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文檔簡介
護理與研究倫理標準制度第一章總則第一條目的與依據為確保醫(yī)院護理工作與研究的質量,維護患者和研究對象的權益,訂立護理與研究倫理標準制度。本制度依據國家有關護理倫理和研究倫理的法規(guī)、政策,結合醫(yī)院具體情況訂立。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院全部從事護理工作和研究活動的相關人員。護理工作范圍包含但不限于:護理評估、護理操作、藥物予以、護理計劃、護理記錄、護理引導、護理咨詢等。研究活動范圍包含但不限于:臨床試驗、研究項目、科研成績發(fā)布等。第二章護理倫理標準第三條保護患者權益敬重患者的人身尊嚴和隱私權,不得泄露患者的個人信息。在護理過程中,遵守職業(yè)道德和護理倫理規(guī)范,嚴禁任何形式的虐待、鄙視和羞辱患者。在護理中,要充分敬重患者的自主權,聽取患者的看法和選擇,盡量滿足患者的需求和權益。在患者無法表達自想法愿時,應遵從法律和倫理規(guī)定,進行合法、合理的代理決策。第四條護理質量保障護理人員應具備相應的護理專業(yè)知識和技能,及時、準確地完成護理操作。嚴格遵守護理操作流程和標準,保證護理操作的安全、有效和衛(wèi)生。定期參加護理培訓和考核,提高護理質量和專業(yè)水平。重視護理記錄的完整與準確,確?;颊咦o理信息的可追溯和安全性。第五條護理研究規(guī)范護理研究須符合國家相關法律法規(guī)和倫理委員會審批的要求,在倫理審批前進行。護理研究應在充分敬重患者意愿的前提下進行,確?;颊叩闹橥夂碗[私保護。護理研究不得給患者帶來無謂的風險和損害,必需時應供應適當的彌補與救治。對于涉及敏感信息的護理研究,需采取措施保護患者個人隱私和數據安全。第三章研究倫理標準第六條倫理委員會管理醫(yī)院設立研究倫理委員會,負責研究倫理審查與監(jiān)督。研究倫理委員會由醫(yī)院各相關部門的專家構成,應具備相關領域的專業(yè)知識和豐富的研究經驗。研究倫理委員會應定期召開會議,審查和評估研究項目的倫理合規(guī)性,并定期匯報工作。第七條研究倫理審查研究項目在啟動前,申請人需提交完整的研究計劃書和相關料子,包含研究目的、方法、風險評估、知情同意書等。研究倫理委員會應對研究項目進行審查,包含倫理合規(guī)性、科學性、數據安全性等方面的評估。研究倫理委員會有權要求申請人進行必需的修改和增補,并可依據研究項目的特點要求相關的監(jiān)督措施。第八條研究過程監(jiān)督研究項目啟動后,申請人應依照研究計劃書的要求開展研究,并及時向研究倫理委員會匯報研究進展。研究倫理委員會有權對研究過程進行監(jiān)督和檢查,確保研究項目的合規(guī)性和患者權益的保護。對不符合倫理要求的研究行為,研究倫理委員會有權要求申請人立刻停止相關研究,并追究相應的責任。第九條研究成績發(fā)布研究成績發(fā)布時,申請人應保證成績的真實性和準確性,不得有意夸大研究結果或誤導讀者。對于涉及敏感信息的研究成績,應注意患者個人隱私的保護,盡量避開泄露患者的個人信息。申請人在發(fā)布研究成績時,應敬重研究參加者的權益,如需使用研究參加者的姓名或照片,需取得其知情同意。第四章監(jiān)督與違規(guī)處理第十條監(jiān)督機制醫(yī)院建立健全護理與研究倫理標準的監(jiān)督機制,負責對護理和研究活動的合規(guī)性進行監(jiān)督和評估。監(jiān)督機構應定期對相關人員進行抽查和監(jiān)督檢查,對于發(fā)現的問題及時進行整改和處理。第十一條違規(guī)處理對于護理和研究活動中的違規(guī)行為,醫(yī)院將采取相應的處理措施,包含但不限于警告、記過、停職、開除等。對于嚴重違反倫理標準的行為,醫(yī)院有權向有關部門舉報,并搭配相關部門的調查工作。違反本制度行為的責任人將承當相應的法律責任。第五章附則第十二條本制度解釋權對于本制度的解釋和修訂,由醫(yī)院負責人和相關部門共同商討決議,并按規(guī)定的程序進行公布和執(zhí)行。第十三條本制度的執(zhí)行醫(yī)院各相關部門應自發(fā)遵守本制度的規(guī)定,確保護理工作和研究活動的合規(guī)性和倫理性。各相關部門
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