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PAGEPAGE1《顛茄栽培技術(shù)規(guī)程》標(biāo)準(zhǔn)修訂說明一.工作簡況1.任務(wù)來源江西省市場監(jiān)督管理局《關(guān)于同意修訂<低效林改造技術(shù)規(guī)程>等24項林業(yè)地方標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)函》。2.完成單位本文件由江西省林業(yè)局提出并歸口。本文件完成單位:江西省林業(yè)科學(xué)院、石藥集團(tuán)江西金芙蓉藥業(yè)股份有限公司、江西省標(biāo)準(zhǔn)化研究院。3.主要起草人為統(tǒng)籌做好林業(yè)地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作,服務(wù)全省林業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,2024年8月,由丁偉牽頭整合修訂標(biāo)準(zhǔn)DB36/T1263-2020《顛茄育苗技術(shù)規(guī)程》和DB36/T1262-2020《顛茄規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程》。由丁偉負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)修訂方案的制定、執(zhí)筆修訂等工作,黃文超、李婷、陳銀霞、楊燕歡、黃麗莉、朱靈芝、龔斌、朱培林和郜杰等為項目組主要成員,在項目實施過程中,承擔(dān)技術(shù)總體方案的具體實施工作。項目組成員信息如下:姓名職務(wù)(職稱)單位任務(wù)分工電話丁偉助理研究員江西省林業(yè)科學(xué)院統(tǒng)籌協(xié)調(diào)/標(biāo)準(zhǔn)制文超高級工程師江西省林業(yè)科學(xué)院測試分析/資料復(fù)婷助理研究員江西省林業(yè)科學(xué)院統(tǒng)計分銀霞高級工程師江西省林業(yè)局推廣宣教中心資料復(fù)燕歡副總經(jīng)理石藥集團(tuán)江西金芙蓉藥業(yè)股份有限公司檢測分析/資料復(fù)麗莉教授級高工江西省林業(yè)科學(xué)院測試分析/資料復(fù)靈芝研究實習(xí)員江西省林業(yè)科學(xué)院檢測分析/資料復(fù)斌教授級高工江西省林業(yè)科學(xué)院檢測分析/資料復(fù)培林研究員江西省林業(yè)科學(xué)院標(biāo)準(zhǔn)制杰總經(jīng)理石藥集團(tuán)江西金芙蓉藥業(yè)股份有限公司檢測分析/資料復(fù)訂標(biāo)準(zhǔn)的必要性和意義1、項目前期研究成果和技術(shù)基礎(chǔ)顛茄草藥材來源為茄科植物顛茄(AtropabelladonnaL.)的干燥全草,抗膽堿藥物,該藥材天然提取的顛茄制劑是中成藥斯達(dá)舒、胃舒平、胃康靈等的主要原料之一,有顯著臨床藥用價值和巨大市場需求。在江西彭澤等地正迅速擴(kuò)大人工栽培生產(chǎn),但藥材質(zhì)量參差不齊,迫切需要規(guī)范發(fā)展。近年來江西省林業(yè)科學(xué)院和江西省標(biāo)準(zhǔn)化研究院聯(lián)合國內(nèi)顛茄流浸膏生產(chǎn)的龍頭企業(yè)之一石藥集團(tuán)江西金芙蓉藥業(yè)股份有限公司,對中藥材顛茄草規(guī)范化種植進(jìn)行系統(tǒng)研究和推廣示范,依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)編制單位多年研究成果,結(jié)合總結(jié)生產(chǎn)實踐經(jīng)驗,參考《中華人民共和國藥典》(2020版一部)的有關(guān)規(guī)定、外經(jīng)貿(mào)部頒布的《藥用植物及制劑進(jìn)出口綠色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》及有關(guān)研究文獻(xiàn)資料,參考2022年3月國家藥品監(jiān)督管理局等6部委新頒布的《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,規(guī)定了從種植環(huán)境、栽植、田間管理、主要病蟲害防治、采收與加工等技術(shù)方法,并實現(xiàn)了顛茄草藥材高品質(zhì)高產(chǎn)量。同時,也是全國首個顛茄草種植相關(guān)技術(shù)規(guī)程。通過標(biāo)準(zhǔn)制訂,對指導(dǎo)江西省顛茄草等藥材生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化,提升森林藥材產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平,保障藥材質(zhì)量和提高農(nóng)民收入有積極的意義。2、標(biāo)準(zhǔn)修訂的意義顛茄草,《中華人民共和國藥典》(2020年版)規(guī)定本品為茄科植物顛茄AtropabelladonnaL.的干燥全草。在開花至結(jié)果期內(nèi)采挖,除去粗莖和泥沙,切段干燥。用途:抗膽堿藥。植物顛茄,為茄科顛茄屬多年生草本,因引種栽培為一年生,原產(chǎn)歐洲中部、西部和南部,我國在二十世紀(jì)二三十年代開始引種栽培。顛茄是東莨菪堿、莨菪堿最主要的商業(yè)栽培藥源,也是我國藥典規(guī)定的唯一托品烷類生物堿的藥源植物。市場需求旺盛,價格逐年穩(wěn)步上升。項目承擔(dān)單位之一的石藥集團(tuán)江西金芙蓉藥業(yè)股份有限公司是全國顛茄流浸膏的全國龍頭生產(chǎn)企業(yè),占有全國顛茄流浸膏75%的市場份額。所以一直致力于聯(lián)合江西省林科院、河北農(nóng)科院等,對顛茄流浸膏的制備研究、種植全國標(biāo)準(zhǔn)化推廣及規(guī)范化生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化的技術(shù)工作從未斷過。3、已有標(biāo)準(zhǔn)情況顛茄在我國北京、山東、四川、浙江、江西和河南等地均有栽培,顛茄的應(yīng)用與研究主要集中在藥理分析和成分檢測等方向。目前,僅見江西省發(fā)布了相關(guān)地方標(biāo)準(zhǔn):DB36/T1263-2020《顛茄育苗技術(shù)規(guī)程》和DB36/T1262-2020《顛茄規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程》。三.主要修訂過程為保證標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、規(guī)范性、適用性和先進(jìn)性,以達(dá)到充分發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)對顛茄生產(chǎn)的指導(dǎo)和規(guī)范作用,本標(biāo)準(zhǔn)的修訂任務(wù)下達(dá)后,成立了標(biāo)準(zhǔn)起草小組,起草小組就本標(biāo)準(zhǔn)的修訂編制了詳細(xì)的工作計劃并貫徹執(zhí)行,標(biāo)準(zhǔn)編制和修訂過程主要工作內(nèi)容如下:2023年10月20日,江西省市場監(jiān)督管理局發(fā)布《江西省市場監(jiān)管局關(guān)于同意修訂<低效林改造技術(shù)規(guī)程>等24項林業(yè)地方標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)函》。2024年8月,由丁偉牽頭標(biāo)準(zhǔn)整合修訂DB36/T1263-2020《顛茄育苗技術(shù)規(guī)程》和DB36/T1262-2020《顛茄規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程》。四.修訂標(biāo)準(zhǔn)的原則和依據(jù),與現(xiàn)行法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系(一)標(biāo)準(zhǔn)修訂原則應(yīng)用顛茄應(yīng)用與研究的多項最新科研技術(shù)成果,及有關(guān)研究文獻(xiàn)資料,結(jié)合省林科院在全國主產(chǎn)區(qū)的山東、河北、湖南進(jìn)行了連續(xù)4年的標(biāo)準(zhǔn)化種植的推廣應(yīng)用,遵循科學(xué)性、系統(tǒng)性、可靠性、可操作性、規(guī)范性、程序性等原則制定本標(biāo)準(zhǔn)。1、科學(xué)性:在標(biāo)準(zhǔn)編制中充分吸收最新研究成果和先進(jìn)技術(shù),制定出更加科學(xué)、合理的指標(biāo)與技術(shù)措施。2、系統(tǒng)性:顛茄培育技術(shù)要求高、操作環(huán)節(jié)多,在標(biāo)準(zhǔn)編制過程堅持各個環(huán)節(jié)協(xié)調(diào)一致,保持良好的相容性。3、可靠性:堅持以數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),依托大量科研試驗數(shù)據(jù)和豐富實踐證明的數(shù)據(jù)編制標(biāo)準(zhǔn),堅持各項指標(biāo)與措施來源于實地數(shù)據(jù)的分析與測算。4、可操作性:力求標(biāo)準(zhǔn)的條款表述明確無歧義,簡便明了易理解和操作,排除人為的隨意性。5、規(guī)范性:標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的編寫順序、編排格式、章節(jié)劃分以及編號等力求符合GB/T1.1-2020給出的規(guī)則。6、程序性:按照標(biāo)準(zhǔn)編制過程要求的先后次序有序?qū)嵤?。(二)與現(xiàn)行法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系在修訂過程中,主要參考了以下國內(nèi)現(xiàn)行法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn):GB3095環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)GB4285農(nóng)藥安全使用標(biāo)準(zhǔn)GB5084農(nóng)田灌溉水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)GB/T8321(所有部分)農(nóng)藥合理使用準(zhǔn)則GB15618土壤環(huán)境質(zhì)量農(nóng)用地土壤污染風(fēng)險管控標(biāo)準(zhǔn)(試行)GB16715.3瓜類作物種子第3部分茄果類HG/T4365水溶性肥料NY525有機(jī)肥料NY/T1276農(nóng)藥安全使用規(guī)范總則NY/T2118蔬菜育苗基質(zhì)SB/T11182中藥材包裝技術(shù)規(guī)范《中華人民共和國藥典》(2020年版一部)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》本標(biāo)準(zhǔn)與上述國內(nèi)現(xiàn)行法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)相協(xié)調(diào),不存在重復(fù)、交叉、不協(xié)調(diào)等矛盾。五.主要條款的說明(一)本文件主要技術(shù)變化本文件代替DB36/T1263-2020《顛茄育苗技術(shù)規(guī)程》和DB36/T1262-2020《顛茄規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程》)。與DB36/T1263-2020和DB36/T1262-2020相比,除結(jié)構(gòu)調(diào)整和編輯性改動外,最大最主要變更為技術(shù)變更,最重要的技術(shù)變更如下:a)修訂了標(biāo)準(zhǔn)名稱,改為:《顛茄栽培技術(shù)規(guī)程》,按照規(guī)范化生產(chǎn)的技術(shù)要求來編制標(biāo)準(zhǔn);b)修訂了范圍內(nèi)容,將育苗并入規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程(見第1章,DB36/T1263-2020《顛茄育苗技術(shù)規(guī)程》和DB36/T1262-2020《顛茄規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程》);c)修訂了“規(guī)范性引用文件”的相關(guān)引用文件(《中國藥典》2020年版、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》取消了原來版本的限制);d)修改原有的:“播種時間:7~10月份”;為“播種時間:9~10月份”e)修改原有的:“播種量:苗床每畝2.5kg”;為“播種量:苗床每畝1.5kg”;f)修改原有的:“種苗標(biāo)準(zhǔn)中的直徑標(biāo)準(zhǔn)”由原有的一級苗≥0.5上調(diào)為≥0.7,二級苗為原來的:0.3~0.5上調(diào)至0.5~0.7;g)修改原有的種植密度由原來的“農(nóng)田等較肥沃土地種植,株行距(40cm~50cm)×50cm;山坡耕地等較瘠薄土地、新開墾土地種植,株行距30cm×40cm。機(jī)械作業(yè)采用一壟雙行種植。為:“農(nóng)田等較肥沃土地種植,株行距(40cm~50cm)×60cm;山坡耕地等較瘠薄土地、新開墾土地種植,株行距40cm×50cm。機(jī)械作業(yè)采用一壟雙行種植?!睂⒚芏却蠓M(jìn)行了修訂。h)修改原有的“起壟”:宜起“梯形壟”或地膜覆蓋的“拱形壟”,壟高25cm~30cm,壟基寬80cm~100cm。為“壟基寬60cm~80cm?!?;i)將苗期、生長期的病蟲害種類,細(xì)化了危害癥狀、危害時間、防治方法進(jìn)行合并,按最新的要求進(jìn)行表達(dá)修改,作為資料性附錄A|B。j)藥材質(zhì)量:要符合《中國藥典)(2020年)項下“顛茄草”的要求。(二)主要條款的說明1、種植環(huán)境本部分明確了顛茄種植過程中的產(chǎn)地選擇、種植地塊選擇和環(huán)境質(zhì)量要求等技術(shù)要求。顛茄種植宜在遠(yuǎn)離污染源且光照充足、排灌方便、土壤疏松的地塊進(jìn)行,且生產(chǎn)基地周圍的空氣、土壤和水源等環(huán)境要求應(yīng)符合《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等最新國家標(biāo)準(zhǔn)。2、播種育苗本部分明確了顛茄播種育苗過程中種子準(zhǔn)備、播種育苗和苗期管理等環(huán)節(jié)的技術(shù)要求。顛茄育苗應(yīng)選用優(yōu)良種源健壯植株上的籽粒飽滿種子,并經(jīng)催芽后撒播于經(jīng)過處理的苗床或其他營養(yǎng)基質(zhì)上。同時,還應(yīng)結(jié)合苗期水肥管理、除草、通風(fēng)遮陽和適當(dāng)間苗等充分苗期管理措施。3、苗木出圃本部分明確了顛茄苗木出圃標(biāo)準(zhǔn)、苗木包裝運輸、苗木檢疫和檔案管理工作。4、定植本部分明確了顛茄定植過程中整地、起壟、苗木標(biāo)準(zhǔn)、栽植時間、定植密度和栽植方法等環(huán)節(jié)的技術(shù)要求。顛茄定植應(yīng)選用根系完好的健壯苗木,在9~11月份定植于經(jīng)消毒后施以基肥的土地上。同時,在顛茄定植時需采用在壟面膜上按株行距開洞栽苗。5、田間管理本部分明確了中耕除草、排水灌溉、追肥和病蟲害防治等環(huán)節(jié)的技術(shù)要求。6、采收儲運本部分明確了顛茄采收、產(chǎn)地加工、包裝儲運和藥材質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)的技術(shù)要求。六.本標(biāo)準(zhǔn)實施的范圍、條件等1.標(biāo)準(zhǔn)推廣應(yīng)用范圍本標(biāo)準(zhǔn)可在江西省及江西省類似的生產(chǎn)環(huán)境范圍內(nèi)使
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