醫(yī)療消消毒供應(yīng)中心壓力蒸汽滅菌監(jiān)測(cè)主講人：李國(guó)強(qiáng)19.4.16壓力蒸汽滅菌化學(xué)與生物監(jiān)測(cè)一、B-D測(cè)試包二﹑包內(nèi)化學(xué)指示卡

(包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測(cè)的基礎(chǔ)保障)三﹑包內(nèi)化學(xué)指示卡(爬行卡)包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測(cè)的金標(biāo)準(zhǔn))四﹑PCD(化學(xué)批量挑戰(zhàn)測(cè)試包)五﹑綜合PCD挑戰(zhàn)測(cè)試包

(植入物放行金標(biāo)準(zhǔn))B-D測(cè)試包美國(guó)迄今為止最新最權(quán)威關(guān)于壓力蒸汽滅菌的規(guī)范ST79及我國(guó)衛(wèi)生部20012年頒布的<<消毒技術(shù)規(guī)范>>明確要求:預(yù)真空和脈動(dòng)真空式壓力蒸汽滅菌器必須每天進(jìn)行B-D測(cè)試.B-D測(cè)試通過(guò)對(duì)包內(nèi)外溫度的差別的探測(cè),直觀的反應(yīng)滅菌器的抽真空的能力,飽和蒸汽的有效穿透,以及滅菌器是否漏氣.B-D測(cè)試包冷空氣的存在可能?chē)?yán)重的影響壓力蒸汽滅菌效果.每天早晨在滅菌前進(jìn)行B-D測(cè)試,可有效的評(píng)價(jià)滅菌器的機(jī)械性能,最大限度的保障滅菌質(zhì)量.B-D測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)包嚴(yán)格符合美國(guó)AAMIST79和我國(guó)20012年版<<消毒技術(shù)規(guī)范>>對(duì)于BD測(cè)試的各項(xiàng)要求.準(zhǔn)確模擬國(guó)內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的一次性裝置,為B-D測(cè)試提供穩(wěn)定﹑標(biāo)準(zhǔn)的抗力.預(yù)警式B-D測(cè)試包在出現(xiàn)失敗結(jié)果前提供有效警示,方便安排日常工作,助您滅菌保障領(lǐng)先一步內(nèi)含標(biāo)準(zhǔn)化B-D測(cè)試紙,正確反映滅菌器性能,結(jié)果穩(wěn)定可靠.B-D測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)包5.B-D試紙圖案按照人眼生理設(shè)計(jì),方便日常閱讀,最大限度提高人工閱讀精確度.6.一次性產(chǎn)品設(shè)計(jì),免去清洗等相關(guān)不可控成本和制作B-D測(cè)試包所需的勞動(dòng)力和時(shí)間.7.B-D測(cè)試紙記錄,歸檔管理,完善滅菌保障信息和質(zhì)量控制系統(tǒng).產(chǎn)品概要B-D測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)包是B-D測(cè)試,在常規(guī)的B-D測(cè)試紙下方還有一張預(yù)警紙,為您在B-D測(cè)試失敗前提供有效的警示,大大方便了您的日常工作并準(zhǔn)確把握滅菌器檢修的時(shí)機(jī),避免了因?yàn)锽-D測(cè)試的失敗造成的工作停止,防患于未然.產(chǎn)品概要常規(guī)B-D試紙,在經(jīng)過(guò)合格的B-D測(cè)試循環(huán)后其從淺黃色變?yōu)樽睾谏?黑色,以指示B-D測(cè)試通過(guò).其下方的預(yù)警紙?jiān)诹己玫睦淇諝馀懦銮闆r下呈現(xiàn)為棕黑色/黑色,當(dāng)滅菌器性能下降時(shí),其呈現(xiàn)為棕色或者淺棕色.使用指南1.滅菌器預(yù)熱至適合溫度.2.空鍋情況下,將測(cè)試包放置在排氣口上方﹑靠近門(mén)處.標(biāo)簽一面向上,平放.3.按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)B-D測(cè)試循環(huán).4.循環(huán)結(jié)束后,檢查B-D測(cè)試紙.結(jié)果判讀結(jié)果判讀結(jié)果判讀注:B-D測(cè)試成功與否由常規(guī)B-D試紙結(jié)果為準(zhǔn),預(yù)警紙結(jié)果不做為B-D測(cè)試正式結(jié)果(一般地B-D試紙為陽(yáng)性時(shí),預(yù)警紙一定為陽(yáng)性).保存方法和有效期:儲(chǔ)存在干燥(相對(duì)濕度<50%),室溫(15-30℃)環(huán)境中.避免光線直射(包括陽(yáng)光﹑熒光燈和紫外線消毒燈光).儲(chǔ)存于上述環(huán)境中,有效期為自生產(chǎn)日期后的36個(gè)月.失效期印刷于外包裝.壓力蒸汽滅菌包內(nèi)化學(xué)指示卡包內(nèi)化學(xué)指示卡可監(jiān)測(cè)多種滅菌循環(huán)監(jiān)測(cè)多個(gè)滅菌關(guān)鍵參數(shù)20厘米變色區(qū)域,增大監(jiān)測(cè)范圍長(zhǎng)條型設(shè)計(jì),滅菌后便于無(wú)菌取出什么是包內(nèi)監(jiān)測(cè)?作為滅菌保障體系中的重要組成部分,是在完整滅菌包裹中(無(wú)紡布包裹﹑紙塑包裝袋和硬質(zhì)容器)中放入包內(nèi)化學(xué)指示卡進(jìn)行化學(xué)監(jiān)測(cè).可監(jiān)測(cè)飽和蒸汽是否達(dá)到滅菌包裹內(nèi),同時(shí)確定滅菌參數(shù)是否達(dá)到要求,可監(jiān)測(cè)人為打包質(zhì)量﹑滅菌器故障及蒸汽質(zhì)量等造成的滅菌失敗.怎樣進(jìn)行包內(nèi)監(jiān)測(cè)?包內(nèi)化學(xué)指示劑放置于滅菌包內(nèi)最難滅菌的部位,如敷料包的中心;采用快速滅菌循環(huán)時(shí),可直接將化學(xué)指示劑放在待滅菌物品旁.我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)包內(nèi)卡的應(yīng)用要求高度危險(xiǎn)物品包內(nèi)應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示劑采用快速壓力蒸汽滅菌時(shí),應(yīng)直接將一片包內(nèi)化學(xué)指示劑置于待滅菌物品旁包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測(cè)不合格的滅菌物品不得使用化學(xué)指示卡標(biāo)準(zhǔn)一覽表化學(xué)指示卡標(biāo)準(zhǔn)一覽表化學(xué)指示卡標(biāo)準(zhǔn)一覽表包內(nèi)化學(xué)指示卡提供快速和準(zhǔn)確的滅菌監(jiān)測(cè)保障3M壓力蒸汽滅菌包內(nèi)化學(xué)指示卡通過(guò)監(jiān)測(cè)每個(gè)滅菌包裹是否經(jīng)過(guò)合格的滅菌過(guò)程,從而提供更精確的包裹滅菌監(jiān)測(cè)保障:可監(jiān)測(cè):溫度/時(shí)間/飽和蒸汽可監(jiān)測(cè)1210C和1320C下排氣和預(yù)真空滅菌循環(huán)包內(nèi)卡在滅菌包裹盒硬質(zhì)容器中的擺放可監(jiān)測(cè)1210C和1320C下排氣和預(yù)真空滅菌循環(huán)包內(nèi)卡在滅菌包裹盒硬質(zhì)容器中的擺放可監(jiān)測(cè)1210C和1320C下排氣和預(yù)真空滅菌循環(huán)包內(nèi)卡在滅菌包裹盒硬質(zhì)容器中的擺放1250使用常見(jiàn)問(wèn)題Q:什么是高度危險(xiǎn)性物品,需要放置包內(nèi)卡?A:穿過(guò)皮膚或粘膜進(jìn)入無(wú)菌組織和器官內(nèi),或接觸破損的皮膚或粘膜的器械,如手術(shù)器械﹑縫針﹑縫線穿刺針﹑移植物和活檢鉗等(一般:需要滅菌的物品多數(shù)是高度危險(xiǎn)性物品);但為嚴(yán)格檢測(cè)包內(nèi)滅菌情況,建議您每一個(gè)滅菌包裹內(nèi)都放置包內(nèi)化學(xué)指示卡.1250使用常見(jiàn)問(wèn)題Q:1250包內(nèi)化學(xué)指示卡顯示滅菌失敗的常見(jiàn)原因A:滅菌失敗(如裝載不合理﹑滅菌器機(jī)械故障);過(guò)多冷凝水影響;蒸汽質(zhì)量不佳;敷料干燥度,環(huán)境濕度;滅菌溫度﹑時(shí)間未達(dá)滅菌要求或過(guò)度暴露;包裹太大,包裝材料選擇不當(dāng)?shù)?包內(nèi)化學(xué)指示卡(爬行卡)包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測(cè)的金標(biāo)準(zhǔn)適用于所有壓力蒸汽滅菌器,監(jiān)測(cè)滅菌關(guān)鍵參數(shù)第5類指示卡,具有高度的生物指示劑擬合性對(duì)于植入型器械,可作為提前放行的依據(jù)爬行式無(wú)需顏色比對(duì),方便閱讀與判別防水設(shè)計(jì),避免冷凝水的影響我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)包內(nèi)卡的應(yīng)用要求緊急情況下,對(duì)于植入型器械滅菌,可在生物PCD中加用第5類化學(xué)指示物.若第5類化學(xué)指示物合格,即可作為提前放行的標(biāo)志1243A包內(nèi)化學(xué)指示卡包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測(cè)的金標(biāo)準(zhǔn)第5類化學(xué)指示卡,可監(jiān)測(cè)滅菌過(guò)程的全部參數(shù)溫度/時(shí)間/飽和蒸汽質(zhì)量爬行式指示卡閱讀,無(wú)需顏色對(duì)比,方便閱讀與判別第5類化學(xué)指示卡,具有高度的生物指示劑擬合性爬行式指示卡的閱讀判別爬行式指示卡的閱讀判別爬行式指示卡的閱讀判別適用于所有壓力蒸汽滅菌器完全適用于監(jiān)測(cè)1210C和1320C下排氣和預(yù)真空滅菌循環(huán)防水設(shè)計(jì),避免冷凝水的影響采用特殊的高分子復(fù)合材料,可以使飽和蒸汽穿透,同時(shí)阻擋冷凝水的通過(guò)包內(nèi)化學(xué)指示卡1243A放置部位示例包內(nèi)化學(xué)指示卡1243A放置部位示例包內(nèi)化學(xué)指示卡1243A放置部位示例包內(nèi)化學(xué)指示卡1243A放置部位示例1243A使用常見(jiàn)問(wèn)題Q:關(guān)于1243A化學(xué)指示卡的判別問(wèn)題A:對(duì)于1243A爬行式化學(xué)指示卡而言,判讀是否通過(guò),只取決與染料的移動(dòng)距離.染料移動(dòng)距離一旦超過(guò)中位線,即可判別為通過(guò),與顏色深淺無(wú)關(guān).Q:關(guān)于1243A化學(xué)指示卡的放置部位問(wèn)題A:對(duì)于棉布﹑皺紋紙﹑無(wú)紡布﹑紙塑包裝,應(yīng)置于最難滅菌的部位,即包裹內(nèi)的幾何中心,也就是其最冷的部位.對(duì)于硬質(zhì)容器,最難滅菌的部位是對(duì)角線的兩處,或者是大塊金屬物的旁邊.1243A使用常見(jiàn)問(wèn)題Q:關(guān)于1243A化學(xué)指示卡在植入型器械中的放行問(wèn)題A:對(duì)于植入型器械滅菌,應(yīng)每批次進(jìn)行生物監(jiān)測(cè).可在生物PCD中,加入第5類化學(xué)指示卡.若需緊急放行,則第5類化學(xué)指示卡合格,即可做為提前放行的標(biāo)志.若緊急放行,可與生物指示劑,共同作為滅菌合格的依據(jù).Q:關(guān)于1243A化學(xué)指示卡的生物擬合性A:根據(jù)ISO-11140標(biāo)準(zhǔn)的定義,第5類化學(xué)指示卡,需要對(duì)生物芽孢殺滅滅的曲線,具有高度的擬合線性.并且在滅菌監(jiān)測(cè)環(huán)節(jié)中,第5類化學(xué)指示卡與生物指示劑,各有其重要作用,不可相互取代.四﹑化學(xué)批量挑戰(zhàn)測(cè)試包PCD化學(xué)批量挑戰(zhàn)測(cè)試包六大特點(diǎn):精確設(shè)計(jì),嚴(yán)格符合美國(guó)ST79[1]中關(guān)于過(guò)程挑戰(zhàn)裝置的各項(xiàng)要求高質(zhì)量過(guò)程控制和生產(chǎn)管理,精確模擬ST79中化學(xué)批量挑戰(zhàn)測(cè)試包抗力內(nèi)含第5類化學(xué)指示劑(爬行卡),高度模擬生物指示劑性能比生物PCD更快速,可立即得到監(jiān)測(cè)結(jié)果,判讀簡(jiǎn)單,排出人為因素影響配合使用3MTM41360PCD化學(xué)批量挑戰(zhàn)測(cè)試包記錄冊(cè),便于歸檔管理,完善滅菌保障信息系統(tǒng)一次性使用設(shè)計(jì),保證抗力穩(wěn)定,確保每次監(jiān)測(cè)均達(dá)到ST79規(guī)范要求化學(xué)批量挑戰(zhàn)測(cè)試包產(chǎn)品結(jié)構(gòu)第五類化學(xué)指示劑(爬行卡)溫度和飽和蒸汽敏感的染料塊紙質(zhì)燈芯結(jié)構(gòu)飽和蒸汽穿透控速多聚物封皮鋁箔底座化學(xué)批量挑戰(zhàn)測(cè)試包產(chǎn)品結(jié)構(gòu)精確模擬ST79化學(xué)批量挑戰(zhàn)測(cè)試包抗力的一次性測(cè)試裝置化學(xué)批量挑戰(zhàn)測(cè)試包內(nèi)含第五類化學(xué)指示劑(爬行卡)精確模擬生物指示劑性能41360內(nèi)化學(xué)染料熔化和向前爬行的速率是有飽和蒸汽和化學(xué)染料熔點(diǎn)降低兩者共同決定的.通過(guò)嚴(yán)格的產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和調(diào)整,使其最終和嗜熱脂肪桿菌芽孢的熱死亡曲線呈線性相關(guān),且通過(guò)大量實(shí)驗(yàn)并最終得到驗(yàn)證.化學(xué)批量挑戰(zhàn)測(cè)試包

如左圖所示,這種模擬關(guān)系可簡(jiǎn)單的理解為:每當(dāng)染料向前爬行單位距離,在同樣的滅菌條件下,生物指示劑中的芽孢菌量也減少單位數(shù)量.當(dāng)染料通過(guò)合格線提示滅菌成功時(shí),一般情況下,生物指示劑中的芽孢已被完全殺滅.配合嚴(yán)格模擬ST79的PCD裝置,使3M41360PCD化學(xué)批量挑戰(zhàn)測(cè)試包和生物PCD的性能高度吻合.滅菌質(zhì)量控制系統(tǒng)第五類化學(xué)指示卡優(yōu)點(diǎn)符合AAMIST79規(guī)范的化學(xué)批量挑戰(zhàn)測(cè)試包,確保每鍋滅菌質(zhì)量,是生物監(jiān)測(cè)的有力補(bǔ)充;結(jié)果閱讀方便,排除人為誤差,簡(jiǎn)化您的工作;監(jiān)測(cè)所有滅菌關(guān)鍵參數(shù),結(jié)果更準(zhǔn)確,且可立即得到;長(zhǎng)時(shí)間保存,配合專業(yè)存檔記錄冊(cè),完善您的滅菌信息系統(tǒng);一次性設(shè)計(jì),抗力更穩(wěn)定,且免去清洗和相關(guān)不可控成本;緊湊型設(shè)計(jì),方便實(shí)際工作使用.使用指南和注意事項(xiàng)用于滿負(fù)荷的負(fù)荷放行或批量監(jiān)測(cè);放置位置同生物PCD,首選排氣口上方,建議每鍋至少放置一點(diǎn)滅菌結(jié)束后,取出包內(nèi)爬行卡進(jìn)行判讀;若顯示滅菌成功,則此負(fù)荷可以放行,同時(shí)將爬行卡歸檔至配套的記錄冊(cè)進(jìn)行信息管理;若顯示滅菌失敗,則此負(fù)荷不能放行,應(yīng)視為滅菌失敗.按照我國(guó)相關(guān)規(guī)范要求進(jìn)行重新滅菌;3M41360PCD化學(xué)批量挑戰(zhàn)測(cè)試包適用于1180C至1380C溫度范圍中的下排氣和預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器的負(fù)荷放行和滅菌質(zhì)量批量監(jiān)測(cè)不能用于干熱,環(huán)氧乙烷,或者其他低溫滅菌方法的監(jiān)測(cè)PCD挑戰(zhàn)測(cè)試包

嚴(yán)格符合醫(yī)院消毒供應(yīng)中心新標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于植入物放行的要求內(nèi)含第5類移動(dòng)卡,為植入物提前放行提供依據(jù)精確模擬的一次性PCD裝置提供穩(wěn)定抗力3M專利技術(shù),3小時(shí)得到生物監(jiān)測(cè)結(jié)果結(jié)果判讀準(zhǔn)確﹑快捷,完全排除人為因素國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)最新要求壓力蒸汽滅菌生物監(jiān)測(cè),應(yīng)至少每周一次滅菌植入型器械應(yīng)每批次進(jìn)行生物監(jiān)測(cè).生物監(jiān)測(cè)合格后,方可發(fā)放.緊急情況滅菌植入型器械時(shí),可在生物PCD中加用5類化學(xué)指示物;5類化學(xué)指示物合格可作為提前放行的標(biāo)志,生物監(jiān)測(cè)結(jié)果出來(lái)后應(yīng)及時(shí)通報(bào)使用部門(mén).生物監(jiān)測(cè)不合格時(shí),應(yīng)通知使用部門(mén)停止使用,應(yīng)召回上次監(jiān)測(cè)合格以來(lái)尚未使