閱讀藥品說明書藥品說明書藥品說明書應(yīng)包含有關(guān)藥品的安全性、有效性等基本科學(xué)信息。

（一）化學(xué)藥品說明書總體要求1.說明書應(yīng)按不同劑型編寫；”×××說明書”的”×××”須與通用名一致。藥品說明書

2.”化學(xué)藥品說明書格式”中所列【藥品名稱】、【性狀】、【適應(yīng)癥】、【用法用量】、【規(guī)格】、【貯藏】、【有效期】項(xiàng)的內(nèi)容均應(yīng)按各品種的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)書寫?！九鷾?zhǔn)文號(hào)】、【生產(chǎn)企業(yè)】項(xiàng)的內(nèi)容按批準(zhǔn)的內(nèi)容書寫。藥品說明書

3.”化學(xué)藥品說明書格式”中所列【孕婦及哺乳期婦女用藥】、【藥物相互作用】?jī)身?xiàng)不可缺少，應(yīng)如實(shí)填寫，如缺乏可靠的實(shí)驗(yàn)或文獻(xiàn)依據(jù)，應(yīng)注明”尚不明確”?！舅幚矶纠怼俊ⅰ舅幋鷦?dòng)力學(xué)】、【不良反應(yīng)】、【禁忌癥】、【注意事項(xiàng)】、【兒童用藥】、【老年患者用藥】、【藥物過量】項(xiàng)可按該藥品的實(shí)際情況客觀、科學(xué)地書寫，其中有些項(xiàng)目若缺乏可靠的實(shí)驗(yàn)或文獻(xiàn)依據(jù)，可以不寫，說明書中不再保留該項(xiàng)標(biāo)題。藥品說明書

4.應(yīng)詳細(xì)地列出該藥品的用藥方法，如口服、皮下注射、肌內(nèi)注射、靜脈注射、靜脈滴注、外用、噴霧吸入、肛門塞入等。尤其是不同適應(yīng)癥需采用不同的用藥方法者，須分別列出，以免誤用。應(yīng)準(zhǔn)確地列出用藥的劑量、計(jì)量方法、用藥次數(shù)以及療程期限，特別注意與制劑規(guī)格的關(guān)系。劑量以”一次××(或××~××)（重量或容量單位，如g、mg、μg、L、ml等），一日×(或××~××)次”表示。

藥品說明書

（二）化學(xué)藥品與生物制品說明書格式藥品說明書必須按照統(tǒng)一格式，其內(nèi)容必須與國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的說明書一致。其中化學(xué)藥品與生物制品說明書格式如下：藥品說明書

××××說明書【藥品名稱】通用名：曾用名：商品名：英文名：漢語拼音：本品主要成分及其化學(xué)名稱為：其結(jié)構(gòu)式為：（注：復(fù)方制劑應(yīng)寫為：“本品為復(fù)方制劑，其組分為：”）

藥品說明書【性狀】【藥理毒理】【藥代動(dòng)力學(xué)】【適應(yīng)癥】【用法用量】【不良反應(yīng)】【禁忌癥】【注意事項(xiàng)】【孕婦及哺乳期婦女用藥】【兒童用藥】【老年患者用藥】【藥物相互作用】【藥物過量】藥品說明書【規(guī)格】【貯藏】【包裝】【有效期】【批準(zhǔn)文號(hào)】【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：地址：郵政編碼：電話號(hào)碼：傳真號(hào)碼：網(wǎng)址：

藥品說明書

在藥品包裝里面都會(huì)提供一份”藥品說明書”，以幫助對(duì)該藥的成分、適應(yīng)癥、禁忌、副作用、用法用量及藥品貯藏等各方面的認(rèn)識(shí)。在藥品使用之前，應(yīng)仔細(xì)閱讀。1．藥品的名稱及主要成分藥品名稱：包括通用名、曾用名、商品名、化學(xué)名等，并說明該藥品的主要成份及其化學(xué)名稱和結(jié)構(gòu)式等；復(fù)方制劑都應(yīng)標(biāo)明主要成份。藥品說明書藥品成分：有些藥品為單一成分，有些為復(fù)合成分(復(fù)方)。成藥里復(fù)方產(chǎn)品居多。此處標(biāo)明的多為主成分，其他附加外物如安定劑、保藏劑與酸堿調(diào)節(jié)劑等不一定會(huì)成分欄里標(biāo)明。成分含量有時(shí)指藥品本身，有時(shí)包括制藥需要而加添的鹽類。成分欄中有的還加上性狀描述。藥品說明書

2．

適應(yīng)證適應(yīng)癥乃是廠商所推薦的臨床應(yīng)用情況，由發(fā)證單位審查相關(guān)資料核準(zhǔn)后才得以刊載的內(nèi)容，缺乏充分文獻(xiàn)作證的功能不應(yīng)刊登于適應(yīng)證欄。在有可靠的實(shí)驗(yàn)或文獻(xiàn)依據(jù)時(shí)，應(yīng)客觀、科學(xué)地書寫藥理毒理、藥代動(dòng)力學(xué)、兒童用藥、老年患者用藥、藥物過量等項(xiàng)，否則說明書中不再保留該項(xiàng)標(biāo)題。藥品說明書

3．用法用量如果沒有特別說明，一般標(biāo)明的劑量為成年人的常用量。兒童用量，通常會(huì)在此處提供換算方法。常用的方法是按每公斤體重計(jì)算全日總量，再標(biāo)明分次服用。多簡(jiǎn)寫為毫克/公斤/日或mg/kg/d.如某藥標(biāo)明為每日每公斤體重25毫克，小兒10公斤，則計(jì)算出全日總量為250毫克，再根據(jù)用藥方法給予。肝腎功能不良的病人，如果必須調(diào)整劑量，亦會(huì)在此處指出。藥品說明書4．注意事項(xiàng)、孕婦及哺乳期婦女用藥及藥物相互作用

注意事項(xiàng)多半是警語，說明使用該藥品時(shí)必須注意的問題，如服藥期間的飲食禁忌、需要慎用的情況、用藥過程中需要觀察的情況和用藥對(duì)臨床檢驗(yàn)的影響等。注意事項(xiàng)還包括孕婦、哺乳期間、兒童使用的安全性或與其他藥品共同使用產(chǎn)生”相互作用”的情況。孕婦及哺乳期婦女用藥，著重說明該藥品對(duì)妊娠過程的影響以及對(duì)受乳嬰兒的影響，并寫明可否應(yīng)用本品及用藥注意。藥品說明書4．禁忌癥

禁忌癥與適應(yīng)癥是對(duì)立的，為不應(yīng)使用此藥之情況。禁忌癥中列出禁止應(yīng)用該藥品的人群或疾病情況，并闡明其原因。絕對(duì)禁忌是完全不宜使用，而相對(duì)禁忌是”必須十分小心使用”。“禁用”，這是對(duì)用藥的最嚴(yán)厲警告。禁用就是禁止使用。

“慎用”提醒服藥的人服用本藥時(shí)要小心謹(jǐn)慎，不是說不能使用?！凹捎谩保取吧饔谩边M(jìn)了一步，已達(dá)到不適宜使用或應(yīng)避免使用的程度。標(biāo)明”忌用”的藥，說明其不良反應(yīng)比較明確，發(fā)生不良后果的可能性很大，但人有個(gè)體差異而不能一概而論，故用”忌用”一詞以示警告。藥品說明書

5．不良反應(yīng)指在按規(guī)定劑量正常應(yīng)用該藥品的過程中產(chǎn)生的有害而非所期望的反應(yīng)，如與治療無關(guān)的副作用、毒性和過敏反應(yīng)等。作用常常來自藥品的藥理作用，沒有一藥品是沒有副作用的。副作用也常包括此欄，不一定與藥品的藥理作用有直接聯(lián)系。有些副作用經(jīng)過一段時(shí)間以后，身體會(huì)出逐漸適應(yīng)它而慢慢向|緩和。發(fā)生了不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)去醫(yī)院就診。藥品說明書7．規(guī)格、批號(hào)和有效期。

規(guī)格包括藥品最小計(jì)量單位的含量及每個(gè)包裝所含藥品的數(shù)量。

批號(hào)一般時(shí)指藥品的生產(chǎn)日期，如070322就時(shí)2007年3月22日生產(chǎn)的。

有效期指該藥品被批準(zhǔn)的使用期限。有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。其具體標(biāo)注格式為”有效期至XXXX年XX月”或者”有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用數(shù)字和其他符號(hào)表示為”有效期至XXXX.XX.”或者”有效期至XXXX/XX/XX”等。藥品說明書8．批準(zhǔn)文號(hào)、貯存和生產(chǎn)企業(yè)

批準(zhǔn)文號(hào)指國家批準(zhǔn)的該藥品的生產(chǎn)文號(hào)。貯存指藥品的貯存條件，包括溫度、濕度、明暗等。需要避光或冷藏的藥品，一般會(huì)在此處說明貯存要求。此外，還必須注意藥物過量以后