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醫(yī)療器械安全使用指南合同編號:__________甲方:__________乙方:__________鑒于甲方為乙方提供醫(yī)療器械產(chǎn)品,為確保雙方權(quán)益,明確雙方責(zé)任,經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)商,特訂立本合同,共同遵照執(zhí)行。第一條產(chǎn)品及服務(wù)1.1甲方應(yīng)向乙方提供符合國家法律法規(guī)、醫(yī)療器械安全使用標準的醫(yī)療器械產(chǎn)品。1.2甲方應(yīng)按照乙方要求,提供產(chǎn)品安裝、調(diào)試、培訓(xùn)等服務(wù)。第二條雙方責(zé)任2.1甲方保證所提供醫(yī)療器械產(chǎn)品為正品,具備合法的醫(yī)療器械注冊證書,且質(zhì)量合格。2.2乙方應(yīng)按照甲方提供的產(chǎn)品使用說明書和培訓(xùn)資料,正確使用醫(yī)療器械。2.3乙方在使用過程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量問題,應(yīng)及時通知甲方,甲方應(yīng)在接到通知后48小時內(nèi)作出答復(fù)。2.4因乙方錯誤使用導(dǎo)致的產(chǎn)品損壞,甲方有權(quán)拒絕承擔(dān)維修責(zé)任。第三條售后服務(wù)3.1甲方提供醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)保期為自產(chǎn)品交付乙方之日起一年。3.2在質(zhì)保期內(nèi),因產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致的設(shè)備故障,甲方負責(zé)免費維修或更換故障零部件。3.3質(zhì)保期屆滿后,甲方仍提供有償?shù)木S修服務(wù),具體費用雙方協(xié)商確定。第四條保密條款4.1除非依法應(yīng)當(dāng)向行政機關(guān)、司法機關(guān)提供本合同外,雙方應(yīng)對本合同的內(nèi)容和簽訂過程予以保密,未經(jīng)對方同意不得向第三方披露。4.2本保密條款自本合同簽訂之日起生效,至本合同終止或履行完畢之日終止。第五條爭議解決5.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議,應(yīng)通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,可以向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第六條其他條款6.1本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。6.2本合同未盡事宜,雙方可另行協(xié)商補充。甲方(蓋章):__________乙方(蓋章):__________簽訂日期:__________一、附件列表:1.醫(yī)療器械注冊證書2.產(chǎn)品說明書3.培訓(xùn)資料4.維修服務(wù)記錄二、違約行為及認定:1.甲方未按照約定提供合格醫(yī)療器械產(chǎn)品,或提供產(chǎn)品不符合國家法律法規(guī)、醫(yī)療器械安全使用標準。2.甲方未按照約定提供安裝、調(diào)試、培訓(xùn)等服務(wù)。3.乙方未按照甲方提供的產(chǎn)品使用說明書和培訓(xùn)資料正確使用醫(yī)療器械。4.乙方未在發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量問題時及時通知甲方。5.甲方在質(zhì)保期內(nèi)未按照約定提供免費維修或更換故障零部件。三、法律名詞及解釋:1.醫(yī)療器械:指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或改變生理功能的設(shè)備和器具。2.醫(yī)療器械注冊證書:指國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的,允許醫(yī)療器械在市場上銷售的證明文件。3.質(zhì)保期:指產(chǎn)品交付乙方之日起一年。4.違約行為:指違反合同約定,不履行合同義務(wù)的行為。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法:1.產(chǎn)品存在質(zhì)量問題:乙方應(yīng)及時通知甲方,甲方應(yīng)在接到通知后48小時內(nèi)作出答復(fù),并提供免費維修或更換故障零部件。2.甲方未按約定提供服務(wù):乙方有權(quán)要求甲方履行合同義務(wù),并要求賠償因此造成的相關(guān)損失。3.乙方未正確使用醫(yī)療器械:甲方有權(quán)拒絕承擔(dān)因乙方錯誤使用導(dǎo)致的產(chǎn)品損壞的維修責(zé)任。4.合同爭議:雙方可通過友好協(xié)商解決,協(xié)商不成的,可以向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。五、所有應(yīng)用場景:1.甲方為乙方提供醫(yī)療器械產(chǎn)品及服務(wù)。2.乙方正確使用甲方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品。3.雙方在合同
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