醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊代理合同采購合同合同編號：__________甲方（委托方）：____________地址：_____________________聯(lián)系方式：_________________聯(lián)系人：___________________乙方（代理方）：____________地址：_____________________聯(lián)系方式：_________________聯(lián)系人：___________________第一章合同主體1.1甲方為在中國境內(nèi)合法注冊的法人，具備獨(dú)立法人資格，有權(quán)進(jìn)行本合同項(xiàng)下的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊活動。1.2乙方為在中國境內(nèi)合法注冊的法人，具備醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊代理業(yè)務(wù)的資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)。第二章合同標(biāo)的2.1甲方委托乙方代理其醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國境內(nèi)的注冊事務(wù)。2.2代理范圍包括但不限于產(chǎn)品注冊申請、注冊文件的準(zhǔn)備和提交、與相關(guān)監(jiān)管部門的溝通協(xié)調(diào)等。第三章權(quán)利義務(wù)3.1甲方權(quán)利義務(wù)3.1.1甲方應(yīng)向乙方提供真實(shí)、完整、有效的產(chǎn)品資料和注冊文件。3.1.2甲方應(yīng)按照乙方的要求提供必要的協(xié)助和支持，包括但不限于提供相關(guān)技術(shù)文件、解答相關(guān)問題等。3.1.3甲方應(yīng)按照約定支付乙方的代理費(fèi)用。3.2乙方權(quán)利義務(wù)3.2.1乙方應(yīng)根據(jù)甲方的委托，積極推動醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊進(jìn)程，并盡力保證注冊的成功。3.2.2乙方應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范，保證注冊過程的合法合規(guī)。3.2.3乙方應(yīng)及時(shí)向甲方報(bào)告注冊進(jìn)展情況，并就重大事項(xiàng)與甲方協(xié)商一致。第四章費(fèi)用與支付4.1甲方應(yīng)按照本合同約定的代理費(fèi)用支付給乙方。4.2代理費(fèi)用包括但不限于注冊申請費(fèi)、審查費(fèi)、資料翻譯費(fèi)等實(shí)際發(fā)生的費(fèi)用。4.3甲方應(yīng)在乙方完成合同約定的代理事項(xiàng)后，按照約定的時(shí)間和方式支付代理費(fèi)用。第五章違約責(zé)任5.1任何一方違反本合同的約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，并賠償對方因此造成的損失。5.2若乙方未能按照約定完成注冊代理事項(xiàng)，甲方有權(quán)要求乙方退還已支付的全部或部分代理費(fèi)用。5.3若甲方未能按時(shí)支付代理費(fèi)用，乙方有權(quán)暫停代理事項(xiàng)，并要求甲方支付逾期付款的違約金。第六章注冊文件的提交與跟進(jìn)6.1乙方應(yīng)根據(jù)甲方提供的產(chǎn)品資料和注冊文件，按照國家有關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定，及時(shí)向國家食品藥品監(jiān)督管理總局或其他相關(guān)部門提交注冊申請。6.1.1乙方應(yīng)保證提交的注冊文件符合格式要求，資料齊全，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成提交。6.1.2乙方應(yīng)對注冊申請進(jìn)展進(jìn)行持續(xù)跟進(jìn)，包括但不限于對審評意見的回復(fù)、補(bǔ)正資料的提供等。6.2甲方應(yīng)積極配合乙方的工作，按照乙方的要求提供必要的文件和資料，保證注冊進(jìn)程的順利進(jìn)行。6.3若注冊申請需要補(bǔ)充資料或修改文件，乙方應(yīng)及時(shí)通知甲方，并協(xié)助甲方完成相關(guān)補(bǔ)充或修改工作。第七章注冊成功后的義務(wù)7.1在注冊成功后，乙方應(yīng)及時(shí)通知甲方，并將注冊證書正副本交付給甲方。7.2乙方應(yīng)協(xié)助甲方進(jìn)行注冊證書的后續(xù)維護(hù)工作，包括但不限于證書的延期、變更等。7.3甲方應(yīng)按照國家相關(guān)規(guī)定，對注冊成功的產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)、銷售和使用，并保證產(chǎn)品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)。第八章保密條款8.1乙方應(yīng)對在代理注冊過程中獲知的甲方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和其他保密信息予以嚴(yán)格保密。8.2保密期限自本合同簽訂之日起算，至本合同終止或履行完畢之日止，且不論合同是否終止或履行完畢，乙方均應(yīng)繼續(xù)承擔(dān)保密義務(wù)。8.3未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得向任何第三方披露或泄露甲方的保密信息。第九章爭議解決9.1雙方應(yīng)通過友好協(xié)商的方式解決本合同項(xiàng)下發(fā)生的爭議。9.2若協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。9.3本合同的簽訂、履行、終止以及爭議解決均適用中華人民共和國法律法規(guī)。第十章合同的生效、終止和解除10.1本合同自甲乙雙方簽字蓋章之日起生效。10.2本合同的有效期為____年，自生效之日起計(jì)算。10.3在合同有效期內(nèi)，除非甲乙雙方協(xié)商一致，否則任何一方不得單方面終止或解除本合同。10.4若一方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同目的無法實(shí)現(xiàn)，另一方有權(quán)解除本合同，并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。10.5合同終止或解除后，雙方應(yīng)按照國家相關(guān)規(guī)定處理善后事宜，包括但不限于產(chǎn)品的注冊證書的轉(zhuǎn)移、資料的歸檔等。第十一章違約賠償11.1若乙方未能在約定的時(shí)間內(nèi)完成注冊代理事項(xiàng)，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，違約金為代理費(fèi)用的_____%。11.2若因乙方的原因?qū)е伦允?，乙方?yīng)退還甲方已支付的代理費(fèi)用，并支付給甲方因注冊失敗而產(chǎn)生的直接損失的賠償金。11.3若甲方未能按照約定支付代理費(fèi)用，乙方有權(quán)要求甲方支付逾期付款的違約金，違約金為逾期付款金額的_____%。第十二章不可抗力12.1若因不可抗力因素導(dǎo)致任何一方無法履行本合同項(xiàng)下的義務(wù)，受影響的一方應(yīng)及時(shí)通知對方，并在合理時(shí)間內(nèi)提供相關(guān)證明。12.2不可抗力因素包括但不限于自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭、行為等無法預(yù)見、無法克服且對一方履行合同義務(wù)造成重大影響的情形。12.3在不可抗力情況下，受影響的一方應(yīng)盡力減少損失，并在不可抗力因素消失后盡快恢復(fù)履行合同義務(wù)。第十三章合同修改和補(bǔ)充13.1本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商并簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。13.2任何對本合同的修改和補(bǔ)充均應(yīng)以書面形式作出，并由甲乙雙方簽字蓋章確認(rèn)。第十四章法律適用和管轄14.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國的法律。14.2凡因本合同引起的或與本合同有關(guān)的任何爭議，應(yīng)提交合同簽訂地的人民法院訴訟解決。第十五章其他條款15.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。15.2本合同自甲乙雙方簽字蓋章之日起生效。15.3本合同簽訂后，甲乙雙方應(yīng)遵守國家有關(guān)法律法規(guī)，履行合同約定的各項(xiàng)義務(wù)。簽字部分：甲