藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范（零售管理）考試題部門：_____________姓名：___________分數(shù)：_______一、填空題（每空3分共48分）1、2016年6月30日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議《關于修改〈藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范〉的決定》修正）為藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范的第三次修訂。2、企業(yè)應當在藥品采購、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質量控制措施，確保藥品質量，并按照國家有關要求建立藥品追溯系統(tǒng)。3、質量管理、驗收、采購人員應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術職稱。4、企業(yè)應當按照培訓管理制度制定年度培訓計劃并開展培訓，使相關人員能正確理解并履行職責。5、在藥品儲存、陳列等區(qū)域不得存放與經(jīng)營活動無關的物品及私人用品。6、質量管理崗位、處方審核崗位的職責不得由其他崗位人員代為履行。7、通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，相關崗位人員應當通過授權及密碼登錄計算機系統(tǒng)，進行數(shù)據(jù)的錄入。8、中藥飲片柜斗譜的書寫應當正名正字，不同批號的飲片裝斗前應當清斗并記錄。9、企業(yè)應當按照國家有關規(guī)定，對計量器具、溫濕度監(jiān)測設備等定期進行校準或者檢定。10、企業(yè)應當在營業(yè)場所公布食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，設置顧客意見簿，及時處理顧客對藥品質量的投訴。二、不定項選擇題（每題4分共40分）1、藥品質量的主要負責人是（B）A法定代表人B企業(yè)負責人C質量負責人D董事長E總經(jīng)理2、以下職責內容屬于質量管理部門或者質量管理人員職責的是（AD）A負責藥品不良反應報告B負責培訓、指導相關崗位人員使用系統(tǒng)C負責組織參與醫(yī)保投標工作，醫(yī)保事務指導與監(jiān)督管理工作D負責開展藥品質量管理教育和培訓E負責門店請貨計劃的審核3、以下崗位必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格的是（ABD）A企業(yè)法定代表人B企業(yè)負責人C企業(yè)質量負責人D處方審核員E質量管理員4、以下哪些是從事中藥飲片質量管理人員應當具備的條件（BD）A中藥學大專以上學歷B中藥學中專以上學歷C中藥學專業(yè)中級以上專業(yè)技術職稱D中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術職稱E從事中藥學相關工作一年以上工作經(jīng)驗5、企業(yè)應當按照有關法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定，制定符合企業(yè)實際的質量管理文件，文件包括（ABCD）A質量管理制度B崗位職責C操作規(guī)程D檔案、記錄和憑證E運營手冊6、以下哪些屬于藥品零售質量管理制度應當包括的內容（ABE）A藥品采購、驗收、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的管理B處方藥銷售的管理C藥品電子監(jiān)管的管理D藥品促銷策劃的管理E質量事故、質量投訴的管理7、設置庫房的零售企業(yè)應當明確的崗位職責有（ABCDE）A儲存B養(yǎng)護C處方審核D營業(yè)員E驗收8、藥品到貨時，收貨人員應當按采購記錄，對照供貨單位的()核實藥品實物，做到票、賬、貨相符。（A）A隨貨同行單B合同C驗收入庫單D銷售單E供貨發(fā)票9、企業(yè)應當在營業(yè)場所的顯著位置懸掛的證照包括（AB）A藥品經(jīng)營許可證B營業(yè)執(zhí)照C執(zhí)業(yè)藥師資格證D健康證E培訓合格證10、銷售藥品應當符合以下要求（ACE）A處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調配B發(fā)現(xiàn)有配伍禁忌或者超劑量的處方，自行更改后才能調配C處方審核、調配、核對人員應當在處方上簽字或者蓋章D銷售近效期藥品可以不向顧客告知有效期E應按規(guī)定保存處方或者其復印件三、術語含義（每題6分，共12分）1、在崗