二零二四年度生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同本合同目錄一覽第一條：定義與術(shù)語(yǔ)解釋1.1合同雙方1.2生物醫(yī)藥產(chǎn)品1.3研發(fā)工作1.4臨床試驗(yàn)1.5合同期限第二條：研發(fā)工作內(nèi)容2.1研發(fā)目標(biāo)2.2研發(fā)階段2.3研發(fā)團(tuán)隊(duì)組成2.4研發(fā)進(jìn)度報(bào)告第三條：臨床試驗(yàn)內(nèi)容3.1臨床試驗(yàn)?zāi)康?.2臨床試驗(yàn)方案3.3臨床試驗(yàn)時(shí)間表3.4臨床試驗(yàn)地點(diǎn)第四條：合同雙方的權(quán)利與義務(wù)4.1甲方權(quán)利與義務(wù)4.2乙方權(quán)利與義務(wù)第五條：技術(shù)成果歸屬5.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬5.2技術(shù)成果使用權(quán)限第六條：費(fèi)用與支付6.1研發(fā)經(jīng)費(fèi)6.2臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)6.3支付方式與時(shí)間第七條：保密條款7.1保密信息范圍7.2保密期限7.3保密泄露責(zé)任第八條：違約責(zé)任8.1違約行為8.2違約責(zé)任承擔(dān)第九條：爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式9.2訴訟管轄法院第十條：合同的變更與解除10.1合同變更條件10.2合同解除條件第十一條：合同的終止11.1合同終止條件11.2合同終止后的權(quán)利與義務(wù)處理第十二條：簽署與生效12.1合同簽署時(shí)間12.2合同生效條件第十三條：附則13.1合同附件13.2合同修訂歷史第十四條：其他約定14.1雙方約定的其他事項(xiàng)14.2雙方未約定的其他事項(xiàng)的處理方式第一部分：合同如下：第一條：定義與術(shù)語(yǔ)解釋1.1合同雙方甲方：生物醫(yī)藥科技有限公司乙方：生物醫(yī)藥研究所有限公司1.2生物醫(yī)藥產(chǎn)品本合同所指生物醫(yī)藥產(chǎn)品是指甲方根據(jù)乙方提供的技術(shù)需求和研發(fā)目標(biāo)，進(jìn)行研發(fā)和臨床試驗(yàn)的藥品或者相關(guān)產(chǎn)品。1.3研發(fā)工作研發(fā)工作是指甲方根據(jù)合同約定，對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)行研究、實(shí)驗(yàn)、優(yōu)化等工作，以達(dá)到合同約定的研發(fā)目標(biāo)。1.4臨床試驗(yàn)臨床試驗(yàn)是指甲方根據(jù)合同約定，對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)行人體試驗(yàn)，以驗(yàn)證產(chǎn)品的安全性和有效性。1.5合同期限本合同期限為2024年1月1日至2024年12月31日。第二條：研發(fā)工作內(nèi)容2.1研發(fā)目標(biāo)甲方的研發(fā)目標(biāo)是在合同期限內(nèi)完成生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)工作，并提交相應(yīng)的研發(fā)成果。2.2研發(fā)階段研發(fā)階段包括前期研究、中期實(shí)驗(yàn)和后期優(yōu)化等階段，具體時(shí)間安排由甲方根據(jù)實(shí)際情況制定。2.3研發(fā)團(tuán)隊(duì)組成研發(fā)團(tuán)隊(duì)由甲方根據(jù)研發(fā)工作需要，組建包括研發(fā)人員、實(shí)驗(yàn)人員、項(xiàng)目管理人員的團(tuán)隊(duì)。2.4研發(fā)進(jìn)度報(bào)告甲方應(yīng)定期向乙方報(bào)告研發(fā)進(jìn)度，包括研發(fā)成果、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和問(wèn)題及解決方案等。第三條：臨床試驗(yàn)內(nèi)容3.1臨床試驗(yàn)?zāi)康呐R床試驗(yàn)的目的是驗(yàn)證生物醫(yī)藥產(chǎn)品的安全性和有效性，并獲取相關(guān)臨床數(shù)據(jù)。3.2臨床試驗(yàn)方案甲方應(yīng)根據(jù)研發(fā)成果和相關(guān)規(guī)定，制定臨床試驗(yàn)方案，并提交給乙方審批。3.3臨床試驗(yàn)時(shí)間表臨床試驗(yàn)時(shí)間表由甲方根據(jù)實(shí)際情況制定，并應(yīng)確保在合同期限內(nèi)完成。3.4臨床試驗(yàn)地點(diǎn)臨床試驗(yàn)地點(diǎn)應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和倫理要求，并由甲方負(fù)責(zé)選擇和安排。第四條：合同雙方的權(quán)利與義務(wù)4.1甲方權(quán)利與義務(wù)甲方應(yīng)按照合同約定，完成研發(fā)工作和臨床試驗(yàn)，并保證生物醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。甲方應(yīng)按照約定時(shí)間向乙方報(bào)告研發(fā)進(jìn)度和臨床試驗(yàn)結(jié)果。甲方應(yīng)尊重乙方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，不得侵犯乙方相關(guān)的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密。4.2乙方權(quán)利與義務(wù)乙方應(yīng)按照合同約定，提供技術(shù)需求和研發(fā)目標(biāo)，并協(xié)助甲方進(jìn)行研發(fā)和臨床試驗(yàn)。乙方應(yīng)對(duì)甲方提供的生物醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)行審查，并確保產(chǎn)品的安全性和有效性。乙方應(yīng)按照約定時(shí)間向甲方支付研發(fā)經(jīng)費(fèi)和臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)。第五條：技術(shù)成果歸屬5.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬生物醫(yī)藥產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，但乙方在合同期限內(nèi)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)或者研發(fā)的成果，歸乙方所有。5.2技術(shù)成果使用權(quán)限甲方應(yīng)允許乙方在合同期限內(nèi)使用生物醫(yī)藥產(chǎn)品的相關(guān)技術(shù)成果，并不得限制乙方的使用范圍。第六條：費(fèi)用與支付6.1研發(fā)經(jīng)費(fèi)甲方應(yīng)按照合同約定，向乙方支付研發(fā)經(jīng)費(fèi)，具體金額和支付時(shí)間由雙方另行商定。6.2臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)甲方應(yīng)按照合同約定，向乙方支付臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)，具體金額和支付時(shí)間由雙方另行商定。6.3支付方式與時(shí)間支付方式可以是現(xiàn)金、銀行轉(zhuǎn)賬等方式，具體支付方式和時(shí)間由雙方商定并在合同中約定。第八條：保密條款8.1保密信息范圍保密信息范圍包括合同雙方在合同履行過(guò)程中知悉的對(duì)方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、運(yùn)營(yíng)策略、客戶(hù)信息等非公開(kāi)信息。8.2保密期限保密期限自合同簽署之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。8.3保密泄露責(zé)任如合同一方泄露了對(duì)方的保密信息，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對(duì)方因此遭受的損失，并支付違約金。第九條：違約責(zé)任9.1違約行為違約行為包括但不限于未按約定完成研發(fā)工作、未按約定時(shí)間支付經(jīng)費(fèi)、未履行保密義務(wù)等。9.2違約責(zé)任承擔(dān)違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失、繼續(xù)履行合同等。第十條：爭(zhēng)議解決10.1合同雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決合同履行過(guò)程中的爭(zhēng)議。10.2若協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十一條：合同的變更與解除11.1合同雙方同意，合同的變更或解除應(yīng)書(shū)面簽署，并經(jīng)雙方確認(rèn)。11.2合同變更或解除的條件和程序，按照雙方達(dá)成的書(shū)面協(xié)議執(zhí)行。第十二條：合同的終止12.1合同終止的條件包括但不限于合同到期、雙方協(xié)商一致、一方違約等。12.2合同終止后，合同雙方應(yīng)按照合同約定處理未了事項(xiàng)，包括但不限于財(cái)務(wù)結(jié)算、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬等。第十三條：附則13.1合同附件合同附件包括合同雙方提供的技術(shù)需求書(shū)、研發(fā)計(jì)劃、臨床試驗(yàn)方案等。13.2合同修訂歷史合同修訂歷史應(yīng)記錄合同的每一次修訂日期、修訂內(nèi)容及修訂人。第十四條：其他約定14.1合同雙方約定的其他事項(xiàng)合同雙方就合同履行過(guò)程中未涉及的事項(xiàng)，可以另行約定，并納入合同附件。14.2合同雙方未約定的其他事項(xiàng)的處理方式對(duì)于合同雙方未約定的事項(xiàng)，應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)慣例及商業(yè)道德處理。第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方介入定義1.1第三方介入是指在合同履行過(guò)程中，除甲乙方之外的自然人、法人或其他組織參與合同的某些環(huán)節(jié)，包括但不限于中介方、咨詢(xún)機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)等。第二條：第三方介入的情形2.1甲乙方根據(jù)合同需要，可以邀請(qǐng)第三方參與研發(fā)、臨床試驗(yàn)、技術(shù)咨詢(xún)等環(huán)節(jié)。2.2第三方介入需得到甲乙雙方的書(shū)面同意，并明確第三方的職責(zé)和權(quán)利。第三條：第三方的責(zé)任與義務(wù)3.1第三方應(yīng)按照甲乙雙方的約定，履行相應(yīng)的合同義務(wù)，并保證其提供的服務(wù)或產(chǎn)品的質(zhì)量。3.2第三方應(yīng)對(duì)其在合同履行過(guò)程中獲得的信息保密，不得泄露給任何無(wú)關(guān)方。3.3第三方應(yīng)承擔(dān)因其過(guò)錯(cuò)導(dǎo)致合同無(wú)法履行或者造成損失的責(zé)任。第四條：第三方介入的協(xié)調(diào)與管理4.1甲乙方應(yīng)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)第三方的工作，確保合同的順利履行。4.2甲乙方應(yīng)對(duì)第三方的工作進(jìn)行監(jiān)督和管理，確保其符合合同要求。第五條：第三方費(fèi)用5.1第三方費(fèi)用包括但不限于咨詢(xún)費(fèi)、服務(wù)費(fèi)、材料費(fèi)等，由甲乙方按照約定承擔(dān)。5.2第三方費(fèi)用的支付方式、支付時(shí)間由甲乙方協(xié)商確定。第六條：第三方的責(zé)任限額6.1甲乙方應(yīng)明確第三方的責(zé)任限額，包括但不限于賠償限額、責(zé)任范圍等。6.2甲乙方應(yīng)要求第三方提供相應(yīng)的擔(dān)保，以保障甲乙雙方的利益。第七條：第三方退出7.1第三方因故需要退出合同的，應(yīng)提前通知甲乙方。7.2第三方退出后的責(zé)任處理，按照甲乙雙方與第三方之間的約定執(zhí)行。第八條：第三方與甲乙方的關(guān)系8.1第三方與甲乙方之間的合同關(guān)系，不影響甲乙方之間的合同關(guān)系。8.2第三方對(duì)甲乙方的任何承諾或保證，均視為對(duì)甲乙方的承諾或保證。第九條：第三方侵權(quán)9.1第三方在履行合同過(guò)程中侵犯他人合法權(quán)益的，由第三方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。9.2第三方侵權(quán)導(dǎo)致甲乙方損失的，甲乙方有權(quán)要求第三方賠償。第十條：合同的變更與解除10.1合同雙方同意，合同的變更或解除應(yīng)書(shū)面簽署，并經(jīng)雙方確認(rèn)。10.2合同變更或解除的條件和程序，按照雙方達(dá)成的書(shū)面協(xié)議執(zhí)行。第十一條：合同的終止11.1合同終止的條件包括但不限于合同到期、雙方協(xié)商一致、一方違約等。11.2合同終止后，合同雙方應(yīng)按照合同約定處理未了事項(xiàng)，包括但不限于財(cái)務(wù)結(jié)算、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬等。第十二條：附則12.1合同附件合同附件包括合同雙方提供的技術(shù)需求書(shū)、研發(fā)計(jì)劃、臨床試驗(yàn)方案等。12.2合同修訂歷史合同修訂歷史應(yīng)記錄合同的每一次修訂日期、修訂內(nèi)容及修訂人。第十三條：其他約定13.1合同雙方約定的其他事項(xiàng)合同雙方就合同履行過(guò)程中未涉及的事項(xiàng)，可以另行約定，并納入合同附件。13.2合同雙方未約定的其他事項(xiàng)的處理方式對(duì)于合同雙方未約定的事項(xiàng)，應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)慣例及商業(yè)道德處理。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件一：技術(shù)需求書(shū)詳細(xì)描述生物醫(yī)藥產(chǎn)品的技術(shù)需求、研發(fā)目標(biāo)、預(yù)期效果等。附件二：研發(fā)計(jì)劃明確研發(fā)工作的時(shí)間節(jié)點(diǎn)、研發(fā)任務(wù)、研發(fā)團(tuán)隊(duì)組成等信息。附件三：臨床試驗(yàn)方案包括臨床試驗(yàn)的目的、方法、步驟、時(shí)間表等信息。附件四：第三方服務(wù)協(xié)議明確第三方的服務(wù)內(nèi)容、責(zé)任范圍、費(fèi)用等信息。附件五：保密協(xié)議規(guī)定保密信息的范圍、保密期限、泄露責(zé)任等。附件六：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議明確生物醫(yī)藥產(chǎn)品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬及使用權(quán)限。附件七：費(fèi)用支付明細(xì)表詳細(xì)列出研發(fā)經(jīng)費(fèi)和臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)的支付方式、支付時(shí)間等信息。附件八：違約行為及責(zé)任認(rèn)定協(xié)議詳細(xì)羅列違約行為及違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。附件九：爭(zhēng)議解決協(xié)議明確爭(zhēng)議解決方式、訴訟管轄法院等信息。附件十：合同變更與解除協(xié)議規(guī)定合同變更與解除的條件、程序等。附件十一：合同終止協(xié)議明確合同終止的條件、終止后的權(quán)利與義務(wù)處理等。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方未按約定時(shí)間完成研發(fā)工作或提交研發(fā)成果。2.甲方未按約定時(shí)間支付研發(fā)經(jīng)費(fèi)或臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)。3.甲方未履行保密義務(wù)，泄露乙方商業(yè)秘密或技術(shù)秘密。4.乙方未按約定提供技術(shù)需求或研發(fā)目標(biāo)。5.乙方未按約定時(shí)間支付研發(fā)經(jīng)費(fèi)或臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)。6.乙方未協(xié)