光柱式血壓計(jì)檢定規(guī)程1范圍本規(guī)程適用于聽(tīng)診法原理的無(wú)創(chuàng)非自動(dòng)測(cè)量光柱式血壓計(jì)（以下簡(jiǎn)稱血壓計(jì)）的首次檢定、后續(xù)檢定和使用中的檢查。2引用文件JJG270-2008血壓計(jì)和血壓表JJG692-2010無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)JJG1163-2019多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀檢定規(guī)程GB3053-1993血壓計(jì)和血壓表凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本規(guī)程；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本規(guī)程。3術(shù)語(yǔ)和計(jì)量單位3.1.聽(tīng)診法auscultatorymethod通過(guò)阻塞袖帶放氣過(guò)程中聽(tīng)取柯式音來(lái)間接測(cè)量血壓的方法。3.2柯式音Korotkoffsounds聽(tīng)診法中在動(dòng)脈上所聽(tīng)到的用以確定血壓的聲音。3.3氣壓系統(tǒng)pneumaticsystem用于壓力產(chǎn)生和壓力控制的所有部件，統(tǒng)稱氣壓系統(tǒng)。包括臂帶、管路、接頭、閥門(mén)、壓力傳感器和控制電路。3.4血壓?jiǎn)挝唬呵粒ɑ蚝撩坠?，符?hào)：kPa（或mmHg）。4概述光柱式血壓計(jì)是用來(lái)測(cè)量人體血壓的醫(yī)療儀器，包括發(fā)光二極管式、液晶顯示式及其他數(shù)顯式光柱式血壓計(jì)。主要由刻度板、顯視窗、臂帶、氣閥和橡皮球等組成，其工作原理是：利用壓力傳感器測(cè)量臂帶內(nèi)的壓力，以光柱模擬水銀柱顯示。

圖1血壓計(jì)示意圖5計(jì)量性能要求5.1零位誤差5.1.1首次檢定在無(wú)壓力狀態(tài)下，連續(xù)刻度的血壓計(jì)光柱指示應(yīng)在零位標(biāo)記處；附帶有數(shù)字顯示裝置的應(yīng)顯示為零。5.1.2后續(xù)檢定和使用中檢查在無(wú)壓力狀態(tài)下，光柱指示允許示值誤差：±0.3kPa或±2mmHg；附帶有數(shù)顯裝置的，數(shù)顯顯示允許示值誤差：±0.3kPa或±2mmHg。5.2光柱與數(shù)顯示值偏差帶有數(shù)顯裝置的，光柱指示與數(shù)值顯示的壓力示值應(yīng)保持一致，兩者之差的絕對(duì)值應(yīng)不大于0.1kPa或1mmHg。5.3示值誤差5.3.1首次檢定：±0.4kPa或±3mmHg。5.3.2后續(xù)檢定和使用中檢查：±0.5kPa或±4mmHg。5.4氣壓系統(tǒng)氣密性5.4.1橡皮球上的氣閥旋鈕旋緊時(shí)應(yīng)不漏氣，旋松時(shí)應(yīng)不會(huì)脫落；回氣閥應(yīng)有止氣作用。5.4.2被檢血壓計(jì)的氣壓系統(tǒng)應(yīng)有良好的氣密性，在1min內(nèi)空氣泄漏導(dǎo)致的壓力下降值：首次檢定應(yīng)不超過(guò)0.5kPa或4mmHg，后續(xù)檢定和使用中檢查應(yīng)不超過(guò)0.8kPa或6mmHg。6通用技術(shù)要求6.1外觀6.1.1血壓計(jì)應(yīng)有銘牌，標(biāo)明產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、出廠編號(hào)、制造廠家等清晰可見(jiàn)。6.1.2血壓計(jì)外殼應(yīng)平整堅(jiān)固，各部件連接可靠。血壓計(jì)打開(kāi)使用時(shí)，上蓋應(yīng)與放置面呈垂直狀態(tài)。6.1.3血壓計(jì)應(yīng)具有以kPa和mmHg為計(jì)量單位的雙刻度標(biāo)尺，其分度值不大于0.5kPa或2mmHg。6.1.4臂帶耐壓力：臂帶應(yīng)能完全包裹氣囊，當(dāng)氣囊被充氣到最大壓力時(shí)，保證臂帶不會(huì)出現(xiàn)滑落或變松現(xiàn)象。6.1.5目測(cè)檢查血壓計(jì)顯示模塊的亮度，模塊亮度輸出應(yīng)均勻、清晰，不得有缺線、斷線、閃動(dòng)、間隔顯示以及明顯的亮度下降、光衰現(xiàn)象。7計(jì)量器具控制計(jì)量器具控制包括首次檢定，后續(xù)檢定和使用中檢查。7.1檢定條件環(huán)境溫度：（20±10）℃，相對(duì)濕度：≤80%。7.2計(jì)量器具及配套設(shè)備7.2.1血壓計(jì)檢定用壓力標(biāo)準(zhǔn)器可在下列儀器中選擇：a）彈性式壓力計(jì)；b）數(shù)字式壓力計(jì)；c）液體式壓力計(jì)；d）活塞式壓力計(jì)。7.2.2檢定血壓計(jì)的壓力標(biāo)準(zhǔn)器的允許誤差絕對(duì)值應(yīng)不大于血壓計(jì)的允許誤差絕對(duì)值的1/4。壓力測(cè)量范圍至少應(yīng)滿足：（0～40）kPa或（0～300）mmHg。7.2.3輔助設(shè)備

a）壓力發(fā)生器；b）三通管；c）醫(yī)用膠管；d）秒表：分辨力優(yōu)于0.2s。7.3檢定項(xiàng)目檢定項(xiàng)目見(jiàn)表1表1檢定項(xiàng)目一覽表序號(hào)檢定項(xiàng)目首次檢定后續(xù)檢定使用中檢查1外觀＋＋－2零位誤差＋＋＋3光柱與數(shù)顯示值偏差①＋＋＋4示值誤差＋＋＋5氣密性＋＋＋注：表中“＋”表示應(yīng)檢項(xiàng)目，“－”表示可不檢項(xiàng)目；①為聽(tīng)診法原理并配置數(shù)顯裝置的血壓計(jì)的檢定項(xiàng)目。7.4檢定方法7.4.1外觀用目力檢查，檢查結(jié)果應(yīng)符合本規(guī)程6.1的要求。7.4.2零位誤差在無(wú)臂帶、不施加外來(lái)壓力源條件下，目測(cè)檢查血壓計(jì)零位，應(yīng)符合本規(guī)程5.1的要求。7.4.3光柱與數(shù)顯示值偏差以16kPa或120mmHg、8kPa或60mmHg兩點(diǎn)作為檢定點(diǎn)，通過(guò)降壓檢定，分別記錄光柱指示壓力示值與數(shù)顯顯示的壓力示值，取兩次差值的絕對(duì)值中最大值作為偏差，應(yīng)符合本規(guī)程5.2的要求。7.4.4示值誤差用膠管和三通將血壓計(jì)與壓力標(biāo)準(zhǔn)器、壓力發(fā)生器相連通，如圖2所示。

三通接頭壓力標(biāo)準(zhǔn)器血壓計(jì)壓力標(biāo)準(zhǔn)器血壓計(jì)壓力發(fā)生器圖2檢定系統(tǒng)連接圖在（0～40）kPa或（0～300）mmHg測(cè)量范圍內(nèi)，均勻地選取至少5個(gè)檢定點(diǎn)（不含零點(diǎn)），進(jìn)行兩次降壓檢定，取兩次降壓檢定中的最大示值誤差作為血壓計(jì)示值誤差。示值誤差按式（1）計(jì)算：（1）——示值誤差，kPa（mmHg）；——血壓計(jì)的光柱指示壓力示值，kPa（mmHg）；——壓力標(biāo)準(zhǔn)器的壓力值，kPa（mmHg）。7.4.5氣壓系統(tǒng)氣密性7.4.5.1用膠管與三通將血壓計(jì)、壓力標(biāo)準(zhǔn)器與壓力發(fā)生器相連接。橡皮球上的氣閥旋鈕和回氣閥的檢查用手感目測(cè)方式。7.4.5.2在臂帶圈扎的條件下，用壓力發(fā)生器升壓至上限壓力值的90%～100%之間任意一點(diǎn)，穩(wěn)壓2min后讀取第一個(gè)值，到第3min后再讀取第二個(gè)值，計(jì)算兩次壓力光柱示值的下降值，應(yīng)符合本規(guī)程5.4的要求。7.5檢XX果的處理經(jīng)檢定合格的血壓計(jì)出具檢定證書(shū)；經(jīng)檢定不合格的出具檢XX果通知書(shū)，并注明不合格項(xiàng)目。7.6檢定周期血壓計(jì)的檢定周期一般不超過(guò)一年。

附錄A光柱式血壓計(jì)檢定原始記錄格式送檢單位：證書(shū)編號(hào)：儀器名稱：生產(chǎn)廠家：型號(hào)規(guī)格：出廠編號(hào)：環(huán)境溫度：相對(duì)濕度：檢定員：核驗(yàn)員：檢XX期：檢定依據(jù)：檢定地點(diǎn)：檢定類型：首次檢定后續(xù)檢定使用中檢查A1外觀檢查：合格不合格A2零位誤差：A3光柱與數(shù)顯示值偏差：?jiǎn)挝唬簁PammHg標(biāo)準(zhǔn)值光柱示值數(shù)顯示值光柱與數(shù)顯示值偏差A(yù)4示值誤差單位：kPammHg標(biāo)準(zhǔn)壓力值被檢血壓計(jì)壓力示值壓力示值誤差P第一次降壓第二次降壓A5氣壓系統(tǒng)氣密性：檢XX論：

附錄B血壓計(jì)檢定證書(shū)、檢XX果通知書(shū)內(nèi)頁(yè)格式式樣：B1檢定證書(shū)/檢XX果通知書(shū)第2頁(yè)證書(shū)編號(hào)：XXXXXX-XXXX檢定機(jī)構(gòu)授權(quán)說(shuō)明檢定環(huán)境條件及地點(diǎn)：溫度℃相對(duì)濕度％RH地點(diǎn)檢定使用的計(jì)量（基）標(biāo)準(zhǔn)裝置名稱測(cè)量范圍不確定度/準(zhǔn)確度等級(jí)/最大允許誤差計(jì)量（基）標(biāo)準(zhǔn)證書(shū)編號(hào)有效期至檢定使用的標(biāo)準(zhǔn)器名稱測(cè)量范圍不確定度/準(zhǔn)確度等級(jí)/最大允許誤差計(jì)量（基）標(biāo)準(zhǔn)證書(shū)編號(hào)有效期至第X頁(yè)共X頁(yè)

B2檢定證書(shū)內(nèi)頁(yè)第3頁(yè)證書(shū)編號(hào)：XXXXXX-XXXX檢定結(jié)果檢定類型：首次檢定后續(xù)檢定使用中檢查B2.1外觀檢查：合格不合格B2.2零位誤差：合格不合格B2.3光柱與數(shù)顯示值偏差：合格不合格B2.4示值誤差：?jiǎn)挝唬簁PammHg最大示值誤差測(cè)量點(diǎn)最大示值誤差最大允許誤差值B2.5氣壓系統(tǒng)氣密性：合格不合格檢XX論：

B3檢XX果通知書(shū)內(nèi)頁(yè)格式第3頁(yè)證書(shū)編號(hào)：XXXXXX-XXXX檢定結(jié)果檢