2024年執(zhí)業(yè)藥師資格(藥事管理與法規(guī))相關(guān)知識(shí)考1.原料藥標(biāo)簽可以不標(biāo)注()。D、生產(chǎn)日期2.藥品零售藥店對(duì)處方藥和非處方藥應(yīng)采用B.有獎(jiǎng)銷售方式C.開架自選銷售方式3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購進(jìn)記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于4.下列有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售藥品，說法錯(cuò)誤的是B.藥品零售企業(yè)銷售中藥飲片做到計(jì)量準(zhǔn)確，并告知煎D.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場(chǎng)所公布藥品監(jiān)督管理部5.新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓屬于C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)6.我國藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體不包括A.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)D.藥品經(jīng)營企業(yè)7.開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學(xué)本科以上學(xué)歷且為B.企業(yè)負(fù)責(zé)人C.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人D.藥品檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人8.部分適應(yīng)癥適合自我判斷和自我藥療，于是在“限9.藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是10.對(duì)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)D、信息產(chǎn)業(yè)主管部門11.不得在零售藥店銷售的是()12.批準(zhǔn)并發(fā)給藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的是13.根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求藥學(xué)服務(wù)人員15.(2015年真題)責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)屬于()B、I期臨床試驗(yàn)D、IV期臨床試驗(yàn)23.藥品編碼本位碼共14位，其中第9到第13位為25.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的法律層級(jí)第10頁共109頁括C、不超過5年28.(2016年真題)負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家第11頁共109頁29.依照《藥品注冊(cè)管理辦法》藥物治療作用確證階段是A、I期臨床試驗(yàn)30.經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保證在正常使用商品或者接受服務(wù)的31.(2020年真題)境內(nèi)生產(chǎn)的生物制品的批準(zhǔn)文號(hào)格第12頁共109頁式是()A、國藥準(zhǔn)字S+4位年號(hào)+4位順序號(hào)C、J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)33.(2018年真題)某藥廠生產(chǎn)的注射用雙黃連主藥含第13頁共109頁34.急診處方A、一般不得超過7日用量B、一般不得超過5日用量C、一般不得超過3日用量35.2020年2月5日，王某開辦單體藥店，將甲醫(yī)院工作的張某作為企業(yè)負(fù)責(zé)人申辦《藥品經(jīng)營許可證》。3月21同時(shí)張某完成了執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)。該藥店正準(zhǔn)備開業(yè)時(shí)，B、上報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門作為藥品安全信息統(tǒng)一C、上報(bào)國家藥品監(jiān)督管理部門作為藥品安全信息統(tǒng)一36.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品經(jīng)營企A、儲(chǔ)存藥品按種類堆碼，同種藥品不同批號(hào)可以放在B、儲(chǔ)存藥品時(shí)按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，合格的藥品D、儲(chǔ)存藥品庫房的相對(duì)濕度應(yīng)控制在30%～70%37.報(bào)告該藥品引起的所有不良反應(yīng)A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良B、進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起滿5年C、進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)D、代理經(jīng)營該進(jìn)口藥品的單位應(yīng)于不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)之日38.輔助用藥、醫(yī)院超常使用的藥品應(yīng)該第15頁共109頁39.合格藥品庫(區(qū))應(yīng)標(biāo)示44.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,醫(yī)院從藥45.(2020年真題)根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,下列關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理要求的說法，正確的是()B、二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)第18頁共109頁C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的6%D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理是以藥品為中心、以藥品調(diào)劑為46.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,不符合藥品批發(fā)B、采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過采購47.國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)B、藥品、醫(yī)療器械和化妝品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰第19頁共109頁售49.某醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過政府采購體系采購抗過敏急救藥液(非處方藥)、復(fù)方福爾可定糖漿(成人用，兒童用量酌50.某藥品批發(fā)企業(yè)擬在所在地省、自治區(qū)、直轄市從51.某藥店對(duì)藥品監(jiān)督管理部門作出的責(zé)令停業(yè)決定54.《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、第22頁共109頁第23頁共109頁第24頁共109頁60.某醫(yī)院配置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨床效果良好，很受患是62.負(fù)責(zé)開展短缺藥品預(yù)警的部門是第25頁共109頁64.欲查詢接種預(yù)防性生物制品出現(xiàn)緊急情況的應(yīng)急第26頁共109頁D、根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被成本效益比更優(yōu)的品種67.不屬于新藥監(jiān)測(cè)的其他國產(chǎn)藥品，應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的A.已知的藥品不良反應(yīng)B.新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)C.罕見的藥品不良反應(yīng)第27頁共109頁68.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查，并69.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)所售藥品的陳列管理，關(guān)于藥品陳列要求的說法，B.不得陳列毒性中藥飲片、罌粟殼以及國家有專門管理C.需陰涼貯藏的藥品不得陳列于冷藏柜中70.中成藥目前沒有商品名，只有通用名，有關(guān)中成藥A、中成藥通用名稱應(yīng)科學(xué)、明確、簡(jiǎn)短、不易產(chǎn)生歧B、民族藥通用名稱字?jǐn)?shù)不能超過8個(gè)字C、中成藥通用名稱中應(yīng)明確劑型，且劑型應(yīng)放在名稱D、中成藥通用名稱不應(yīng)采用夸大、自詡、不切實(shí)際的72.(2019年真題)關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼第29頁共109頁第30頁共109頁D、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗是，應(yīng)當(dāng)提供有藥品檢驗(yàn)75.非處方藥遴選的主要原則是A、防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西B、臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)A、在30日內(nèi)報(bào)告B、在15日內(nèi)報(bào)告C、在3日內(nèi)報(bào)告第31頁共109頁第33頁共109頁B、應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)C、應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)D、應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度或者符合省級(jí)藥品監(jiān)督第34頁共109頁A、潔凈室(區(qū))第35頁共109頁C、3個(gè)月D、6個(gè)月B、10厘米C、20厘米D、30厘米90.二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事處方調(diào)劑工作的藥師獲得第36頁共109頁核第37頁共109頁93.應(yīng)當(dāng)跟蹤藥品上市后的安全性、有效性情況，需要B、注射劑和非處方藥B、具有毒性藥品經(jīng)營資格和GSP資格的藥品批發(fā)企業(yè)C、具有毒性藥品經(jīng)營資格和生物制品經(jīng)營資格的藥品第38頁共109頁D、因突發(fā)疫情，應(yīng)乙醫(yī)院請(qǐng)求，將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的97.有關(guān)中藥飲片的采購，合法的行為包括第39頁共109頁99.某市人民醫(yī)院門診藥房藥師為患者甲調(diào)配磷酸可第40頁共109頁100.對(duì)藥品生產(chǎn)過程中的變更，按照其對(duì)藥品安全性、第41頁共109頁103.負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度104.應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師改正的，處于5000以上1萬以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷107.某市藥品監(jiān)督管理部門在日常的監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)擅自將庫存老批號(hào)中藥降糖藥重新加工成新批號(hào)產(chǎn)品出廠銷售，貨值金額10萬元。截止到案發(fā)，A.為劣藥B.為假藥C.按劣藥論處D、洋金花109.根據(jù)《中藥、天然藥物處方藥說明書內(nèi)容書寫要第44頁共109頁110.根據(jù)臨床需要逐步建立全腸道外營養(yǎng)和腫瘤化療111.王某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后，王業(yè)業(yè)第45頁共109頁第46頁共109頁B、對(duì)包裝異常.零貨.拼箱的藥品，抽樣驗(yàn)貨時(shí)應(yīng)當(dāng)開程的溫度記錄.運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況，不符合溫度要求115.根據(jù)《藥品召回管理辦法》,以下說法錯(cuò)誤的是B、由于生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康的C、藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品D、在藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施藥品召回時(shí)，藥品經(jīng)營企業(yè)、116.有關(guān)藥品名稱的規(guī)定的表述，正確的是第47頁共109頁117.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期，有效第48頁共109頁第49頁共109頁122.某藥品生產(chǎn)企業(yè)為了提高其處方藥的銷量，擬開D、在廣告中介紹其藥品是與國外某醫(yī)科大學(xué)藥物研究123.負(fù)責(zé)藥品價(jià)格行為的監(jiān)督管理工作的部門是第50頁共109頁124.應(yīng)列在【注意事項(xiàng)】項(xiàng)下的內(nèi)容是125.根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》(局令第21號(hào))發(fā)布非處方126.進(jìn)口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)每幾年重新審查1第51頁共109頁127.下列規(guī)范性文件中，其法律效力層次最高的是B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》C.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》D.《藥品注冊(cè)管理辦法》128.企業(yè)對(duì)藥品監(jiān)督管理部門作出的罰款決定不服，D.行政處罰129.藥品經(jīng)營企業(yè)必須標(biāo)明產(chǎn)地，方可銷售的藥品是A.中藥材第52頁共109頁B.中藥飲片D.民族藥130.批準(zhǔn)文號(hào)是"國妝特進(jìn)字J××××××××"的是A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品B.國產(chǎn)特殊用途化妝品C.進(jìn)口特殊用途化妝品D.進(jìn)口非特殊用途化妝品131.根據(jù)《藥品管理法》藥品批發(fā)企業(yè)銷售假藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品經(jīng)營許可證，申請(qǐng)相應(yīng)許可的資格受限年限為A.十年內(nèi)B.五年內(nèi)C.三年內(nèi)D.一年內(nèi)第53頁共109頁A.高致敏性藥品B.青霉素類藥品D.某些激素類133.二、2016年，甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)有價(jià)該藥品在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以B.第Ⅱ期C.第Ⅲ期134.藥品零售企業(yè)出售阿膠時(shí)未按消費(fèi)者的要求提供第54頁共109頁B.真情知情權(quán)135.藥品監(jiān)督管理部門對(duì)《藥品經(jīng)營許可證》持證企D.受委托生產(chǎn)藥品的企業(yè)136.負(fù)責(zé)基本藥物監(jiān)督性抽驗(yàn)工作的是A.國家藥品監(jiān)督管理部門C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門137.有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的說法，錯(cuò)誤的是第55頁共109頁效B.執(zhí)業(yè)藥師每年應(yīng)當(dāng)參加中國藥師協(xié)會(huì)組織的不少于15學(xué)分的繼續(xù)教育學(xué)習(xí)138.關(guān)于藥品包裝的說法，錯(cuò)誤的是C.最小銷售包裝(盒、瓶等)屬于內(nèi)包裝，必須按照規(guī)139.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請(qǐng)委托生產(chǎn)的藥品不包括()A.麻醉藥品第56頁共109頁B.放射性藥品C.抗生素D.血液制品、疫苗制品140.關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂的說法，正確的是A.《中國藥典》從1985年起每5年修訂頒布新版B.《國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》(“局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)”或“局頒標(biāo)準(zhǔn)”)每5年修訂一次C.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)每5年修訂一次D.中藥飲片炮制規(guī)范每5年修訂一次141.二、2016年，甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)有價(jià)該藥品在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門第57頁共109頁D.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品不良反應(yīng)實(shí)行()B.點(diǎn)評(píng)制度143.根據(jù)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策意見》,關(guān)于改革與完善仿制藥供應(yīng)保障配套支持政策的說法錯(cuò)誤的是()C.將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入可相互替第58頁共109頁145.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效第59頁共109頁第60頁共109頁149.首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年以內(nèi)的進(jìn)口藥品，應(yīng)當(dāng)報(bào)告該B.新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.取得我國藥品注冊(cè)證書的境外制藥廠商151.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效第61頁共109頁152.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分登記制，規(guī)定執(zhí)業(yè)藥A.5學(xué)分B.10學(xué)分C.15學(xué)分D.20學(xué)分153.內(nèi)容不得超出國家批準(zhǔn)的藥品說明書所限定的內(nèi)B、外包裝標(biāo)簽154.現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項(xiàng)第62頁共109頁155.審查和確定定點(diǎn)零售藥店時(shí)應(yīng)遵循的156.先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)157.對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥品種，申請(qǐng)中藥保第63頁共109頁A.7年、7年B.7年、10年C.10年、10年D.20年、30年B、不小于10厘米第64頁共109頁C、省級(jí)藥品采購機(jī)構(gòu)實(shí)施藥品配送要兼顧基層供應(yīng)，D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要及時(shí)結(jié)算貨款，對(duì)違反合同約定，無正161.關(guān)于國家藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的主要措施的說法錯(cuò)第65頁共109頁A、鹿茸(梅花鹿)B、鹿茸(馬鹿)承擔(dān)的保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益的義務(wù)(經(jīng)營者義務(wù))是()A、麻醉藥品165.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》嚴(yán)重感染、C.特殊非限制使用級(jí)抗菌藥物D.特殊使用級(jí)抗菌藥物166.某醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過政府采購體系采購抗過敏急救藥液(非處方藥)、復(fù)方福爾可定糖漿(成人用，兒童用量酌減或遵醫(yī)囑，假設(shè)是獨(dú)家品種),并用于臨床。但是兒科藥品容易發(fā)生短缺，政府為解決這個(gè)問題出臺(tái)了一系列政策。第67頁共109頁B.阿托品通過國家定點(diǎn)生產(chǎn)C.酚麻美敏混懸液通過直接掛網(wǎng)采購D.復(fù)方福爾可定糖漿實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)167.可做廣告的藥品是A.地西泮C.四君子丸168.根據(jù)《處方管理辦法》為門診重度慢性疼痛患者A.一次常用量B.3日常用量169.手術(shù)衣是170.按照國際慣例，在藥品進(jìn)出口貿(mào)易中，應(yīng)進(jìn)口國品出口型企業(yè)出具產(chǎn)品資信證明(即藥品出口銷售證明)。A.麻醉藥品B.蛋白同化制劑D.一般藥品171.關(guān)于經(jīng)營藥品類易制毒化學(xué)品的說法，錯(cuò)誤的是B.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素可以第69頁共109頁C.購買藥品類易制毒化學(xué)品時(shí)，使用《藥品類易制毒化172.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行D.血液制品173.下列關(guān)于疫苗流通管理的說法，錯(cuò)誤的是B.國家免疫規(guī)劃疫苗由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同C.藥品批發(fā)企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動(dòng)第70頁共109頁A.自愿B.平等C.公平2.有關(guān)處方管理，下列說法正確的有A.藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性B.藥師對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，得超過3種3.根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,符合中醫(yī)藥特點(diǎn)A.遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律B.堅(jiān)持繼承和創(chuàng)新相結(jié)合D.運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，促進(jìn)中醫(yī)藥理論和4.《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問C.在公共衛(wèi)生事件期間，生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件D.3年內(nèi)曾因危害藥品安全違法犯罪活動(dòng)受過行政處罰第72頁共109頁C.通過互聯(lián)網(wǎng)方式直接向患者銷售處方藥D.經(jīng)過協(xié)商提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑給市內(nèi)其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)6.消費(fèi)者和經(jīng)營者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議的解決途徑7.某藥品批發(fā)企業(yè)在藥品儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)中采取的措施符B.外用藥與其他藥品分開存放C.中藥材和中藥飲片分庫存放8.關(guān)于在電視臺(tái)、廣播電臺(tái)上發(fā)布藥品廣告的說法，第73頁共109頁A.顯著標(biāo)明禁忌、藥品不良反應(yīng)告D.顯著標(biāo)明非處方藥標(biāo)識(shí)(OTC)和“請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用”9.疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定建立并保A.警告、責(zé)令限期改正B.罰款、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)C.吊銷生產(chǎn)或經(jīng)營許可證第74頁共109頁D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的B.建立健全保管.驗(yàn)收.領(lǐng)發(fā).核對(duì)制度12.根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)B.消費(fèi)者可以向批準(zhǔn)網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)的審批部門要償?shù)?5頁共109頁13.可以報(bào)考2019年執(zhí)業(yè)藥師考試的有A.甲，大專，藥學(xué)專業(yè)，2014年畢業(yè)后在藥廠工作D.丁，博士，藥學(xué)專業(yè)，2018年畢業(yè)后在藥廠工作B.對(duì)國家基本藥物實(shí)行全國統(tǒng)一采購價(jià)格C.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物15.藥品批發(fā)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人C.應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員16.關(guān)于易制毒化學(xué)品，下列敘述正確的有C.第三類易制毒化學(xué)品用于制毒的化學(xué)配劑D.藥品類易制毒化學(xué)品屬于第一類易制毒化學(xué)品17.有關(guān)一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種的說法，正確的是A.禁止采獵一級(jí)保護(hù)野生藥材物種B.一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有C.一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥用部分可以出口B.建立健全保管.驗(yàn)收.領(lǐng)發(fā).核對(duì)制度第77頁共109頁19.某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售一新血糖儀和試紙，由于C.人格尊嚴(yán)權(quán)20.(2019年真題)某企業(yè)擬在H省開辦藥品零售企業(yè)。A.H省省管P縣負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門B.H省Z設(shè)區(qū)的市負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門C.H省S設(shè)區(qū)的市A縣負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門D.H省省會(huì)L市B區(qū)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門第78頁共109頁C.健全法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系D.加強(qiáng)全過程監(jiān)管22.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,應(yīng)由A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)無專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位的藥品不良B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或藥品群體C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)和藥品群體不良第79頁共109頁第80頁共109頁D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，建立細(xì)菌耐A.適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求B.公眾可公平獲得C.能夠保障供應(yīng)D.劑型適宜A.雙證管理B.品種補(bǔ)缺C.醫(yī)院自用為主D.藥劑科自配28.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類型有第81頁共109頁第82頁共109頁33.(2015年真題)國家調(diào)整基本藥物目錄品種和數(shù)量第83頁共109頁34.藥品廣告中必須標(biāo)明35.國家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或A、對(duì)由于藥品質(zhì)量嚴(yán)重影響用藥安全、有效的，應(yīng)當(dāng)B、對(duì)藥品的評(píng)價(jià)抽驗(yàn)，應(yīng)給出藥品質(zhì)量分析報(bào)告，定C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品質(zhì)量公告，應(yīng)當(dāng)后5個(gè)工作日內(nèi)報(bào)國家藥品監(jiān)督管理部門備案D、藥品質(zhì)量公告發(fā)布前，涉及內(nèi)容的核實(shí)由生產(chǎn)藥品第84頁共109頁37.根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書38.藥事委員會(huì)的主要職責(zé)是第85頁共109頁40.法的特征包括41.根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》,消費(fèi)B、消費(fèi)者可以向批準(zhǔn)網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)的審批部門要D、網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)提供者不能提供銷售者的真實(shí)名稱、地址44.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，收購、經(jīng)營、第88頁共109頁應(yīng)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，有效期為3年46.不能作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的情形有B.中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑47.國家藥品監(jiān)督管理部門可以試行快速審批的藥品有品第89頁共109頁48.生產(chǎn)、銷售假藥“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”或者B.造成輕度殘疾49.有關(guān)處方管理與藥品采購，下列說法正確的有A.藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性B.藥師對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，得超過3種D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購的每種藥品的劑型原則上不超過3種50.我國公布的《2019年興奮劑目錄》,將興奮劑品種分為七大類，共計(jì)344個(gè)品種，屬于該目錄中品種的有第90頁共109頁51.關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)規(guī)定的說法，正確的有A.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證的有效期為3年B.因健康原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的，應(yīng)辦理注銷注52.根據(jù)《處方管理辦法》,符合處方書寫規(guī)則的有A、患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病D、特殊情況需要超劑量使用藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因，第91頁共109頁53.發(fā)布前必須經(jīng)有關(guān)行政主管部門對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行C、并處廣告費(fèi)用1倍以上5倍以下的罰款54.執(zhí)業(yè)藥師不予注冊(cè)的情況有B、受到刑事處罰，刑罰完畢不滿5年的C、受過取消執(zhí)業(yè)資格處分不滿5年的D、國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的第92頁共109頁D、經(jīng)過協(xié)商提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑給市內(nèi)其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用57.藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)包括以下哪些情形58.根據(jù)我國《藥品管理法》及實(shí)施條例，應(yīng)按照新藥第93頁共109頁59.下列古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑，實(shí)施簡(jiǎn)化C、給藥途徑與古代醫(yī)籍記載一致，日用飲片量與古代D、功能主治應(yīng)當(dāng)采用中醫(yī)術(shù)語表述，與古代醫(yī)籍記載60.根據(jù)《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》,基本第94頁共109頁62.對(duì)進(jìn)口滿5年的藥品，應(yīng)報(bào)告的不良反應(yīng)包括63.關(guān)于中藥飲片的說法，正確的有第95頁共109頁64.根據(jù)《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》,基本66.依照《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,屬于商業(yè)賄賂行為的包括()第96頁共109頁C、經(jīng)營者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换騻€(gè)人贈(zèng)送小額廣D、經(jīng)營者為購買者以報(bào)銷各種費(fèi)用等方式，給付對(duì)方67.關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理的說法，正確的有()。C、定點(diǎn)零售藥店應(yīng)具備及時(shí)供應(yīng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的D、定點(diǎn)零售藥店應(yīng)具備24小時(shí)提供服務(wù)的能力第97頁共109頁69.關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)制定的原則說法，正確的是()。A、堅(jiān)持質(zhì)量第一，體現(xiàn)“安全有效、技術(shù)先進(jìn)、科學(xué)B、充分考慮生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)對(duì)藥品質(zhì)量的影C、根據(jù)“準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、迅速”的原則選擇并規(guī)70.可以從事調(diào)劑工作的人員包括B.藥師第98頁共109頁B.藥品斷貨C.公共衛(wèi)生事件是A、對(duì)臨床用量大.采購金額高.多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥B、對(duì)用量小.臨床必需.市場(chǎng)供應(yīng)短缺的基本藥物可通第99頁共109頁A、原告是認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的公民、74.按照新修訂《藥品注冊(cè)管理辦法》的注冊(cè)分類，中B、國家藥品監(jiān)督管理部門公布的商品名稱(未經(jīng)注冊(cè)商標(biāo))C、國家藥品監(jiān)督管理部門公布的商品名稱(已經(jīng)注冊(cè)第100頁共109頁商標(biāo))A、責(zé)令改正，給予警告，對(duì)單位并處3萬元以上5萬第101頁共109頁B、對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給D、協(xié)同醫(yī)生做好藥物使用遴選，對(duì)臨床藥物治療提出80.(2017年真題)根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)運(yùn)輸過程中的業(yè)、供貨(發(fā)送)單位、數(shù)量、批號(hào)及有效期外，還應(yīng)包括 第102頁共109頁81.中藥飲片處方適宜性審核內(nèi)容包括A.中藥飲片處方用藥與中醫(yī)診斷(病名和證型)是否相符C.煎法、用法、腳注等是否完整、準(zhǔn)確82.藥監(jiān)部門不予注冊(cè)，并注銷制劑批準(zhǔn)文號(hào)的情形有的