動(dòng)物用藥品零售業(yè)的法律法規(guī)更新考核試卷考生姓名：__________答題日期：_______得分：_________判卷人：_________

一、單項(xiàng)選擇題（本題共20小題，每小題1分，共20分，在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.以下哪項(xiàng)不是《動(dòng)物用藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中規(guī)定的必備條件？（）

A.具備相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)

B.必須有專(zhuān)業(yè)的獸醫(yī)進(jìn)行指導(dǎo)

C.儲(chǔ)存條件必須符合藥品說(shuō)明書(shū)要求

D.不得銷(xiāo)售過(guò)期藥品

2.根據(jù)《動(dòng)物用藥品管理?xiàng)l例》，以下哪類(lèi)藥品不得在零售環(huán)節(jié)銷(xiāo)售？（）

A.處方藥

B.非處方藥

C.試驗(yàn)藥品

D.進(jìn)口藥品

3.動(dòng)物用藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立的真實(shí)、完整的銷(xiāo)售記錄，至少保存（）年？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

4.關(guān)于動(dòng)物用藥品的廣告發(fā)布，以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）？

A.未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品不得發(fā)布廣告

B.廣告內(nèi)容必須真實(shí)、合法

C.可以使用“絕對(duì)安全”等絕對(duì)化語(yǔ)言

D.必須注明廣告批準(zhǔn)文號(hào)

5.以下哪種行為違反了《動(dòng)物用藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》？（）

A.銷(xiāo)售人員向消費(fèi)者推薦合適的藥品

B.銷(xiāo)售人員向消費(fèi)者介紹藥品的適應(yīng)癥、用法用量等

C.銷(xiāo)售人員在銷(xiāo)售過(guò)程中擅自修改藥品說(shuō)明書(shū)

D.銷(xiāo)售人員為消費(fèi)者提供用藥咨詢(xún)

6.關(guān)于動(dòng)物用藥品的儲(chǔ)存條件，以下說(shuō)法正確的是（）？

A.藥品應(yīng)按說(shuō)明書(shū)要求儲(chǔ)存，避免高溫、潮濕等

B.藥品可以在陽(yáng)光下直射的地方存放

C.藥品可以在任何環(huán)境下儲(chǔ)存，只要不受污染

D.藥品儲(chǔ)存條件對(duì)藥品質(zhì)量沒(méi)有影響

7.以下哪項(xiàng)不是動(dòng)物用藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行的職責(zé)？（）

A.保障藥品質(zhì)量

B.提供虛假宣傳

C.為消費(fèi)者提供用藥咨詢(xún)

D.建立真實(shí)、完整的銷(xiāo)售記錄

8.關(guān)于動(dòng)物用處方藥的零售，以下說(shuō)法正確的是（）？

A.可以在未經(jīng)獸醫(yī)開(kāi)具處方的情況下銷(xiāo)售

B.可以在藥店內(nèi)部設(shè)立獸醫(yī)診所，直接為動(dòng)物開(kāi)具處方

C.必須憑獸醫(yī)開(kāi)具的處方銷(xiāo)售

D.可以通過(guò)電話、互聯(lián)網(wǎng)等途徑為消費(fèi)者開(kāi)具處方

9.以下哪種行為不違反《動(dòng)物用藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》？（）

A.使用科研單位、專(zhuān)家、醫(yī)生等名義和形象作推薦、證明

B.使用“國(guó)家級(jí)”、“最高級(jí)”等絕對(duì)化語(yǔ)言

C.未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品發(fā)布廣告

D.廣告內(nèi)容必須真實(shí)、合法

10.關(guān)于動(dòng)物用藥品的召回，以下說(shuō)法正確的是（）？

A.發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問(wèn)題，無(wú)需召回

B.企業(yè)應(yīng)主動(dòng)召回存在安全隱患的藥品

C.召回藥品時(shí)，無(wú)需通知消費(fèi)者

D.召回藥品時(shí)，只需通知生產(chǎn)企業(yè)

11.根據(jù)《動(dòng)物用藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，以下哪項(xiàng)不是動(dòng)物用藥品零售企業(yè)應(yīng)具備的條件？（）

A.有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的場(chǎng)所和設(shè)施

B.有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件

C.有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理組織

D.企業(yè)負(fù)責(zé)人必須具有獸醫(yī)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷

12.以下哪個(gè)部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)動(dòng)物用藥品零售企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查？（）

A.工商管理部門(mén)

B.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)

C.衛(wèi)生健康部門(mén)

D.市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)

13.關(guān)于動(dòng)物用藥品的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)，以下說(shuō)法正確的是（）？

A.可以自行修改藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)

B.應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的內(nèi)容印刷、發(fā)放

C.標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)可以不包含藥品的適應(yīng)癥、用法用量等

D.標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)可以使用未經(jīng)批準(zhǔn)的用語(yǔ)

14.以下哪種情況下，動(dòng)物用藥品零售企業(yè)可以繼續(xù)銷(xiāo)售該藥品？（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)被吊銷(xiāo)生產(chǎn)許可證

B.藥品存在質(zhì)量問(wèn)題

C.藥品過(guò)期

D.藥品包裝破損

15.根據(jù)《動(dòng)物用藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，以下哪種藥品廣告不得發(fā)布？（）

A.經(jīng)批準(zhǔn)的處方藥

B.經(jīng)批準(zhǔn)的非處方藥

C.未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品

D.進(jìn)口藥品

16.以下哪個(gè)環(huán)節(jié)不屬于動(dòng)物用藥品零售流程？（）

A.柜臺(tái)銷(xiāo)售

B.儲(chǔ)存管理

C.藥品生產(chǎn)

D.處方審核

17.關(guān)于動(dòng)物用藥品零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)許可，以下說(shuō)法正確的是（）？

A.無(wú)需辦理經(jīng)營(yíng)許可證

B.需要辦理《動(dòng)物用藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

C.只需辦理工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照

D.可以在未取得許可證的情況下從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

18.以下哪項(xiàng)不是動(dòng)物用藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守的法律法規(guī)？（）

A.《動(dòng)物用藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

B.《動(dòng)物用藥品管理?xiàng)l例》

C.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

D.《中華人民共和國(guó)食品安全法》

19.關(guān)于動(dòng)物用藥品的互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售，以下說(shuō)法正確的是（）？

A.可以在互聯(lián)網(wǎng)上銷(xiāo)售所有類(lèi)型的動(dòng)物用藥品

B.可以在互聯(lián)網(wǎng)上銷(xiāo)售處方藥，無(wú)需審核處方

C.不得在互聯(lián)網(wǎng)上銷(xiāo)售處方藥

D.可以在互聯(lián)網(wǎng)上銷(xiāo)售處方藥，但需審核處方

20.以下哪個(gè)部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)動(dòng)物用藥品的廣告進(jìn)行審查？（）

A.工商管理部門(mén)

B.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)

C.廣告審查機(jī)關(guān)

D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)

（注：請(qǐng)將答案填寫(xiě)在答題括號(hào)內(nèi)）

二、多選題（本題共20小題，每小題1.5分，共30分，在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，至少有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.動(dòng)物用藥品零售企業(yè)應(yīng)遵守的法律法規(guī)包括以下哪些？（）

A.《動(dòng)物用藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

B.《動(dòng)物用藥品管理?xiàng)l例》

C.《中華人民共和國(guó)合同法》

D.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

2.動(dòng)物用藥品零售企業(yè)需具備的條件包括以下哪些？（）

A.與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的場(chǎng)所和設(shè)施

B.與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件

C.與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)

D.與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理組織

3.以下哪些行為屬于違反動(dòng)物用藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)？（）

A.使用科研單位、專(zhuān)家、醫(yī)生等名義和形象作推薦、證明

B.使用“國(guó)家級(jí)”、“最高級(jí)”等絕對(duì)化語(yǔ)言

C.未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品發(fā)布廣告

D.廣告內(nèi)容真實(shí)、合法

4.動(dòng)物用藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售處方藥時(shí)，以下哪些做法是正確的？（）

A.必須憑獸醫(yī)開(kāi)具的處方銷(xiāo)售

B.可以在藥店內(nèi)部設(shè)立獸醫(yī)診所，直接為動(dòng)物開(kāi)具處方

C.可以通過(guò)電話、互聯(lián)網(wǎng)等途徑為消費(fèi)者開(kāi)具處方

D.銷(xiāo)售人員應(yīng)當(dāng)核實(shí)處方的真實(shí)性和合法性

5.動(dòng)物用藥品儲(chǔ)存時(shí)，以下哪些做法是正確的？（）

A.按說(shuō)明書(shū)要求儲(chǔ)存，避免高溫、潮濕等

B.可以在陽(yáng)光下直射的地方存放

C.應(yīng)當(dāng)定期檢查藥品質(zhì)量，防止過(guò)期和變質(zhì)

D.藥品儲(chǔ)存條件對(duì)藥品質(zhì)量沒(méi)有影響

6.以下哪些情況下，動(dòng)物用藥品零售企業(yè)應(yīng)主動(dòng)召回藥品？（）

A.發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問(wèn)題

B.藥品過(guò)期

C.藥品包裝破損

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)要求召回

7.動(dòng)物用藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售非處方藥時(shí)，以下哪些做法是合法的？（）

A.銷(xiāo)售人員向消費(fèi)者推薦合適的藥品

B.銷(xiāo)售人員向消費(fèi)者介紹藥品的適應(yīng)癥、用法用量等

C.必須有專(zhuān)業(yè)的獸醫(yī)進(jìn)行指導(dǎo)

D.提供用藥咨詢(xún)

8.以下哪些部門(mén)有權(quán)對(duì)動(dòng)物用藥品零售企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查？（）

A.工商管理部門(mén)

B.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)

C.衛(wèi)生健康部門(mén)

D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)

9.動(dòng)物用藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售記錄應(yīng)包括以下哪些信息？（）

A.藥品名稱(chēng)

B.藥品規(guī)格

C.銷(xiāo)售數(shù)量

D.銷(xiāo)售時(shí)間

10.以下哪些情況可能導(dǎo)致動(dòng)物用藥品零售企業(yè)被吊銷(xiāo)經(jīng)營(yíng)許可證？（）

A.銷(xiāo)售假藥

B.未按規(guī)定儲(chǔ)存藥品

C.未經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布藥品廣告

D.銷(xiāo)售過(guò)期藥品

11.動(dòng)物用藥品零售企業(yè)不得有哪些行為？（）

A.提供虛假宣傳

B.銷(xiāo)售過(guò)期藥品

C.未經(jīng)批準(zhǔn)銷(xiāo)售處方藥

D.建立真實(shí)、完整的銷(xiāo)售記錄

12.以下哪些藥品可以在動(dòng)物用藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售？（）

A.經(jīng)批準(zhǔn)的處方藥

B.經(jīng)批準(zhǔn)的非處方藥

C.未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品

D.進(jìn)口藥品

13.以下哪些做法符合動(dòng)物用藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的規(guī)定？（）

A.嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的內(nèi)容印刷、發(fā)放

B.標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)可以不包含藥品的適應(yīng)癥、用法用量等

C.可以自行修改藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)

D.標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)可以使用未經(jīng)批準(zhǔn)的用語(yǔ)

14.動(dòng)物用藥品互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售平臺(tái)的職責(zé)包括以下哪些？（）

A.審核處方藥銷(xiāo)售資質(zhì)

B.確保藥品來(lái)源合法

C.提供用藥咨詢(xún)

D.可以銷(xiāo)售所有類(lèi)型的動(dòng)物用藥品

15.以下哪些情況可能導(dǎo)致動(dòng)物用藥品零售企業(yè)被責(zé)令改正？（）

A.未建立真實(shí)、完整的銷(xiāo)售記錄

B.銷(xiāo)售人員不具備專(zhuān)業(yè)知識(shí)

C.儲(chǔ)存條件不符合要求

D.未依法召回問(wèn)題藥品

16.動(dòng)物用藥品零售企業(yè)在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，以下哪些做法是合法的？（）

A.為消費(fèi)者提供用藥咨詢(xún)

B.銷(xiāo)售處方藥時(shí)核實(shí)處方真實(shí)性

C.未經(jīng)批準(zhǔn)銷(xiāo)售試驗(yàn)藥品

D.建立真實(shí)、完整的銷(xiāo)售記錄

17.以下哪些部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)動(dòng)物用藥品的廣告進(jìn)行審查？（）

A.工商管理部門(mén)

B.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)

C.廣告審查機(jī)關(guān)

D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)

18.動(dòng)物用藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，以下哪些做法是合法的？（）

A.銷(xiāo)售人員向消費(fèi)者介紹藥品的適應(yīng)癥、用法用量等

B.銷(xiāo)售人員為消費(fèi)者提供用藥咨詢(xún)

C.銷(xiāo)售人員在銷(xiāo)售過(guò)程中擅自修改藥品說(shuō)明書(shū)

D.銷(xiāo)售人員向消費(fèi)者推薦合適的藥品

19.以下哪些情況下，動(dòng)物用藥品零售企業(yè)應(yīng)停止銷(xiāo)售該藥品？（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)被吊銷(xiāo)生產(chǎn)許可證

B.藥品存在質(zhì)量問(wèn)題

C.藥品過(guò)期

D.藥品包裝破損

20.動(dòng)物用藥品零售企業(yè)需要向哪個(gè)部門(mén)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可證？（）

A.工商管理部門(mén)

B.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)

C.衛(wèi)生健康部門(mén)

D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)

（注：請(qǐng)將答案填寫(xiě)在答題括號(hào)內(nèi)）

三、填空題（本題共10小題，每小題2分，共20分，請(qǐng)將正確答案填到題目空白處）

1.《動(dòng)物用藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，動(dòng)物用藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件之一是：有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的______和設(shè)施。

2.動(dòng)物用藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售處方藥時(shí)，必須憑______開(kāi)具的處方進(jìn)行銷(xiāo)售。

3.根據(jù)《動(dòng)物用藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，動(dòng)物用藥品廣告不得使用“______”、“最高級(jí)”等絕對(duì)化語(yǔ)言。

4.動(dòng)物用藥品的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照______的內(nèi)容印刷、發(fā)放。

5.動(dòng)物用藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立真實(shí)、完整的銷(xiāo)售記錄，至少保存______年。

6.以下哪個(gè)部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)動(dòng)物用藥品零售企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查？______。

7.在動(dòng)物用藥品互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售中，銷(xiāo)售處方藥需審核處方的______和合法性。

8.動(dòng)物用藥品零售企業(yè)在銷(xiāo)售藥品時(shí)，銷(xiāo)售人員可以向消費(fèi)者提供______咨詢(xún)。

9.如果動(dòng)物用藥品存在質(zhì)量問(wèn)題，零售企業(yè)應(yīng)主動(dòng)進(jìn)行______。

10.動(dòng)物用藥品零售企業(yè)需向______部門(mén)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可證。

四、判斷題（本題共10小題，每題1分，共10分，正確的請(qǐng)?jiān)诖痤}括號(hào)中畫(huà)√，錯(cuò)誤的畫(huà)×）

1.動(dòng)物用藥品零售企業(yè)可以銷(xiāo)售未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品。（）

2.動(dòng)物用藥品廣告可以使用“絕對(duì)安全”等絕對(duì)化語(yǔ)言。（）

3.動(dòng)物用藥品零售企業(yè)無(wú)需建立真實(shí)、完整的銷(xiāo)售記錄。（）

4.動(dòng)物用藥品零售企業(yè)可以在互聯(lián)網(wǎng)上銷(xiāo)售處方藥，無(wú)需審核處方。（）

5.動(dòng)物用藥品的儲(chǔ)存條件對(duì)藥品質(zhì)量沒(méi)有影響。（）

6.動(dòng)物用藥品零售企業(yè)在銷(xiāo)售過(guò)程中可以擅自修改藥品說(shuō)明書(shū)。（）

7.動(dòng)物用藥品零售企業(yè)必須要有專(zhuān)業(yè)的獸醫(yī)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)。（）

8.任何類(lèi)型的動(dòng)物用藥品都可以在動(dòng)物用藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售。（）

9.動(dòng)物用藥品零售企業(yè)只需要辦理工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照即可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)。（）

10.動(dòng)物用藥品零售企業(yè)可以自行決定召回存在安全隱患的藥品。（）

五、主觀題（本題共4小題，每題10分，共40分）

1.請(qǐng)簡(jiǎn)述動(dòng)物用藥品零售企業(yè)在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中應(yīng)遵守的主要法律法規(guī)，并說(shuō)明這些法律法規(guī)對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的具體要求。

2.在動(dòng)物用藥品零售中，如何確保處方藥的銷(xiāo)售合規(guī)？請(qǐng)結(jié)合相關(guān)法律法規(guī)，闡述零售企業(yè)在銷(xiāo)售處方藥時(shí)應(yīng)遵循的程序和注意事項(xiàng)。

3.請(qǐng)分析動(dòng)物用藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容，并舉例說(shuō)明哪些廣告行為是不被允許的。

4.假設(shè)你是動(dòng)物用藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理人員，請(qǐng)描述你會(huì)如何建立和維護(hù)一個(gè)符合《動(dòng)物用藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的銷(xiāo)售記錄管理系統(tǒng)。

標(biāo)準(zhǔn)答案

一、單項(xiàng)選擇題

1.D

2.C

3.C

4.C

5.C

6.A

7.B

8.C

9.D

10.B

11.D

12.B

13.B

14.A

15.C

16.C

17.B

18.D

19.A

20.D

二、多選題

1.ABD

2.AB

3.ABC

4.ABD

5.AC

6.ABC

7.AB

8.BD

9.ABCD

10.ABCD

11.ABC

12.AB

13.A

14.AB

15.ABCD

16.AB

17.CD

18.ABD

19.ABCD

20.BD

三、填空題

1.質(zhì)量管理組織

2.獸醫(yī)

3.絕對(duì)安全

4.批準(zhǔn)

5.三

6.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)

7.真實(shí)性

8.用藥

9.召回

10.藥品監(jiān)督管理部門(mén)

四、判斷題

1.×

2.×

3.×

4.×

5.×

6.×

7.