試驗(yàn)室生物安全管理制度第一章總則第一條目的與依據(jù)本制度旨在規(guī)范醫(yī)院試驗(yàn)室的生物安全管理工作，確保試驗(yàn)室內(nèi)生物試驗(yàn)活動(dòng)的安全性和防控本領(lǐng)，維護(hù)醫(yī)院?jiǎn)T工的身體健康，保障患者和公眾的生命安全。本制度的訂立依據(jù)為國家相關(guān)法律法規(guī)、衛(wèi)生部門文件和醫(yī)院的內(nèi)部管理規(guī)定。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)各種級(jí)別的試驗(yàn)室，包含生物安全試驗(yàn)室、臨床試驗(yàn)室、生化檢驗(yàn)室等。試驗(yàn)室工作人員、管理人員、訪客等均應(yīng)遵守本制度。第三條定義試驗(yàn)室：指為科學(xué)研究、試驗(yàn)、檢測(cè)等目的而設(shè)立的肯定范圍內(nèi)的試驗(yàn)場(chǎng)合。生物安全：指在試驗(yàn)室中進(jìn)行生物試驗(yàn)時(shí)，采取的一系列防備措施，掌控和降低試驗(yàn)過程中和接觸生物料子可能造成的不安全和傳染風(fēng)險(xiǎn)的工作。生物安全等級(jí)：依照生物料子的生物危害性和傳染性分為四個(gè)等級(jí)：一級(jí)表示最低，四級(jí)表示最高。試驗(yàn)室安全管理責(zé)任人：指醫(yī)院委派的負(fù)責(zé)試驗(yàn)室生物安全管理工作的人員。生物安全管理委員會(huì)：指由醫(yī)院組織，由試驗(yàn)室安全管理責(zé)任人及相關(guān)人員構(gòu)成的特地負(fù)責(zé)試驗(yàn)室生物安全管理的機(jī)構(gòu)。第二章生物安全等級(jí)和掌控措施第四條生物安全等級(jí)劃分一級(jí)生物安全等級(jí)：適用于對(duì)人體沒有或極少危害的微生物、病毒或其它生物料子，一般不引起疾病或傳播給人或動(dòng)物的病原微生物。二級(jí)生物安全等級(jí)：適用于對(duì)人體有危害的微生物、病毒或其它生物料子，有可能引起疾病或傳播給人或動(dòng)物的病原微生物。三級(jí)生物安全等級(jí)：適用于對(duì)人體有較高危害的微生物、病毒或其它生物料子，有可能引起嚴(yán)重疾病或傳播給人或動(dòng)物的病原微生物。四級(jí)生物安全等級(jí)：適用于對(duì)人體有最高危害的微生物、病毒或其它生物料子，有可能引起危害性疾病或致命傳染病的病原微生物。第五條掌控措施一級(jí)生物安全等級(jí)試驗(yàn)室應(yīng)采取適當(dāng)?shù)墓ぷ鲗?shí)踐和基本的衛(wèi)生掌控措施，包含：洗手，戴試驗(yàn)服，妥當(dāng)處理試驗(yàn)垃圾等。二級(jí)生物安全等級(jí)試驗(yàn)室在一級(jí)的基礎(chǔ)上加添了一些特殊措施，包含：在處理生化試劑時(shí)要戴手套和防護(hù)面罩，試驗(yàn)儀器和設(shè)備需要經(jīng)過消毒處理等。三級(jí)生物安全等級(jí)試驗(yàn)室在二級(jí)的基礎(chǔ)上加添了一些更加嚴(yán)格的措施，包含：試驗(yàn)前要進(jìn)行充分的準(zhǔn)備，對(duì)試驗(yàn)料子進(jìn)行特殊處理，嚴(yán)格掌控試驗(yàn)室進(jìn)出口的人員流動(dòng)等。四級(jí)生物安全等級(jí)試驗(yàn)室具備最高的防護(hù)措施，包含：內(nèi)外門之間設(shè)有一道密封門，試驗(yàn)人員需穿著全套生物防護(hù)服，試驗(yàn)室空氣需要進(jìn)行高效過濾等。第三章試驗(yàn)室人員管理第六條培訓(xùn)與人員資質(zhì)要求試驗(yàn)室工作人員應(yīng)經(jīng)過特地的培訓(xùn)，并通過考核合格后才略開始工作。不同生物安全等級(jí)試驗(yàn)室的工作人員，應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)等級(jí)的培訓(xùn)，掌握相應(yīng)試驗(yàn)室的操作規(guī)范和安全防護(hù)知識(shí)。試驗(yàn)室工作人員應(yīng)定期進(jìn)行安全培訓(xùn)和應(yīng)急演練，提高對(duì)生物安全管理的認(rèn)得和應(yīng)對(duì)本領(lǐng)。試驗(yàn)室工作人員應(yīng)持有相關(guān)的從業(yè)資格證書，并進(jìn)行定期的職業(yè)健康檢查。第七條工作崗位責(zé)任制試驗(yàn)室應(yīng)明確各級(jí)試驗(yàn)室的工作人員的職責(zé)和權(quán)限，建立崗位責(zé)任制。試驗(yàn)室工作人員在工作前應(yīng)了解本身工作的內(nèi)容和操作規(guī)范，并依照相應(yīng)的規(guī)定進(jìn)行操作，確保試驗(yàn)室內(nèi)的生物安全。第八條安全教育與宣傳試驗(yàn)室應(yīng)定期開展安全知識(shí)宣傳活動(dòng)，加強(qiáng)工作人員對(duì)生物安全的認(rèn)得和意識(shí)。試驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置安全宣傳欄，呈現(xiàn)生物安全相關(guān)信息，宣傳相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)院要求。試驗(yàn)室應(yīng)建立和完善安全管理制度的溝通與反饋機(jī)制，及時(shí)轉(zhuǎn)達(dá)和處理工作人員的安全看法和建議。第四章試驗(yàn)室設(shè)施與器材管理第九條設(shè)施要求試驗(yàn)室應(yīng)符合相關(guān)的建筑和安全要求，確保試驗(yàn)室的密閉性和防護(hù)性。試驗(yàn)室的通風(fēng)設(shè)施應(yīng)能有效排出有害氣體和微生物。試驗(yàn)室應(yīng)有滅火器材和應(yīng)急疏散設(shè)備，保證在緊急情況下的安全疏散。第十條器材管理試驗(yàn)室的儀器設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，確保其正常使用并無安全隱患。一次性試劑、料子等應(yīng)依照規(guī)定程序妥當(dāng)處理，不得隨便堆放或亂丟。試驗(yàn)室中的有害廢棄物和生物廢棄物應(yīng)分類收集、儲(chǔ)存和處理。第十一條設(shè)備消毒和清潔試驗(yàn)室內(nèi)的儀器設(shè)備、工作臺(tái)面等應(yīng)定期進(jìn)行消毒和清潔。試驗(yàn)人員在試驗(yàn)前后應(yīng)注意個(gè)人衛(wèi)生，及時(shí)清潔個(gè)人防護(hù)裝備，保持試驗(yàn)室乾凈有序。第五章事故應(yīng)急處理第十二條事故報(bào)告與記錄試驗(yàn)室發(fā)生各類事故后，應(yīng)立刻停止試驗(yàn)操作，并及時(shí)向主管部門和上級(jí)主管報(bào)告。試驗(yàn)室應(yīng)及時(shí)記錄事故的情況、處理措施和結(jié)果，并進(jìn)行歸類和整理，作為日后安全管理的參考。第十三條應(yīng)急預(yù)案與演練試驗(yàn)室應(yīng)編制相應(yīng)的生物安全事故應(yīng)急預(yù)案，明確責(zé)任人和處理流程。試驗(yàn)室應(yīng)定期進(jìn)行生物安全事故應(yīng)急演練，提高人員應(yīng)急處理本領(lǐng)。第十四條事故調(diào)查與分析試驗(yàn)室應(yīng)建立事故調(diào)查與分析機(jī)制，對(duì)事故原因進(jìn)行深入調(diào)查和分析。試驗(yàn)室應(yīng)及時(shí)采取措施，防備仿佛事故的再次發(fā)生，并對(duì)工作人員進(jìn)行安全培訓(xùn)。第六章監(jiān)督與檢查第十五條生物安全檢查試驗(yàn)室應(yīng)定期邀請(qǐng)專業(yè)監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)試驗(yàn)室的生物安全管理工作進(jìn)行檢查。試驗(yàn)室安全管理責(zé)任人應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部檢查，對(duì)試驗(yàn)室的生物安全管理工作進(jìn)行監(jiān)督和整改。第十六條違規(guī)行為懲罰試驗(yàn)室工作人員如違反本制度的規(guī)定，將接受相應(yīng)的紀(jì)律處分。對(duì)于影響生物安全的嚴(yán)重違規(guī)行為，將依法追究責(zé)任。第七章附則第十七條法律責(zé)任對(duì)于有意或者重點(diǎn)過失造成人員傷亡的事故，涉嫌犯罪的