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文檔簡介
IE°
NEWLEOELECTRONICS(SHENZHEN)CO.,LTD.
新雷歐電子(深圳)有限公司
質量手冊
NLEQM-0201-01
制作:_______________________
檢查:
核準:_______________________
2001年12月01日實施
文件修改記錄表
序號頁次修改tl期修改內(nèi)容修改檢查核準
1全部2001.11.20全面修訂
mNEWLEOELECTRONICS(SHENZHEN)CO.,LTD.
程敘文件:版號01
錄
NLEQM-0201-01目頁次1/25
生效日期2001-12-01
0
..............................1
1.0目
的................................................................................
....................2
2.0適用范
圍................................................................................
........2
3.0概
述................................................................................
....................2
4.0IS09002質量體系要
求.......................................................................3
4.1管理職
責................................................................................
........3
4.2質量體
系................................................................................
........6
4.3合同評
審................................................................................
........8
4.4設計捽
制................................................................................
........9
4.5文件和資料控
制...............................................................................10
4.6采
購..............................................................................
.................11
4.7顧客提供產(chǎn)品的控
制.........................................................................12
4.8產(chǎn)品標識和可追溯
性.........................................................................13
4.9過程控
制................................................................................
.......14
4.10檢驗和試
驗................................................................................
?????15
4.11檢驗、測量和試驗設備的控
制16
4.12檢驗和檢驗狀態(tài)控
制..........................................................................17
4.13不合格品的控
制................................................................................18
4.14糾正和預防措
施................................................................................19
4.15搬運、貯存、包裝、防護和交
付20
4.16質量記錄的控
制................................................................................21
4.17內(nèi)部質量審
核................................................................................
-22
4.18培
訓................................................................................
...................23
4.19服
務................................................................................
...................24
4.20統(tǒng)計技
術................................................................................
........25
附件
1.品質保證體系流程圖
2.IS09002要素、公司文件及責任部門對照表
3.組織架構圖
層NEWLEOELECTRONICS(SHENZHEN)CO.XTD.
程敘文件:1.0?3.0章目的?合用范圍?概述版號01
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NLEQM-0201-01
生效日期2001-12-01
1.0目的
本手冊的制定是為了傳達本公司的質量方針、程序和要求,并不斷加以改善,以促進
和保證質量體系活動的持續(xù)有效;同時,也為本公司日后質量體系審核提供文件依據(jù),
并就質量體系要求及其實施方法培訓人員,作為確保產(chǎn)品符合客戶或者規(guī)定要求的一
種
手段。
2.0合用范圍
本手冊合用于所有涉及與本公司的產(chǎn)品質量有關的部門,也滿足609002標準中質量
保證體系各要素的要求。
3.0概述
3.1公司概況
新雷歐電子(深圳)有限公司位于廣東省深圳市寶安區(qū)71工業(yè)區(qū)E地段K、L幢,
于1994年8月開始籌建,1995年1月正式投產(chǎn)。目前主要生產(chǎn)激光打印機的相關
產(chǎn)品、復印機的相關產(chǎn)品、條形碼打印機系列產(chǎn)品、收銀機系列產(chǎn)品以及電子黑
板等。投產(chǎn)至今,本公司緊緊環(huán)繞董事會提出的“建成相互匡助、璀璨、清潔和
安全的工廠,熱情、努力、誠意以及認真負責地進行工作”的宗旨,致力于為全
體員工提供舒適的工作式境、持之以恒地為客戶提供優(yōu)質的產(chǎn)品和服務;同時公
司也不斷得到發(fā)展和壯大,取得了良好的經(jīng)濟效益和社會效益。
3.2質量手冊簡介
本公司的質量體系是根據(jù)£09002:1994標準的要求,結合自身的實際情況,而建
立起來的,共包括18個質量體系要素是本公司開展質量活動的綱領性文件,它闡
述了公司的質量方針、承諾、組織架構、管理職責和權限,以及過程和程序。
本手冊由公司總經(jīng)理批準頒布發(fā)行,為保證本手冊內(nèi)容的長期符合、適宜和有效,
公司總經(jīng)理每年對其評審一次,必要時時予以修訂。
當客戶需要和出于其它理由需要將此手冊發(fā)給本公司以外人員或者單位時,應經(jīng)總
經(jīng)理允許后,由品質保證管理課按程序作為參考文件發(fā)放。
※本手冊以中文版為原版。
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程敘文件:4.0章4.1節(jié)管理職責版號01
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4.0公司質量保證體系要求
4.1管理職責
4.1.1品質方針
新雷歐電子(深圳)有限公司的品質方針是:
K讓客戶信賴的品質管理U
品質方針由本公司總經(jīng)理制定。在具體理解和執(zhí)行品質方針的基礎上,規(guī)定
了如下基本事項:
※做決定好的事
※確實地實行決定好的程序
※自己的作業(yè)直接關系著顧客
※資料就是事實
※徹底了解事實
※明白原因后就可采取對策
※不斷進行檢討和改善
※好的產(chǎn)品來自好的環(huán)境
4.1.2組織
4.1.2.1本公司的組織架構圖(見附頁)
4.1.2.2責任和權限
?相關職位的職責和權限
※總經(jīng)理:對公司所有工作負全權責任,擁有對外業(yè)務的決定權。
負責建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性,有責任向組織
傳達滿足客戶和法律法規(guī)要求的重要性,負責制定品質方針和品質
目標、進行質量體系策劃、任命管理者代表、組織管理評審、確保
資源的獲得和組織內(nèi)的職責、權限及其相互關系得到規(guī)定和溝通。
※經(jīng)理:冬部門的最高負責人,對本部門的所有工作負全權責任,
協(xié)助總經(jīng)理建立、實施和改善公司的質量管理體系,對相關的品質
問題有裁決權和處置權。
※總管:在經(jīng)理的領導下,對本課的工作進行具體實施和指導,并
保持與其他部門的協(xié)調與配合,有責任對用關的產(chǎn)品質量問題進行
調查、改善及確認。
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程敘文件:4.1節(jié)管理職責版號01
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?相關部門的職責和權限
※品質管理部
負責本公司生產(chǎn)產(chǎn)品所需的來料、組裝過程及最終提供給客戶的產(chǎn)
品(包括半成品)的檢驗、確保質量管理體系中所需的過程得到建
立、實施和保持,組織對質量管理體系和產(chǎn)品的不合格項進行調查、
分析,采取糾正和預防措施,并進行跟蹤和確認,及時有效地處理
客戶的投訴,不斷改善公司質量管理體系的效果和產(chǎn)品質量,以達
致客戶的滿意。
※創(chuàng)造部(第一、二創(chuàng)造部)
制定和遵守作業(yè)規(guī)范,控制生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品質量,確保生產(chǎn)計劃
的達成。有責任維持、提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品品質,對浮現(xiàn)的品質問
題應及時而有效地采取措施,以防再次發(fā)生。同時,對本公司所使
用的各種儀器、設備、工裝夾具等有進行管理和維護的責任。
※生產(chǎn)管理部
根據(jù)客戶的要求,適時制訂來料、生產(chǎn)和出貨計劃,確保各個環(huán)節(jié)
的物料需求,按時完成交付:同時,對原材料和成品進行妥善的管
理,最大限度地減少其庫存和積壓。
※購買部
以合理的價格購進本公司生產(chǎn)所需的原材料,開辟和選定產(chǎn)品質量
及生產(chǎn)能力,交貨期限均能滿足我司要求的供應商。
※其它部門主要職責見附件:£09002要素、公司文件及責任部門對
照表
4.1.2.3資源
為了保證品質方針得以實施和品質目標順利完成,本公司已確定并
提供以下資源:
a.管理、執(zhí)行工作和驗證活動所需的人員;
b.上述人員所必須進行的教育、訓練;
c.進行上述活動所需的生產(chǎn)設備、試驗和檢驗設備以及其它工具;
d.必要的場所和適宜的工作環(huán)境。
4.1.2.4管理者代表
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程敘文件:4.1節(jié)管理職責版號01
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總經(jīng)理任命管理者代表,并明確如下權限:
a.確保本公司按609002:94標準要求建立、實施和改進質量體系;
b.向總經(jīng)理報告質量體系的運行情況,以供評審和作為質量體系改進
的基礎;
c.就本公司質量體系的有關事宜與外部的聯(lián)絡。
4.1.3管理評審
4.1.3.1管理評審規(guī)定
為了確保本公司質量體系的持續(xù)適宜和有效,每年年初,由總經(jīng)理
確認上一年度公司的經(jīng)營情況,組織對質量體系進行評審。如因特
別的情況,需對品質體系作重大修改時,也要作適時的評審。
4.1.3.2管理評審的內(nèi)容
組織結構的適宜性、品質方針的實施效果、品質目標的達成程度、
體系文件的適宜性和符合性、審核結果的評價、客戶投訴的處理和
落實、糾正和預防措施實施效果的評價和分析等。
4.1.3.3評審結果在評審完成后一個月內(nèi)通知各部門,評審記錄由總經(jīng)理保
管。
派支持文件
管理評審程序(NLEQP-0101)
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程敘文件:42節(jié)質量體系版號01
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4.2質量體系
4.2.1為了確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求,本公司特建立并實施如下文件化的質量體系,
其層次結構圖見下圖:
1.質量手冊
本公司實施的質量體系的最高文件。
2.程敘文件(辦法、程序)
見程敘文件清單附錄:IS09002要素、公司文件及責任部門對照表。
3.作業(yè)指示書(規(guī)范,指導書及外部文件)
作業(yè)指示書、作業(yè)標準、基準類、圖紙類、檢查指示書、特采規(guī)定、檢查
規(guī)格等。
4.質量記錄表格(表單、資料)
來料檢查記錄、出貨檢查記錄、檢查不良聯(lián)絡書、異常發(fā)現(xiàn)票、出貨住手
聯(lián)絡書、特采申請書、合同、工程檢查記錄、品質會議記錄、試驗報告、
校正記錄、教育記錄、設備(包括檢驗、試驗和生產(chǎn)設備)管理臺帳機番
管理臺帳等所使用的表單及外來品質資料等。
質量
手冊
程敘文件
作業(yè)指示書
質量記錄表格、資料
公司質量體系文件結構圖
4.2.2質量體系程序
本公司編制了與IS09002:1994標準相一致的、滿足質量方針要求的、形成
文件的程序,并加以有效的貫徹實施;本公司的質量體系程序的范圍和詳略
程度取決于生產(chǎn)工藝的復雜程度及所用的方法。
4.2.3質量策劃
4.2.3.1為滿足產(chǎn)品質量的要求,進行質量策劃,作出各種與本公司質量體
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程敘文件:42節(jié)質量體系版號01
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系所有要求相一致的文件化的規(guī)定。
4.2.3.2生產(chǎn)新產(chǎn)品或者現(xiàn)有工藝要作重大修改時,公司創(chuàng)造技術課會同品質
管理部作出質量計劃(其形式可采用產(chǎn)品品質創(chuàng)造流程圖或者QC
工程圖),并將適當考慮下述活動:
a.確定和配備必要的控制手段、過程、設備(包括檢驗和試驗設備)、
工藝裝備、資源和技能,以達到要求的品質。
b.確保生產(chǎn)過程、組裝、檢驗和試驗程序和有關文件的相容性。
c.必要時更新質量控制、檢驗和試驗技術,包括購置新的測試設備。
d.確定所有測試要求,包括超浮現(xiàn)有水平、但在足夠時限內(nèi)能開辟的
測量能力。
e.確定在產(chǎn)品形成適當階段的合適的驗證。
f.對所有特性和要求,包括含有主觀因素的特性和要求,明確接收標
準。
g.確定和準備質量記錄。
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程敘文件:版號01
NLEQM-0201-014.3節(jié)合同評審頁次8/25
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4.3合同評審
為確保客戶的需求得到全面滿足以及在接受合同前,所有存在不一致的事項得到
解決,必須對合同進行評審,并建立文件化的程序。
4.3.1評審內(nèi)容和職責
創(chuàng)造技術課和品質管理部負責技術、品質方面的評審;生產(chǎn)管理部負責生產(chǎn)
能力和物料供應的評審,必要時,應要求總經(jīng)理參預。
4.3.2合同的變更和修訂
當客戶暫時提出合同內(nèi)容變更或者要求本公司大幅度提高生產(chǎn)能力時,由生產(chǎn)
管理部經(jīng)理組織相關人員進行評審和修訂。評審后,將結果通知客戶以及本
公司內(nèi)相關職能部門。
4.3.3記錄
所有合同評審及修改的結果,由生產(chǎn)計畫課保存。
派支持文件
合同評審程序(NLEQP-0301)
生產(chǎn)計劃控制程序(NLEQP-0902)
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程敘文件:
版號01
NLEQM-0201-014.4節(jié)設計控制頁次9/25
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4.4設計控制
本公司質量體系不包括這一要素,列出是為了保持與609002:1994標準中的編號
一致。
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程敘文件:版號01
4.5節(jié)文件和資料控制
NLEQM-0201-01貞次10/25
生效日期2001-12-01
4.5文件和資料控制
為了控制與IS09002:1994標準要求有關的所有文件和資料,包括適當范圍的外來
文件的有效,防止失效和作廢文件的使用,需建立并保持形成文件的程序。
4.5.1文件的批準和發(fā)布
所有文件必須根據(jù)文件的階層和類別,由相關單位和領導審批,并區(qū)分文件
是受控文件還是普通文件,在受控文件上蓋上紅色“受控文件”印章,再發(fā)
布到各使用場所;普通文件由責任部門直接予以分發(fā)。同時,各接受部門應
簽字確認。
4.5.2文件的修改和廢止
文件的修廢原則上應由原審批部門審批。修改的文件應變更版別,并作相應
的記錄和標記。修改文件的批準和發(fā)布按4.5.1項實施,同時收回失效的舊
文件。文件作廢時,經(jīng)相關領導承認,記錄后廢止。正本蓋“作廢文件”章,
保存兩年,副本可當即銷毀。
4.5.3文件的使用和保存
文件應放在使用人易于取閱的地方,各部門皆應指定專門人員進行管理。
X支持文件
文件和資料控制程序(NLEQP-0501)
圖紙和圖面控制程序(NLEQP-0502)
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4.6節(jié)采購
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4.6采購
本公司建立并保持了形成文件的程序,以確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。
4.6.1供應商的評估與選擇
a.對新開辟的供應商,由開辟購買課、品質保證管理課、資材調達課、創(chuàng)造
技術課聯(lián)合對其進行現(xiàn)場監(jiān)查。并根據(jù)滿足合同要求(包括質量體系和特
定的產(chǎn)品質量保證要求)的能力評價和選擇供應商。
b.開辟購買課對合咯供應商每年文件評審一次.品質保證管理課則對重要供
應商及品質較差的供應商進行現(xiàn)場評審和指導。
c.開辟購買課或者品質保證管理課建立并保存合格供應商的評審記錄。
4.6.2采購資料
a.資材調達課負責部品的采購,并確保定單包括以下內(nèi)容:
定單號、部品番號、名稱、單價、幣種、總價、納期等,定單發(fā)放前須經(jīng)
購買部經(jīng)理審批。
b.創(chuàng)造技術課負責圖紙、圖面、檢驗規(guī)格及其有關技術資料的名稱、番號和
運用版本的標識和發(fā)放,發(fā)放前由其部門負責人審批其是否合適。
4.6.3部品的驗證
a.本公司采購的部品不在供應商處安排驗證。
b.合同規(guī)定時,本公司的客戶或者其代表可在供應商或者本公司內(nèi)對供應商
提供的產(chǎn)品實施驗證。本公司不會把該驗證作為供應商對質量進行了有
效控制的依據(jù)。
c.顧客的驗證既不能免除本公司提供可接受產(chǎn)品的責任,也不排除其它顧客
的拒收。
派支持文件
采購控制程序(NLEQP-0601)
進料檢驗控制程序(NLEQP-1001)
供應商監(jiān)查評審規(guī)定(NLEQA-01)
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程敘文件:版號01
節(jié)顧客提供產(chǎn)品的控制
NLEQM-0201-014.7頁次12/25
生效日期2001-12-01
4.7顧客提供產(chǎn)品的控制
本公司對顧客提供的產(chǎn)品建立并保持驗證,貯存和維護的形成文件的控制程序。
4.7.1驗證
a.對于顧客提供的部品由受入課和部品品質管理課驗證。
b.顧客提供的圖紙、圖面以及設備、儀器、工裝夾具等由創(chuàng)造技術課進行驗
證。
c.木公司的驗證不能免除顧客提供可接受產(chǎn)品的責任。
4.7.2貯存和維護
a.顧客提供的部品由部制品管理課負責貯存和維護,創(chuàng)造部在使用時也有臨
時貯存和維護的責任。
b.顧客提供的圖紙、圖面以及設備、儀器、工裝夾具等由創(chuàng)造技術課進行貯
存和維護,品質管理部、創(chuàng)造部在使用時須妥善貯存和維護。
4.7.3記錄和報告
顧客提供的產(chǎn)品如有丟失、損壞或者不合用的情況,發(fā)現(xiàn)部門記錄后,部品通
知資材調達課或者部品品質管理課,圖紙、圖面以及設備、儀器、工裝夾具等
通知創(chuàng)造技術課,再由其記錄并向顧客報告。
派支持文件
顧客提供產(chǎn)品的控制程序(NLEQP-0701)
進料檢驗控制程序(NLEQP-1001)
部品管理程序(NLEQP-1501)
圖紙圖面控制程序(NLEQP-0502)
計量儀器控制程序(NLEQP-1101)
生產(chǎn)設備控制程序(NLEQP-0903)
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程敘文件:版號01
48
NLEQM-0201-01節(jié)產(chǎn)品標識和可追溯性頁次1W25
生效日期2001-12-01
4.8產(chǎn)品標識和可追溯性
本公司產(chǎn)品在接收、生產(chǎn)和交付的各個環(huán)節(jié),均以適當?shù)姆绞竭M行標識,并加以
記錄,同時建立和保持形成文件的程序。
4.8.1要求供應商在其提供的產(chǎn)品上貼上現(xiàn)品票,受入課接收時加以確認。
4.8.2創(chuàng)造課在生產(chǎn)的各環(huán)節(jié),要以適當方式進行標識。
a.生產(chǎn)過程中的半成品或者直接出貨的半成品均需加以標識。
b.需對每一個制品蚱惟一性標識的機種,用條形碼標簽予以標識,并記入<
機番管理臺帳》.
c.需對每批制品進行標識的機種,加蓋批量號印章。
4.8.3交付時,部制品管理課在制品卡板上貼上客戶要求的標簽。
派支持文件
產(chǎn)品標識和可追溯性程序(NLEQP-0801)
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程敘文件:版號01
NLEQM-0201-014.9節(jié)過程控制頁次14/25
生效日期2001-12-01
4.9過程控制
公司對直接影響產(chǎn)品質量的生產(chǎn)過程予以策劃,并指定相關部門負責,以確保這
些過程在受控狀態(tài)下進行。受控狀態(tài)如下:
a.創(chuàng)造技術課制定《作業(yè)指示書》對工人作業(yè)和過程檢查進行控制;
b.創(chuàng)造部確保所有工人均要進行必要的培訓,才可上崗;
c.生產(chǎn)計畫課負責生產(chǎn)計劃的制定,以確保生產(chǎn)過程的持續(xù)穩(wěn)定和準時交付;
d.創(chuàng)造部確保使用合適的生產(chǎn)、檢驗設備,并保持適宜的工作環(huán)境;
e.創(chuàng)造技術課或者品質管理訓提供適當?shù)臉影?、樣件、圖示等規(guī)定部品、制品的技
藝評定準則;
f.創(chuàng)造部有責任進行設備的日常點檢和適當?shù)木S護,創(chuàng)造技術課負責設備的認可和
維修,以保持過程能力。
派支持文件
過程控制程序(NLEQP-0901)
生產(chǎn)計劃控制程序(NLEQP0902)
生產(chǎn)設備控制程序(NELQP-0903)
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4.10節(jié)檢驗和試驗
NLEQM-0201-01頁次15/25
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4.10檢驗和試驗
為了驗證生產(chǎn)的產(chǎn)品是否滿足規(guī)定要求,本公司建立并實施對原材料、半成品及
成品進行檢驗和實驗的程序。
4.10.1進貨檢驗和試驗
根據(jù)供應商的技術能力、質量保證狀況以及原材料的特性和重要程度,由
品質管理部經(jīng)理決定等級進行檢查或者實施免檢。再視檢查結果以及過程
和
最終檢驗的品質情況,直至客戶方面反饋的質量信息,對檢查等級和免檢
進行檢討、修正或者重新劃分。除了生產(chǎn)急需來不及驗證,在作出明確標識
并予以記錄后可放行外,所有規(guī)定檢查的原材料必經(jīng)檢驗或者經(jīng)驗證合格之
后,才可投入使用或者加工。
4.10.2過程檢驗和試驗
按質量計劃、作業(yè)指示書的要求,對公司生產(chǎn)的半成品和成品進行檢查和
試驗。
4.10.3最終檢驗和試驗
本公司的每一種產(chǎn)品都要制定相應的《制品檢查規(guī)格》,并詳細地規(guī)定檢查
方式、檢查方法、檢查內(nèi)容和合格判定基準等。制品品質管理課應按照檢
查規(guī)格的要求進行的最終檢驗和試驗,并提供符合要求的證據(jù)。確保所要
求的檢驗和試驗(包括進貨檢驗和過程檢驗)全面完成,而且結果滿足規(guī)
定的要求。惟獨在《制品檢查規(guī)格》或者質量計劃中規(guī)定的各項活動均己圓
滿完成,且有關數(shù)據(jù)和文件齊備并得到認可后,產(chǎn)品才干出貨。
4.10.4檢驗和試驗記錄
檢驗和試驗合格的詳細結果應清晰地記入《制品檢查規(guī)格》所附的檢查表
中,經(jīng)授權的管理人員簽字后存檔。當成品沒有通過某種檢驗和/或者試驗時,
按不合格品控制程序處置。
派支持文件
進料檢驗控制程序(NLEQP-1001)
過程檢驗控制程序(NLEQP-1002)
最終檢驗控制程序(NLEQP-1003)
叵
NEWLEOELECTRONICS(SHENZHEN)CO..LTD.
程敘文件:版號01
節(jié)檢驗、測量和試驗設備的控制
NLEQM-0201-014.11頁次1W25
生效日期2001-12-01
4.11檢驗、測量和試驗設備的控制
本公司為確保用以證實符合規(guī)定要求的檢驗、測量和試驗設備的準確度和測量能
力,應建立并保持控制、校準和維修的形成文件的程序C
4.11.1使用部門應確定測量任務及所要求的準確度,由客戶提供或者選購合用的
具有所需準確度和精密度的檢驗、測量和試驗設備。
4.11.2確認影響產(chǎn)品質量的所有檢驗、測量和試驗設備,由創(chuàng)造技術課或者品質
管理部按規(guī)定的周期進行校準和調整。外校時,應選擇具備國家或者國
際認可資格的單位;內(nèi)校時,應有相應的校準記錄。校準記錄應予以保
存。所有設備應帶有標明其校準狀態(tài)或者經(jīng)批準的標識。
4.11.3發(fā)現(xiàn)檢驗、測量和試驗設備偏離其校準狀態(tài)時,應評定己檢驗和試驗的結
果的有效性,并形成文件。不適合的設備要維修或者廢棄。經(jīng)維修或者新
購的設備在使用前要檢驗其是否合格。
4.11.4檢驗、測量和試驗設備在使用或者校驗時應確保適宜的環(huán)境條件。
4.11.5在搬運、防護和貯存檢驗、測量和試驗設備時,要確保其準確度和合用性
保持完好。
4.11.6防止檢驗、測量和試驗設備(包括試驗硬件和軟件),因調整不當而使其
校準失效。
X支持文件
計量儀器控制程序(NLEQP-1101)
叵NEWLEOELECTRONICS(SHENZHEN)CO..LTD.
程敘文件:版號01
4.12節(jié)檢驗和試驗狀態(tài)
NLEQM-0201-01頁次17/25
生效日期2001-12-01
4.12檢驗和試驗狀態(tài)
產(chǎn)品的檢驗和試驗狀態(tài)應適當加以標識,以確保惟獨合格產(chǎn)品才可投入加工、生
產(chǎn)或者出貨。
4.12.1來料經(jīng)部品品質管理課檢查之后,根據(jù)檢查結果標識為“合格”、“不合
格”或者“特采”等。
4.12.2在創(chuàng)造工程中發(fā)現(xiàn)的不合格原材料、半成品及成品要放到指定的容器、區(qū)
域或者/和貼上“不良品”標簽。
4.12.3制品品質管理課對創(chuàng)造認定合格的成品進檢查時,認定合格貼“入倉OK”
票,在出貨前再作一次外觀檢查,合格則貼“出貨OK”票;否則,根據(jù)
不良情況,貼“制品保留”或者“制品出貨住手”票,以待處置。
4.12.4對于進料和退還的不良品,不管經(jīng)過什么環(huán)節(jié)或者部門,均應保持明確標
識或者分區(qū)存放。
4.12.5檢驗和試驗狀態(tài)的標識要清晰,并予以妥善保護。對標識不清或者無標識
的產(chǎn)品,可追溯狀態(tài)的,要追加標識。否則,必須重新進行檢驗和試驗,
再標識。
X支持文件
進料檢驗控制程序(NLEQP-1001)
過程檢驗控制程序(NLEQP-1002)
最終檢驗控制程序(NLEQP-1003)
叵NEWLEOELECTRONICS(SHENZHEN)CO..LTD.
程敘文件:版號01
NLEQM-0201-014.13節(jié)不合格品的控制頁次1W25
生效日期2001-12-01
4.13不合格品的控制
為防止不合格品的非預期使用或者發(fā)出,本公司已建立并保持了對不合格進行控制
的形成文件化的程序。
a.發(fā)現(xiàn)不合格品時,由發(fā)現(xiàn)部門對不合格內(nèi)容進行記錄。
b.對不合格品作出明確的標識和/或者隔離。
c.品質管理部、創(chuàng)造技術課及相關職能部門對不合格品有評審的責任。不合格品的
處置則由品質管理部和/或者創(chuàng)造技術課、生產(chǎn)管理部進行。
d評審后處置措施普通有:返工;返修;選別;特采;降級改作他用;退貨或者報廢。
e.合同要求時,如要使用或者返修不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品,應向客戶提出讓步申請。
允許后,記錄不合格和返修情況,以說明不合格品的實際情況。
f.來料和創(chuàng)造工程中的不良品經(jīng)返工或者返修處理后,需按正常程序重新檢驗。
g.上述控制的結果應通知相關職能部門或者供應商和客戶。
X支持文件
進料檢驗捽制程序(NLEQP-1001)
過程檢驗控制程序(NLEQP-1002)
最終檢驗控制程序(NLEQP-1003)
不合格品控制程序(NLEQP-1301)
叵NEWLEOELECTRONICS(SHENZHEN)CO..LTD.
程敘文件:版號01
節(jié)糾正和預防措施
NLEQM-0201-014.14頁次19/25
生效日期2001-12-01
4.14糾正和預防措施
為消除實際或者潛在不合格原因所采取的任何糾正或者預防措施,并與問題的重
要性及所承受的風險相適應,應建立并保持實施糾正和預防措施的形成文件的
程序,
也要執(zhí)行和記錄由此而引起的文件程序的任何更改。
4.14.1糾正措施
本公司的糾正措施主要有如下過程:
a.客戶投訴和公司內(nèi)部發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,品質管理部組織相關部門對不合
格內(nèi)容進行確認。
b.調查與產(chǎn)品、過程和質量體系有關的不合格產(chǎn)生的原因,并加以記錄。
c.針對原因,各相關部門采取相應的糾正措施。
d.品質管理部對糾正措施的執(zhí)行和有效性進行確認。
4.14.2預防措施
本公司會按如下的內(nèi)容和步驟采取預防措施:
a.利用客戶反饋的質量信息和公司內(nèi)部影響產(chǎn)品質量的各種資料和記錄,尋
找、分析并消除不合格的潛在因素。
b.品質管理部采集各部門提供的潛在不合格因素,決定應加以預防的項目,
報總經(jīng)理確認后,擬訂預防措施計劃并組織實施。
c.品質管理部對預
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