醫(yī)療用品質(zhì)量監(jiān)控與安全管理制度一、目的和依據(jù)為確保醫(yī)院的醫(yī)療用品質(zhì)量安全，保障患者的生命健康，嚴格管理醫(yī)療用品的采購、質(zhì)量監(jiān)控、倉儲、配送和使用過程，訂立本規(guī)章制度。本制度依據(jù)相關法律法規(guī)，如《中華人民共和國醫(yī)療器械管理條例》《醫(yī)療機構管理條例》等，結(jié)合醫(yī)院的實際情況訂立。二、適用范圍本制度適用于本醫(yī)院全部醫(yī)療用品的采購、質(zhì)量監(jiān)控、倉儲、配送和使用過程，包含但不限于醫(yī)療器械、藥品、消毒料子等。三、采購管理1.采購評估醫(yī)院在進行醫(yī)療用品采購前，應對供應商進行評估，包含供應商的資質(zhì)、信譽、生產(chǎn)本領、質(zhì)量管理體系等方面進行評估，只選擇符合標準的供應商。2.采購合同醫(yī)院與供應商在進行醫(yī)療用品采購時，應簽訂合同，明確雙方責任和義務，規(guī)定醫(yī)療用品的品牌、規(guī)格、數(shù)量、價格、交付時間等。3.采購驗收醫(yī)院在收到醫(yī)療用品后，應進行嚴格的驗收，檢查貨物的數(shù)量、外包裝是否完好，及時確認是否符合合同要求。4.采購記錄醫(yī)院應建立健全的醫(yī)療用品采購記錄，包含采購日期、供應商信息、采購數(shù)量、驗收情況等內(nèi)容，以備查證。四、質(zhì)量監(jiān)控1.質(zhì)量檢驗醫(yī)院應建立醫(yī)療用品的質(zhì)量檢驗制度，訂立合理的抽樣檢測方案，對醫(yī)療用品進行質(zhì)量檢驗，確保其符合相關質(zhì)量標準和要求。2.不合格處理一旦發(fā)現(xiàn)醫(yī)療用品存在質(zhì)量問題，醫(yī)院應立刻采取措施進行處理，包含立刻停用、隔離、退貨等措施，并及時通知供應商，要求其進行整改或更換。3.追溯管理醫(yī)院應建立醫(yī)療用品的追溯管理制度，對每批次的醫(yī)療用品進行唯一標識和記錄，確保能夠追溯到供應商、生產(chǎn)日期、批號等相關信息，以便發(fā)生問題時能夠及時采取應對措施。4.質(zhì)量意識培訓醫(yī)院應定期開展醫(yī)療用品質(zhì)量意識培訓，提高全院員工對醫(yī)療用品質(zhì)量監(jiān)控的重視和認得，確保每位員工都能夠正確操作和使用醫(yī)療用品。五、倉儲和配送管理1.倉儲管理醫(yī)院應建立醫(yī)療用品的倉儲管理制度，對醫(yī)療用品的倉庫進行清潔、整齊、安全管理，確保醫(yī)療用品的存放環(huán)境符合要求。2.配送管理醫(yī)院應建立醫(yī)療用品的配送管理制度，明確醫(yī)療用品的配送流程和標準，對配送人員進行培訓，確保醫(yī)療用品的配送過程安全可靠。3.溫濕度掌控醫(yī)院應定期對醫(yī)療用品的倉儲環(huán)境進行溫濕度監(jiān)測，確保醫(yī)療用品的存儲環(huán)境符合要求，防止?jié)穸冗^高或溫度過低對醫(yī)療用品造成損害。六、使用管理1.規(guī)范操作醫(yī)院應建立醫(yī)療用品使用規(guī)范，明確醫(yī)療用品的正確使用方法和注意事項，例如正確使用醫(yī)療器械、合理用藥、正確進行消毒等。2.使用記錄醫(yī)院應建立醫(yī)療用品使用記錄，包含醫(yī)療用品的種類、數(shù)量、使用日期、使用部門、使用人員等信息，以備查證。3.不良事件報告醫(yī)院應建立醫(yī)療用品不良事件報告制度，要求醫(yī)務人員在發(fā)生醫(yī)療用品相關不良事件時及時報告，進行調(diào)查和處理，并及時匯報上級主管部門。七、監(jiān)督和評估1.定期檢查醫(yī)院應定期對醫(yī)療用品的采購、質(zhì)量監(jiān)控、倉儲、配送和使用情況進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。2.內(nèi)部評估醫(yī)院應定期進行醫(yī)療用品的質(zhì)量管理內(nèi)部評估，評估結(jié)果作為醫(yī)院質(zhì)量管理的緊要依據(jù)，及時發(fā)現(xiàn)并矯正問題。3.外部審核醫(yī)院應搭配相關部門進行醫(yī)療用品質(zhì)量管理的外部審核工作，接受外部專家的評估和引導，改進醫(yī)院的醫(yī)療用品質(zhì)量管理水平。八、附則1.本制度由醫(yī)院醫(yī)務部負責解釋和修訂。2.本制度自頒布之日起生效。3.本制度如有修改，須經(jīng)醫(yī)院領導同意，并報相關部門備案。4.本制度解釋權歸本醫(yī)院全部。以上為