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中藥飲片質(zhì)量控制手冊(cè)合同編號(hào):__________合同雙方:甲方:全稱(chēng):____________________________地址:____________________________聯(lián)系人:__________________________聯(lián)系電話(huà):________________________乙方:全稱(chēng):____________________________地址:____________________________聯(lián)系人:__________________________聯(lián)系電話(huà):________________________鑒于甲方為中藥飲片生產(chǎn)商,乙方為中藥飲片銷(xiāo)售商,雙方為共同確保中藥飲片的質(zhì)量,維護(hù)雙方合法權(quán)益,經(jīng)充分協(xié)商,達(dá)成如下協(xié)議:第一條質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1.1甲方應(yīng)按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及國(guó)家有關(guān)中藥飲片生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,組織生產(chǎn)符合質(zhì)量要求的中藥飲片。1.2乙方應(yīng)按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及國(guó)家有關(guān)中藥飲片銷(xiāo)售的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,銷(xiāo)售符合質(zhì)量要求的中藥飲片。第二條質(zhì)量控制2.1甲方質(zhì)量控制(1)甲方應(yīng)對(duì)原材料的采購(gòu)、儲(chǔ)存、加工、包裝、運(yùn)輸、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面質(zhì)量控制,確保中藥飲片的質(zhì)量。(2)甲方應(yīng)對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、工藝、操作人員進(jìn)行定期檢查和評(píng)估,保證生產(chǎn)過(guò)程符合質(zhì)量要求。(3)甲方應(yīng)對(duì)生產(chǎn)的中藥飲片進(jìn)行抽檢,確保質(zhì)量穩(wěn)定。如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)采取措施予以整改。2.2乙方質(zhì)量控制(1)乙方應(yīng)對(duì)購(gòu)進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行驗(yàn)收,確保其符合國(guó)家有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。(2)乙方應(yīng)對(duì)儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷(xiāo)售環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格控制,防止中藥飲片受到污染、損壞等。(3)乙方應(yīng)對(duì)銷(xiāo)售的中藥飲片進(jìn)行定期抽檢,如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)通知甲方,并采取措施予以整改。第三條質(zhì)量保證3.1甲方應(yīng)對(duì)所生產(chǎn)的中藥飲片承擔(dān)質(zhì)量保證責(zé)任,如因質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致消費(fèi)者權(quán)益受損,甲方應(yīng)依法承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。3.2乙方應(yīng)對(duì)所銷(xiāo)售的中藥飲片承擔(dān)質(zhì)量保證責(zé)任,如因質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致消費(fèi)者權(quán)益受損,乙方應(yīng)依法承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第四條保密條款4.1雙方在合同履行過(guò)程中所獲悉的對(duì)方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等,應(yīng)予以嚴(yán)格保密。4.2保密期限自合同簽訂之日起算,至合同終止或履行完畢之日止。第五條違約責(zé)任5.1任何一方違反本合同的約定,導(dǎo)致合同無(wú)法履行或造成對(duì)方損失的,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,向?qū)Ψ街Ц哆`約金,并賠償損失。5.2如因不可抗力導(dǎo)致一方無(wú)法履行合同,該方應(yīng)立即通知對(duì)方,并根據(jù)實(shí)際情況采取措施減少損失。第六條爭(zhēng)議解決6.1雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議,應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。第七條其他條款7.1本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為_(kāi)___年。7.2本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。甲方(蓋章):______________________乙方(蓋章):______________________簽訂日期:__________________________一、附件列表:1.中藥飲片質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)2.原材料采購(gòu)記錄3.生產(chǎn)設(shè)備檢查評(píng)估報(bào)告4.生產(chǎn)過(guò)程記錄5.質(zhì)量抽檢報(bào)告6.儲(chǔ)存運(yùn)輸控制方案7.銷(xiāo)售記錄8.保密協(xié)議二、違約行為及認(rèn)定:1.甲方未按照約定生產(chǎn)符合質(zhì)量要求的中藥飲片。2.甲方未按照約定對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、工藝、操作人員進(jìn)行檢查和評(píng)估。3.甲方未按照約定對(duì)生產(chǎn)的中藥飲片進(jìn)行抽檢。4.乙方未按照約定對(duì)購(gòu)進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行驗(yàn)收。5.乙方未按照約定對(duì)儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷(xiāo)售環(huán)節(jié)進(jìn)行控制。6.乙方未按照約定對(duì)銷(xiāo)售的中藥飲片進(jìn)行抽檢。7.雙方未按照約定保密對(duì)方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等。三、法律名詞及解釋?zhuān)?.藥品管理法:《中華人民共和國(guó)藥品管理法》是我國(guó)藥品管理的法律依據(jù)。2.中藥飲片:指以中藥材為原料,經(jīng)過(guò)加工、炮制等工藝制成的可直接用于臨床的藥品。3.質(zhì)量控制:指在生產(chǎn)、銷(xiāo)售等過(guò)程中,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行的一系列檢查、監(jiān)督、改進(jìn)等活動(dòng),以確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定。4.違約金:指一方違反合同約定,應(yīng)向?qū)Ψ街Ц兜馁r償金。5.不可抗力:指無(wú)法預(yù)見(jiàn)、無(wú)法避免、無(wú)法克服的客觀情況,如自然災(zāi)害、社會(huì)事件等。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法:2.生產(chǎn)設(shè)備故障:定期檢查設(shè)備,提前儲(chǔ)備替換設(shè)備,確保生產(chǎn)不受影響。3.質(zhì)量抽檢不合格:及時(shí)分析原因,采取措施整改,加強(qiáng)質(zhì)量控制。4.銷(xiāo)售渠道不暢:拓展銷(xiāo)售渠道,與多家銷(xiāo)售商合作,保證產(chǎn)品銷(xiāo)售。5.保密信息泄露:簽訂保密協(xié)議,加強(qiáng)信息安全管理,對(duì)泄露信息的行為進(jìn)行追責(zé)。五、所有應(yīng)
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