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文檔簡介
2.適用范圍3.職責(zé)分工4.首件確認(rèn)的項目及要求5.首件確認(rèn)的操作方法及頻率6.首件確認(rèn)的流程7.首件確認(rèn)的監(jiān)控要求9.定期驗證和更新10.首件確認(rèn)有效性保障措施確保食品廠包裝工序的產(chǎn)品質(zhì)量,通過對設(shè)備、物料及產(chǎn)品的首件確認(rèn),及時發(fā)在問題,防止批量性質(zhì)量事故的發(fā)生,保證流入下工序的物料或產(chǎn)2.適用范圍3.職責(zé)分工生產(chǎn)部門:負(fù)責(zé)組織實施首件確認(rèn)工作,包括設(shè)備調(diào)試、物料準(zhǔn)備、產(chǎn)品生產(chǎn)及首件樣品的質(zhì)量部門:負(fù)責(zé)制定首件確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,對首件確認(rèn)過程進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo),對首件樣品設(shè)備部門:負(fù)責(zé)設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng),確保設(shè)備的正常運行,配合生產(chǎn)部門進(jìn)行設(shè)備首件確認(rèn)物料部門:負(fù)責(zé)物料的采購和供應(yīng),確保物料的質(zhì)量和數(shù)量符合要求,配合生產(chǎn)部門進(jìn)行物4.首件確認(rèn)的項目及要求.檢測重量類設(shè)備:如液位儀、減重機等,在正式生產(chǎn)前、停機后重新開機前、設(shè)備維修或者參數(shù)調(diào)整后、離開工作崗位后重新回到崗位時、轉(zhuǎn)產(chǎn)時,需進(jìn)行上下限產(chǎn)品剔除測試,確保設(shè)備的稱重精度和.異物檢測類設(shè)備:如金檢機、x光機等,在上述相同的時間節(jié)點,使用測試塊進(jìn)行剔除檢測,以驗證設(shè)備對異物的檢測靈敏度和準(zhǔn)確性..內(nèi)包材:包括瓶、蓋、膜、罐、盒、脫氧劑和合格證等,在物料使用前、更換批號、轉(zhuǎn)產(chǎn)時,需用標(biāo)準(zhǔn)樣核對其外觀、尺寸、材質(zhì)、印刷內(nèi)容等,確保.外包材:檢查其外觀、尺寸、材質(zhì)、印刷質(zhì)量、粘貼牢固度等,保證外包材的質(zhì)量和信息準(zhǔn)確性..通用項目:對產(chǎn)品的外觀進(jìn)行檢查,查看有無瑕疵、變形、破損等;測量產(chǎn)品的重量,確保符合規(guī)定的重量要求;檢查產(chǎn)品的尺寸,保證其在規(guī)格范圍內(nèi);核對日期打碼,確保日期準(zhǔn)確無誤;檢測產(chǎn)品的密封性,防止出現(xiàn)泄漏等問題..特性項目:根據(jù)不同產(chǎn)品的特性,還需制定相應(yīng)的首件確認(rèn)項目,如氣密性檢測、量水試驗、封口質(zhì)量檢查等,以確保產(chǎn)品的特殊性能符合要求.5.首件確認(rèn)的操作方法及頻率.操作方法:按照設(shè)備的操作規(guī)程,對設(shè)備進(jìn)行調(diào)試和測試,記錄相關(guān)的參數(shù)和數(shù)據(jù),如設(shè)備的運行速.頻率:正式生產(chǎn)前、停機后重新開機前、設(shè)備維修或者參數(shù)調(diào)整后、離開工作崗位后重新回到崗位.操作方法:將待確認(rèn)的物料與標(biāo)準(zhǔn)樣進(jìn)行比對,采用目視、測量、稱重等方法,檢查物料的各項指標(biāo)是.頻率:物料使用前、更換批號、轉(zhuǎn)產(chǎn)時,必須進(jìn)行物料首件確認(rèn)..操作方法:依據(jù)產(chǎn)品的檢驗標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程,對產(chǎn)品的各項指標(biāo)進(jìn)行檢測和檢查,使用相應(yīng)的檢測工具.頻率:每批產(chǎn)品生產(chǎn)前,均需進(jìn)行產(chǎn)品首件確認(rèn),直至首件產(chǎn)品檢驗合格后方可進(jìn)行批量生產(chǎn).6.首件確認(rèn)的流程.生產(chǎn)準(zhǔn)備階段:.生產(chǎn)部門根據(jù)生產(chǎn)計劃,組織人員進(jìn)行設(shè)備調(diào)試、物料領(lǐng)取和準(zhǔn)備工作。設(shè)備調(diào)試人員按照設(shè)備操作規(guī)程對設(shè)備進(jìn)行預(yù)熱、參數(shù)設(shè)置等準(zhǔn)備工作;物料領(lǐng)取人員依據(jù)物料清單從物料倉庫領(lǐng)取所需的內(nèi)包材和外包材,并核對物料的名稱、規(guī)格、數(shù)量、.設(shè)備調(diào)試完成后,設(shè)備操作人員進(jìn)行設(shè)備首件確認(rèn)工作,按照設(shè)備首件確認(rèn)的操作方法進(jìn).物料領(lǐng)取人員將領(lǐng)取的物料提交給物料檢驗人員進(jìn)行物料首件確認(rèn),物料檢驗人員依據(jù)物料首件確認(rèn)的操作方法和標(biāo)準(zhǔn)樣進(jìn)行比對檢驗,填寫《物料首件.產(chǎn)品試制階段:.在設(shè)備和物料首件確認(rèn)合格后,生產(chǎn)操作人員開始進(jìn)行產(chǎn)品試制,生產(chǎn)出第一件產(chǎn)品后,按照產(chǎn)品首件確認(rèn)的操作方法對產(chǎn)品的通用項目和特性項目進(jìn)行檢測和檢查,填寫《產(chǎn)品首.生產(chǎn)操作人員將完成初步檢測的首件產(chǎn)品提交給質(zhì)量檢驗人員進(jìn)行復(fù)核檢驗。.檢驗判定階段:.質(zhì)量檢驗人員依據(jù)產(chǎn)品的檢驗標(biāo)準(zhǔn)對首件產(chǎn)品進(jìn)行全面檢驗,包括對生產(chǎn)操作人員填寫的檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果進(jìn)行復(fù)核,以及對產(chǎn)品進(jìn)行額外的抽檢和檢驗項.若首件產(chǎn)品檢驗合格,質(zhì)量檢驗人員在《產(chǎn)品首件確認(rèn)記錄表》上簽字確認(rèn),并通知生產(chǎn).若首件產(chǎn)品檢驗不合格,質(zhì)量檢驗人員在《產(chǎn)品首件確認(rèn)記錄表》上詳細(xì)記錄不合格項目和情況,并通知生產(chǎn)部門停止生產(chǎn)。生產(chǎn)部門、質(zhì)量部門、設(shè)備部門和物料部門共同對不合格原因進(jìn)行分析和排查,采取相應(yīng)的糾正措施,如設(shè)備重新調(diào)試、物料更換、工藝參數(shù)調(diào)整等。糾正措施實施后,重新進(jìn)行首件確認(rèn)流程,直至首件產(chǎn)品檢7.首件確認(rèn)的監(jiān)控要求建立首件確認(rèn)的監(jiān)控機制,明確每個步驟的具體要求,包括首作方法、操作人、對應(yīng)的記錄表、異常處理等內(nèi)容,確保首件確認(rèn)工作的規(guī)范化首件確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)要求頻次操作方法操作人記錄表異常處理設(shè)備首件確認(rèn)各項設(shè)備參數(shù)符合規(guī)定范圍,剔除功能正常正式生產(chǎn)前、停機后重新開機前、設(shè)備維修或者參數(shù)調(diào)整后、離開工作崗位后重新回到崗位時、轉(zhuǎn)產(chǎn)時按照設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行調(diào)試和測試,記錄相關(guān)參數(shù)和數(shù)據(jù)設(shè)備操作人員《設(shè)備首件確認(rèn)記錄表》如發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常,立即停止生產(chǎn),通知設(shè)備維修人員進(jìn)行檢修,直至設(shè)備恢復(fù)正常物料首件確認(rèn)內(nèi)包材和外包材的外觀、尺寸、材質(zhì)、印刷內(nèi)容等符合標(biāo)準(zhǔn)樣物料使用前、更換批號、轉(zhuǎn)產(chǎn)時將待確認(rèn)的物料與標(biāo)準(zhǔn)樣進(jìn)行比對,采用目視、測量、稱重等方法檢查物料檢驗人員《物料首件確認(rèn)記錄表》若物料不符合要求,及時更換合格的物料,并追溯已使用的不合格物料,采取相應(yīng)的處理措施產(chǎn)品首件確認(rèn)產(chǎn)品的外觀、重量、打碼、密封性等通用項目及特性項目符合產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)每批產(chǎn)品生產(chǎn)前依據(jù)產(chǎn)品的檢驗標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程,使用相應(yīng)的檢測工具和儀器對產(chǎn)品進(jìn)行檢測和檢查生產(chǎn)操作人質(zhì)量檢驗人員《產(chǎn)品首件確認(rèn)記錄表》一旦產(chǎn)品首件確認(rèn)不合格,立即停止生產(chǎn),對不合格原因進(jìn)行分析和排查,采取糾正措施后重新進(jìn)行首件確認(rèn),直至合格為止8.崗位責(zé)任人和培訓(xùn).明確崗位責(zé)任人:明確每個崗位進(jìn)行首件確認(rèn)的人員和復(fù)核人員,確保首件確認(rèn)工作的責(zé)任落實到人,避免出現(xiàn)無人確認(rèn)和推卸責(zé)任的情況.例如,設(shè)備首件確認(rèn)由設(shè)備操作人員操作,設(shè)備主管或維修人員復(fù)核;物料首件確認(rèn)由物料檢驗人員操作,物料部門主管復(fù)核;產(chǎn).培訓(xùn)計劃與實施:制定詳細(xì)的培訓(xùn)計劃,對涉及首件確認(rèn)工作的人員進(jìn)行理論培訓(xùn)和實操培訓(xùn)。理論培訓(xùn)內(nèi)容包括首件確認(rèn)的目的、意義、流程、標(biāo)準(zhǔn)和要求等;實操培訓(xùn)則側(cè)重于設(shè)備操作技能、檢測方法、異常處理等方面的實際操作演練,確保員工熟悉并掌握首件確認(rèn)的各項工作內(nèi)容和技能要求.培訓(xùn)后進(jìn)行考核,考核合格后方可9.定期驗證和更新.口頭提問:不定期對員工進(jìn)行口頭提問,要求其現(xiàn)場回答首件確認(rèn)的操作要求、標(biāo)準(zhǔn)和注.實操檢查:定期查看員工的實操確認(rèn)動作,檢查其是否符合操作規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)要求,操作是否熟練、準(zhǔn)確,同時觀察設(shè)備的運行情況,是否存在異?,F(xiàn)象,如設(shè)備故障、參數(shù)漂移等,并及時進(jìn)行糾正和處理.此外,根據(jù)生產(chǎn)工藝的改進(jìn)、設(shè)備的更新、產(chǎn)品的變化準(zhǔn)、操作方法等進(jìn)行更新和完善,確保首件確認(rèn)控制程序的有效10.首件確認(rèn)有效性保障措施.嚴(yán)格執(zhí)行流程紀(jì)律:建立嚴(yán)格的監(jiān)督機制,確保首件確認(rèn)流程中的每個環(huán)節(jié)都得到嚴(yán)格執(zhí)行,嚴(yán)禁任何跳過或簡化流程的行為。質(zhì)量部門定期對生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行檢查,查看首件確認(rèn)記.數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析:對首件確認(rèn)過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計和分析,如設(shè)備首件確認(rèn)中的參數(shù)波動情況、物料首件確認(rèn)中的不合格批次率、產(chǎn)品首件確認(rèn)中的不合格項目分布等。通過數(shù)據(jù)分析,及時發(fā)現(xiàn)潛在的質(zhì)量風(fēng)險和趨勢,為質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù)。例如,如果某一設(shè)備在多次首件確認(rèn)中參數(shù)波動較大,可能預(yù)示著設(shè)備存在不穩(wěn)定因素,需要提前進(jìn)行維護(hù)和保.多部門協(xié)作與溝通:加強生產(chǎn)部門、質(zhì)量部門、設(shè)備部門和物料部門之間的協(xié)作與溝通。在首件確認(rèn)過程中,如發(fā)現(xiàn)問題,各部門能夠迅速響應(yīng),共同分析原因并制定解決方案。建立跨部門的首件確認(rèn)溝通會議制度,定期交流首件確認(rèn)工作中的經(jīng)驗和問題,促進(jìn)各
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