ICS11180

CCSC.45

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T44666—2024

指矯形器

Fingerorthoses

2024-09-29發(fā)布2025-01-01實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB/T44666—2024

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

分類和型號

4………………2

要求

5………………………3

試驗方法

6…………………6

檢驗規(guī)則

7…………………7

標(biāo)志標(biāo)簽使用說明書

8、……………………8

包裝運輸貯存

9、、………………………8

Ⅰ

GB/T44666—2024

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任

。。

本文件由中華人民共和國民政部提出

。

本文件由全國殘疾人康復(fù)和專用設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC148)。

本文件起草單位國家康復(fù)輔具研究中心北京社會管理職業(yè)學(xué)院民政部培訓(xùn)中心安陽貝瑞思

:、()、

醫(yī)療設(shè)備有限公司北京精博現(xiàn)代假肢矯形器技術(shù)有限公司奧托博克中國工業(yè)有限公司中國康復(fù)

、、()、

輔助器具協(xié)會北京格林彩虹假肢矯形器技術(shù)有限公司

、。

本文件主要起草人郭琳馬鳳領(lǐng)陶靜劉俊玲王蕓楊德慧馬儷芳楊榮熊寶林李曉堂

:、、、、、、、、、、

金鳳臣李紅逄群雪靜

、、、。

Ⅲ

GB/T44666—2024

指矯形器

1范圍

本文件給出了指矯形器的分類和型號規(guī)定了指矯形器的要求檢驗規(guī)則標(biāo)志標(biāo)簽使用說明書

,、、、、

包裝運輸及貯存描述了對應(yīng)的試驗方法

、,。

本文件適用于指矯形器的設(shè)計制作與檢驗

、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

包裝儲運圖示標(biāo)志

GB/T191

金屬直尺

GB/T9056

一般貨物運輸包裝通用技術(shù)條件

GB/T9174

中國成年人人體尺寸

GB/T10000

假肢學(xué)和矯形器學(xué)術(shù)語第部分體外肢體假肢和體外矯形器的基本術(shù)語

GB/T14191.11:

康復(fù)輔助器具分類和術(shù)語

GB/T16432

醫(yī)療器械生物學(xué)評價第部分體外細(xì)胞毒性試驗

GB/T16886.5—20175:

醫(yī)療器械生物學(xué)評價第部分刺激與皮膚致敏試驗

GB/T16886.10—201710:

粘扣帶

GB/T23315

上肢矯形器的分類及通用技術(shù)條件

GB/T34410

纖維卷尺

QB/T1519

3術(shù)語和定義

和界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件

GB/T14191.1、GB/T16432GB/T34410。

31

.

指矯形器fingerorthoses

圍繞手指全部或部分的矯形器

。

來源

[:GB/T34410—2017,3.3]

32

.

動態(tài)型指矯形器dynamicfingerorthoses

使用過程中手指的位