裝訂線裝訂線PAGE2第1頁，共3頁臨沂大學《制藥過程自動化與儀表》

2021-2022學年第一學期期末試卷院(系)_______班級_______學號_______姓名_______題號一二三總分得分批閱人一、單選題（本大題共20個小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在制藥工程的過濾操作中，板框壓濾機具有一定的特點。以下關于板框壓濾機的優(yōu)點，不正確的是？A.過濾面積大B.過濾壓力高C.結構簡單，操作方便D.適用于粘性大的物料2、藥物制劑的穩(wěn)定性是影響藥物質量和療效的重要因素。在影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素中，以下哪項通常會導致藥物水解反應加速？A.溫度升高B.增加藥物濃度C.降低溶液pH值D.加入抗氧化劑3、在藥物分析的儀器分析方法中，原子吸收光譜法常用于金屬元素的檢測。以下哪種藥物中的金屬元素適合用原子吸收光譜法進行檢測？A.含鋅的補鋅口服液B.含鐵的補血藥C.含鎂的鎮(zhèn)靜劑D.以上均可4、在藥物分析中，原子吸收分光光度法可用于測定藥物中的？A.金屬離子B.有機化合物C.維生素D.抗生素5、在藥物分析的方法開發(fā)中，需要考慮方法的選擇性和特異性。對于一種含有多種結構類似物的藥物，以下哪種分析方法更能有效區(qū)分目標藥物和雜質？（）A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.毛細管電泳法D.超高效液相色譜-串聯(lián)質譜法6、在制藥工程中的質量風險管理，以下關于風險識別、評估和控制的步驟，哪種表述是準確的？A.質量風險管理包括風險識別、評估和控制三個步驟，通過系統(tǒng)地分析潛在風險，確定其可能性和嚴重性，采取相應的控制措施來降低風險。B.質量風險管理只是一種形式，對實際生產中的質量問題解決沒有幫助。C.制藥工程中的風險難以識別和評估，質量風險管理無法有效實施。D.質量風險管理主要依靠經驗和直覺，不需要科學的方法和工具。7、在藥物制劑的處方設計中，輔料的選擇需要考慮多方面因素。以下哪種輔料通常不作為崩解劑使用？（）A.淀粉B.羧甲基纖維素鈉C.交聯(lián)聚維酮D.干淀粉8、在藥物制劑的研究中，緩控釋制劑能夠提高藥物的治療效果和患者的依從性。以下哪種因素對于緩控釋制劑的藥物釋放速率影響較小？（）A.制劑的骨架材料B.藥物的水溶性C.制劑的包裝材料D.制劑的孔隙率9、在制藥工程的管道設計中，以下哪種材質的管道通常不用于輸送腐蝕性介質？A.不銹鋼B.碳鋼C.聚四氟乙烯D.玻璃10、在生物制藥的下游處理過程中，層析技術被廣泛應用于目標蛋白的分離純化。若要從復雜的混合物中純化一種單克隆抗體，以下哪種層析方法通常具有較高的選擇性和分辨率？A.離子交換層析B.凝膠過濾層析C.親和層析D.疏水相互作用層析11、在制藥工程的工藝驗證中，需要對關鍵工藝參數(shù)進行確認和驗證。對于一個結晶工藝，以下哪個參數(shù)是關鍵的工藝參數(shù)？A.攪拌速度B.結晶溫度C.溶劑用量D.以上都是12、在藥物合成中的手性藥物合成，以下關于手性藥物的特點和合成方法，哪種表述是恰當?shù)模緼.手性藥物的兩個對映體具有相同的藥理活性和毒副作用，合成方法簡單。B.手性藥物的不同對映體可能具有不同的藥理活性、毒副作用和藥代動力學性質，合成方法包括化學合成和生物合成等。C.手性藥物的研究沒有實際意義，不需要關注。D.手性藥物的合成只能通過化學方法，生物合成不可行。13、在藥物研發(fā)過程中，進行臨床前試驗時，以下哪項不是主要的研究內容？A.藥物的急性毒性B.藥物的藥代動力學C.藥物的生產工藝優(yōu)化D.藥物的致畸性14、在制藥工程的清潔生產中，減少廢棄物的產生是重要目標之一。以下哪種措施不太可能實現(xiàn)這一目標？（）A.優(yōu)化反應工藝，提高原子利用率B.加強廢棄物的末端處理C.回收利用反應過程中的副產物D.選用環(huán)境友好的原材料15、在制藥工程的成本核算中，原材料成本占據(jù)重要比例。對于一種依賴進口原材料的藥物生產，以下哪種策略更能有效控制原材料成本？（）A.尋找國內替代供應商B.增加原材料庫存C.優(yōu)化采購流程D.與供應商簽訂長期合同16、在生物制藥的質量控制中，關于生物活性測定的方法，以下說法不正確的是（）A.基于細胞的測定B.基于動物的測定C.測定結果不準確D.反映藥物的生物學效應17、在藥物制劑的質量評價中，以下哪個指標對于評估片劑的質量最為重要？A.含量均勻度B.溶出度C.脆碎度D.以上指標均重要18、在藥物分析中，熒光分光光度法具有較高的靈敏度。以下哪種結構的藥物容易產生熒光？A.具有共軛雙鍵體系B.具有剛性平面結構C.具有取代基的芳香族化合物D.以上都是19、對于生物制藥的生產過程，以下哪種技術常用于大規(guī)模培養(yǎng)細胞以獲取目標生物制品？A.微生物發(fā)酵技術B.動物細胞培養(yǎng)技術C.植物細胞培養(yǎng)技術D.基因工程技術20、在藥物制劑的研發(fā)中，制劑的穩(wěn)定性不僅取決于藥物本身的性質，還受到輔料的影響。當開發(fā)一種注射劑時，若要提高制劑的物理穩(wěn)定性，以下哪種輔料的選擇尤為重要？A.抗氧劑B.等滲調節(jié)劑C.增溶劑D.助懸劑二、簡答題（本大題共4個小題，共40分)1、（本題10分）在中藥復方的研究中，論述如何確定復方的有效成分、作用機制和質量控制方法。2、（本題10分）簡述在藥物制劑的肺部給藥系統(tǒng)中，其特點和適用藥物類型是什么，如何提高肺部沉積效率？3、（本題10分）解釋在化學合成藥物的溶劑殘留控制中，常用的檢測方法和限量標準是什么，如何降低溶劑殘留量？4、（本題10分）結合藥物研發(fā)的風險管理，分析在項目各個階段可能面臨的風險，如技術風險、市場風險等，以及應對策略。三