第6頁共6頁2024年中藥房管理制度范本第一章驗收第二十二條中藥飲片的驗收應(yīng)嚴格遵循既定的標準和規(guī)范進行，任何驗收不合格的飲片均不得入庫。第二十三條若對購入的中藥飲片質(zhì)量存在疑義，需進行鑒定的，應(yīng)委托經(jīng)國家認定的藥品檢驗機構(gòu)進行專業(yè)鑒定。第二十四條具備條件的醫(yī)院，應(yīng)設(shè)立中藥飲片檢驗室及標本室，并熟練掌握《中華人民共和國藥典》中規(guī)定的中藥飲片常規(guī)檢驗方法。第二十五條在購進中藥飲片時，驗收人員需對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標識、質(zhì)量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結(jié)果及驗收日期等關(guān)鍵信息進行逐一登記并簽字確認。對于國家實行批準文號管理的中藥飲片，還需核對批準文號。一旦發(fā)現(xiàn)假冒或劣質(zhì)中藥飲片，應(yīng)立即封存并上報當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。第二章保管第二十六條中藥飲片倉庫的面積應(yīng)與使用量相匹配，并配備通風、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等必要設(shè)施，以確保存儲環(huán)境適宜。第二十七條中藥飲片的出入庫應(yīng)建立完整記錄，出庫前需進行嚴格檢查核對，確保質(zhì)量合格后方可出庫使用。第二十八條應(yīng)定期對中藥飲片進行養(yǎng)護檢查，并記錄檢查結(jié)果。一旦發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)及時上報本單位領(lǐng)導，并采取相應(yīng)措施進行處理。第三章調(diào)劑與臨方炮制第二十九條中藥飲片調(diào)劑室應(yīng)滿足調(diào)劑量需求，配備相應(yīng)的通風、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設(shè)施，保持工作場地和操作臺面的清潔衛(wèi)生。第三十條調(diào)劑室內(nèi)的藥斗等容器應(yīng)排列合理，并貼有品名標簽，標簽上的藥品名稱應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范名稱，確保標簽與藥品相符。第三十一條在裝斗過程中，應(yīng)認真清斗、核對，裝量適當，避免錯斗、串斗現(xiàn)象的發(fā)生。第三十二條醫(yī)院用于調(diào)劑的計量器具應(yīng)定期按照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的規(guī)定進行校驗，不合格的計量器具不得使用。第三十三條中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時，應(yīng)嚴格按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程進行審方和調(diào)劑。對于存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引發(fā)用藥安全問題的處方，需經(jīng)處方醫(yī)生確認（雙簽字）或重新開具后方可調(diào)配。第三十四條中藥飲片調(diào)配后，必須經(jīng)復核無誤后方可發(fā)出。二級以上醫(yī)院應(yīng)由主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負責調(diào)劑復核工作，復核率應(yīng)達到規(guī)定標準。第三十五條醫(yī)院應(yīng)定期對中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量進行抽查，并記錄檢查結(jié)果。中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)在規(guī)定范圍內(nèi)。第三十六條調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方時，每次處方劑量不得超過二日極量。對于處方中未注明“生用”的，應(yīng)給付炮制品。審方時對處方有疑問的，需經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配。處方應(yīng)保存兩年備查。第三十七條罌粟殼不得單方發(fā)藥，必須憑有麻醉藥處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調(diào)配，每張?zhí)幏讲坏贸^三日用量，連續(xù)使用不得超過七天，成人一次的常用量為每天3至規(guī)定克數(shù)。處方應(yīng)保存三年備查。第三十八條醫(yī)院進行臨方炮制時，應(yīng)具備相應(yīng)的條件和設(shè)施，并嚴格遵循國家藥品標準及省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范進行操作。炮制完成后應(yīng)填寫“飲片炮制加工及驗收記錄”，并經(jīng)醫(yī)院質(zhì)量檢驗合格后方可投入臨床使用。第四章煎煮第三十九條醫(yī)院開展中藥飲片煎煮服務(wù)時，應(yīng)確保場地及設(shè)備與服務(wù)需求相適應(yīng)，并保持良好的衛(wèi)生狀況，配備通風、調(diào)溫、冷藏等設(shè)施。第四十條醫(yī)院應(yīng)建立健全中藥飲片煎煮的工作制度、操作規(guī)程和質(zhì)量控制措施，并嚴格執(zhí)行以確保煎煮質(zhì)量。第四十一條中藥飲片煎煮液的包裝材料和容器應(yīng)無毒、衛(wèi)生、不易破損，并符合相關(guān)規(guī)定要求。第五章罰則第四十二條對于違反本規(guī)范規(guī)定的直接負責的主管人員和其他直接責任人，由衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門給予通報批評，并根據(jù)情節(jié)輕重給予行政處分；情節(jié)嚴重構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。第四十三條對于違反本規(guī)范規(guī)定的醫(yī)院，衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)給予通報批評。第四十四條違反《中華人民共和國藥品管理法》及其《實施條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及其《實施細則》等法律、行政法規(guī)規(guī)章的，按照相關(guān)規(guī)定予以處罰。2024年中藥房管理制度范本（二）中藥飲片管理規(guī)定第一章驗收第一條中藥飲片的驗收必須嚴格按照既定的標準和規(guī)范進行，對于驗收不合格的，嚴禁入庫。第二條若對購入的中藥飲片質(zhì)量存在疑義并需進行鑒定時，應(yīng)委托經(jīng)國家認定的藥檢機構(gòu)進行權(quán)威鑒定。第三條具備條件的醫(yī)院，應(yīng)設(shè)立中藥飲片檢驗室及標本室，并熟練掌握《中華人民共和國藥典》所收錄的中藥飲片常規(guī)檢驗方法。第四條在購進中藥飲片的過程中，驗收人員需詳細記錄并核對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標識、質(zhì)量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結(jié)果及驗收日期，并簽字確認。對于需實施批準文號管理的中藥飲片，還需特別檢查并核對其批準文號。一旦發(fā)現(xiàn)假冒或劣質(zhì)中藥飲片，應(yīng)立即封存并上報當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。第二章保管第五條中藥飲片倉庫的面積應(yīng)與其使用量相匹配，并需具備通風、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及相應(yīng)設(shè)施。第六條中藥飲片的出入庫均需有完整記錄。在出庫前，必須嚴格進行檢查核對，確保無質(zhì)量問題后方可出庫使用。第七條定期對中藥飲片進行養(yǎng)護檢查，并記錄檢查結(jié)果。一旦發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)及時上報本單位領(lǐng)導處理，并采取相應(yīng)措施。第三章調(diào)劑與臨方炮制第八條中藥飲片調(diào)劑室的面積應(yīng)與調(diào)劑量相適應(yīng)，并配備通風、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵等設(shè)施。工作場地及操作臺面應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。第九條調(diào)劑室內(nèi)的藥斗等中藥飲片儲存容器應(yīng)排列合理，并附有清晰的品名標簽。藥品名稱應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范名稱，確保標簽與藥品相符。第十條在裝斗過程中，應(yīng)仔細清斗并認真核對，確保裝量適當，避免錯斗、串斗現(xiàn)象的發(fā)生。第十一條醫(yī)院用于調(diào)劑的計量器具必須按照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的規(guī)定進行定期校驗，不合格的不得使用。第十二條中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時，應(yīng)嚴格遵循《處方管理辦法》及中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的相關(guān)規(guī)定進行審方和調(diào)劑。對于存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，必須經(jīng)處方醫(yī)生確認（雙簽字）或重新開具后方可調(diào)配。第十三條中藥飲片調(diào)配后，必須經(jīng)復核無誤后方可發(fā)出。二級以上醫(yī)院應(yīng)由主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負責調(diào)劑復核工作，復核率需達到規(guī)定標準。第十四條醫(yī)院應(yīng)定期對中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量進行抽查并記錄檢查結(jié)果。中藥飲片調(diào)配的每劑重量誤差應(yīng)在允許范圍內(nèi)。第十五條調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方時，單次處方劑量不得超過二日極量。對于處方未注明“生用”的，應(yīng)給予炮制品。若審方時對處方有疑問，必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配。處方需保存兩年備查。第十六條罌粟殼不得單方發(fā)藥，必須憑有麻醉藥處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調(diào)配。每張?zhí)幏讲坏贸^三日用量，連續(xù)使用不得超過七天。成人一次的常用量為每天3至某克（具體數(shù)值需根據(jù)實際情況填寫）。處方需保存三年備查。第十七條醫(yī)院進行臨方炮制時，應(yīng)具備相應(yīng)條件和設(shè)施，并嚴格遵照國家藥品標準及省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范進行操作。炮制完成后需填寫“飲片炮制加工及驗收記錄”，并經(jīng)醫(yī)院質(zhì)量檢驗合格后方可投入臨床使用。第四章煎煮第十八條醫(yī)院開展中藥飲片煎煮服務(wù)時，應(yīng)具備與之相適應(yīng)的場地及設(shè)備，并保持良好的衛(wèi)生狀況。同時需配備通風、調(diào)溫、冷藏等設(shè)施。第十九條醫(yī)院應(yīng)建立健全中藥飲片煎煮的工作制度、操作規(guī)程及質(zhì)量控制措施，并嚴格執(zhí)行。第二十條中藥飲片煎煮液的包裝材料和容器必須無毒、衛(wèi)生且不易破損，并符合相關(guān)規(guī)定。第五章罰則第二十一條對于違反本規(guī)范規(guī)定的直接負責的主管人員和其他直接責任人，衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門將給予通報批評，并根據(jù)情節(jié)輕重給予行政處分；情節(jié)嚴重構(gòu)成犯罪的，將依法追究刑事責任。第二十二條對于違反本規(guī)范規(guī)定的醫(yī)院，衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門將給予通報批評。第二十三條違反《中華人民共和國藥品管理法》及其《實施條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及其《實施細則》等法律、行政法規(guī)規(guī)章的，將按照相關(guān)規(guī)定予以處罰。第六章附則第二十四條其他醫(yī)療機構(gòu)的中藥飲片管理及各醫(yī)療機構(gòu)的民族藥飲片管理，將由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門依照本規(guī)范另行制定具體規(guī)定。第二十五條鄉(xiāng)村醫(yī)生自采、自種、自用中草藥的管理將按照《關(guān)于加強鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種、自采2024年中藥房管理制度范本（三）一、嚴格遵守《藥品管理法》、《中藥飲片管理規(guī)范》以及醫(yī)院制定的藥品管理規(guī)定。二、確保配備并維護好通風、除濕、溫度調(diào)節(jié)、防潮、防蟲、防鼠及除塵設(shè)備，同時配備準確的稱量器具和炮制加工工具。三、保持文明用語。四、維持中藥房的清潔衛(wèi)生，及時清理工作區(qū)域、操作臺面及各類用具，并積極參與每日和每周的衛(wèi)生清潔活動。五、根據(jù)藥品的使用頻率、劑型、主要功效、性味等因素，有序擺放中成藥和中藥飲片，并附上規(guī)范的藥品名稱標簽。六、嚴格按照《處方管理辦法》進行處方審核、調(diào)配和復核，確保執(zhí)行“四查十對”制度。七、遵循國家相關(guān)規(guī)定進行中藥飲片的驗收，進行真?zhèn)舞b別，以及水分、灰分、雜質(zhì)等檢測和等級鑒定，防止不合格或等級不符的飲片進入藥房。八、執(zhí)行藥品養(yǎng)護工作，對過期、蟲蛀、受潮、霉變等藥品及時處理并上報。九、定期盤點庫存藥品，確保賬實相符。十、提供中藥用藥咨詢服務(wù)，一旦發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)，需及時收集、整理并報告。十一、確保計量器具等定期進行校驗，對