第3頁共3頁2024年醫(yī)院醫(yī)用高值耗材管理制度高值醫(yī)用耗材特指用于臨床專科、直接接觸人體、對安全性有嚴格標準且價值相對較高的耗材。目前，我院常見高值耗材包括種植材料、鈦板、鈦釘?shù)?。為?guī)范我科在高值耗材采購、驗收、登記、使用等方面的管理，提升采購資金效益和透明度，保障耗材質(zhì)量和患者權(quán)益，維護患者知情權(quán)，確保合理收費和診治，依據(jù)相關(guān)規(guī)定，并結(jié)合實際運營狀況，制定以下規(guī)定：一、采購(一)確保合作企業(yè)資質(zhì)合規(guī)1.生產(chǎn)企業(yè)需持有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》及年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。2.銷售企業(yè)需持有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》及年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。3.產(chǎn)品需附有產(chǎn)品合格證。4.需提供生產(chǎn)企業(yè)對銷售企業(yè)的正式授權(quán)書。5.銷售人員需提供身份證明文件的復印件。(二)由總務科統(tǒng)一按照中標產(chǎn)品進行采購?？紤]到高值耗材的特殊性，種植材料的采購需由使用科室提前____個工作日以書面形式向總務科申請。遇節(jié)假日等特殊情況，經(jīng)總務科同意，科室可先向供應商小批量應急采購，后續(xù)補全手續(xù)。二、登記、發(fā)放與保管(一)種植材料采購量以月度基本消耗量為標準，以提高效率，確?！傲銕齑妗惫芾?。(二)高值耗材實行二級存儲制度。供應商送貨到庫時，需通知科護士長，雙方共同驗收材料的包裝、批號、有效期、數(shù)量等，驗收合格后，將詳細清單復印件交由科室保管，以保障臨床工作的正常運行。過期、失效或淘汰的耗材不得入庫。(三)庫房管理員每月將供應商的發(fā)貨單、配送時間、____等信息與科室使用信息核對，及時辦理入庫、出庫手續(xù)，并將耗材成本計入科室。(四)科室需建立高值耗材出庫和使用登記，以便追溯產(chǎn)品質(zhì)量。三、使用(一)科室應嚴格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療機構(gòu)診斷和治療儀器應用規(guī)范》，在使用高值醫(yī)用耗材時核對患者信息，詳細記錄耗材名稱、數(shù)量、金額等信息。(二)手術(shù)前，執(zhí)行醫(yī)師需復核患者信息和耗材類型，檢查包裝完好性，確保消毒合格，預判可能的并發(fā)癥并準備相應措施。同時，需與患者或家屬溝通，取得同意并在《手術(shù)同意書》上簽字，說明耗材類型、用途、價格及可能的不良反應。(三)手術(shù)中，所有高值耗材的名稱、類型、數(shù)量等信息需詳細記錄。(四)發(fā)現(xiàn)科室私自采購、使用高值醫(yī)用耗材，將由我院____進行處理。四、處置使用后的高值耗材需按照相關(guān)規(guī)定進行銷毀，并做好相關(guān)登記記錄。本制度自即日起實施，各科室請嚴格遵守。2024年醫(yī)院醫(yī)用高值耗材管理制度（二）為規(guī)范我院高值醫(yī)用耗材的采購、驗收、登記、使用等操作，提升采購工作的透明度，確保耗材質(zhì)量與使用安全，基于我院的實際狀況，特制定以下規(guī)定：一、采購1.嚴格遵循____省醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材采購規(guī)定，原則上不采購非中標產(chǎn)品。所有列入____省集中采購平臺的高值醫(yī)用耗材，均須通過該平臺進行網(wǎng)上采購。2.如有特殊情況需采購非中標產(chǎn)品，須經(jīng)本院醫(yī)用耗材管理部門____的詳細論證和審核，填寫《醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材非中標產(chǎn)品使用申請表》，并由本單位負責人簽字及加蓋公章，通過省平臺“非中標產(chǎn)品使用信息管理系統(tǒng)”上報后，方可進行采購。二、驗收、發(fā)放及保管1.高值耗材的采購數(shù)量應以手術(shù)需求為標準，以提高效率，實現(xiàn)“零庫存”管理，確保及時供應。2.供應商送貨到庫時，需通知使用科室護士長，雙方共同驗收材料的包裝、批號、有效期、數(shù)量等，確認無誤后由使用科室妥善保管。過期、失效或淘汰的耗材不得入庫。3.庫房管理員每月需核對供應商的發(fā)貨單、配送時間、____等信息，與使用科室的使用記錄進行比對，及時辦理入庫、出庫手續(xù)，并將耗材成本計入使用科室。4.使用科室需建立詳細的高值耗材出庫、使用登記，以便進行質(zhì)量追溯。三、使用1.使用科室需嚴格控制高值醫(yī)用耗材的使用，準確核對患者信息，詳細記錄使用耗材的名稱、數(shù)量等信息。2.執(zhí)行手術(shù)的醫(yī)師應在術(shù)前復核耗材類型，檢查包裝完整性，確保消毒合格，密切關(guān)注可能引發(fā)的并發(fā)癥，并做好應急準備。3.術(shù)中使用的所有高值耗材，包括名稱、類型、數(shù)量