醫(yī)療器材采購(gòu)與質(zhì)量管理制度第一章總則第一條為了規(guī)范醫(yī)院的醫(yī)療器材采購(gòu)和質(zhì)量管理工作，保證醫(yī)院的醫(yī)療器材來(lái)源合法、質(zhì)量可靠，提高醫(yī)療服務(wù)水平，依法保護(hù)患者的合法權(quán)益，特訂立本制度。第二條本制度適用于醫(yī)院直屬或委托的醫(yī)療器材采購(gòu)，包含國(guó)內(nèi)和國(guó)際采購(gòu)。第二章采購(gòu)管理第三條采購(gòu)需求管理第一款醫(yī)院各科室需提前訂立醫(yī)療器材采購(gòu)計(jì)劃，明確采購(gòu)品種、數(shù)量、質(zhì)量要求、預(yù)算等內(nèi)容，并提交給醫(yī)院管理部門(mén)審批。第二款醫(yī)院管理部門(mén)依照采購(gòu)計(jì)劃訂立采購(gòu)方案，明確采購(gòu)方式、采購(gòu)方法、采購(gòu)期限等，并依法進(jìn)行公示或邀請(qǐng)招標(biāo)，確保采購(gòu)的公正透亮。第三款醫(yī)院管理部門(mén)對(duì)各科室提交的采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行審核，并進(jìn)行統(tǒng)一協(xié)調(diào)，合理調(diào)配采購(gòu)預(yù)算。第四條供應(yīng)商管理第一款醫(yī)院管理部門(mén)建立供應(yīng)商名錄，明確符合醫(yī)療器材采購(gòu)要求的供應(yīng)商資質(zhì)和信譽(yù)。第二款醫(yī)院管理部門(mén)依據(jù)采購(gòu)計(jì)劃，邀請(qǐng)供應(yīng)商參加競(jìng)爭(zhēng)性談判或公開(kāi)招標(biāo)，并對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估。第三款醫(yī)院管理部門(mén)與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，并明確質(zhì)量要求、交付時(shí)間、售后服務(wù)等內(nèi)容。第五條采購(gòu)過(guò)程管理第一款醫(yī)院管理部門(mén)對(duì)醫(yī)療器材采購(gòu)過(guò)程進(jìn)行全程監(jiān)督和管理，確保采購(gòu)活動(dòng)合規(guī)合法。第二款醫(yī)院管理部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)供應(yīng)商的合同履約情況進(jìn)行監(jiān)督，對(duì)不合格供應(yīng)商及時(shí)采取相應(yīng)的懲罰措施。第三款醫(yī)院管理部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器材采購(gòu)的信息記錄和整理，建立完整的采購(gòu)檔案，以備查閱。第三章質(zhì)量管理第六條質(zhì)量評(píng)估第一款醫(yī)院管理部門(mén)建立醫(yī)療器材質(zhì)量評(píng)估體系，訂立質(zhì)量評(píng)估規(guī)范，對(duì)采購(gòu)的醫(yī)療器材進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估。第二款醫(yī)院管理部門(mén)定期抽查采購(gòu)的醫(yī)療器材質(zhì)量，對(duì)不合格的醫(yī)療器材要及時(shí)報(bào)廢或追責(zé)供應(yīng)商。第七條醫(yī)療器材使用管理第一款醫(yī)院各科室要建立醫(yī)療器材使用登記制度，記錄醫(yī)療器材的使用情況，包含名稱、型號(hào)、數(shù)量等。第二款醫(yī)院管理部門(mén)要定期檢查各科室對(duì)醫(yī)療器材的使用情況，并進(jìn)行質(zhì)量抽查。第三款醫(yī)院管理部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器材維護(hù)和保養(yǎng)的監(jiān)督，確保醫(yī)療器材的正常使用和安全運(yùn)行。第八條不良事件處理第一款醫(yī)院建立醫(yī)療器材不良事件報(bào)告制度，對(duì)任何醫(yī)療器材不良事件要及時(shí)報(bào)告，進(jìn)行調(diào)查和處理。第二款醫(yī)院管理部門(mén)要對(duì)醫(yī)療器材不良事件進(jìn)行徹底調(diào)查，查清原因，采取相應(yīng)的整改措施，并追責(zé)相關(guān)責(zé)任人。第九條資料保管第一款醫(yī)院管理部門(mén)要定期整理和歸檔醫(yī)療器材采購(gòu)和質(zhì)量管理的相關(guān)資料，確保資料的完整和可查閱性。第二款醫(yī)療器材采購(gòu)和質(zhì)量管理資料的保管期限依照相關(guān)法律法規(guī)要求執(zhí)行，不得隨便銷毀或泄露。第四章法律責(zé)任第十條違規(guī)處理第一款對(duì)于違反本制度的行為，醫(yī)院管理部門(mén)要及時(shí)進(jìn)行處理，包含口頭警告、書(shū)面警告、記過(guò)等紀(jì)律處分。第二款對(duì)于嚴(yán)重違反法律法規(guī)的行為，醫(yī)院管理部門(mén)要移交相關(guān)部門(mén)進(jìn)行處理，并追究相應(yīng)的法律責(zé)任。第十一條監(jiān)督檢查第一款對(duì)醫(yī)院的醫(yī)療器材采購(gòu)和質(zhì)量管理工作進(jìn)行定期檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改，確保工作的規(guī)范和有效性。第二款醫(yī)院管理部門(mén)要搭配相關(guān)監(jiān)督檢查工作，供應(yīng)必需的幫助和搭配。第五章附則第十二條本制度解釋權(quán)歸醫(yī)院管理部門(mén)。第十三條本制度自發(fā)布之日起施行，如有需要修改，由醫(yī)院管理部門(mén)提出并經(jīng)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。本制度為醫(yī)院的《醫(yī)療器材采購(gòu)與質(zhì)量管理制度》，旨在規(guī)范醫(yī)院的醫(yī)療器材采購(gòu)和質(zhì)量管理工作。本制度分為五個(gè)章節(jié)，包含總則、采購(gòu)管理、質(zhì)量管理、法律責(zé)任和附則。

在采購(gòu)管理章節(jié)中，規(guī)定了醫(yī)院科室的采購(gòu)需求管理、供應(yīng)商管理和采購(gòu)過(guò)程管理的具體要求。涵蓋了科室采購(gòu)計(jì)劃的訂立、采購(gòu)方式的選擇、供應(yīng)商的評(píng)估和合同簽訂等內(nèi)容。

在質(zhì)量管理章節(jié)中，規(guī)定了醫(yī)療器材的質(zhì)量評(píng)估和使用管理的要求。包含醫(yī)院管理部門(mén)對(duì)醫(yī)療器材質(zhì)量評(píng)估的監(jiān)督和抽查，以及各科室對(duì)醫(yī)療器材的使用登記和維護(hù)保養(yǎng)的要求。

另外，本制度還規(guī)定了不良事件處理和資料保管的管理要求，以及違規(guī)處理和監(jiān)督檢查的相關(guān)規(guī)定。