醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 生物樣本染色用試劑 用戶指南 編制說明_第1頁
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一、工作簡(jiǎn)況二、標(biāo)準(zhǔn)編制原則和確定標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的論據(jù)理的這些染色劑有的作為商品化試劑,應(yīng)取得藥品監(jiān)管部門的上市——影響重大使用生物染色劑的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室包括檢本標(biāo)準(zhǔn)描述了實(shí)驗(yàn)室開展生物學(xué)染色時(shí)需從供應(yīng)商和銷售商獲2、本標(biāo)準(zhǔn)性能指標(biāo)制定依據(jù),對(duì)于有爭(zhēng)議指標(biāo)的處理及驗(yàn)證情本標(biāo)準(zhǔn)修改采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),不涉及有爭(zhēng)議的指——為保持文件的先進(jìn)性,規(guī)范性引用文件用等同采用ISO——為避免和國(guó)內(nèi)法規(guī)沖突,刪除了術(shù)語“醫(yī)療器械”期的經(jīng)濟(jì)效果——為保持文件的先進(jìn)性,規(guī)范性引用文件用等同采用ISO五、與有關(guān)的現(xiàn)行法律、法規(guī)和強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系。六、重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)。七、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)作為強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的建議。過渡辦法等內(nèi)容)九、廢止現(xiàn)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的建議。無

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