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第0頁共15第0頁共15第第10頁共NUMPAGES15 項目說 設計控 文件和資料控 采購和倉 顧客提供物 產(chǎn)品標識和可追溯 工序控 I 陣 部門負責人審核簽字索引:I類√_ II類___III類 5用(70分;初審時弄虛作假Ⅲ(≥90分(70~90分II1D—— ND類零部件——對社會反饋質(zhì)量影響較大的部件,例如:電腦板、電機、空調(diào)用風扇、洗衣機減查看廠家如何任命設計人員查看廠家如何任命設計人員,查看1共14第2無規(guī)定現(xiàn)有人員的聘任記錄,員是否為合格員工2(無書面1.計控1.3開發(fā)前的技術要求(2(輸出不術要求)有評審但部門不全-1.4未按期完成證和整機驗證(無驗證記錄錄)或驗證不全1.5無整改計劃-1.1.61(否-抽查一個更改型號,看其是否按相應的技術標準檢驗規(guī)范是否更改且經(jīng)審批。3(未驗證-有驗證但未是否執(zhí)行FMEA2(沒有開程序但沒有執(zhí)行得1分體系評估共14第41(否-2.11(無規(guī)定1(未按時2.21(無備份-1(無審批-1(否-3(評估中3.1無質(zhì)量指標-1無優(yōu)化規(guī)定-1無動態(tài)質(zhì)量評分-1(否-1分1(否-1分3.21(否-1分3.32(區(qū)域不先出-別物資(板材)1(否-1分1(否-1(否-1(否-2(無標識-無隔離-5.1品標識和可追從不良品庫中抽取至少3只不良品(最好為成品),2(無流轉(zhuǎn)單-1找不出責任人-1分1(否-1分6.11(否-1分1(設備無-0.5人員無7(每少一項SPC-分1(否-1分隔離-16.3措施-12(無驗證按驗證結(jié)論對文件更改-17、檢驗與2(無程序-未按程序執(zhí)1(否-1分1(否-1分1(否-1分1(無授權(quán)無維護措施-7.41(無-1分R&R(重復性和再現(xiàn)性分析4(設備精度達不到使用要求–2,沒有R&R分1(無文件再追查設備損壞時間段的檢驗記錄,是否復檢。1(否-1分1(無培訓2(無結(jié)論合整改計劃-1未按期完1(無程序2(無培訓現(xiàn)場抽查不1(否-1分1(否-1分質(zhì)量體系評定7、7、7、7、評價價審核發(fā)現(xiàn)審核發(fā)現(xiàn) 審核發(fā)現(xiàn) 審
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