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文檔簡介

IE°

NEWLEOELECTRONICS(SHENZHEN)CO.,LTD.

新雷歐電子(深圳)有限公司

質量手冊

NLEQM-0201-01

制作:_______________________

檢查:

核準:_______________________

2001年12月01日實施

文件修改記錄表

序號頁次修改tl期修改內(nèi)容修改檢查核準

1全部2001.11.20全面修訂

mNEWLEOELECTRONICS(SHENZHEN)CO.,LTD.

程敘文件:版號01

NLEQM-0201-01目頁次1/25

生效日期2001-12-01

0

..............................1

1.0目

的................................................................................

....................2

2.0適用范

圍................................................................................

........2

3.0概

述................................................................................

....................2

4.0IS09002質量體系要

求.......................................................................3

4.1管理職

責................................................................................

........3

4.2質量體

系................................................................................

........6

4.3合同評

審................................................................................

........8

4.4設計捽

制................................................................................

........9

4.5文件和資料控

制...............................................................................10

4.6采

購..............................................................................

.................11

4.7顧客提供產(chǎn)品的控

制.........................................................................12

4.8產(chǎn)品標識和可追溯

性.........................................................................13

4.9過程控

制................................................................................

.......14

4.10檢驗和試

驗................................................................................

?????15

4.11檢驗、測量和試驗設備的控

制16

4.12檢驗和檢驗狀態(tài)控

制..........................................................................17

4.13不合格品的控

制................................................................................18

4.14糾正和預防措

施................................................................................19

4.15搬運、貯存、包裝、防護和交

付20

4.16質量記錄的控

制................................................................................21

4.17內(nèi)部質量審

核................................................................................

-22

4.18培

訓................................................................................

...................23

4.19服

務................................................................................

...................24

4.20統(tǒng)計技

術................................................................................

........25

附件

1.品質保證體系流程圖

2.IS09002要素、公司文件及責任部門對照表

3.組織架構圖

層NEWLEOELECTRONICS(SHENZHEN)CO.XTD.

程敘文件:1.0?3.0章目的?合用范圍?概述版號01

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NLEQM-0201-01

生效日期2001-12-01

1.0目的

本手冊的制定是為了傳達本公司的質量方針、程序和要求,并不斷加以改善,以促進

和保證質量體系活動的持續(xù)有效;同時,也為本公司日后質量體系審核提供文件依據(jù),

并就質量體系要求及其實施方法培訓人員,作為確保產(chǎn)品符合客戶或者規(guī)定要求的一

手段。

2.0合用范圍

本手冊合用于所有涉及與本公司的產(chǎn)品質量有關的部門,也滿足609002標準中質量

保證體系各要素的要求。

3.0概述

3.1公司概況

新雷歐電子(深圳)有限公司位于廣東省深圳市寶安區(qū)71工業(yè)區(qū)E地段K、L幢,

于1994年8月開始籌建,1995年1月正式投產(chǎn)。目前主要生產(chǎn)激光打印機的相關

產(chǎn)品、復印機的相關產(chǎn)品、條形碼打印機系列產(chǎn)品、收銀機系列產(chǎn)品以及電子黑

板等。投產(chǎn)至今,本公司緊緊環(huán)繞董事會提出的“建成相互匡助、璀璨、清潔和

安全的工廠,熱情、努力、誠意以及認真負責地進行工作”的宗旨,致力于為全

體員工提供舒適的工作式境、持之以恒地為客戶提供優(yōu)質的產(chǎn)品和服務;同時公

司也不斷得到發(fā)展和壯大,取得了良好的經(jīng)濟效益和社會效益。

3.2質量手冊簡介

本公司的質量體系是根據(jù)£09002:1994標準的要求,結合自身的實際情況,而建

立起來的,共包括18個質量體系要素是本公司開展質量活動的綱領性文件,它闡

述了公司的質量方針、承諾、組織架構、管理職責和權限,以及過程和程序。

本手冊由公司總經(jīng)理批準頒布發(fā)行,為保證本手冊內(nèi)容的長期符合、適宜和有效,

公司總經(jīng)理每年對其評審一次,必要時時予以修訂。

當客戶需要和出于其它理由需要將此手冊發(fā)給本公司以外人員或者單位時,應經(jīng)總

經(jīng)理允許后,由品質保證管理課按程序作為參考文件發(fā)放。

※本手冊以中文版為原版。

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程敘文件:4.0章4.1節(jié)管理職責版號01

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4.0公司質量保證體系要求

4.1管理職責

4.1.1品質方針

新雷歐電子(深圳)有限公司的品質方針是:

K讓客戶信賴的品質管理U

品質方針由本公司總經(jīng)理制定。在具體理解和執(zhí)行品質方針的基礎上,規(guī)定

了如下基本事項:

※做決定好的事

※確實地實行決定好的程序

※自己的作業(yè)直接關系著顧客

※資料就是事實

※徹底了解事實

※明白原因后就可采取對策

※不斷進行檢討和改善

※好的產(chǎn)品來自好的環(huán)境

4.1.2組織

4.1.2.1本公司的組織架構圖(見附頁)

4.1.2.2責任和權限

?相關職位的職責和權限

※總經(jīng)理:對公司所有工作負全權責任,擁有對外業(yè)務的決定權。

負責建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性,有責任向組織

傳達滿足客戶和法律法規(guī)要求的重要性,負責制定品質方針和品質

目標、進行質量體系策劃、任命管理者代表、組織管理評審、確保

資源的獲得和組織內(nèi)的職責、權限及其相互關系得到規(guī)定和溝通。

※經(jīng)理:冬部門的最高負責人,對本部門的所有工作負全權責任,

協(xié)助總經(jīng)理建立、實施和改善公司的質量管理體系,對相關的品質

問題有裁決權和處置權。

※總管:在經(jīng)理的領導下,對本課的工作進行具體實施和指導,并

保持與其他部門的協(xié)調與配合,有責任對用關的產(chǎn)品質量問題進行

調查、改善及確認。

IENFWLEOELECTRONICS(SHFN7HEN)CO.,LTD.

程敘文件:4.1節(jié)管理職責版號01

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生效日期2001-12-01

?相關部門的職責和權限

※品質管理部

負責本公司生產(chǎn)產(chǎn)品所需的來料、組裝過程及最終提供給客戶的產(chǎn)

品(包括半成品)的檢驗、確保質量管理體系中所需的過程得到建

立、實施和保持,組織對質量管理體系和產(chǎn)品的不合格項進行調查、

分析,采取糾正和預防措施,并進行跟蹤和確認,及時有效地處理

客戶的投訴,不斷改善公司質量管理體系的效果和產(chǎn)品質量,以達

致客戶的滿意。

※創(chuàng)造部(第一、二創(chuàng)造部)

制定和遵守作業(yè)規(guī)范,控制生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品質量,確保生產(chǎn)計劃

的達成。有責任維持、提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品品質,對浮現(xiàn)的品質問

題應及時而有效地采取措施,以防再次發(fā)生。同時,對本公司所使

用的各種儀器、設備、工裝夾具等有進行管理和維護的責任。

※生產(chǎn)管理部

根據(jù)客戶的要求,適時制訂來料、生產(chǎn)和出貨計劃,確保各個環(huán)節(jié)

的物料需求,按時完成交付:同時,對原材料和成品進行妥善的管

理,最大限度地減少其庫存和積壓。

※購買部

以合理的價格購進本公司生產(chǎn)所需的原材料,開辟和選定產(chǎn)品質量

及生產(chǎn)能力,交貨期限均能滿足我司要求的供應商。

※其它部門主要職責見附件:£09002要素、公司文件及責任部門對

照表

4.1.2.3資源

為了保證品質方針得以實施和品質目標順利完成,本公司已確定并

提供以下資源:

a.管理、執(zhí)行工作和驗證活動所需的人員;

b.上述人員所必須進行的教育、訓練;

c.進行上述活動所需的生產(chǎn)設備、試驗和檢驗設備以及其它工具;

d.必要的場所和適宜的工作環(huán)境。

4.1.2.4管理者代表

叵NEWLEOELECTRONICS(SHENZHEN)CO.,LTD.

程敘文件:4.1節(jié)管理職責版號01

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總經(jīng)理任命管理者代表,并明確如下權限:

a.確保本公司按609002:94標準要求建立、實施和改進質量體系;

b.向總經(jīng)理報告質量體系的運行情況,以供評審和作為質量體系改進

的基礎;

c.就本公司質量體系的有關事宜與外部的聯(lián)絡。

4.1.3管理評審

4.1.3.1管理評審規(guī)定

為了確保本公司質量體系的持續(xù)適宜和有效,每年年初,由總經(jīng)理

確認上一年度公司的經(jīng)營情況,組織對質量體系進行評審。如因特

別的情況,需對品質體系作重大修改時,也要作適時的評審。

4.1.3.2管理評審的內(nèi)容

組織結構的適宜性、品質方針的實施效果、品質目標的達成程度、

體系文件的適宜性和符合性、審核結果的評價、客戶投訴的處理和

落實、糾正和預防措施實施效果的評價和分析等。

4.1.3.3評審結果在評審完成后一個月內(nèi)通知各部門,評審記錄由總經(jīng)理保

管。

派支持文件

管理評審程序(NLEQP-0101)

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程敘文件:42節(jié)質量體系版號01

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4.2質量體系

4.2.1為了確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求,本公司特建立并實施如下文件化的質量體系,

其層次結構圖見下圖:

1.質量手冊

本公司實施的質量體系的最高文件。

2.程敘文件(辦法、程序)

見程敘文件清單附錄:IS09002要素、公司文件及責任部門對照表。

3.作業(yè)指示書(規(guī)范,指導書及外部文件)

作業(yè)指示書、作業(yè)標準、基準類、圖紙類、檢查指示書、特采規(guī)定、檢查

規(guī)格等。

4.質量記錄表格(表單、資料)

來料檢查記錄、出貨檢查記錄、檢查不良聯(lián)絡書、異常發(fā)現(xiàn)票、出貨住手

聯(lián)絡書、特采申請書、合同、工程檢查記錄、品質會議記錄、試驗報告、

校正記錄、教育記錄、設備(包括檢驗、試驗和生產(chǎn)設備)管理臺帳機番

管理臺帳等所使用的表單及外來品質資料等。

質量

手冊

程敘文件

作業(yè)指示書

質量記錄表格、資料

公司質量體系文件結構圖

4.2.2質量體系程序

本公司編制了與IS09002:1994標準相一致的、滿足質量方針要求的、形成

文件的程序,并加以有效的貫徹實施;本公司的質量體系程序的范圍和詳略

程度取決于生產(chǎn)工藝的復雜程度及所用的方法。

4.2.3質量策劃

4.2.3.1為滿足產(chǎn)品質量的要求,進行質量策劃,作出各種與本公司質量體

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程敘文件:42節(jié)質量體系版號01

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生效日期2001-12-01

系所有要求相一致的文件化的規(guī)定。

4.2.3.2生產(chǎn)新產(chǎn)品或者現(xiàn)有工藝要作重大修改時,公司創(chuàng)造技術課會同品質

管理部作出質量計劃(其形式可采用產(chǎn)品品質創(chuàng)造流程圖或者QC

工程圖),并將適當考慮下述活動:

a.確定和配備必要的控制手段、過程、設備(包括檢驗和試驗設備)、

工藝裝備、資源和技能,以達到要求的品質。

b.確保生產(chǎn)過程、組裝、檢驗和試驗程序和有關文件的相容性。

c.必要時更新質量控制、檢驗和試驗技術,包括購置新的測試設備。

d.確定所有測試要求,包括超浮現(xiàn)有水平、但在足夠時限內(nèi)能開辟的

測量能力。

e.確定在產(chǎn)品形成適當階段的合適的驗證。

f.對所有特性和要求,包括含有主觀因素的特性和要求,明確接收標

準。

g.確定和準備質量記錄。

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程敘文件:版號01

NLEQM-0201-014.3節(jié)合同評審頁次8/25

生效日期2001-12-01

4.3合同評審

為確保客戶的需求得到全面滿足以及在接受合同前,所有存在不一致的事項得到

解決,必須對合同進行評審,并建立文件化的程序。

4.3.1評審內(nèi)容和職責

創(chuàng)造技術課和品質管理部負責技術、品質方面的評審;生產(chǎn)管理部負責生產(chǎn)

能力和物料供應的評審,必要時,應要求總經(jīng)理參預。

4.3.2合同的變更和修訂

當客戶暫時提出合同內(nèi)容變更或者要求本公司大幅度提高生產(chǎn)能力時,由生產(chǎn)

管理部經(jīng)理組織相關人員進行評審和修訂。評審后,將結果通知客戶以及本

公司內(nèi)相關職能部門。

4.3.3記錄

所有合同評審及修改的結果,由生產(chǎn)計畫課保存。

派支持文件

合同評審程序(NLEQP-0301)

生產(chǎn)計劃控制程序(NLEQP-0902)

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程敘文件:

版號01

NLEQM-0201-014.4節(jié)設計控制頁次9/25

生效日期2001-12-01

4.4設計控制

本公司質量體系不包括這一要素,列出是為了保持與609002:1994標準中的編號

一致。

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程敘文件:版號01

4.5節(jié)文件和資料控制

NLEQM-0201-01貞次10/25

生效日期2001-12-01

4.5文件和資料控制

為了控制與IS09002:1994標準要求有關的所有文件和資料,包括適當范圍的外來

文件的有效,防止失效和作廢文件的使用,需建立并保持形成文件的程序。

4.5.1文件的批準和發(fā)布

所有文件必須根據(jù)文件的階層和類別,由相關單位和領導審批,并區(qū)分文件

是受控文件還是普通文件,在受控文件上蓋上紅色“受控文件”印章,再發(fā)

布到各使用場所;普通文件由責任部門直接予以分發(fā)。同時,各接受部門應

簽字確認。

4.5.2文件的修改和廢止

文件的修廢原則上應由原審批部門審批。修改的文件應變更版別,并作相應

的記錄和標記。修改文件的批準和發(fā)布按4.5.1項實施,同時收回失效的舊

文件。文件作廢時,經(jīng)相關領導承認,記錄后廢止。正本蓋“作廢文件”章,

保存兩年,副本可當即銷毀。

4.5.3文件的使用和保存

文件應放在使用人易于取閱的地方,各部門皆應指定專門人員進行管理。

X支持文件

文件和資料控制程序(NLEQP-0501)

圖紙和圖面控制程序(NLEQP-0502)

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程敘文件:版號01

4.6節(jié)采購

NLEQM-0201-01頁次11/25

生效日期2001-12-01

4.6采購

本公司建立并保持了形成文件的程序,以確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。

4.6.1供應商的評估與選擇

a.對新開辟的供應商,由開辟購買課、品質保證管理課、資材調達課、創(chuàng)造

技術課聯(lián)合對其進行現(xiàn)場監(jiān)查。并根據(jù)滿足合同要求(包括質量體系和特

定的產(chǎn)品質量保證要求)的能力評價和選擇供應商。

b.開辟購買課對合咯供應商每年文件評審一次.品質保證管理課則對重要供

應商及品質較差的供應商進行現(xiàn)場評審和指導。

c.開辟購買課或者品質保證管理課建立并保存合格供應商的評審記錄。

4.6.2采購資料

a.資材調達課負責部品的采購,并確保定單包括以下內(nèi)容:

定單號、部品番號、名稱、單價、幣種、總價、納期等,定單發(fā)放前須經(jīng)

購買部經(jīng)理審批。

b.創(chuàng)造技術課負責圖紙、圖面、檢驗規(guī)格及其有關技術資料的名稱、番號和

運用版本的標識和發(fā)放,發(fā)放前由其部門負責人審批其是否合適。

4.6.3部品的驗證

a.本公司采購的部品不在供應商處安排驗證。

b.合同規(guī)定時,本公司的客戶或者其代表可在供應商或者本公司內(nèi)對供應商

提供的產(chǎn)品實施驗證。本公司不會把該驗證作為供應商對質量進行了有

效控制的依據(jù)。

c.顧客的驗證既不能免除本公司提供可接受產(chǎn)品的責任,也不排除其它顧客

的拒收。

派支持文件

采購控制程序(NLEQP-0601)

進料檢驗控制程序(NLEQP-1001)

供應商監(jiān)查評審規(guī)定(NLEQA-01)

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程敘文件:版號01

節(jié)顧客提供產(chǎn)品的控制

NLEQM-0201-014.7頁次12/25

生效日期2001-12-01

4.7顧客提供產(chǎn)品的控制

本公司對顧客提供的產(chǎn)品建立并保持驗證,貯存和維護的形成文件的控制程序。

4.7.1驗證

a.對于顧客提供的部品由受入課和部品品質管理課驗證。

b.顧客提供的圖紙、圖面以及設備、儀器、工裝夾具等由創(chuàng)造技術課進行驗

證。

c.木公司的驗證不能免除顧客提供可接受產(chǎn)品的責任。

4.7.2貯存和維護

a.顧客提供的部品由部制品管理課負責貯存和維護,創(chuàng)造部在使用時也有臨

時貯存和維護的責任。

b.顧客提供的圖紙、圖面以及設備、儀器、工裝夾具等由創(chuàng)造技術課進行貯

存和維護,品質管理部、創(chuàng)造部在使用時須妥善貯存和維護。

4.7.3記錄和報告

顧客提供的產(chǎn)品如有丟失、損壞或者不合用的情況,發(fā)現(xiàn)部門記錄后,部品通

知資材調達課或者部品品質管理課,圖紙、圖面以及設備、儀器、工裝夾具等

通知創(chuàng)造技術課,再由其記錄并向顧客報告。

派支持文件

顧客提供產(chǎn)品的控制程序(NLEQP-0701)

進料檢驗控制程序(NLEQP-1001)

部品管理程序(NLEQP-1501)

圖紙圖面控制程序(NLEQP-0502)

計量儀器控制程序(NLEQP-1101)

生產(chǎn)設備控制程序(NLEQP-0903)

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程敘文件:版號01

48

NLEQM-0201-01節(jié)產(chǎn)品標識和可追溯性頁次1W25

生效日期2001-12-01

4.8產(chǎn)品標識和可追溯性

本公司產(chǎn)品在接收、生產(chǎn)和交付的各個環(huán)節(jié),均以適當?shù)姆绞竭M行標識,并加以

記錄,同時建立和保持形成文件的程序。

4.8.1要求供應商在其提供的產(chǎn)品上貼上現(xiàn)品票,受入課接收時加以確認。

4.8.2創(chuàng)造課在生產(chǎn)的各環(huán)節(jié),要以適當方式進行標識。

a.生產(chǎn)過程中的半成品或者直接出貨的半成品均需加以標識。

b.需對每一個制品蚱惟一性標識的機種,用條形碼標簽予以標識,并記入<

機番管理臺帳》.

c.需對每批制品進行標識的機種,加蓋批量號印章。

4.8.3交付時,部制品管理課在制品卡板上貼上客戶要求的標簽。

派支持文件

產(chǎn)品標識和可追溯性程序(NLEQP-0801)

叵NEWLEOELECTRONICS(SHENZHEN)CO..LTD.

程敘文件:版號01

NLEQM-0201-014.9節(jié)過程控制頁次14/25

生效日期2001-12-01

4.9過程控制

公司對直接影響產(chǎn)品質量的生產(chǎn)過程予以策劃,并指定相關部門負責,以確保這

些過程在受控狀態(tài)下進行。受控狀態(tài)如下:

a.創(chuàng)造技術課制定《作業(yè)指示書》對工人作業(yè)和過程檢查進行控制;

b.創(chuàng)造部確保所有工人均要進行必要的培訓,才可上崗;

c.生產(chǎn)計畫課負責生產(chǎn)計劃的制定,以確保生產(chǎn)過程的持續(xù)穩(wěn)定和準時交付;

d.創(chuàng)造部確保使用合適的生產(chǎn)、檢驗設備,并保持適宜的工作環(huán)境;

e.創(chuàng)造技術課或者品質管理訓提供適當?shù)臉影?、樣件、圖示等規(guī)定部品、制品的技

藝評定準則;

f.創(chuàng)造部有責任進行設備的日常點檢和適當?shù)木S護,創(chuàng)造技術課負責設備的認可和

維修,以保持過程能力。

派支持文件

過程控制程序(NLEQP-0901)

生產(chǎn)計劃控制程序(NLEQP0902)

生產(chǎn)設備控制程序(NELQP-0903)

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程敘文件:版號01

4.10節(jié)檢驗和試驗

NLEQM-0201-01頁次15/25

生效日期2001-12-01

4.10檢驗和試驗

為了驗證生產(chǎn)的產(chǎn)品是否滿足規(guī)定要求,本公司建立并實施對原材料、半成品及

成品進行檢驗和實驗的程序。

4.10.1進貨檢驗和試驗

根據(jù)供應商的技術能力、質量保證狀況以及原材料的特性和重要程度,由

品質管理部經(jīng)理決定等級進行檢查或者實施免檢。再視檢查結果以及過程

最終檢驗的品質情況,直至客戶方面反饋的質量信息,對檢查等級和免檢

進行檢討、修正或者重新劃分。除了生產(chǎn)急需來不及驗證,在作出明確標識

并予以記錄后可放行外,所有規(guī)定檢查的原材料必經(jīng)檢驗或者經(jīng)驗證合格之

后,才可投入使用或者加工。

4.10.2過程檢驗和試驗

按質量計劃、作業(yè)指示書的要求,對公司生產(chǎn)的半成品和成品進行檢查和

試驗。

4.10.3最終檢驗和試驗

本公司的每一種產(chǎn)品都要制定相應的《制品檢查規(guī)格》,并詳細地規(guī)定檢查

方式、檢查方法、檢查內(nèi)容和合格判定基準等。制品品質管理課應按照檢

查規(guī)格的要求進行的最終檢驗和試驗,并提供符合要求的證據(jù)。確保所要

求的檢驗和試驗(包括進貨檢驗和過程檢驗)全面完成,而且結果滿足規(guī)

定的要求。惟獨在《制品檢查規(guī)格》或者質量計劃中規(guī)定的各項活動均己圓

滿完成,且有關數(shù)據(jù)和文件齊備并得到認可后,產(chǎn)品才干出貨。

4.10.4檢驗和試驗記錄

檢驗和試驗合格的詳細結果應清晰地記入《制品檢查規(guī)格》所附的檢查表

中,經(jīng)授權的管理人員簽字后存檔。當成品沒有通過某種檢驗和/或者試驗時,

按不合格品控制程序處置。

派支持文件

進料檢驗控制程序(NLEQP-1001)

過程檢驗控制程序(NLEQP-1002)

最終檢驗控制程序(NLEQP-1003)

NEWLEOELECTRONICS(SHENZHEN)CO..LTD.

程敘文件:版號01

節(jié)檢驗、測量和試驗設備的控制

NLEQM-0201-014.11頁次1W25

生效日期2001-12-01

4.11檢驗、測量和試驗設備的控制

本公司為確保用以證實符合規(guī)定要求的檢驗、測量和試驗設備的準確度和測量能

力,應建立并保持控制、校準和維修的形成文件的程序C

4.11.1使用部門應確定測量任務及所要求的準確度,由客戶提供或者選購合用的

具有所需準確度和精密度的檢驗、測量和試驗設備。

4.11.2確認影響產(chǎn)品質量的所有檢驗、測量和試驗設備,由創(chuàng)造技術課或者品質

管理部按規(guī)定的周期進行校準和調整。外校時,應選擇具備國家或者國

際認可資格的單位;內(nèi)校時,應有相應的校準記錄。校準記錄應予以保

存。所有設備應帶有標明其校準狀態(tài)或者經(jīng)批準的標識。

4.11.3發(fā)現(xiàn)檢驗、測量和試驗設備偏離其校準狀態(tài)時,應評定己檢驗和試驗的結

果的有效性,并形成文件。不適合的設備要維修或者廢棄。經(jīng)維修或者新

購的設備在使用前要檢驗其是否合格。

4.11.4檢驗、測量和試驗設備在使用或者校驗時應確保適宜的環(huán)境條件。

4.11.5在搬運、防護和貯存檢驗、測量和試驗設備時,要確保其準確度和合用性

保持完好。

4.11.6防止檢驗、測量和試驗設備(包括試驗硬件和軟件),因調整不當而使其

校準失效。

X支持文件

計量儀器控制程序(NLEQP-1101)

叵NEWLEOELECTRONICS(SHENZHEN)CO..LTD.

程敘文件:版號01

4.12節(jié)檢驗和試驗狀態(tài)

NLEQM-0201-01頁次17/25

生效日期2001-12-01

4.12檢驗和試驗狀態(tài)

產(chǎn)品的檢驗和試驗狀態(tài)應適當加以標識,以確保惟獨合格產(chǎn)品才可投入加工、生

產(chǎn)或者出貨。

4.12.1來料經(jīng)部品品質管理課檢查之后,根據(jù)檢查結果標識為“合格”、“不合

格”或者“特采”等。

4.12.2在創(chuàng)造工程中發(fā)現(xiàn)的不合格原材料、半成品及成品要放到指定的容器、區(qū)

域或者/和貼上“不良品”標簽。

4.12.3制品品質管理課對創(chuàng)造認定合格的成品進檢查時,認定合格貼“入倉OK”

票,在出貨前再作一次外觀檢查,合格則貼“出貨OK”票;否則,根據(jù)

不良情況,貼“制品保留”或者“制品出貨住手”票,以待處置。

4.12.4對于進料和退還的不良品,不管經(jīng)過什么環(huán)節(jié)或者部門,均應保持明確標

識或者分區(qū)存放。

4.12.5檢驗和試驗狀態(tài)的標識要清晰,并予以妥善保護。對標識不清或者無標識

的產(chǎn)品,可追溯狀態(tài)的,要追加標識。否則,必須重新進行檢驗和試驗,

再標識。

X支持文件

進料檢驗控制程序(NLEQP-1001)

過程檢驗控制程序(NLEQP-1002)

最終檢驗控制程序(NLEQP-1003)

叵NEWLEOELECTRONICS(SHENZHEN)CO..LTD.

程敘文件:版號01

NLEQM-0201-014.13節(jié)不合格品的控制頁次1W25

生效日期2001-12-01

4.13不合格品的控制

為防止不合格品的非預期使用或者發(fā)出,本公司已建立并保持了對不合格進行控制

的形成文件化的程序。

a.發(fā)現(xiàn)不合格品時,由發(fā)現(xiàn)部門對不合格內(nèi)容進行記錄。

b.對不合格品作出明確的標識和/或者隔離。

c.品質管理部、創(chuàng)造技術課及相關職能部門對不合格品有評審的責任。不合格品的

處置則由品質管理部和/或者創(chuàng)造技術課、生產(chǎn)管理部進行。

d評審后處置措施普通有:返工;返修;選別;特采;降級改作他用;退貨或者報廢。

e.合同要求時,如要使用或者返修不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品,應向客戶提出讓步申請。

允許后,記錄不合格和返修情況,以說明不合格品的實際情況。

f.來料和創(chuàng)造工程中的不良品經(jīng)返工或者返修處理后,需按正常程序重新檢驗。

g.上述控制的結果應通知相關職能部門或者供應商和客戶。

X支持文件

進料檢驗捽制程序(NLEQP-1001)

過程檢驗控制程序(NLEQP-1002)

最終檢驗控制程序(NLEQP-1003)

不合格品控制程序(NLEQP-1301)

叵NEWLEOELECTRONICS(SHENZHEN)CO..LTD.

程敘文件:版號01

節(jié)糾正和預防措施

NLEQM-0201-014.14頁次19/25

生效日期2001-12-01

4.14糾正和預防措施

為消除實際或者潛在不合格原因所采取的任何糾正或者預防措施,并與問題的重

要性及所承受的風險相適應,應建立并保持實施糾正和預防措施的形成文件的

程序,

也要執(zhí)行和記錄由此而引起的文件程序的任何更改。

4.14.1糾正措施

本公司的糾正措施主要有如下過程:

a.客戶投訴和公司內(nèi)部發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,品質管理部組織相關部門對不合

格內(nèi)容進行確認。

b.調查與產(chǎn)品、過程和質量體系有關的不合格產(chǎn)生的原因,并加以記錄。

c.針對原因,各相關部門采取相應的糾正措施。

d.品質管理部對糾正措施的執(zhí)行和有效性進行確認。

4.14.2預防措施

本公司會按如下的內(nèi)容和步驟采取預防措施:

a.利用客戶反饋的質量信息和公司內(nèi)部影響產(chǎn)品質量的各種資料和記錄,尋

找、分析并消除不合格的潛在因素。

b.品質管理部采集各部門提供的潛在不合格因素,決定應加以預防的項目,

報總經(jīng)理確認后,擬訂預防措施計劃并組織實施。

c.品質管理部對預

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