裝訂線裝訂線PAGE2第1頁，共3頁臨沂大學《制藥分離工程A》

2021-2022學年第一學期期末試卷院(系)_______班級_______學號_______姓名_______題號一二三總分得分一、單選題（本大題共20個小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、對于中藥制藥中的炮制工藝，以下關于其目的的理解，不準確的是（）A.降低毒性B.改變藥性C.增加美觀D.增強療效2、對于制藥過程中的質量風險管理，以下關于風險評估的方法，不準確的是（）A.定性評估和定量評估相結合B.只考慮內部因素，不考慮外部因素C.基于歷史數據和經驗D.確定風險的可能性和嚴重性3、在藥物分析中，氣相色譜法常用于揮發(fā)性成分的分析。對于一種含有多種揮發(fā)性成分的藥物，以下哪種因素會影響氣相色譜的分離效果？A.色譜柱的類型B.載氣的流速C.進樣口溫度D.以上都是4、在制藥工程的安全生產管理中，識別和評估風險是重要環(huán)節(jié)。以下哪種風險因素在藥物合成車間相對較容易被忽視？（）A.化學反應的失控B.電氣設備的故障C.操作人員的疲勞D.自然災害的影響5、在生物制藥過程中，基因工程菌的構建需要選擇合適的表達載體。以下哪種表達載體常用于大腸桿菌？A.pET系列B.pUC系列C.pBR322D.以上都是6、在制藥工程的質量控制體系中，偏差管理是重要組成部分。對于生產過程中出現的關鍵偏差，以下哪種處理方式更能保證產品質量和合規(guī)性？（）A.立即停止生產，調查原因B.繼續(xù)生產，同時調查原因C.調整生產參數，糾正偏差D.對產品進行額外檢測7、在制藥工程的質量體系中，偏差管理是確保產品質量的重要環(huán)節(jié)。當生產過程中出現偏差時，以下哪個步驟是首先要采取的？A.記錄偏差情況B.評估偏差的影響C.采取糾正措施D.調查偏差的原因8、在生物制藥的質量控制中，支原體的檢測是必不可少的環(huán)節(jié)。以下哪種檢測方法常用于支原體的檢測？A.培養(yǎng)法B.核酸檢測法C.免疫學方法D.以上均可9、在藥物合成路線的評價中，關于環(huán)保性的考量，以下說法不正確的是（）A.減少三廢排放B.優(yōu)先使用不可再生資源C.采用綠色合成工藝D.降低對環(huán)境的危害10、在藥物制劑的穩(wěn)定性影響因素考察中，以下哪種因素對于液體制劑的穩(wěn)定性影響較大？A.pH值B.離子強度C.表面活性劑的種類和濃度D.以上因素影響均較大11、在藥物制劑的穩(wěn)定性加速試驗中，通常會采用升高溫度等條件來預測藥物的有效期。對于一種穩(wěn)定性較差的藥物制劑，以下哪種加速試驗條件更能準確預測其有效期？（）A.40℃，相對濕度75%B.50℃，相對濕度60%C.60℃，相對濕度40%D.70℃，相對濕度25%12、在制藥工程的項目管理中，風險管理是重要的組成部分。以下哪種風險不屬于技術風險？（）A.工藝不成熟B.設備故障C.原材料供應短缺D.新產品研發(fā)失敗13、在藥物制劑的研究中，對于脂質體作為藥物載體的特點，以下描述不準確的是？A.具有良好的生物相容性B.可以提高藥物的穩(wěn)定性C.載藥量高且易于大規(guī)模生產D.能夠實現靶向給藥14、在藥物分析中，重量分析法常用于常量組分的測定。以下哪種重量分析方法基于沉淀反應？A.揮發(fā)法B.萃取法C.沉淀法D.以上都是15、在生物制藥領域，基因工程技術發(fā)揮著重要作用。以下關于基因工程制藥的步驟，排序正確的是？A.目的基因獲取、基因表達、載體構建、產物分離純化B.載體構建、目的基因獲取、基因表達、產物分離純化C.目的基因獲取、載體構建、基因表達、產物分離純化D.基因表達、目的基因獲取、載體構建、產物分離純化16、在藥物合成中，催化劑的選擇可以提高反應效率和選擇性。對于一個加氫反應，以下哪種催化劑通常具有較好的效果？A.鈀碳B.鎳C.鉑D.以上均可17、在藥物合成路線的設計中，關于綠色化學原則的應用，以下表述不準確的是（）A.盡量減少廢棄物的產生B.優(yōu)先使用有毒有害的試劑C.提高原子利用率D.降低能源消耗18、在藥物分析中，氣相色譜法常用于揮發(fā)性成分的分析。以下關于氣相色譜法的特點，哪一項描述不準確？（）A.分離效率高，分析速度快B.適用于熱不穩(wěn)定和不易揮發(fā)的物質C.可以與多種檢測器聯用，提高檢測靈敏度D.需要對樣品進行氣化處理19、在藥物質量標準制定中，鑒別試驗的目的是？A.確證藥物的真?zhèn)蜝.測定藥物的含量C.檢查藥物的純度D.考察藥物的穩(wěn)定性20、在中藥提取過程中，超聲輔助提取技術能夠提高提取效率。對于一種根莖類中藥材，以下哪個超聲參數的設置對提取效果的影響最為顯著？A.超聲頻率B.超聲功率C.超聲時間D.超聲溫度二、簡答題（本大題共4個小題，共40分)1、（本題10分）請詳細論述制藥工程中的設備驗證，包括安裝確認、運行確認和性能確認的目的、內容和方法。2、（本題10分）在生物制藥的培養(yǎng)基優(yōu)化中，論述如何運用統計學方法進行培養(yǎng)基成分和培養(yǎng)條件的優(yōu)化。3、（本題10分）簡述在中藥資源的可持續(xù)利用中，存在的問題和解決方案有哪些，如何實現中藥產業(yè)的綠色發(fā)展？4、（本題10分）請詳細論述藥物合成路線設計的基本原則和方法，以及如何根據藥物分子結構特點選擇合適的合成策略。三、案例分析題（本大題共2個小題，共20