蘇州德業(yè)精密模塑有限公司文件編號(hào)：DM/MI-014發(fā)行日期：2017.3.10工程更改管理規(guī)定版本號(hào)：B/0頁數(shù)：第5頁共8頁范圍1.1適用于工程更改的提出/收集、評(píng)審、批準(zhǔn)、通報(bào)等活動(dòng)。 目的是確保顧客的工程變更要求和內(nèi)部提出的變更要求得到有效控制。定義2.1工程更改：是指規(guī)格、材料、作業(yè)方法、設(shè)備、量具、環(huán)境、場(chǎng)地等發(fā)生變化，可能引起產(chǎn)品質(zhì)量變化的變更。2.2ECN：EngineeringChangeNotice工程更改通知。2.3工程變更的種類：公司關(guān)鍵崗位人員變更；供應(yīng)商變更；生產(chǎn)設(shè)備變更；生產(chǎn)工廠場(chǎng)地變更；構(gòu)成產(chǎn)品組成結(jié)構(gòu)的材料變更（原料等）；輔料變更，如脫模劑（顧客要求時(shí)）；環(huán)境物質(zhì)變更；模具更改；產(chǎn)品生產(chǎn)的操作方法、流程變更。等具體見“變更點(diǎn)的區(qū)分管理”。責(zé)任3.1變更提出3.1.1原則上公司內(nèi)部變更各部門均可提出申請(qǐng)，并根據(jù)變更內(nèi)容對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)的影響程度進(jìn)行必要研討，經(jīng)評(píng)審后由實(shí)施部門負(fù)責(zé)執(zhí)行變更；3.1.2資材部：材料（含構(gòu)成件）變更的申請(qǐng)?zhí)岢觯?.1.3生產(chǎn)部：方法、設(shè)備變更的申請(qǐng)?zhí)岢觯蛔鳂I(yè)人員變更的申請(qǐng)，關(guān)鍵崗位應(yīng)進(jìn)行資格考核驗(yàn)證；3.1.4資材部：負(fù)責(zé)供應(yīng)商的變更受理，品質(zhì)部負(fù)責(zé)傳遞內(nèi)部對(duì)供應(yīng)商提出變更的評(píng)審結(jié)果；3.1.5業(yè)務(wù)部：負(fù)責(zé)客戶提出的變更受理，負(fù)責(zé)收集和內(nèi)部反饋客戶的評(píng)審結(jié)果；3.1.6工程部：負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝、技術(shù)等方面的變更。3.2變更評(píng)審3.2.1工程變更申請(qǐng)通過部門負(fù)責(zé)人審核后，由實(shí)施部門組織相關(guān)評(píng)審部門，根據(jù)變更內(nèi)容對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)的影響程度進(jìn)行必要的研討；3.2.2開會(huì)研討過程由各評(píng)審部門審查確認(rèn)，并根據(jù)變更管理類別（送樣、申請(qǐng)）由業(yè)務(wù)部收集客戶意見后實(shí)施；3.2.3生產(chǎn)部門進(jìn)行變更宣導(dǎo)或培訓(xùn)，記錄保存變更履歷；注：評(píng)審部門包括但不限于工程部門/生產(chǎn)部門/品質(zhì)部門。3.3變更實(shí)施及確認(rèn)3.3.1工程部：負(fù)責(zé)材料及方法變更的實(shí)施；3.3.2資材部：供應(yīng)商的變更的實(shí)施追蹤；3.3.3生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)設(shè)備變更的實(shí)施；3.3.4生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)作業(yè)人員變更的實(shí)施；3.3.5業(yè)務(wù)部：負(fù)責(zé)收集和內(nèi)部反饋客戶的評(píng)審結(jié)果；3.3.6品質(zhì)部：負(fù)責(zé)編制質(zhì)檢控制檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)文件（如控制計(jì)劃）和對(duì)變更事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督及對(duì)變更的有效性進(jìn)行跟蹤確認(rèn)，QA負(fù)責(zé)收集變更品首次交貨產(chǎn)品的客戶使用情況并內(nèi)部通報(bào)，QC負(fù)責(zé)跟進(jìn)產(chǎn)品變更時(shí)的生產(chǎn)情況并內(nèi)部通報(bào)；3.3.7工程變更實(shí)施部門對(duì)變更過程中可能出現(xiàn)的意外要有應(yīng)對(duì)預(yù)案；3.3.8工程變更實(shí)施部門及相關(guān)部門需修訂變更涉及事項(xiàng)（如承諾書、樣品、作業(yè)指導(dǎo)書、控制計(jì)劃等）；3.3.9各工程變更實(shí)施部門要建立工程變更臺(tái)帳，記錄變更的編號(hào)、產(chǎn)品型號(hào)和結(jié)果等。品質(zhì)部為工程變更結(jié)果匯總的最終部門，應(yīng)建立工程變更總臺(tái)帳。程序4.1變更管理內(nèi)容4.1.1客戶提出的工程變更客戶提出的工程變更由業(yè)務(wù)部向公司工程部提出申請(qǐng)，按《工程更改管理規(guī)定》進(jìn)行；4.1.2供應(yīng)商的工程變更供應(yīng)商提出的工程變更，由供應(yīng)商向資材部提出，向公司工程部提出申請(qǐng)，按《工程更改管理規(guī)定》進(jìn)行；4.1.3公司內(nèi)部的工程變更，由相關(guān)部門向公司工程部提出申請(qǐng)，按《工程更改管理規(guī)定》進(jìn)行。4.2變更管理類別4.2.1送樣4.2.1.1變更前，需向公司工程部提出變更申請(qǐng)，由實(shí)施部門組織評(píng)審，通過后由變更實(shí)施部門試制樣品，業(yè)務(wù)部向客戶送樣，合格后才能實(shí)施變更；4.2.1.2變更申請(qǐng)部門必須填寫《工程變更申請(qǐng)表》并啟動(dòng)“工程變更管理流程”。變更實(shí)施部門審查后，由變更實(shí)施人將通過的《工程變更評(píng)審表》和其它相關(guān)評(píng)審報(bào)告記錄在《工程變更評(píng)審表》中，客戶評(píng)價(jià)結(jié)果由業(yè)務(wù)部收集首次變更管理按照制程管理流程進(jìn)行；4.6變更品的首次交貨4.6.1變更品的首次交貨，需在外包裝箱加貼“變更后首批次出貨標(biāo)簽”，并連續(xù)5批作出標(biāo)識(shí)。4.6.2變更品與原來產(chǎn)品在同一批交貨時(shí)，需：1.原來產(chǎn)品與變更品的外包裝分開；2.在外包裝箱加貼“變更后首批次出貨標(biāo)簽”，并連續(xù)5批作出標(biāo)識(shí)。4.6.3顧客有特殊標(biāo)識(shí)要求時(shí)，按顧客的要求標(biāo)識(shí)。4.7變更發(fā)生不良的處理因供應(yīng)商處或公司內(nèi)部的工程變更引起產(chǎn)品不良，公司內(nèi)部或供應(yīng)商應(yīng)迅速采取措施。并按《不合格品控制程序》和《糾正和預(yù)防措施控制程序》執(zhí)行。4.8工程更改控制流程N(yùn)O主要輸入活動(dòng)流程多方論證多方論證批準(zhǔn)需報(bào)顧客顧客認(rèn)可內(nèi)部提出工程更改NOYESNOYESNOYES主要輸出責(zé)任部門1IATF16949標(biāo)準(zhǔn)8.3.6.1、8.5.6供應(yīng)商變更：由綜合部進(jìn)行申請(qǐng)，向工程部提出變更申請(qǐng)；內(nèi)部變更：相關(guān)部門向工程部提出了變更需求；相關(guān)部門2變更需求ECN工程部必須在1個(gè)工作日內(nèi)召集相關(guān)部門的人員討論可行性，并將結(jié)果報(bào)告工程部長(zhǎng)批準(zhǔn)工程部相關(guān)部門3討論的結(jié)果工程部長(zhǎng)確認(rèn)是否可以實(shí)施更改工程部長(zhǎng)42.2要求判定是否需要報(bào)告顧客批準(zhǔn)工程部長(zhǎng)5內(nèi)部提出的工程更改需求顧客表明了意見，同意則往下執(zhí)行，不同意則停止變更工程部6顧客的工程更改通知多方論證多方論證批準(zhǔn)編制ECN批準(zhǔn)顧客提出工程更改ECN發(fā)行相關(guān)部門實(shí)施ECN產(chǎn)品確認(rèn)需顧客確認(rèn)顧客確認(rèn)庫存品處理相關(guān)文件更改批準(zhǔn)相關(guān)部門實(shí)施ECN和新文件NOYESNOYESNOYESNOYESNOYESNOYES相關(guān)部門收到顧客的更改要求是都轉(zhuǎn)交給工程部相關(guān)部門7顧客的工程更改通知工程部召集相關(guān)部門實(shí)施評(píng)審工程部相關(guān)部門8評(píng)審結(jié)果工程部長(zhǎng)根據(jù)評(píng)審結(jié)果判定是否能實(shí)施工程更改，并在顧客要求的時(shí)限內(nèi)答復(fù)顧客工程部長(zhǎng)9決定實(shí)施內(nèi)/外工程更改工程部編制好ECN工程部10ECN草案工程部長(zhǎng)審核編寫好的ECN，通過向下進(jìn)行，不通過返回重新編寫工程部長(zhǎng)11經(jīng)過批準(zhǔn)的ECN通過工程部文控中心將ECN分發(fā)到了各部門工程部12經(jīng)過批準(zhǔn)的ECN各相關(guān)部門按收到的ECN實(shí)施工程變更各相關(guān)部門13ECN的生產(chǎn)條件生產(chǎn)計(jì)劃確認(rèn)按ECN條件生產(chǎn)出的產(chǎn)品是否滿足要求工程部相關(guān)部門142.2要求判定是否需要將產(chǎn)品提交給顧客認(rèn)可工程部15提交的產(chǎn)品顧客確認(rèn)工程更改是否符合顧客自己的要求工程部16庫存品ECN按ECN要求在一個(gè)工作日內(nèi)對(duì)庫存品進(jìn)行處理方案業(yè)務(wù)部17ECN根據(jù)ECN修訂相關(guān)的文件（如:工藝文件、指導(dǎo)書、規(guī)范、圖紙、BOM、控制計(jì)劃等）相關(guān)部門18按ECN更新后的文件草案確認(rèn)文件修改的可行性工程部長(zhǎng)19經(jīng)批準(zhǔn)的新文件ECN各相關(guān)部門實(shí)施ECN和更改后的文件各相關(guān)部門20ECN實(shí)施后的產(chǎn)品顧客確認(rèn)顧客確認(rèn)正常執(zhí)行變更后的文件內(nèi)部確認(rèn)效果需顧客確認(rèn)YESNOYESNOYESNONO確認(rèn)ECN執(zhí)行后的效果（第一批產(chǎn)品需作好標(biāo)識(shí)）通過則向下進(jìn)行，不通過則返回工程部長(zhǎng)重新審核變更要求（涉及模具等更改：客戶確認(rèn)；不涉及模具等更改：工程部和品質(zhì)部確認(rèn)） 工程部品質(zhì)部212.2要求判定是否需要顧客確認(rèn)ECN后的效果工程部22ECN實(shí)施后的產(chǎn)品獲得顧客確認(rèn)效果的意見，顧客不認(rèn)可，則返回多方論證，認(rèn)可則進(jìn)入下一步工程部23顧客認(rèn)可和內(nèi)部認(rèn)可的結(jié)論各相關(guān)部門按ECN后的新文件正常作業(yè)各相關(guān)部門引用文件《產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃控制程序》表單和記錄6.1 工程更改通知單6.2 顧客發(fā)出的工程更改通知單6.3工程更改匯總臺(tái)賬更改履