亞甲藍(lán)聯(lián)合吲哚菁綠示蹤乳腺癌前哨淋巴結(jié)活檢的臨床研究的開(kāi)題報(bào)告一、研究背景乳腺癌是女性最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，其發(fā)病率逐年上升。淋巴轉(zhuǎn)移是乳腺癌的主要轉(zhuǎn)移途徑，而前哨淋巴結(jié)活檢作為一種早期檢測(cè)和判斷淋巴轉(zhuǎn)移的方法，已經(jīng)成為臨床治療中的重要步驟。傳統(tǒng)的前哨淋巴結(jié)活檢通常使用銀染法染色，但該方法有著染色時(shí)間長(zhǎng)、染色效果難以控制、花費(fèi)高等缺點(diǎn)。而亞甲藍(lán)和吲哚菁綠則是具備活性染色作用的染料，它們可以較快地被前哨淋巴結(jié)攝取，以此為基礎(chǔ)可以完成顯微鏡下的判斷。目前國(guó)內(nèi)外的研究數(shù)據(jù)中，大部分靠著亞甲藍(lán)和吲哚菁綠染色在手術(shù)過(guò)程中檢測(cè)前哨淋巴節(jié)點(diǎn)是否存在轉(zhuǎn)移，半定量評(píng)價(jià)淋巴節(jié)點(diǎn)轉(zhuǎn)移的數(shù)量。而在更早的乳腺癌診斷中，亞甲藍(lán)和吲哚菁綠在淋巴探測(cè)中也同樣有應(yīng)用。因此，本研究旨在評(píng)價(jià)亞甲藍(lán)聯(lián)合吲哚菁綠在乳腺癌前哨淋巴結(jié)活檢中的臨床應(yīng)用價(jià)值。二、研究目的本研究的目的是比較亞甲藍(lán)聯(lián)合吲哚菁綠示蹤的前哨淋巴結(jié)活檢與傳統(tǒng)銀染法的前哨淋巴結(jié)活檢的準(zhǔn)確性和可行性，以期明確亞甲藍(lán)聯(lián)合吲哚菁綠的前哨淋巴結(jié)染色技術(shù)在乳腺癌診斷和治療中的應(yīng)用前景。三、研究方法1.研究設(shè)計(jì)采用雙盲隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，將200例乳腺癌患者隨機(jī)分為亞甲藍(lán)聯(lián)合吲哚菁綠組和銀染法組，每組各100例。2.研究對(duì)象本研究納入符合以下條件的患者：（1）確診為乳腺癌；（2）需要接受手術(shù)治療；（3）未接受化療、放療等治療。3.檢測(cè)方法銀染法組：采用傳統(tǒng)的銀染法染色，手術(shù)切除前哨淋巴結(jié)送病理科行常規(guī)染色分析。亞甲藍(lán)聯(lián)合吲哚菁綠組：在手術(shù)前注射亞甲藍(lán)和吲哚菁綠，手術(shù)切除前哨淋巴結(jié)，以熒光顯微鏡觀察淋巴結(jié)情況。4.實(shí)驗(yàn)測(cè)定記錄兩組患者的前哨淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移率、陽(yáng)性淋巴節(jié)點(diǎn)數(shù)、淋巴結(jié)檢出率、淋巴清掃范圍及手術(shù)時(shí)間。四、研究意義本研究的意義主要包括以下幾個(gè)方面：1.探索亞甲藍(lán)聯(lián)合吲哚菁綠在乳腺癌前哨淋巴結(jié)活檢中的染色技術(shù)及其可行性，為臨床提供新的指導(dǎo)。2.深入比較亞甲藍(lán)聯(lián)合吲哚菁綠和傳統(tǒng)銀染法兩種方法的前哨淋巴結(jié)檢測(cè)準(zhǔn)確率和可靠性，以評(píng)估前者臨床應(yīng)用的優(yōu)劣。3.基于實(shí)驗(yàn)結(jié)果，為臨床制定更科學(xué)、更合理的乳腺癌手術(shù)治療方案提供依據(jù)。五、研究預(yù)期結(jié)果本研究的預(yù)期結(jié)果為：亞甲藍(lán)聯(lián)合吲哚菁綠在乳腺癌前哨淋巴結(jié)活檢中的表現(xiàn)，會(huì)比傳統(tǒng)銀染法檢測(cè)更準(zhǔn)確可靠。其自身的染色潛力更大，陽(yáng)性顯示更為明顯，同時(shí)對(duì)于淋巴結(jié)的檢出率也會(huì)有所提高。在淋巴結(jié)清掃的范圍上，亞甲藍(lán)聯(lián)合吲哚菁綠組能更明確地判斷淋巴結(jié)的位置，從而保證局部淋