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?合同編號:協(xié)議雙方:甲方:名稱:地址:聯(lián)系人:聯(lián)系電話:乙方:名稱:地址:聯(lián)系人:聯(lián)系電話:鑒于:1.甲方是從事臨床試驗研究的單位,乙方是參與臨床試驗的受試者。3.由于主協(xié)議中未涉及的部分,雙方同意簽訂本補充合同,以明確雙方的權利和義務?;谏鲜銮闆r,雙方達成如下協(xié)議:第一條:試驗項目及內容1.1本補充合同的試驗項目名稱為:。1.2試驗內容簡要描述:。第二條:試驗期限2.1本補充合同的試驗期限自年__月__日起至年__月__日止。第三條:試驗費用3.1甲方應承擔的試驗費用為:。3.2乙方應承擔的試驗費用為:。第四條:雙方的權利和義務4.1甲方權利和義務:(1)負責組織、管理和實施試驗項目;(2)保證試驗過程符合相關法律法規(guī)和倫理要求;(3)向乙方提供試驗相關的信息和資料;(4)按照約定時間支付乙方試驗費用。4.2乙方權利和義務:(1)按照試驗要求,配合甲方完成試驗;(2)如實提供試驗所需的個人信息;(3)遵守試驗過程中的相關規(guī)定;(4)按照約定時間接受試驗藥物或處理。第五條:違約責任5.1任何一方違反本補充合同的約定,導致合同無法履行或造成對方損失的,應承擔違約責任,向對方支付賠償金,賠償金數(shù)額為:。第六條:爭議解決6.1對于本補充合同的解釋或履行發(fā)生的任何爭議,雙方應通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均可向有管轄權的人民法院提起訴訟。第七條:其他約定7.1本補充合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。7.2本補充合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效。甲方(蓋章):乙方(蓋章):簽訂日期:年__月__日注意事項及解決辦法:1.確保合同內容的完整性和準確性:在簽署合同前,雙方應仔細審查合同內容,確保所有條款都符合雙方的需求和法律規(guī)定。如發(fā)現(xiàn)遺漏或錯誤,應及時提出修改意見,直至雙方均滿意。2.保護商業(yè)秘密和個人信息:合同執(zhí)行過程中,雙方應嚴格遵守有關保密的規(guī)定,不得泄露對方的商業(yè)秘密和個人信息。一旦發(fā)現(xiàn)泄露,應立即采取措施防止損失擴大,并按照雙方商定的方式進行賠償。3.遵守法律法規(guī):雙方在履行合同過程中,應嚴格遵守中華人民共和國相關法律法規(guī),確保試驗的合法性和合規(guī)性。如法律法規(guī)發(fā)生變化,雙方應立即協(xié)商調整合同內容,以確保合同的有效性。4.確保試驗安全和質量:甲方應確保試驗過程符合相關安全規(guī)定和質量要求,保障乙方的安全和合法權益。如發(fā)生安全事故或質量問題,甲方應立即采取措施解決,并承擔相應責任。5.爭議解決:雙方應通過友好協(xié)商解決合同執(zhí)行過程中的爭議。如協(xié)商不成,任何一方均可向有管轄權的人民法院提起訴訟。法律名詞及名詞解釋:1.臨床試驗:指在人體進行的藥品、生物制品或其他醫(yī)療產品的研究,以評估其安全性和有效性。2.主協(xié)議:本合同所指的主協(xié)議為《臨床試驗協(xié)議》,是甲乙雙方就臨床試驗項目的主要權利和義務達成的書面協(xié)議。3.補充合同:本合同為《臨床試驗協(xié)議》的補充,用于明確主協(xié)議未涉及的部分。4.甲方:指從事臨床試驗研究的單位,負責組織、管理和實施試驗項目。5.乙方:指參與臨床試驗的受試者,應按照試驗要求,配合甲方完成試驗。6.試驗費用:指甲乙雙方在試驗過程中應承擔的費用,包括但不限于試驗藥物、檢測費用、補償?shù)取?.違約責任:指一方違反合同約定,導致合同無法履行或造成對方損失時,應承擔的賠償責任。8.爭議解決:指雙方在合同執(zhí)行過程中發(fā)生爭議時,通過協(xié)商或訴訟等方式解決爭議的過程。應用場合:1.甲方作為臨床試驗研究者,需要與乙方作為受試者簽訂補充合同,以明確雙方在主協(xié)議之外的權利和義務。2.適用于臨床試驗項目需要額外費用、期限或其他特殊安排的情況。3.適用于需要對主協(xié)議中的某些條款進行修改或補充的情況。補充條款:3.試驗藥物的使用和供應:甲方同意按照約定提供試驗藥物,并確保藥物的安全性和有效性。乙方同意按照試驗要求使用藥物。4.受試者的補償:如受試者在試驗過程中發(fā)生意外傷害或其他損失,甲方同意按照約定進行補償。5.數(shù)據(jù)的使用和保護:雙方同意對試驗過程中產生的數(shù)據(jù)進行保密,并按照約定方式使用。附件列表:1.主協(xié)議:《臨床試驗協(xié)議》的副本。2.試驗方案:試驗的具體方案和計劃。3.試驗藥

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