四川省藥品經(jīng)營備案管理辦法合同編號(hào)：__________合同各方信息：甲方：（全稱名稱）乙方：（全稱名稱）鑒于甲方為合法注冊(cè)的藥品經(jīng)營企業(yè)，持有《藥品經(jīng)營許可證》，并按照相關(guān)法律法規(guī)開展藥品經(jīng)營活動(dòng)；乙方為依法成立的藥品經(jīng)營備案管理單位，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)甲方的藥品經(jīng)營活動(dòng)進(jìn)行備案管理。為了明確雙方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，經(jīng)雙方友好協(xié)商，特訂立本合同，以便共同遵守。第一條藥品經(jīng)營備案1.1甲方應(yīng)按照《藥品經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式開展藥品經(jīng)營活動(dòng)，并向乙方辦理備案手續(xù)。1.2甲方應(yīng)在藥品經(jīng)營活動(dòng)開始前，向乙方提交《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、法定代表人身份證復(fù)印件、備案申請(qǐng)表等材料，并按照乙方要求提供其他相關(guān)信息。1.3乙方應(yīng)在收到甲方備案材料后，對(duì)甲方的藥品經(jīng)營活動(dòng)進(jìn)行審查。審查內(nèi)容包括但不限于：《藥品經(jīng)營許可證》的有效性、藥品經(jīng)營范圍的合規(guī)性、經(jīng)營場所的合法性等。1.4乙方應(yīng)在審查結(jié)束后，對(duì)甲方的藥品經(jīng)營活動(dòng)進(jìn)行備案，并向甲方發(fā)放《藥品經(jīng)營備案憑證》。第二條藥品經(jīng)營管理的義務(wù)2.1甲方應(yīng)按照《藥品經(jīng)營許可證》和本合同的規(guī)定，開展藥品經(jīng)營活動(dòng)，不得經(jīng)營法律法規(guī)禁止的藥品，不得經(jīng)營假冒偽劣藥品，不得經(jīng)營過期、變質(zhì)、被污染的藥品。2.2甲方應(yīng)建立健全藥品質(zhì)量管理體系，對(duì)藥品的采購、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格控制，確保藥品質(zhì)量安全。2.3甲方應(yīng)對(duì)藥品經(jīng)營場所進(jìn)行定期檢查和維護(hù)，確保經(jīng)營場所的衛(wèi)生、消防等條件符合法律法規(guī)要求。2.4甲方應(yīng)按照乙方的工作要求，提供藥品經(jīng)營活動(dòng)的有關(guān)數(shù)據(jù)和信息，并接受乙方的監(jiān)督檢查。第三條乙方管理職責(zé)3.1乙方應(yīng)對(duì)甲方的藥品經(jīng)營活動(dòng)進(jìn)行備案管理，確保甲方的藥品經(jīng)營活動(dòng)符合法律法規(guī)要求。3.2乙方應(yīng)對(duì)甲方的藥品經(jīng)營活動(dòng)進(jìn)行定期檢查，對(duì)甲方的藥品質(zhì)量管理體系、經(jīng)營場所等進(jìn)行審查，并提出整改要求。3.3乙方應(yīng)根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，對(duì)甲方的藥品經(jīng)營活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)管，對(duì)甲方的違法行為進(jìn)行查處。3.4乙方應(yīng)對(duì)甲方的藥品經(jīng)營活動(dòng)相關(guān)信息進(jìn)行保密，不得泄露給第三方。第四條合同的履行、變更和解除4.1雙方應(yīng)按照本合同的約定，履行各自的義務(wù)。4.2除非法律法規(guī)另有規(guī)定，任何一方不得單方面變更或解除本合同。如雙方協(xié)商一致，可以變更或解除本合同。4.3本合同的變更或解除，應(yīng)書面簽署，并經(jīng)雙方蓋章生效。第五條違約責(zé)任5.1任何一方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同無法履行或造成對(duì)方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。5.2甲方違反法律法規(guī)和本合同的約定，從事非法藥品經(jīng)營活動(dòng)的，乙方有權(quán)終止本合同，并要求甲方承擔(dān)違約責(zé)任。5.3乙方未按照本合同的約定履行管理職責(zé)的，甲方有權(quán)要求乙方履行合同義務(wù)，并有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任。第六條爭議解決6.1雙方因履行本合同發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。6.2雙方在解決爭議過程中，應(yīng)保持合同的履行，除非雙方另有約定。第七條其他7.1本合同一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。7.2本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年，自合同生效之日起計(jì)算。7.3本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商補(bǔ)充。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.甲方《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件2.甲方營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件3.甲方法定代表人身份證復(fù)印件4.備案申請(qǐng)表5.乙方藥品經(jīng)營備案管理單位的相關(guān)資質(zhì)證明文件6.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)文件7.藥品經(jīng)營場所的合法性證明文件8.其他雙方約定的相關(guān)文件和資料二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方違反法律法規(guī)和本合同的約定，從事非法藥品經(jīng)營活動(dòng)的，乙方有權(quán)終止本合同，并要求甲方承擔(dān)違約責(zé)任。2.甲方未按照本合同的約定，向乙方提交備案材料或提供相關(guān)信息，乙方有權(quán)要求甲方履行合同義務(wù)，并有權(quán)要求甲方承擔(dān)違約責(zé)任。3.乙方未按照本合同的約定履行管理職責(zé)的，甲方有權(quán)要求乙方履行合同義務(wù)，并有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任。4.任何一方未經(jīng)對(duì)方同意，單方面變更或解除本合同的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。5.雙方未按照本合同的約定履行各自義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。三、法律名詞及解釋：1.藥品經(jīng)營許可證：指由國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)給藥品經(jīng)營企業(yè)的許可證書，允許企業(yè)經(jīng)營藥品。2.藥品經(jīng)營備案管理單位：指依法對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)的備案工作進(jìn)行管理的單位。3.藥品經(jīng)營范圍：指藥品經(jīng)營企業(yè)在《藥品經(jīng)營許可證》上載明的經(jīng)營藥品的種類和范圍。4.藥品質(zhì)量管理體系：指藥品經(jīng)營企業(yè)為保證藥品質(zhì)量安全，建立的包括采購、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理體制。5.法律法規(guī)：指中華人民共和國的法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章等相關(guān)法律法規(guī)。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.甲方在藥品經(jīng)營活動(dòng)中遇到的問題，應(yīng)及時(shí)與乙方溝通，尋求乙方的指導(dǎo)和幫助。2.乙方在管理過程中，如發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)書面通知甲方，并提出整改要求。甲方應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行整改，并書面回復(fù)乙方。3.如合同履行過程中出現(xiàn)爭議，雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。4.在合同執(zhí)行過程中，如遇法律法規(guī)變化，雙方應(yīng)遵循新的法律法規(guī)要求，并根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整合同內(nèi)容。五、所有應(yīng)用場景：1.四川省藥品經(jīng)營企業(yè)與藥品經(jīng)營備案管理單位之間的藥品經(jīng)營備案管理。2.藥品經(jīng)營企業(yè)在進(jìn)行藥品經(jīng)營活動(dòng)前，向藥品經(jīng)營備案管理單位辦理備案手續(xù)。3.藥