藥品有限公司質(zhì)量管理體系文件-部門及崗位職責(zé)藥品有限公司質(zhì)量管理體系文件-部門及崗位職責(zé)一、質(zhì)量管理部崗位職責(zé)1.質(zhì)量方針制定：負(fù)責(zé)制定和修訂公司的質(zhì)量方針，確保其符合國家法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，推動全公司質(zhì)量文化的建設(shè)。2.質(zhì)量體系建設(shè)：負(fù)責(zé)建立和維護(hù)公司的質(zhì)量管理體系，確保其有效運行，定期進(jìn)行內(nèi)部審核，評估體系的適宜性和有效性。3.質(zhì)量培訓(xùn)：組織開展質(zhì)量管理相關(guān)的培訓(xùn)，提升全員的質(zhì)量意識和技能，確保員工理解并遵循質(zhì)量管理體系的要求。4.質(zhì)量數(shù)據(jù)分析：收集、分析和報告質(zhì)量數(shù)據(jù)，識別質(zhì)量問題的根本原因，提出改進(jìn)措施，推動持續(xù)改進(jìn)。5.外部審核協(xié)調(diào)：負(fù)責(zé)與外部審核機(jī)構(gòu)的溝通與協(xié)調(diào)，確保公司在審核過程中的配合，及時處理審核發(fā)現(xiàn)的問題。二、生產(chǎn)部崗位職責(zé)1.生產(chǎn)計劃執(zhí)行：根據(jù)公司生產(chǎn)計劃，合理安排生產(chǎn)任務(wù)，確保生產(chǎn)進(jìn)度和產(chǎn)品質(zhì)量。2.生產(chǎn)過程監(jiān)控：對生產(chǎn)過程進(jìn)行實時監(jiān)控，確保各項操作符合標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序，及時發(fā)現(xiàn)并糾正偏差。3.設(shè)備管理：負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的日常維護(hù)和保養(yǎng)，確保設(shè)備的正常運轉(zhuǎn)，減少故障率，提高生產(chǎn)效率。4.人員培訓(xùn)：對新入職員工進(jìn)行生產(chǎn)操作培訓(xùn)，確保其掌握必要的操作技能和安全知識。5.生產(chǎn)記錄管理：確保生產(chǎn)記錄的完整性和準(zhǔn)確性，定期審核生產(chǎn)記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。三、質(zhì)量控制部崗位職責(zé)1.原材料檢驗：負(fù)責(zé)對所有原材料進(jìn)行入庫前的檢驗，確保其符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，防止不合格材料進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié)。2.過程檢驗：在生產(chǎn)過程中進(jìn)行定期抽檢，確保產(chǎn)品在各個生產(chǎn)環(huán)節(jié)均符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，及時反饋檢驗結(jié)果。3.成品檢驗：負(fù)責(zé)對成品進(jìn)行最終檢驗，確保出廠產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，合格后方可放行。4.不合格品管理：對不合格品進(jìn)行標(biāo)識、隔離和記錄，分析不合格原因，提出改進(jìn)措施，防止類似問題再次發(fā)生。5.質(zhì)量報告編寫：定期編寫質(zhì)量檢驗報告，向管理層匯報質(zhì)量狀況，提供決策依據(jù)。四、研發(fā)部崗位職責(zé)1.新產(chǎn)品開發(fā)：負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的研發(fā)工作，制定研發(fā)計劃，確保按時完成各項研發(fā)任務(wù)。2.技術(shù)文檔編寫：編寫和維護(hù)產(chǎn)品的技術(shù)文檔，包括產(chǎn)品說明書、工藝規(guī)程等，確保文檔的準(zhǔn)確性和完整性。3.實驗室管理：負(fù)責(zé)實驗室的日常管理，確保實驗室設(shè)備的正常運轉(zhuǎn)，維護(hù)實驗室環(huán)境的整潔和安全。4.技術(shù)支持：為生產(chǎn)和質(zhì)量控制提供技術(shù)支持，解決生產(chǎn)過程中遇到的技術(shù)問題，確保產(chǎn)品質(zhì)量。5.市場調(diào)研：進(jìn)行市場調(diào)研，分析市場需求，提出新產(chǎn)品的開發(fā)建議，確保產(chǎn)品的市場競爭力。五、采購部崗位職責(zé)1.供應(yīng)商管理：負(fù)責(zé)供應(yīng)商的評估與選擇，建立合格供應(yīng)商名錄，確保采購材料的質(zhì)量和供應(yīng)的穩(wěn)定性。2.采購計劃制定：根據(jù)生產(chǎn)需求，制定合理的采購計劃，確保原材料的及時供應(yīng)，避免生產(chǎn)停滯。3.采購合同管理：負(fù)責(zé)采購合同的簽訂與管理，確保合同條款的合理性和合法性，維護(hù)公司的合法權(quán)益。4.采購成本控制：對采購成本進(jìn)行控制，定期分析采購數(shù)據(jù)，尋找降低采購成本的機(jī)會。5.采購記錄管理：建立完善的采購記錄，確保采購過程的透明性和可追溯性，定期審核采購記錄。六、銷售部崗位職責(zé)1.市場推廣：負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的市場推廣，制定銷售策略，提升產(chǎn)品的市場占有率。2.客戶關(guān)系維護(hù)：與客戶保持良好的溝通，了解客戶需求，及時反饋客戶意見，提升客戶滿意度。3.銷售數(shù)據(jù)分析：定期分析