藥師法規(guī)試題庫（附參考答案）一、單選題（共92題，每題1分，共92分）1.二級醫(yī)院設(shè)置A、藥學(xué)組B、藥學(xué)部C、藥房D、藥劑科正確答案：D2.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后,造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為A、對人體健康造成嚴(yán)重危害B、對人體健康造成輕度危害C、后果特別嚴(yán)重D、其他特別嚴(yán)重情節(jié)正確答案：D3.以下有關(guān)藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理的內(nèi)容,錯(cuò)誤的是A、對附條件批準(zhǔn)的藥品,逾期未按照要求完成研究或者不能證明其獲益大于風(fēng)險(xiǎn)的,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法處理,直至注銷藥品注冊證書B、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)制定藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃,主動(dòng)開展藥品上市后研究,對藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性進(jìn)行進(jìn)一步確證,加強(qiáng)對已上市藥品的持續(xù)管理C、對附條件批準(zhǔn)的藥品,藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)管理措施,并在規(guī)定期限內(nèi)按照要求完成相關(guān)研究D、對藥品生產(chǎn)過程中的變更,全部應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報(bào)告正確答案：D4.某藥店對藥品監(jiān)督管理部門作出的責(zé)令停業(yè)決定不服，可向上級行政機(jī)關(guān)提出A、行政訴訟B、行政許可C、行政復(fù)議D、行政處罰正確答案：C5.“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)緊密配合醫(yī)師對患者進(jìn)行藥物治療”屬于A、尊重患者，平等相待B、尊重同仁，密切協(xié)作C、依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D、進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)正確答案：B6.藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售的藥品,不包括A、放射性藥品B、第二類精神藥品C、抗精神病藥D、醫(yī)療用毒性藥品正確答案：A7.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的產(chǎn)品不包括A、直接接觸藥品的包裝材料和容器B、醫(yī)療器械C、藥品D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑正確答案：D8.持有人應(yīng)當(dāng)在變更實(shí)施前，報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案的變更是A、藥品生產(chǎn)過程中的微小變更B、藥品說明書中所有內(nèi)容的變更C、藥品生產(chǎn)過程中的重大變更D、藥品生產(chǎn)過程中的中等變更正確答案：D9.審核國家基本藥物目錄的機(jī)構(gòu)是A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、國家基本藥物工作委員會(huì)C、人力資源和社會(huì)保障部門D、衛(wèi)生健康主管部門正確答案：B10.某藥店在銷售某感冒藥時(shí),虛高定價(jià),此行為侵犯了消費(fèi)者以下哪項(xiàng)權(quán)利A、公平交易權(quán)B、自主選擇權(quán)C、獲取賠償權(quán)D、安全保障權(quán)正確答案：A11.多年來,國務(wù)院和有關(guān)部委局下發(fā)了一系列文件鼓勵(lì)支持藥品零售連鎖發(fā)展。以下關(guān)于鼓勵(lì)藥品零售連鎖的具體措施,說法錯(cuò)誤的是A、允許藥品零售連鎖委托符合藥品GSP的企業(yè)向企業(yè)所屬門店配送藥品,藥品零售連鎖企業(yè)必須配備專用倉庫B、鼓勵(lì)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”模式,鼓勵(lì)藥品零售連鎖企業(yè)采取“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”方式銷售藥品C、推進(jìn)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)與連鎖藥店的合作,鼓勵(lì)連鎖藥店在社區(qū)健康服務(wù)、老年患者康復(fù)、慢性病患者健康管理等方面做出嘗試,發(fā)揮其服務(wù)專業(yè)、管理規(guī)范的優(yōu)勢和全方位滿足人民群眾不同用藥與健康需求的社會(huì)職能D、鼓勵(lì)藥品零售連鎖企業(yè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村鎮(zhèn)設(shè)店的積極性,支持進(jìn)入農(nóng)村市場正確答案：A12.關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的說法,正確的是A、醫(yī)保藥品目錄中列入?yún)f(xié)議期內(nèi)的談判藥品按照甲類支付B、中藥飲片的甲乙分類由設(shè)區(qū)的市醫(yī)療保障行政部門確定C、各省級醫(yī)療保障部門按國家規(guī)定納入《藥品目錄》的民族藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑納入乙類藥品管理D、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)支付藥品費(fèi)用時(shí),區(qū)分甲、乙兩類正確答案：C13.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人的資質(zhì)應(yīng)是A、應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱B、具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C、具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D、應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱正確答案：B14.以下關(guān)于涉藥儲(chǔ)運(yùn)行為的管理要求,說法錯(cuò)誤的是A、接受疫苗委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)不得將疫苗與非藥品混庫儲(chǔ)存或者混車、混箱運(yùn)輸B、接受疫苗委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)不得再次委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗C、接受委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照藥品GSP的要求開展藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸活動(dòng),按照委托協(xié)議履行義務(wù),并且承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任和合同責(zé)任D、受托方發(fā)現(xiàn)藥品存在重大質(zhì)量問題的,應(yīng)當(dāng)立即向受托方所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告,并主動(dòng)采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施正確答案：D15.維護(hù)行政相對人的合法權(quán)益體現(xiàn)了設(shè)定和實(shí)施行政許可的A、法定原則B、信賴保護(hù)原則C、公開、公平、公正原則D、便民和效率原則正確答案：C16.使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)A、國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門備案B、國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門注冊C、省級食品安全監(jiān)督管理部門備案D、省級食品安全監(jiān)督管理部門注冊正確答案：B17.進(jìn)口第二類醫(yī)療器械由哪個(gè)部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證A、市級藥品監(jiān)督管理部門B、縣級藥品監(jiān)督管理部門C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門正確答案：D18.以下藥品屬于麻醉藥品的是A、舒芬太尼B、艾司唑侖C、阿普唑侖D、巴比妥正確答案：A19.以下關(guān)于“雙跨”藥品的管理要求,說法錯(cuò)誤的是A、“雙跨”藥品既能按處方藥管理,又能按非處方藥管理,因此必須分別使用處方藥和非處方藥兩種標(biāo)簽、說明書,其處方藥和非處方藥的包裝顏色應(yīng)當(dāng)有明顯區(qū)別B、“雙跨”藥品既能按處方藥管理,又能按非處方藥管理,因此商品名稱也應(yīng)當(dāng)有明顯區(qū)分,且商品名稱均不得擴(kuò)大或者暗示藥品作為處方藥、非處方藥的療效C、“雙跨”藥品既能按處方藥管理,又能按非處方藥管理,因此銷售模式有所區(qū)別,處于安全性的考慮,處方藥的銷售更為嚴(yán)格D、“雙跨”藥品既能按處方藥管理,又能按非處方藥管理,因此廣告管理也有所區(qū)別?！半p跨”藥品作為“處方藥”時(shí)不得在大眾媒介上發(fā)布廣告,作為“非處方藥”時(shí)則可以在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳正確答案：B20.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,國家實(shí)行特殊管理的藥品不包括A、麻醉藥品B、精神藥品C、生物制品D、醫(yī)療用毒性藥品正確答案：C21.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在分發(fā)時(shí)不得收取費(fèi)用的是A、麻醉藥品B、第一類精神藥品C、第一類疫苗D、第二類精神藥品正確答案：C22.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》屬于A、行政法規(guī)B、法律C、部門規(guī)章D、地方性法規(guī)正確答案：C23.市場監(jiān)管局對外設(shè)置的投訴電話是A、11235B、12316C、12315D、13215正確答案：C24.藥品與非藥品應(yīng)當(dāng)A、分類定位存放B、另設(shè)倉庫單獨(dú)儲(chǔ)存C、放置不合格區(qū)D、分開存放正確答案：D25.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,企業(yè)委托其他單位運(yùn)輸藥品的,應(yīng)當(dāng)有記錄,實(shí)現(xiàn)運(yùn)輸過程的質(zhì)量追溯。此記錄的保存期限為A、至少2年B、至少5年C、至少1年D、至少3年正確答案：B26.申請人提起行政復(fù)議申請的時(shí)效一般為A、十日內(nèi)B、六個(gè)月內(nèi)C、十五日內(nèi)D、六十日內(nèi)正確答案：D27.保健食品是指A、具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品B、適用于特定人群使用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,以治療疾病為目的,對人體可能產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害的食品C、適用于特定人群使用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,以治療疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品D、適用于特定人群使用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的,對人體可能產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害的食品正確答案：A28.法定的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)工作專業(yè)管理機(jī)構(gòu)是A、國家中藥品種保護(hù)審評委員會(huì)B、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C、中國食品藥品檢定研究院D、國家藥典委員會(huì)正確答案：D29.有關(guān)國家藥品儲(chǔ)備、供應(yīng)的政策與改革措施,說法不正確的是A、新型冠狀病毒爆發(fā)期,依照《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對法》的規(guī)定,可以緊急調(diào)用儲(chǔ)備的藥品B、藥品上市許可持有人停止生產(chǎn)短缺藥品的,必須按照規(guī)定向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告C、在藥品供應(yīng)政策方面,國家實(shí)行基本藥物制度,遴選適當(dāng)數(shù)量的基本藥物品種,加強(qiáng)組織生產(chǎn)和儲(chǔ)備,提高基本藥物的供給能力,滿足疾病防治基本用藥需求D、《藥品管理法》規(guī)定,國家實(shí)行藥品儲(chǔ)備制度,建立中央和地方兩級藥品儲(chǔ)備正確答案：B30.其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置A、藥房B、藥劑科C、藥學(xué)部D、藥學(xué)組正確答案：A31.根據(jù)《食品安全法》,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品A、參照食品進(jìn)行管理B、參照藥品進(jìn)行管理C、參照保健食品進(jìn)行管理D、參照化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品進(jìn)行管理正確答案：B32.國家一級保護(hù)野生藥材物種是指A、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種B、資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種C、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種D、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種正確答案：A33.申請人不服復(fù)議決定的，可以在收到復(fù)議決定書之日起最長多少時(shí)間內(nèi)向人民法院提起訴訟A、六個(gè)月內(nèi)B、六十日內(nèi)C、十日內(nèi)D、十五日內(nèi)正確答案：D34.藥品使用環(huán)節(jié)的主體是A、藥品上市許可持有人B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)C、藥品生產(chǎn)企業(yè)D、藥品經(jīng)營企業(yè)正確答案：B35.藥品管理法律體系按照法律效力等級由高到低排序,正確的是A、憲法、部門規(guī)章、行政法規(guī)、法律B、憲法、法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章C、憲法、法律、部門規(guī)章、行政法規(guī)D、部門規(guī)章、行政法規(guī)、法律、憲法正確答案：B36.消費(fèi)者有權(quán)自主選擇提供商品或者服務(wù)的經(jīng)營者，這是A、人身自由權(quán)B、結(jié)社權(quán)C、受尊重權(quán)D、自主選擇權(quán)正確答案：D37.經(jīng)營實(shí)行許可管理的是A、第一類醫(yī)療器械B、第二類醫(yī)療器械C、第三類醫(yī)療器械D、所有醫(yī)療器械正確答案：C38.列入基本醫(yī)保藥品目錄的是A、中成藥B、果味制劑C、肉蓯蓉藥酒D、口服泡騰片正確答案：A39.藥品生產(chǎn)許可證遺失的,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請補(bǔ)發(fā),原發(fā)證機(jī)關(guān)按照原核準(zhǔn)事項(xiàng)幾日內(nèi)補(bǔ)發(fā)藥品生產(chǎn)許可證A、15B、10C、30D、7正確答案：B40.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,對于療效不確定的抗菌藥物品種,可以由抗菌藥物管理工作組提出清退意見。清退時(shí)的程序要求是A、經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行,并報(bào)省級藥品監(jiān)督管理部門備案B、經(jīng)抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員同意后執(zhí)行,并報(bào)省級藥品監(jiān)督管理部門備案C、經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行,并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案D、經(jīng)抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員同意后執(zhí)行,并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案正確答案：C41.屬于執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊的情形的是A、受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿三年的B、患有精神病，但不在發(fā)病期的C、在三區(qū)三州，成績沒有達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)的D、執(zhí)業(yè)藥師無正當(dāng)理由不在執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)，超過一個(gè)月的正確答案：D42.關(guān)于醫(yī)療器械管理的說法,正確的是A、超聲三維系統(tǒng)軟件、脈象儀軟件、植入器材、血管支架屬于第三類醫(yī)療器械B、經(jīng)營第一類行備案管理,經(jīng)營第二、三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理C、第二、三類醫(yī)療器械實(shí)行注冊管理,境內(nèi)醫(yī)療器械由省級藥品監(jiān)督管理部門審查,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證D、第二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱應(yīng)與醫(yī)療器械注冊證中的產(chǎn)品名稱一致正確答案：D43.屬于執(zhí)業(yè)藥師不予注冊的情形的是A、在三區(qū)三州，成績沒有達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)的B、受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿三年的C、患有精神病，但不在發(fā)病期的D、執(zhí)業(yè)藥師無正當(dāng)理由不在執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)，超過一個(gè)月的正確答案：B44.屬于假藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品注冊證書的是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場上銷售B、藥品上市許可持有人標(biāo)簽、說明書未按照規(guī)定注明相關(guān)信息或者印有規(guī)定標(biāo)志的C、某藥品批發(fā)企業(yè)使用自己印制、未經(jīng)批準(zhǔn)的標(biāo)簽、說明書的D、藥品上市許可持有人藥品說明書標(biāo)注的適應(yīng)癥或功能主治超出規(guī)定范圍的正確答案：D45.以下有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門的相關(guān)內(nèi)容,說法錯(cuò)誤的是A、藥品監(jiān)督管理部門是指依照法律法規(guī)的授權(quán)和相關(guān)規(guī)定,承擔(dān)藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理職責(zé)的組織機(jī)構(gòu)B、市縣兩級市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營的許可、檢查和處罰,以及化妝品經(jīng)營和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查和處罰C、國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)制定藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管制度,負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰D、省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品研制、生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰,以及藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺(tái)備案及檢查和處罰正確答案：D46.進(jìn)口普通化妝品A、經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊B、向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案C、向省級藥品監(jiān)督管理部門備案D、經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門注冊正確答案：B47.以下對于國家藥品目錄中的相關(guān)內(nèi)容的規(guī)定,錯(cuò)誤的是A、對中藥飲片,規(guī)定“頒布國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片為國家基本藥物,國家另有規(guī)定的除外”B、品種的規(guī)格主要依據(jù)藥典。同一品種劑量相同但表述方式不同的暫視為同一規(guī)格;未標(biāo)注具體規(guī)格的,其劑型對應(yīng)的規(guī)格暫以國家藥品管理部門批準(zhǔn)的規(guī)格為準(zhǔn)C、中成藥成分中的“麝香”為人工麝香,“牛黃”為人工牛黃,有“注釋”的除外D、“安宮牛黃丸”和“活心丸”成分中的“牛黃”為人工牛黃正確答案：D48.下列關(guān)于刑罰說法正確的是A、對犯罪的外國人,驅(qū)逐出境只能獨(dú)立適用B、主刑包括管制、拘役、有期徒刑、無期徒刑和死刑C、主刑即可以獨(dú)立適用,又可以附加適用D、附加刑只可以附加適用正確答案：B49.王某在取得執(zhí)業(yè)藥師注冊證后掛靠到了某藥店被依法查處,下列說法錯(cuò)誤的是A、作為個(gè)人不良信息由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)B、涉事藥店按照違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情形進(jìn)行處罰C、由執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機(jī)構(gòu)撤銷王某的《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》D、王某在不良信息記錄撤銷前,不能再次注冊執(zhí)業(yè)正確答案：C50.使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的屬于A、一級召回B、三級召回C、二級召回D、四級召回正確答案：B51.根據(jù)《中華人民共和國廣告法》,可做廣告的藥品是A、嗎啡阿托品注射液B、美沙酮口服液C、舒肝丸D、地西泮片正確答案：C52.醫(yī)療用毒性藥品處方保存期限為A、3年B、5年C、1年D、2年正確答案：D53.負(fù)責(zé)組織藥品注冊技術(shù)審評A、國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心B、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C、國家藥品監(jiān)督管理局特殊藥品檢驗(yàn)中心D、中國食品藥品檢定研究院正確答案：B54.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第11條的規(guī)定,對違反規(guī)定擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的單位或者個(gè)人的處罰種類不包括A、沒收其全部毒性藥品B、給予警告或按照非法所得的五至十倍罰款C、情節(jié)嚴(yán)重、致人傷殘或死亡,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任D、給予警告或處違法銷售藥品貨值金額兩倍以上五倍以下的罰款正確答案：D55.公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的，應(yīng)當(dāng)在知道作出具體行政行為之日起最長多少時(shí)間內(nèi)提出A、六十日內(nèi)B、十五日內(nèi)C、十日內(nèi)D、六個(gè)月內(nèi)正確答案：D56.根據(jù)原衛(wèi)計(jì)委《關(guān)于加強(qiáng)藥事管理轉(zhuǎn)變藥學(xué)服務(wù)模式的通知》,關(guān)于醫(yī)院藥事服務(wù)模式轉(zhuǎn)變的說法,正確的是A、推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙曰颊邽橹行摹?從“以保障藥品供應(yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤霸诒Ｕ纤幤饭?yīng)的基礎(chǔ)上,以重點(diǎn)加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”B、推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙曰颊邽橹行摹?從“以保障藥品供應(yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙约訌?qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”C、推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙匀藶楸尽?從“以保障藥品供應(yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙灾攸c(diǎn)加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”D、推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以患者為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙运帉W(xué)服務(wù)為中心”,從“以調(diào)劑藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤疤峁┧帉W(xué)服務(wù)為中心”正確答案：A57.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第68條的規(guī)定,定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品,或者違反規(guī)定經(jīng)營麻醉藥品原料藥的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告,并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責(zé)令停業(yè),并處違法銷售藥品貨值金額A、5到10倍的罰款B、10倍以上20倍以下C、5千元以上1萬元以下罰款D、2倍以上5倍以下的罰款正確答案：D58.下列情形中,應(yīng)按照《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條規(guī)定的無證經(jīng)營行為進(jìn)行處罰的是A、乙藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)藥品上市許可持有人的委托,擅自生產(chǎn)持有人的藥品B、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的中成藥C、丁診所(持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》)在診療范圍內(nèi)為患者開展診療服務(wù)并提供常用藥品D、經(jīng)營范圍為中藥飲片、中成藥制劑的丙藥品批發(fā)企業(yè),購進(jìn)銷售生物制品正確答案：D59.根據(jù)《藥品管理法》1.藥品監(jiān)督管理等部門違反法律規(guī)定，瞞報(bào)、謊報(bào)、緩報(bào)、漏報(bào)藥品安全事件，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予A、記過或者記大過處分B、降級或者撤職處分C、警告處分D、開除處分正確答案：A60.有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師考試相關(guān)說法錯(cuò)誤的是A、執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試工作由國家藥品監(jiān)督管理局與人力資源和社會(huì)保障部共同負(fù)責(zé)B、國家藥品監(jiān)督管理局主要負(fù)責(zé)組織擬定考試科目和考試大綱、建立試題庫、組織命審題工作,提出考試合格標(biāo)準(zhǔn)建議C、考生參加執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí),需攜帶學(xué)歷證明、從事相關(guān)專業(yè)工作年限證明等證明材料到現(xiàn)場進(jìn)行資格審核D、人力資源和社會(huì)保障部負(fù)責(zé)組織審定考試科目、考試大綱,會(huì)同國家藥品監(jiān)督管理局對考試工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標(biāo)準(zhǔn)正確答案：C61.藥品零售連鎖企業(yè)總部的經(jīng)營活動(dòng),應(yīng)當(dāng)執(zhí)行藥品批發(fā)企業(yè)管理的相關(guān)要求。以下關(guān)于藥品零售連鎖企業(yè)的管理要求,說法錯(cuò)誤的是A、藥品零售連鎖企業(yè)總部負(fù)責(zé)對購進(jìn)藥品、供貨單位及其銷售人員的合法資質(zhì)進(jìn)行審核,并統(tǒng)一采購藥品B、門店應(yīng)當(dāng)通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)向總部提出要貨計(jì)劃,總部配貨后,門店去總部自行提貨C、藥品零售連鎖企業(yè)總部建立的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)能夠?qū)ζ淇偛亢烷T店實(shí)施統(tǒng)一管理D、藥品零售連鎖企業(yè)總部應(yīng)當(dāng)制定并督促執(zhí)行統(tǒng)一的藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn),并負(fù)責(zé)統(tǒng)一培訓(xùn)和藥學(xué)服務(wù)管理,各門店應(yīng)當(dāng)按照標(biāo)準(zhǔn)開展藥學(xué)服務(wù)正確答案：B62.《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定,國家鼓勵(lì)研制開發(fā)臨床有效的中藥品種,對質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實(shí)行分級保護(hù)制度。不屬于其目的是A、保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益B、增強(qiáng)企業(yè)的國際競爭力C、提高中藥品種的質(zhì)量D、促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展正確答案：B63.使用環(huán)節(jié)改革強(qiáng)調(diào)調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制,規(guī)范醫(yī)療和用藥行為,對于使用政策以及改革措施說法錯(cuò)誤的是A、公立醫(yī)院要優(yōu)先使用國家基本藥物,強(qiáng)化藥物使用監(jiān)管B、推進(jìn)醫(yī)藥分開,門診患者可以自主選擇在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或零售藥店購藥,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥C、堅(jiān)持醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng),統(tǒng)籌推進(jìn)取消藥品加成、調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格、鼓勵(lì)到零售藥店購藥等改革,落實(shí)政府投入責(zé)任,加快建立公立醫(yī)院補(bǔ)償新機(jī)制D、落實(shí)藥師權(quán)利和責(zé)任,充分發(fā)揮藥師在處方開具以及合理用藥方面的作用正確答案：D64.關(guān)于血液制品經(jīng)營管理要求的說法,錯(cuò)誤的是A、委托生產(chǎn)的血液制品可以在網(wǎng)上藥店銷售B、血液制品生產(chǎn)經(jīng)營單位生產(chǎn)、包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、經(jīng)營血液制品,應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求C、血液制品經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)具備與所經(jīng)營的產(chǎn)品相適應(yīng)的冷藏條件和熟悉所經(jīng)營品種的業(yè)務(wù)人員D、開辦血液制品經(jīng)營單位,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)正確答案：A65.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的藥品最小包裝必須附有A、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)B、注冊商標(biāo)C、說明書D、標(biāo)簽正確答案：C66.口岸藥品檢驗(yàn)所不予抽樣的情形,不包括A、包裝及標(biāo)簽與單證不符的進(jìn)口藥品B、麻醉藥品、精神藥品C、批號(hào)或者數(shù)量與單證不符的進(jìn)口藥品D、未提供出廠檢驗(yàn)報(bào)告書和原產(chǎn)地證明原件的進(jìn)口藥品正確答案：B67.治療嚴(yán)重危及生命且尚無有效治療手段的疾病的藥品，藥物臨床試驗(yàn)已有數(shù)據(jù)證實(shí)療效并能預(yù)測其臨床價(jià)值的,申請人可以申請A、特別審批程序B、突破性治療藥物程序C、附條件批準(zhǔn)程序D、優(yōu)先審評審批程序正確答案：C68.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回的過程中，應(yīng)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況1-一級召回在A、7日內(nèi)B、1日內(nèi)C、3日內(nèi)D、2日內(nèi)正確答案：B69.根據(jù)《藥品管理法》,有未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品行為,且情節(jié)嚴(yán)重的,該法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員的資格罰為A、十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)B、十年禁止從事中醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)C、十年禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)D、終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)正確答案：A70.承擔(dān)對涉嫌“足以危害人體健康”的假藥進(jìn)行藥品含量和雜質(zhì)的司法鑒定A、中國食品藥品檢定研究院B、國家藥典委員會(huì)C、國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心D、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗(yàn)中心正確答案：A71.進(jìn)口藥品廣告審查申請應(yīng)當(dāng)向哪個(gè)部門提出A、企業(yè)所在地省級市場監(jiān)督管理部門、藥品監(jiān)督管理部門B、發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門C、國家藥品監(jiān)督管理部門D、進(jìn)口代理人所在地省級市場監(jiān)督管理部門、藥品監(jiān)督管理部門正確答案：D72.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，經(jīng)營中藥飲片的零售藥店不同批號(hào)的中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)A、復(fù)核B、定期清斗C、驗(yàn)收檢查D、清斗并記錄正確答案：D73.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,三級綜合醫(yī)院藥學(xué)部藥學(xué)人員的配備比例,說法錯(cuò)誤的是A、藥學(xué)人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的,應(yīng)當(dāng)不低于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的30%B、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員中具有副高級以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的,應(yīng)當(dāng)不低于6%C、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8%D、教學(xué)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)不低于15%正確答案：B74.欲開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)A、向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門辦理第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案B、向所在地設(shè)區(qū)的省級藥品監(jiān)督管理部門辦理第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案C、向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門辦理第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)注冊D、向所在地設(shè)區(qū)的省級藥品監(jiān)督管理部門辦理第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)注冊正確答案：A75.儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中都應(yīng)當(dāng)具有冷藏設(shè)施設(shè)備的藥品是A、第二類精神藥品B、第一類精神藥品C、麻醉藥品D、第一類疫苗正確答案：D76.以下有關(guān)消費(fèi)者權(quán)利的表述,不符合《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定的是A、消費(fèi)者在購買、使用商品時(shí),有權(quán)拒絕經(jīng)營者的強(qiáng)制交易行為B、消費(fèi)者在自主選擇商品時(shí),有權(quán)進(jìn)行比較、鑒別和挑選C、消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營者提供商品的主要成份、制造方法D、消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營者提供的商品和服務(wù),符合保障人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求正確答案：C77.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的,應(yīng)認(rèn)定為A、對人體健康造成特別嚴(yán)重危害B、足以嚴(yán)重危害人體健康C、對人體健康造成嚴(yán)重危害D、后果特別嚴(yán)重正確答案：C78.未取得《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的應(yīng)按照無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品處罰。下列行為不屬于無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品的是A、未經(jīng)批準(zhǔn)擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點(diǎn)銷售藥品的B、出租藥品經(jīng)營許可證C、應(yīng)辦理許可事項(xiàng)變更而未辦理被發(fā)證部門宣布《藥品經(jīng)營許可證》無效仍從事藥品經(jīng)營活動(dòng)的D、個(gè)人設(shè)置的門診部向患者提供的藥品超出規(guī)定品種范圍的正確答案：B79.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的資質(zhì)應(yīng)是A、應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱B、具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C、具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D、應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱正確答案：C80.與廣告發(fā)布媒體的有關(guān)要求不相符的是A、不得使用與處方藥名稱或者特定全營養(yǎng)配方食品名稱相同的商標(biāo)、企業(yè)字號(hào)在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告B、特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品廣告不得在大眾傳播媒介或者公共場所發(fā)布C、可以用處方藥或者特定全營養(yǎng)配方食品的名稱為活動(dòng)冠名進(jìn)行廣告宣傳D、處方藥只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布正確答案：C81.經(jīng)批準(zhǔn)具備一定條件的藥品零售連鎖企業(yè)可以經(jīng)營的藥品是A、第一類精神藥品B、非免疫規(guī)劃疫苗C、免疫規(guī)劃疫苗D、第二類精神藥品正確答案：D82.醫(yī)療器械分為第一類、第二類和第三類的變化趨勢是A、由低風(fēng)險(xiǎn)到高風(fēng)險(xiǎn)B、由資源稀缺到資源相對豐富C、由危害嚴(yán)重到危害不嚴(yán)重D、由有效到無效正確答案：A83.以下關(guān)于處方書寫注意事項(xiàng)的表述,說法錯(cuò)誤的是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào)B、藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫,沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的拉丁文名稱書寫C、藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,但不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句D、處方書寫字跡清楚,不得涂改,如需修改,應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期正確答案：B84.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》1-尺寸過小的藥品內(nèi)包裝，其標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)注明A、藥品商品名稱、規(guī)格、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期B、藥品商品名稱、貯藏、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)日期C、藥品通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期D、藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)正確答案：C85.第二類醫(yī)療器械A(chǔ)、風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)為0，無需監(jiān)督管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械B、風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械C、具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械D、具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械正確答案：C86.下列藥學(xué)技術(shù)人員,符合國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試報(bào)名條件中的專業(yè)、學(xué)歷和工作年限要求的是A、李某,臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)本科學(xué)歷,從事藥學(xué)工作滿2年,報(bào)考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試B、劉某,在崗的主管藥師(中級職稱),報(bào)考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試(免2科)C、張某,香港居民,藥學(xué)專業(yè)大專學(xué)歷,從事藥學(xué)工作滿4年,報(bào)考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試D、王某,不在崗的中醫(yī)師(副高級職稱),報(bào)考中藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試(免2科)正確答案：C87.某片劑的有效期為2年,生產(chǎn)日期為2019年11月01日的產(chǎn)品,有效期可標(biāo)注為A、有效期至2021年11月B、有效期至2021年11月01日C、有效期至2021年10月31日D、有效期至10月/2021年正確答案：C88.三級召回A、72小時(shí)B、48小時(shí)C、24小時(shí)D、