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下載后可任意編輯檢測(cè)工作控制程序文件編號(hào):GYDS-QP-020編制人:張勁超審核人:王川批準(zhǔn)人:張朋定制修訂記錄制修訂日期制修訂內(nèi)容摘要頁次版本/版次總頁數(shù)核準(zhǔn)審核制作下載后可任意編輯1、目的為保證檢測(cè)工作的質(zhì)量,對(duì)影響檢測(cè)質(zhì)量的所有實(shí)驗(yàn)工作環(huán)節(jié),實(shí)行適當(dāng)措施加以控制。2、適應(yīng)范圍 本程序適用于本實(shí)驗(yàn)室所有檢測(cè)項(xiàng)目。3、職責(zé)3.1技術(shù)負(fù)責(zé)3.1.1負(fù)責(zé)檢測(cè)過程中檢測(cè)方法的確認(rèn)3.1.2組織處理檢測(cè)中的技術(shù)問題3.1.3審批檢測(cè)報(bào)告3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人3.2.1負(fù)責(zé)下達(dá)生產(chǎn)任務(wù)單3.2.2對(duì)檢測(cè)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督3.2.3審核檢測(cè)報(bào)告3.2.4負(fù)責(zé)質(zhì)量評(píng)估3.2.5負(fù)責(zé)處理重大質(zhì)量事故。3.3質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)檢測(cè)工作過程控制。3.4質(zhì)量管理室3.4.1負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)受理、樣品管理3.4.2監(jiān)控檢測(cè)質(zhì)量、出具檢測(cè)報(bào)告3.5制樣室負(fù)責(zé)樣品制備3.6化學(xué)分析室負(fù)責(zé)樣品檢測(cè)4、程序4.1根據(jù)本中心的檢測(cè)能力,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織確定檢測(cè)工作流程(流程圖見下頁),技術(shù)負(fù)責(zé)對(duì)流程進(jìn)行審批。所有樣品的檢測(cè)均執(zhí)行此流程,如有偏離或改變本流程的情況,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。4.2業(yè)務(wù)受理4.2.1質(zhì)量管理室負(fù)責(zé)確定客戶的檢測(cè)需求,組織對(duì)檢測(cè)要求進(jìn)行評(píng)審,具體執(zhí)行《合同評(píng)審程序》;4.2.2與客戶簽訂合同后,4.3樣品標(biāo)識(shí)4.3.1由樣品管理員按《檢測(cè)樣品管理程序》對(duì)樣品進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí)。4.3.2做好標(biāo)識(shí)的樣品由樣品管理員填寫《檢測(cè)任務(wù)通知書》,將樣品交樣品加工室。4.4樣品加工4.4.1樣品加工室依據(jù)《加工作業(yè)指導(dǎo)書》的要求對(duì)樣品進(jìn)行加工。4.4.2加工后的樣品由樣品加工室負(fù)責(zé)人檢驗(yàn)合格后,將正樣交付質(zhì)量管理室,副樣由樣品加工室予以保管。4.4.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)樣品質(zhì)量進(jìn)行確認(rèn),并填寫《檢測(cè)任務(wù)通知書》,質(zhì)量管理室樣品管理員,按《檢測(cè)樣品管理程序》的要求對(duì)樣品進(jìn)行保管。4.5檢測(cè)任務(wù)下達(dá)4.5.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人在《檢測(cè)任務(wù)通知書》上明確檢測(cè)要求及完成時(shí)間,給化學(xué)分析室下達(dá)檢測(cè)任務(wù),質(zhì)量管理室樣品管理員根據(jù)《檢測(cè)任務(wù)通知書》將正樣樣品交化學(xué)分析室,化學(xué)分析室主任確認(rèn)樣品的狀況、數(shù)量、質(zhì)量等,并在《檢測(cè)任務(wù)通知書》上簽字確認(rèn)。4.5.2對(duì)分包項(xiàng)目的樣品由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織送往(發(fā)往)分包方,作好交接手續(xù),并且將分包的樣品留取副樣。4.6檢測(cè)實(shí)施4.6.1化學(xué)分析室接到樣品后,根據(jù)《檢測(cè)任務(wù)通知書》給本室檢測(cè)人員分配檢測(cè)任務(wù),填寫《樣品檢測(cè)任務(wù)單》的要求實(shí)施檢測(cè)。4.6.2檢測(cè)人員檢查儀器設(shè)備是否正常完好,其校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否有效,并做好相關(guān)的記錄。4.6.3檢測(cè)人員檢查環(huán)境條件是否符合要求,如檢測(cè)項(xiàng)目對(duì)環(huán)境條件有控制要求,應(yīng)做好環(huán)境監(jiān)控記錄,對(duì)于檢測(cè)環(huán)境的管理執(zhí)行《設(shè)施和環(huán)境條件控制程序》。4.6.4檢驗(yàn)人員應(yīng)持證上崗,并嚴(yán)格按本實(shí)驗(yàn)室選定國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)檢驗(yàn)方法進(jìn)行測(cè)試,并按要求做好記錄。4.6.5檢驗(yàn)人員應(yīng)按《安全技術(shù)操作技術(shù)規(guī)程》的要求操作儀器設(shè)備,如實(shí)記錄檢驗(yàn)原始數(shù)據(jù)或現(xiàn)象。檢驗(yàn)數(shù)據(jù)須由校對(duì)人員進(jìn)行校對(duì),校對(duì)人員應(yīng)具備相應(yīng)項(xiàng)目的上崗資格。4.6.6質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)檢測(cè)工作過程實(shí)施監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告和記錄,并檢查糾正措施的落實(shí)情況,具體執(zhí)行《崗位監(jiān)督控制程序》。4.6.7分包項(xiàng)目按《檢測(cè)分包管理程序》進(jìn)行。4.7檢驗(yàn)過程發(fā)生異常情況處理4.7.1檢驗(yàn)過程中發(fā)生下述情況屬異常情況:(1)樣品丟失或損壞;(2)儀器設(shè)備意外損壞、過載或誤操作;(3)突然發(fā)生停電、停水等情況;(4)檢驗(yàn)環(huán)境條件發(fā)生較大變化;(5)檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)明顯不合理現(xiàn)象等。4.7.2異常情況發(fā)生時(shí),執(zhí)行《應(yīng)急措施控制程序》。4.7.3對(duì)于發(fā)生的異常情況,不論檢驗(yàn)數(shù)據(jù)取舍與否,都應(yīng)在原始記錄中如實(shí)記錄,并執(zhí)行《不合格處理程序》。4.8檢測(cè)數(shù)據(jù)處理4.8.1檢測(cè)人員依據(jù)《檢測(cè)數(shù)據(jù)分析和處理程序》、《計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化儀器檢測(cè)數(shù)據(jù)的控制程序》對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)結(jié)果進(jìn)行處理,并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行自核,填寫原始記錄。4.8.2檢測(cè)組長(zhǎng)對(duì)自核后的原始記錄進(jìn)行校核,化學(xué)分析室主任進(jìn)行審核,核對(duì)后交質(zhì)量管理室。4.8.3質(zhì)量管理室依據(jù)檢測(cè)要求對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行審核、匯總、評(píng)估,并由質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行審核,審核合格的檢測(cè)結(jié)果交授權(quán)簽字人進(jìn)行審批。4.8.4檢測(cè)結(jié)果不合格時(shí),由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行原因分析并報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人,技術(shù)負(fù)責(zé)人提出糾正措施,由化學(xué)分析室予以實(shí)施,對(duì)于不合格的處理及糾正措施的實(shí)施執(zhí)行《不合處理程序》、《糾正措施程序》。4.9檢測(cè)報(bào)告編制、審核與批準(zhǔn)4.9.1質(zhì)量管理室編制檢測(cè)報(bào)告,質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核檢測(cè)報(bào)告,由授權(quán)簽字人批準(zhǔn)、簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告,對(duì)于檢測(cè)報(bào)告的管理執(zhí)行《結(jié)果報(bào)告控制程序》。4.10檢測(cè)報(bào)告的發(fā)出及保存4.10.1原則上檢測(cè)報(bào)告經(jīng)批準(zhǔn)后,由質(zhì)量管理室加蓋報(bào)告專用章。一份發(fā)送委托方。一份連同原始記錄存檔。電子版?zhèn)浞荼4妗?.11檢測(cè)報(bào)告發(fā)出后,客戶對(duì)檢測(cè)報(bào)告或檢測(cè)結(jié)果的意見處理、檢測(cè)報(bào)告的更改與管理等,執(zhí)行《結(jié)果報(bào)告控制程序》。4.12檢測(cè)后樣品處理檢測(cè)結(jié)束后由質(zhì)量管理室通知檢測(cè)人員將樣品交管理人員。樣品管理員依委檢合同的要求對(duì)樣品進(jìn)行處理,具體執(zhí)行《檢測(cè)樣品管理程序》。下載后可任意編輯送樣登記、發(fā)出送樣登記、發(fā)出報(bào)告委托單位抱怨樣品編號(hào)做準(zhǔn)備工作質(zhì)量管理室樣品管理員接收驗(yàn)收樣品抱怨樣品編號(hào)做準(zhǔn)備工作質(zhì)量管理室樣品管理員接收驗(yàn)收樣品抱怨的處理加工人員按加工流程碎樣抱怨的處理加工人員按加工流程碎樣質(zhì)量管理室下達(dá)任務(wù)單入庫保存或遵用戶意見處理檢測(cè)分析室檢測(cè)人員按標(biāo)準(zhǔn)方法規(guī)程檢測(cè)質(zhì)量監(jiān)督員檢查全過程計(jì)算結(jié)果及自核質(zhì)量管理室審核、匯總、評(píng)估余樣組長(zhǎng)校核原始記錄副樣授權(quán)簽字人審核、簽發(fā)加工質(zhì)量檢查員檢查樣品加工質(zhì)量質(zhì)量管理室下達(dá)任務(wù)單入庫保存或遵用戶意見處理檢測(cè)分析室檢測(cè)人員按標(biāo)準(zhǔn)方法規(guī)程檢測(cè)質(zhì)量監(jiān)督員檢查全過程計(jì)算結(jié)果及自核質(zhì)量管理室審核、匯總、評(píng)估余樣組長(zhǎng)校核原始記錄副樣授權(quán)簽字人審核、簽發(fā)加工質(zhì)量檢查員檢查樣品加工質(zhì)量正樣正樣打印、校對(duì)打印、校對(duì)檢測(cè)報(bào)告不合格合格授權(quán)簽字人審核合格授權(quán)簽字人審核下載后可任意編輯5、引用文件5.1GYDS-QP-012《不合格處理程序》5.2GYDS-QP-024《安全和環(huán)境控制程序》5.3GYDS-QP-026《檢測(cè)方法及其確認(rèn)控制程序》5.4GYDS-QP-028《檢測(cè)數(shù)據(jù)分析和處理控制程序》5.5GYDS-QP-029《計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化儀器檢測(cè)數(shù)據(jù)的控制程序》5.6GYDS-QP-030《儀器設(shè)備管理程序》5.7GYDS-QP-031《期間核查程序》5.8GYDS-QP-033《測(cè)量溯源程序》5.9GYDS-QP-034《抽樣管理程序》5.10GYDS-QP-035《檢測(cè)樣品管理程序》5.11GYDS-QP-036《檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量控制程序》5.12GYDS-QP-038《結(jié)果報(bào)告控制程序》5.
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