用量通常指的是成人用量，兒童用量應(yīng)根據(jù)體重計(jì)算，說明書中一般會(huì)注明每公斤體重的用量。藥物用法由劑型決定，分內(nèi)服、外用、注射等。最常見的專業(yè)注釋包括：頓服，即只需服藥一次，或是一天一次；飯前服即吃飯前30-60分鐘服藥，比如胃黏膜保護(hù)劑、抗酸藥；飯后服即吃飯后30分鐘左右服藥，多數(shù)藥物都是飯后服；空腹服即飯前1小時(shí)或飯后兩小時(shí)服藥，這樣可以避免食物對(duì)藥物吸收的影響；睡前服是指睡前15～20分鐘服藥。

4、注意事項(xiàng)與特殊人群用藥安全：注意事項(xiàng)下常有“慎用”、“禁用”的說明。慎用是謹(jǐn)慎使用之意，意思是應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下，明確利大于弊后方可使用。禁用則是絕對(duì)禁止使用，一旦使用可能導(dǎo)致嚴(yán)重后果。禁忌內(nèi)容在說明書中一般單獨(dú)列出，凡屬禁用范圍內(nèi)的人群，應(yīng)避免使用該藥。兒童、老人、孕婦及哺乳期婦女在用藥時(shí)需格外謹(jǐn)慎，應(yīng)仔細(xì)看兒童用藥、老年人用藥、孕婦及哺乳期婦女用藥相關(guān)內(nèi)容。

謹(jǐn)慎查看——藥物不良反應(yīng)和藥物相互作用

1、藥物不良反應(yīng)：該項(xiàng)列出了藥物在使用過程中可能出現(xiàn)的有害作用，如惡心、嘔吐、影響肝腎功能等。閱讀這部分內(nèi)容主要是為了在用藥過程中，加強(qiáng)自我安全監(jiān)測(cè)。發(fā)生藥物不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)咨詢醫(yī)生或藥師，嚴(yán)重時(shí)需及時(shí)停藥。

2、藥物相互作用：在同一時(shí)期使用兩種或兩種以上的藥物，要認(rèn)真閱讀說明書中的“藥物相互作用”。對(duì)于說明書中明確提出有不良相互作用的藥物，應(yīng)避免同時(shí)使用。

大致瀏覽——有效期、貯藏、性狀、批準(zhǔn)文號(hào)

除了上述內(nèi)容，患者用藥前還應(yīng)查看藥品的有效期、貯藏、性狀、批準(zhǔn)文號(hào)等。查看藥品是否在有效期內(nèi)，看貯藏方法是否得當(dāng)。一般藥品需在陰涼干燥處保存，而生物制品需冷藏。患者還應(yīng)查看藥物外觀，確認(rèn)與說明書描述相符后方可使用。查看批準(zhǔn)文號(hào)可以了解藥品的真?zhèn)?，一般情況下，從正規(guī)醫(yī)院和大藥店購(gòu)買的藥品可以放心使用。

最后，關(guān)于藥理毒理和藥代動(dòng)力學(xué)的內(nèi)容，由于專業(yè)性較強(qiáng)，一般患者很難理解，不必過多鉆研。如對(duì)這方面內(nèi)容有疑問，可以咨詢專業(yè)人士。

藥品產(chǎn)品說明書范文第2篇任職要求：

1.大專及以上學(xué)歷，醫(yī)藥、市場(chǎng)營(yíng)銷或相關(guān)專業(yè);

2.三年以上藥品區(qū)域招商工作經(jīng)驗(yàn)，在當(dāng)?shù)赜辛己玫呐R床、第三終端代理商網(wǎng)絡(luò);

3.積極敬業(yè)、良好的業(yè)務(wù)洽談能力和溝通技巧，具有一定的數(shù)據(jù)分析和市場(chǎng)判斷能力;

4.具備良好的職業(yè)操守和高度的工作熱情，有強(qiáng)烈的責(zé)任感，能承擔(dān)巨大的工作壓力和挑戰(zhàn);

5.熟悉負(fù)責(zé)區(qū)域的省級(jí)藥品招標(biāo)流程。

藥品產(chǎn)品說明書范文第3篇1.藥品質(zhì)量安全，責(zé)任重于泰山。

2.安全用藥，合理用藥。

3.責(zé)任重于泰山，安全高于一切，企業(yè)是藥品質(zhì)量的第一責(zé)任人!

4.貫徹_特別規(guī)定，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪行為!

5.建設(shè)藥品安全信用體系，打造健康產(chǎn)業(yè)誠(chéng)信品牌。

6.嚴(yán)格藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入，規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為

7.藥品安全，人人關(guān)心，人人參與，人人有責(zé)。

8.嚴(yán)格執(zhí)行GSP管理規(guī)范，確保藥品質(zhì)量!

9.遵照醫(yī)囑和按藥品說明書用藥。

10.沒有農(nóng)民的健康，就沒有農(nóng)民的小康。

藥品產(chǎn)品說明書范文第4篇1.美好生活，從飲食衛(wèi)生開始。

2.品放心食品，享健康生活。

3.企業(yè)是食品安全的第一責(zé)任人。

4.勤查狠抓嚴(yán)把關(guān)，食品安全重于山。

5.情系食品安全，心鑄和諧家園。

6.全面開展食品安全大整治百日行動(dòng)。

7.全面治理食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。

8.群眾利益無小事，食品藥品安全是大事。

9.讓老百姓購(gòu)藥方便，用藥放心。

10.人人關(guān)心食品安全，家家享受幸福生活。

11.人人關(guān)心食品安全，時(shí)時(shí)不忘食品安全。

12.認(rèn)準(zhǔn)QS標(biāo)志，購(gòu)買放心食品。

13.少吃一口垃圾食品，多享一年幸福人生。

14.少一份食品隱患，多一份生活平安。

15.深入開展食品藥品安全專項(xiàng)整治。

16.實(shí)施基本藥物制度，保障群眾用藥安全。

17.食品安全，百姓安康。

18.食品安全，人命關(guān)天。

19.食品安全從嚴(yán)把關(guān)，關(guān)愛生命責(zé)任如山。

20.食品安全個(gè)個(gè)參與，和諧社會(huì)人人受益

藥品產(chǎn)品說明書范文第5篇藥品注冊(cè)崗位說明書

1、負(fù)責(zé)進(jìn)口藥品注冊(cè)資料的獨(dú)立撰寫和整理；

2、外文注冊(cè)資料翻譯和整理；

3、跟蹤項(xiàng)目研發(fā)及申報(bào)進(jìn)度，解決研究及申報(bào)過程中遇到的問題；

4、協(xié)助部門經(jīng)理處理省市藥監(jiān)局、質(zhì)監(jiān)局、藥檢所等上級(jí)部門相關(guān)事務(wù)；

6、協(xié)助部門經(jīng)理制定臨床研究方案，并協(xié)調(diào)相關(guān)資源進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)研究，

藥品注冊(cè)崗位說明書

任職資格：

1、藥學(xué)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；

2、1-3年以上藥品注冊(cè)申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn)；

3、熟悉藥品相關(guān)法規(guī)及藥品注冊(cè)流程；

4、具備一定的`英語閱讀能力；

5、能夠承受一定的工作壓力，吃苦耐勞；

6、有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力。

藥品產(chǎn)品說明書范文第6篇藥品注冊(cè)專員是指熟悉藥品注冊(cè)的管理法律法規(guī)和各種規(guī)定要求，并熟練掌握藥品注冊(cè)申報(bào)程序的從事藥品注冊(cè)申報(bào)工作的專業(yè)人員，

藥品注冊(cè)專員崗位職責(zé)1、審核報(bào)送藥品注冊(cè)資料，按照程序及時(shí)申報(bào)，并配合藥品監(jiān)管部門辦理相關(guān)手續(xù);

2、跟蹤藥品注冊(cè)進(jìn)度，使注冊(cè)申請(qǐng)得以順利批準(zhǔn);

3、通過多種途徑，掌握藥品注冊(cè)政策和品種動(dòng)態(tài)，及時(shí)辦理藥品注冊(cè);

4、對(duì)不公正的注冊(cè)提出行政復(fù)議、行政訴訟，維護(hù)企業(yè)利益;

5、承擔(dān)藥品監(jiān)管政策法規(guī)宣傳任務(wù)，向企業(yè)各部門提供藥品監(jiān)管的政策法規(guī)信息，為企業(yè)決策層做好參謀，對(duì)違法違規(guī)行為及時(shí)制止;

6、為企業(yè)銷售提供信息支持，及時(shí)將申報(bào)品種與市場(chǎng)同類品種的比較情況等反饋給企業(yè)市場(chǎng)部，以幫助其制定與調(diào)整銷售政策;

7、為藥品研發(fā)接軌國(guó)際提出指導(dǎo)性意見，在充分理解ICH(人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì))制定的.國(guó)際公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，針對(duì)自身實(shí)際，將這一標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合到企業(yè)生產(chǎn)中去;

8、設(shè)計(jì)出最適合企業(yè)的藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方案，從而使產(chǎn)品的市場(chǎng)占有期和專利保護(hù)期達(dá)到完美結(jié)合，

藥品注冊(cè)專員崗位要求1、具有藥學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;

2、具有一定的藥化、藥理、藥劑、生化制藥多個(gè)領(lǐng)域的知識(shí)儲(chǔ)備;

3、具有一定的藥品注冊(cè)申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥品注冊(cè)相關(guān)政策法規(guī)、技術(shù)要求及工作流程;

4、具有較強(qiáng)的英文聽、說、讀、寫能力，計(jì)算機(jī)操作水平良好;

5、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，社會(huì)關(guān)系豐富;

6、具有嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的工作態(tài)度，心思細(xì)膩。

藥品注冊(cè)專員關(guān)鍵技能專業(yè)能力法律法規(guī)英文SFDA辦公軟件文字撰寫個(gè)人能力溝通協(xié)調(diào)能力團(tuán)隊(duì)精神抗壓能力

藥品注冊(cè)專員升職空間藥品注冊(cè)專員→藥品注冊(cè)經(jīng)理

藥品注冊(cè)專員薪情概況應(yīng)屆畢業(yè)生￥經(jīng)驗(yàn)￥經(jīng)驗(yàn)￥經(jīng)驗(yàn)￥藥品注冊(cè)專員工作內(nèi)容1、藥品注冊(cè)資料的獨(dú)立撰寫和整理;

2、跟蹤項(xiàng)目研發(fā)及申報(bào)進(jìn)度，解決研究及申報(bào)過程中遇到的問題;

3、協(xié)助新品種立項(xiàng)的信息查詢及調(diào)研;

4、協(xié)助部門經(jīng)理處理省市藥監(jiān)局、質(zhì)監(jiān)局、藥檢所等上級(jí)部門相關(guān)事務(wù);

5、協(xié)助部門經(jīng)理制定臨床研究方案，并協(xié)調(diào)相關(guān)資源進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)研究。

藥品產(chǎn)品說明書范文第7篇注意事項(xiàng)多半是警語，如列出該藥的慎用、忌用和禁用對(duì)象。危險(xiǎn)性較高的藥品，多半有許多注意事項(xiàng)，包括孕婦、哺乳期間、孩童使用的安全性或與其他藥品共同使用產(chǎn)生“相互作用”的情況。

絕大多數(shù)的藥品說明書上都印有“慎用”、“忌用”、“禁用”的事項(xiàng)，可能有人對(duì)此不易理解，不知道其區(qū)別。這三個(gè)詞總的來說是囑咐患者要注意，藥不能亂吃。但囑咐的輕重程度就大不相同了。

“慎用”提醒服藥的人服用本藥時(shí)要小心謹(jǐn)慎，不是說不能使用。在服用之后，要細(xì)心地觀察有無不良反應(yīng)出現(xiàn)，如有就必須立即停止服用；如沒有就可繼續(xù)使用。所以“慎用”是告訴你要留神，不是說不能使用。

“忌用”，比“慎用”進(jìn)了一步，指不適宜使用或應(yīng)避免使用。標(biāo)明“忌用”的藥，說明其不良反應(yīng)比較明確，發(fā)生不良后果的可能性很大，但人有個(gè)體差異而不能一概而論，故用“忌用”一詞以示警告。比如患有白細(xì)胞減少癥的人要忌用苯唑青霉素鈉，因?yàn)樵撍幙蓽p少白細(xì)胞。

“禁用”，這是對(duì)用藥的最嚴(yán)厲警告，指禁止使用。比如對(duì)青霉素有過敏反應(yīng)的人，就要禁止使用青霉素類藥物；青光眼病人絕對(duì)不能使用阿托品。

此外，有些藥物對(duì)于兒童、孕婦、老年人、某些人等特定人群有特殊的要求，也就是藥物有其禁忌癥，應(yīng)嚴(yán)格遵守。如成人退熱藥APC（復(fù)方阿司匹林）不能用于兒童，尤其是嬰兒，因?yàn)樗煞謱?duì)兒童有危害；通便藥大多不能用于懷孕婦女，否則易造成流產(chǎn)或早產(chǎn)；老年人不宜使用藥性猛烈的藥物；糖尿病患者忌服含糖制劑；呼吸系統(tǒng)不健全者慎用安定等鎮(zhèn)靜藥物。

■貯藏方法和有效期（保質(zhì)期、失效期）

多數(shù)藥品的貯藏均需避光、密閉，并在陰涼干燥處保存。藥品超過有效期或達(dá)到失效期后則為過期失效。服藥前，要注意有效期，過期的藥是不能再服用的。但怎樣才能知道是否過期呢？

查看有效期或批號(hào)

可根據(jù)生產(chǎn)日期或批號(hào)及有效期來判斷藥品是否過期。一般來說，藥品都標(biāo)明了有效期，有些不能通過標(biāo)示來了解其有效期的（如散裝的藥板、袋藥），對(duì)此，可按下法判斷之。

觀察藥品的色澤

沒有標(biāo)明有效期的藥品如過期失效，我們可以從外觀上發(fā)現(xiàn)：①藥片變色。如白色藥片變黃、變黑、變紅或出現(xiàn)霉點(diǎn)、斑點(diǎn)。②沖劑、糖漿劑變味，有的也發(fā)霉。③無有效日期的注射藥失效，一般都會(huì)發(fā)黃或顏色加深，有的變混濁，有的長(zhǎng)出絮狀物。④糖衣片失效，往往出現(xiàn)爆裂、異色斑塊或斑點(diǎn)、自溶、變黑、發(fā)霉。⑤軟膏失效，多出現(xiàn)藥膏水化現(xiàn)象，或變稀、變色、變氣味、軟管內(nèi)氣體充盈而管體鼓脹。③粉劑藥品失效，一般有變色或潮濕、有霉味，注射用粉劑在溶解后可見顏色發(fā)黃。

藥品產(chǎn)品說明書范文第8篇藥品招商經(jīng)理崗位說明書

崗位職責(zé)：

1.負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)醫(yī)藥的招商推廣工作;

2.負(fù)責(zé)與代理商洽談，簽訂銷售合同，并為代理商提供服務(wù);

3.負(fù)責(zé)代理商的開發(fā)和管理，維持良好的合作關(guān)系;

4.負(fù)責(zé)代理商的開發(fā)和管理，維持良好的合作關(guān)系;

5.收集、整理所轄區(qū)域的的市場(chǎng)信息，并及時(shí)反饋。

任職要求：

1.大專及以上學(xué)歷，醫(yī)藥、市場(chǎng)營(yíng)銷或相關(guān)專業(yè);

2.三年以上藥品區(qū)域招商工作經(jīng)驗(yàn)，在當(dāng)?shù)赜辛己玫?臨床、第三終端代理商網(wǎng)絡(luò);

3.積極敬業(yè)、良好的業(yè)務(wù)洽談能力和溝通技巧，具有一定的數(shù)據(jù)分析和市場(chǎng)判斷能力;

4.具備良好的職業(yè)操守和高度的工作熱情，有強(qiáng)烈的責(zé)任感，能承擔(dān)巨大的工作壓力和挑戰(zhàn);

5.熟悉負(fù)責(zé)區(qū)域的省級(jí)藥品招標(biāo)流程。

藥品產(chǎn)品說明書范文第9篇藥品名稱：旅行。

物理性質(zhì)：五光十色，味道微甜，若以好的心情相溶，滋味甜蜜無比。形狀不固定，熔點(diǎn)小，沸點(diǎn)高。

化學(xué)性質(zhì)：能與心情發(fā)生反應(yīng)，無毒，使用過程中，會(huì)分解出氣體，使人有種輕飄飄的感覺。

適宜人群：大人、小孩、老人皆可服用。心情低落，神情緊張，大腦用量過多者食用最佳。

服用時(shí)間：一般一年中可服用3—4次，若錢財(cái)有余或確定需要者，多服用也無妨。

藥品分類：本藥物有獨(dú)特之處，服用前須觀個(gè)人之特征，才能得以對(duì)癥下藥。

(整理)

（一）心情低落者：建議到桂林山水。那里山水甲天下，使人心曠神怡。身心的問題，都能一掃而清、頓感精神抖擻，快活好似神仙。

（二）神經(jīng)緊張者：建議到海南島。那里風(fēng)情萬種。當(dāng)?shù)氐目∧忻琅畟儠?huì)為你們載歌載舞，使你的神經(jīng)處于松弛狀態(tài)，你也可以到海邊去游泳、曬太陽，給你全身神經(jīng)放個(gè)假。

（三）大腦用量過多者：建議到廈門。那里有琴島之稱的鼓浪嶼，迷人的環(huán)島路，雄偉壯觀的湖里山炮臺(tái)。讓你耳聽、目染、手觸。所有美好的事物都將融入你的心房，開拓你大腦的輸血管道，清理無用的信息垃圾，還你一個(gè)全新、放松的大腦。

（四）其余的可自行選擇你所需要的.藥品種類。

藥品作用：給你一個(gè)心有感觸，能夠品味生活趣味的不一樣的自己。

藥品禁忌：患有高血壓、心臟病之類的人，切勿服用過于辛酸味、刺激性的旅行藥物。否則，后果自負(fù)。

備注：在服用藥物過程中，若有過敏現(xiàn)象，請(qǐng)暫停服用，或咨詢醫(yī)師。若途中受到不良導(dǎo)游騷擾，可撥打110求救。如果有需要者歡迎訂購(gòu)。

(整理)

點(diǎn)評(píng)：

文最大的特點(diǎn)是結(jié)構(gòu)新穎，它以“說明書”的形式闡釋了“旅行”給人們帶來的諸多益處。這一觀點(diǎn)既在話題之內(nèi)，又包含在材料之中。作文切合題意，行文流暢，能在短時(shí)間內(nèi)構(gòu)思并完成如此佳作，實(shí)屬不易。（后溪中學(xué)廖玲）

藥品產(chǎn)品說明書范文第10篇藥品說明書是表明藥品合格的身份證明，說明書中所載信息是臨床用藥中的重要依據(jù)。筆者曾抽查了本地使用的中藥注射劑說明書共98份，并作了統(tǒng)計(jì)分析?，F(xiàn)介紹如下。

1資料來源

隨機(jī)抽查甘肅省定西市部分醫(yī)院、藥店具有國(guó)藥準(zhǔn)字Z××××××××中藥注射劑說明書98份，涉及98家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的37個(gè)品種。

2方法

按照《_藥品管理法》第六章第五十四條規(guī)定，對(duì)藥品說明書上必須注明的14項(xiàng)(通用名稱、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng))規(guī)定內(nèi)容進(jìn)行調(diào)查分析。

3結(jié)果

(見表1)表198份中藥注射劑說明書內(nèi)容統(tǒng)計(jì)情況（略）注：*為2005版《_藥典》收載品種。

4分析與討論

藥品性狀和貯藏條件

在抽查的98份說明書中均注明了藥品性狀和貯藏條件兩項(xiàng)，藥品性狀是藥學(xué)技術(shù)人員判定藥品是否變質(zhì)、失效最直觀方法之一，在規(guī)定的貯藏條件下能夠保證藥品在有效期內(nèi)的質(zhì)量。

不良反應(yīng)

被抽查藥品說明書中有49份(50%)標(biāo)有不良反應(yīng)項(xiàng)。存在以下問題：①說明書不良反應(yīng)過于簡(jiǎn)單，僅一句“偶見過敏反應(yīng)”。②同一藥品不同生產(chǎn)企業(yè)藥品說明書不良反應(yīng)內(nèi)容差異很大，如香丹注射液有“偶見過敏反應(yīng)”和“文獻(xiàn)報(bào)道，臨床觀察1409例，不良反應(yīng)發(fā)生率。還有報(bào)道可致嚴(yán)重不良反應(yīng)，過敏性反應(yīng)?？梢痤^痛、頭暈、心悸、緊張等副作用。在臨床應(yīng)用中應(yīng)密切注意不良反應(yīng)?！?/p>

注意事項(xiàng)和禁忌

不同企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品說明書注意事項(xiàng)和禁忌的內(nèi)容差異很大，如黃芪注射劑、清開靈注射液、香丹注射液、魚腥草注射液的注意事項(xiàng)內(nèi)容完全不一樣?！白⒁馐马?xiàng)”項(xiàng)中寫明藥物配伍禁忌的只有香丹注射液(正大青春寶藥業(yè)有限公司)、注射用雙黃連(哈藥集團(tuán)中藥二廠)、雙黃連注射液(黑龍江省完達(dá)山制藥廠)。

有效期

藥品說明書中同一中藥注射劑有效期時(shí)間不統(tǒng)一。如丹參注射液從～2年不等；清開靈注射液有效期從～3年不等。按照一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品有效期不該相差較大?！禵藥典》對(duì)收錄品種清開靈注射劑、燈盞細(xì)辛注射液、注射用雙黃連沒有明確規(guī)定有效期，是造成企業(yè)生產(chǎn)的藥品有效期不統(tǒng)一的主要原因。

功能與主治

2005版《_藥典》(一部)收錄的中藥注射劑品種有：清開靈注射劑、燈盞細(xì)辛注射液、注射用雙黃連、止喘靈注射液。被抽查說明書有2種與藥典上描述的功能主治不一致。如《_藥典》上清開靈注射液[功能與主治]為：“清熱解毒、化痰通活、提神開竅。用于熱病神昏，中風(fēng)偏癱、神志不清；急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、腦血栓形成，腦出血見上述證候者?！盵1]而被調(diào)查說明書中均增加“亦可用于急慢性肝炎、乙型肝炎、高燒”。注射用雙黃連《_藥典》的[功能與主治]為：“清熱解毒，疏風(fēng)解表，用于外感內(nèi)熱所致的發(fā)熱、咳嗽、咽痛；上呼吸道感染、輕型肺炎、扁桃體炎見上述證候者?！盵1]但生產(chǎn)廠家產(chǎn)品說明書的[功能與主治]則為：“清熱解毒，辛涼外表，用于外感風(fēng)熱，熱毒內(nèi)盛，證見發(fā)熱，微惡風(fēng)寒或不惡寒，咳嗽氣促、咳痰色黃，紅腫痛；急性上呼吸道感染、急性支氣管炎、急性扁桃體炎、輕型肺炎見上述證候者?！?/p>

另外，雖然雙黃連注射劑的成分與注射用雙黃連完全一樣，但[功能與主治]卻是清熱解毒、清宣風(fēng)熱。用于外感風(fēng)熱引起的發(fā)熱、咳嗽、痛。適用于病毒性呼吸道感染的上吸呼道感染、肺炎、扁桃體炎、口腔炎等。由此可見，[功能與主治]項(xiàng)沒有一個(gè)統(tǒng)一的表述，也是造成中藥注射劑濫用的客觀因素。

描述注射劑溶媒?jīng)]有使用藥品通用名

如用氯化鈉注射液作為溶媒時(shí)，28份說明書中使用“生理鹽水”、“生理氯化鈉溶液”或“生理鹽水?！敝挥袩舯K細(xì)辛注射液使用了“氯化鈉注射液”。

其它

被調(diào)查說明書中絕大部分缺少藥理作用，寫有藥理作用的6份說明書主要是原研制單位或獨(dú)家生產(chǎn)的中藥注射劑。批號(hào)和生產(chǎn)日期幾乎全部印在包裝盒上，不符合《_藥品管理法》第五十四條規(guī)定。

5結(jié)論

藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)按照《藥品管理法》第九章第八十六條“藥品不符合本法第四十五條規(guī)定的除依法應(yīng)當(dāng)按照假藥、劣藥論處，責(zé)令改正、給予警告、情節(jié)嚴(yán)重的撤消該藥品的批準(zhǔn)證明文件”的規(guī)定，對(duì)不符合規(guī)定的藥品說明書進(jìn)行整頓，使其規(guī)范。藥品使用單位要加強(qiáng)對(duì)中藥注射劑的質(zhì)量驗(yàn)收，合理用藥管理。醫(yī)生對(duì)中藥注射劑也要遵循中醫(yī)用藥規(guī)律，辨證用藥，減少不良反應(yīng)，認(rèn)真搜集填報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告，使中藥注射劑的使用真正實(shí)現(xiàn)安全、有效。建議規(guī)范醫(yī)藥學(xué)期刊上中藥注射劑不良反應(yīng)的報(bào)道格式，用中醫(yī)術(shù)語寫明病因部位、癥狀，與西醫(yī)診斷并列。

藥品產(chǎn)品說明書范文第11篇藥品說明書的重要性

藥品說明書的內(nèi)容包括藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、藥品批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、主要成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)，中藥制劑說明書還應(yīng)包括主要藥味(成分)性狀、藥理作用、貯藏等。藥品說明書能提供用藥信息，是醫(yī)務(wù)人員、患者了解藥品的重要途徑。說明書的規(guī)范程度與醫(yī)療質(zhì)量密切相關(guān)。

藥品說明書是藥品情況說明重要來源之一，也是醫(yī)師、藥師、護(hù)師和病人治療用藥時(shí)的科學(xué)依據(jù)，還是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)部門向醫(yī)藥衛(wèi)生人員和人民群眾宣傳介紹藥品特性、指導(dǎo)合理、安全用藥和普及醫(yī)藥知識(shí)的主要媒介。我國(guó)對(duì)藥品說明書的規(guī)定包括：藥品名稱、結(jié)構(gòu)式及分子式（制劑應(yīng)當(dāng)附主要成分）、作用與用途、用法與用量（毒劇藥品應(yīng)有極量）、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、包裝（規(guī)格、含量）、有效期貯藏、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)等項(xiàng)內(nèi)容。

隨著醫(yī)藥科學(xué)的迅速發(fā)展,新的藥品層出不窮,為臨床醫(yī)療中的藥物選擇提供了廣闊的空間，了解藥物使用的`相關(guān)知識(shí),查閱藥品說明書成為一種方便快捷的途徑。藥品說明書手冊(cè)彌補(bǔ)了藥物手冊(cè)中藥品不全的缺陷,而且對(duì)藥物的用法，不良反應(yīng)及注意事項(xiàng)的敘述更為詳細(xì),不僅為醫(yī)生準(zhǔn)確開醫(yī)囑提供了保證,也使護(hù)士執(zhí)行醫(yī)囑時(shí)避免盲目和機(jī)械,能夠發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤醫(yī)囑及時(shí)向醫(yī)生反饋,遇到可疑醫(yī)囑時(shí)可查找藥品說明書,做治療時(shí)也能心中有數(shù),從而保證了用藥安全,避免差錯(cuò)事故的發(fā)生。藥品說明書手冊(cè)方便了醫(yī)生、護(hù)士更直接、更詳細(xì)地獲取藥物信息,保證了用藥的安全性、有效性,也成了病區(qū)內(nèi)使用頻率最高的參考讀物?？梢钥隙?隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展,新藥的不斷問世,藥品說明書手冊(cè)將在工作中發(fā)揮越來越大的作用。

藥品說明書有利于臨床教學(xué)，臨床常用藥物知識(shí)方面的講解是教學(xué)的重點(diǎn)內(nèi)容之一,藥品說明書手冊(cè)是最實(shí)用、最直接的教材。根據(jù)《藥品管理法》第五十四條的規(guī)定，藥品必須附有說明書。根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》第九條規(guī)定，藥品說明書的基本作用是指導(dǎo)安全、合理使用藥品。考察我國(guó)藥品管理相關(guān)法律，可以發(fā)現(xiàn)藥品說明書有著更加廣泛而重要的法律意義，藥品說明書可以作為藥品管理領(lǐng)域一系列法律事實(shí)的認(rèn)定依

據(jù)，包括判定假藥劣藥、缺陷藥品、虛假藥品廣告和藥品召回對(duì)象的認(rèn)定。

藥品產(chǎn)品說明書范文第12篇藥品名稱通用名稱：感冒靈顆粒

商品名稱：感冒靈顆粒

漢語拼音：GanMaoLingKeLi

劑型：顆粒劑

性狀：本品為淺棕色至深棕色的顆粒，味甜、微苦。

主要成份：本品主要成份金盞銀盤。

適應(yīng)癥：解熱鎮(zhèn)痛。本品用于感冒引起的頭痛，發(fā)熱，鼻塞，流涕，咽痛。

規(guī)格：10g*9包袋裝10克(含對(duì)乙酰氨基酚克);復(fù)合膜。

不良反應(yīng)：1.偶見皮疹﹑蕁麻疹﹑藥熱及粒細(xì)胞減少;

2.可見困倦﹑嗜睡﹑口渴﹑虛弱感;

3.長(zhǎng)期大量用藥會(huì)導(dǎo)致肝腎功能異常。

用法用量：開水沖服，一次10克，一日3次。

禁忌：嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用。

注意事項(xiàng)：1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。

2.不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中成藥。

3.本品含對(duì)乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、咖啡因。

4.脾胃虛寒，癥見腹痛、喜暖、泄瀉者慎用。

5.糖尿病患者及有心臟病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

6.兒童、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

7.服藥3天后癥狀無改善，或癥狀加重，或出現(xiàn)新的嚴(yán)重癥狀如胸悶、心悸等應(yīng)立即停藥，并去醫(yī)院就診。

8.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

11.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。

12.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

13.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。

14.不能同時(shí)服用與本品成份相似的其他抗感冒藥。

15.肝、腎功能不全者慎用。

16.膀胱頸梗阻、甲狀腺功能亢進(jìn)、青光眼、高血壓和前列腺肥大者慎