醫(yī)療質(zhì)量管理辦法版演講人：日期：目錄CATALOGUE辦法概述與背景醫(yī)療質(zhì)量管理與監(jiān)督體系醫(yī)療服務(wù)行為規(guī)范與要求醫(yī)療安全風(fēng)險防范與控制策略法律責(zé)任追究與處罰條款解讀總結(jié)反思與未來展望01辦法概述與背景PART中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會。發(fā)布機構(gòu)2016年9月25日。發(fā)布時間01020304《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》。名稱2016年11月1日。實施時間《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》簡介背景為加強醫(yī)療質(zhì)量管理，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，保障醫(yī)療安全。目的通過制定《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》，建立科學(xué)、規(guī)范的醫(yī)療質(zhì)量管理體系，提高醫(yī)療質(zhì)量和服務(wù)水平，保障人民群眾健康權(quán)益。制定背景與目的適用范圍全國各級各類醫(yī)療機構(gòu)。適用對象醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療、護理、醫(yī)技等科室及其從業(yè)人員。適用范圍及對象自2016年11月1日起施行。施行時間對于違反《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》的醫(yī)療機構(gòu)和從業(yè)人員，將依法追究法律責(zé)任，確保醫(yī)療質(zhì)量管理的嚴(yán)肅性和權(quán)威性。法律效力施行時間與法律效力02醫(yī)療質(zhì)量管理與監(jiān)督體系PART123醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療質(zhì)量管理體系，包括組織架構(gòu)、職責(zé)制度、流程規(guī)范等，以保證醫(yī)療質(zhì)量的安全和有效。醫(yī)療質(zhì)量管理應(yīng)涵蓋醫(yī)療全過程，包括診療前、診療中和診療后的各個環(huán)節(jié)，確?；颊甙踩歪t(yī)療效果。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)測和反饋機制，對醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行定期評估和改進(jìn)，不斷提高醫(yī)療水平。醫(yī)療質(zhì)量管理體系建設(shè)監(jiān)督機構(gòu)職責(zé)與權(quán)力衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療質(zhì)量投訴和糾紛處理機制，保障患者投訴渠道暢通，及時處理投訴和糾紛。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期組織醫(yī)療質(zhì)量評估，發(fā)現(xiàn)問題及時整改，并對違法違規(guī)行為進(jìn)行處罰。國家和地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管機制，制定醫(yī)療質(zhì)量管理政策、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，并監(jiān)督實施。010203醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部管理機制醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療質(zhì)量內(nèi)部管理制度，明確各部門和崗位的職責(zé)和權(quán)力，形成科學(xué)的管理體系。01醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強醫(yī)療質(zhì)量管理人員和專業(yè)技術(shù)人員的培訓(xùn)和考核，提高醫(yī)療質(zhì)量管理水平。02醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療質(zhì)量信息公示制度，公開醫(yī)療質(zhì)量信息，接受社會監(jiān)督。03患者權(quán)益保障措施010203醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán)，告知患者醫(yī)療風(fēng)險、診療方案等信息，保障患者自主決策。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強患者投訴管理，及時處理患者投訴，維護患者合法權(quán)益。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療糾紛處理機制，加強與患者的溝通和協(xié)商，妥善解決醫(yī)療糾紛。03醫(yī)療服務(wù)行為規(guī)范與要求PART醫(yī)生需全面了解患者病情，制定個性化診療方案，并向患者或其家屬說明治療方案、風(fēng)險和預(yù)期效果。診療前準(zhǔn)備嚴(yán)格遵守醫(yī)療操作規(guī)范，確保診療過程的安全性和有效性，保護患者隱私。診療過程規(guī)范準(zhǔn)確、完整地記錄患者病情、診療過程和效果，妥善保存相關(guān)資料，以備查閱和評估。診療記錄和資料保存診療行為規(guī)范處方保存和管理處方應(yīng)保存一定時間，以備查閱和評估，同時需加強處方的管理，防止濫用和流失。處方書寫規(guī)范醫(yī)生應(yīng)按照《處方管理辦法》的規(guī)定，書寫清晰、準(zhǔn)確的處方，包括藥品名稱、劑量、用法等。處方審核制度實行處方審核制度，由藥師對處方進(jìn)行審核，確保藥物的合理使用和安全性。處方書寫和審核要求合理用藥原則及監(jiān)管措施藥物教育和指導(dǎo)對患者進(jìn)行藥物知識教育，指導(dǎo)其正確用藥，提高用藥依從性和安全性。藥物監(jiān)管措施加強對藥品采購、儲存、使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)管，確保藥品的質(zhì)量和安全。合理用藥原則醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者病情和藥物特點，合理選擇藥物，避免不必要的用藥和藥物的不良反應(yīng)。醫(yī)療器械采購和驗收醫(yī)生應(yīng)按照操作規(guī)范使用醫(yī)療器械，并及時進(jìn)行維護和保養(yǎng)，確保器械的正常運行和安全性。醫(yī)療器械使用和保養(yǎng)醫(yī)療器械消毒和滅菌醫(yī)療器械必須經(jīng)過嚴(yán)格的消毒和滅菌處理，以防止交叉感染和疾病傳播。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立醫(yī)療器械采購和驗收制度，確保所采購的器械符合質(zhì)量要求。醫(yī)療器械使用管理規(guī)定04醫(yī)療安全風(fēng)險防范與控制策略PART醫(yī)療差錯事故預(yù)防制度建立醫(yī)療差錯事故報告制度01要求醫(yī)務(wù)人員及時報告醫(yī)療差錯事故，并進(jìn)行分析、處理和總結(jié)。制定醫(yī)療差錯事故預(yù)防措施02包括加強醫(yī)療技術(shù)培訓(xùn)、規(guī)范醫(yī)療操作流程、嚴(yán)格醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管等。強化醫(yī)務(wù)人員責(zé)任意識03通過加強醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育，提高醫(yī)務(wù)人員對醫(yī)療差錯事故的認(rèn)識和重視程度。建立健全醫(yī)療差錯事故賠償制度04為受害人提供及時、合理的賠償，保障患者合法權(quán)益。感染防控措施執(zhí)行情況檢查定期開展感染防控培訓(xùn)加強醫(yī)務(wù)人員感染防控知識的教育，提高感染防控意識和技能水平。嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度確保醫(yī)療器械、環(huán)境、手衛(wèi)生等符合消毒隔離要求，防止交叉感染。加強感染監(jiān)測與報告及時發(fā)現(xiàn)、報告并處理感染病例，防止感染擴散。落實感染防控責(zé)任明確各部門、各崗位的感染防控職責(zé)，加強感染防控措施的監(jiān)督和考核。突發(fā)事件應(yīng)對預(yù)案制定及演練制定突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案針對可能發(fā)生的突發(fā)事件，制定詳細(xì)的應(yīng)急預(yù)案，包括應(yīng)急組織、處置流程、人員調(diào)配等。02040301加強應(yīng)急物資和設(shè)備儲備確保應(yīng)急物資和設(shè)備的充足、完好和可用性，為應(yīng)對突發(fā)事件提供有力保障。定期組織演練和培訓(xùn)提高醫(yī)務(wù)人員對突發(fā)事件的應(yīng)對能力，確保在突發(fā)事件發(fā)生時能夠迅速、有效地采取應(yīng)對措施。加強與外部的協(xié)調(diào)與合作建立與外部機構(gòu)（如政府部門、其他醫(yī)院等）的協(xié)調(diào)與合作機制，共同應(yīng)對突發(fā)事件。制定醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計劃根據(jù)醫(yī)療質(zhì)量管理要求，制定具體的改進(jìn)計劃，明確改進(jìn)目標(biāo)和措施。加強醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)測與評估定期對醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測和評估，及時發(fā)現(xiàn)問題并采取改進(jìn)措施。跟蹤改進(jìn)措施的實施效果對改進(jìn)措施的執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤和評估，確保改進(jìn)措施的有效性和可持續(xù)性。鼓勵患者參與醫(yī)療質(zhì)量管理積極與患者溝通，聽取患者意見和建議，不斷改進(jìn)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。持續(xù)改進(jìn)計劃落實跟蹤05法律責(zé)任追究與處罰條款解讀PART違反醫(yī)療質(zhì)量管理制度醫(yī)療機構(gòu)未建立或未執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量管理制度、規(guī)定，或未按規(guī)定進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量管理和控制。違反醫(yī)療安全規(guī)定拒不改正違反《辦法》規(guī)定行為認(rèn)定醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中未遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，導(dǎo)致醫(yī)療差錯、醫(yī)療事故或其他嚴(yán)重后果。醫(yī)療機構(gòu)被衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，但拒不改正其違法違規(guī)行為。行政處罰種類和執(zhí)行程序行政處罰種類警告、罰款、沒收違法所得、吊銷執(zhí)業(yè)許可證等。處罰程序執(zhí)行程序衛(wèi)生行政部門依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和程序，對違反《辦法》的醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行調(diào)查、取證、聽證，并作出行政處罰決定。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在收到行政處罰決定書之日起規(guī)定時間內(nèi)，履行處罰決定，并依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟。醫(yī)務(wù)人員由于嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任，造成就診人死亡或者嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的行為。醫(yī)療事故罪未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī)，情節(jié)嚴(yán)重的行為。非法行醫(yī)罪衛(wèi)生行政部門在查處違反《辦法》的行為過程中，發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪的，應(yīng)當(dāng)及時移送司法機關(guān)追究刑事責(zé)任。涉嫌犯罪情形的移送刑事責(zé)任追究情形說明賠償范圍首先由醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)，醫(yī)療機構(gòu)不足部分由醫(yī)務(wù)人員承擔(dān)。賠償順序賠償途徑可通過協(xié)商、調(diào)解、訴訟等方式解決醫(yī)療賠償爭議。因醫(yī)療行為導(dǎo)致的患者人身損害，包括醫(yī)療費、誤工費、護理費、殘疾賠償金、死亡賠償金等。民事賠償責(zé)任承擔(dān)方式06總結(jié)反思與未來展望PART《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》實施效果評價醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量提升《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》實施后，醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量得到顯著提升，醫(yī)療安全得到更加有效的保障。醫(yī)療行為規(guī)范《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》規(guī)范了醫(yī)療服務(wù)行為，減少了醫(yī)療差錯和醫(yī)療事故的發(fā)生?；颊邼M意度提高《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》提高了患者滿意度，增強了患者對醫(yī)療服務(wù)的信任感。醫(yī)療質(zhì)量管理水平提升《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》促進(jìn)了醫(yī)療質(zhì)量管理水平的提升，醫(yī)療機構(gòu)管理水平得到提高。法規(guī)宣傳不足部分醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員對《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》了解不夠，需要加強宣傳和培訓(xùn)。監(jiān)管力度不夠一些醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員存在違規(guī)行為，需要加強監(jiān)管和懲處力度。配套措施不完善部分醫(yī)療質(zhì)量管理配套措施不完善，需要進(jìn)一步加強相關(guān)制度和機制建設(shè)。改進(jìn)建議加強宣傳和培訓(xùn)，提高醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的法律意識和質(zhì)量意識；加強監(jiān)管和懲處力度，嚴(yán)格落實各項醫(yī)療質(zhì)量管理制度；加強制度和機制建設(shè)，完善醫(yī)療質(zhì)量管理配套措施。存在問題分析及改進(jìn)建議提未來發(fā)展趨勢預(yù)測信息化技術(shù)應(yīng)用隨著信息化技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療質(zhì)量管理將更加依賴于信息化手段，如大數(shù)據(jù)、人工智能等。02040301國際化趨勢隨著醫(yī)療技術(shù)的國際交流和合作日益增多，醫(yī)療質(zhì)量管理將逐漸向國際接軌。醫(yī)療服務(wù)模式轉(zhuǎn)變醫(yī)療服務(wù)模式將逐漸向以患者為中心的方向轉(zhuǎn)變，醫(yī)療質(zhì)量管理將更加注重患者體驗和滿意度。社會監(jiān)督加強社會對醫(yī)療質(zhì)量的關(guān)注度將越來越高，醫(yī)療質(zhì)量管理將面臨更加嚴(yán)格的社會監(jiān)督。修訂完善現(xiàn)有政策隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展和醫(yī)